Sporanox 10 mg/ml

Notice : information de l’utilisateur 
Sporanox 10 mg/ml solution buvable
Itraconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
-
-
-
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Sporanox solution buvable et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sporanox solution buvable
3. Comment prendre Sporanox solution buvable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sporanox solution buvable
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Sporanox solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ? 
Sporanox fait partie d’un groupe de médicaments appelés « antimycosiques ». Ces médicaments sont
utilisés pour traiter et pour prévenir les infections mycosiques, c'est-à-dire les infections causées par des
champignons – notamment des levures.
Sporanox peut être utilisé pour
:
traiter des mycoses de la bouche, de la gorge ou de l’œsophage chez les personnes dont les défenses
immunitaires sont affaiblies
éviter certaines infections mycosiques chez les personnes dont les défenses immunitaires sont
affaiblies à cause d’une maladie grave du sang ou d’une greffe de moelle osseuse.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sporanox solution buvable ? 
Ne prenez jamais Sporanox solution buvable
si vous êtes allergique
à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6
si vous êtes enceinte,
si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous pouvez devenir
enceinte (voir la rubrique « Grossesse »)
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez tout autre médicament, avant de prendre Sporanox solution
buvable.
Ne prenez jamais Sporanox solution buvable si
vous prenez l’un des médicaments suivants, ou
dans les 2 semaines suivant l’arrêt de Sporanox solution buvable :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l’hypertension artérielle)
bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l’angine de poitrine (douleur oppressante dans la
poitrine))
dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)
1
disopyramide, dofétilide, dronédarone ou quinidine (pour le rythme cardiaque irrégulier)
lomitapide, lovastatine ou simvastatine (pour diminuer le cholestérol)
sildénafil (pour l’hypertension artérielle pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d’estomac ou de constipation
cisapride (pour les troubles de l’estomac)
dompéridone (pour les nausées et les vomissements)
naloxégol (pour les constipations causées par la prise d’analgésiques opiacés)
Médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête, des troubles du sommeil ou 
mentaux
dihydroergotamine ou ergotamine (alcaloïdes de l’ergot utilisés dans le traitement de la
migraine)
midazolam (pris par voie orale) ou triazolam (pour la sédation ou pour aider à dormir)
lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole (pour la schizophrénie, le trouble bipolaire
ou d’autres troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
darifénacine (pour l’incontinence urinaire)
fésotérodine ou solifénacine (pour l’irritation de la vessie) en cas d’utilisation chez les
patients atteints de certains troubles rénaux ou hépatiques
Médicaments utilisés dans le traitement des allergies
astémizole, mizolastine ou terfénadine (pour les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l’érection et de l’éjaculation
avanafil (pour les troubles de l’érection)
dapoxétine (pour l’éjaculation précoce)
vardénafil (pour les troubles de l’érection) en cas d’utilisation chez les hommes âgés de
plus de 75 ans
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte) en cas d’utilisation chez des patients atteints de problèmes de
rein ou de foie
ergométrine (ergonovine) ou méthylergométrine (méthylergonovine) alcaloïdes de l’ergot
utilisés après l’accouchement
éliglustat (pour la maladie de Gaucher) en cas d’utilisation chez des patients dont
l’organisme ne peut pas dégrader certains médicaments
halofantrine (pour le paludisme)
irinotécan (pour le cancer)
isavuconazole (pour les infections fongiques)
ombitasvir, paritaprévir, ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour traiter l’hépatite C).
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent 
votre dernier traitement avec Sporanox solution buvable.
Avertissements et précautions 
Arrêtez d’utiliser Sporanox et
consultez immédiatement votre médecin si vous présentez certains des
symptômes suivants ou de graves problèmes au foie pendant la durée de votre traitement :
Grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urines
anormalement foncées ou selles claires.
Avertissez immédiatement votre médecin : 
Si vous ressentez une sensation inhabituelle de picotement, d’engourdissement ou de faiblesse
dans vos mains ou vos pieds pendant votre traitement par Sporanox.
si vous éprouvez le moindre symptôme de perte d'audition. Dans de très rares cas, des patients qui
prenaient Sporanox ont mentionné des pertes temporaires ou persistantes de l'audition.
2
Informez votre médecin
si vous avez :
déjà présenté une réaction allergique à d'autres médicaments antimycosiques
un problème au cœur, y compris une insuffisance cardiaque (parfois appelée aussi insuffisance
cardiaque congestive) : Sporanox pourrait l’aggraver. Si votre médecin décide de vous prescrire
Sporanox, vous devrez recevoir des informations sur les symptômes ci-dessous, dont il faut
surveiller l’apparition. Si vous présentez un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Sporanox et
avertissez immédiatement votre médecin. Ces symptômes peuvent signaler une insuffisance
cardiaque :
- souffle court
- prise de poids inexpliquée
- gonflement des jambes ou de l’estomac
- sensation de fatigue inhabituelle
- se réveiller la nuit avec le souffle court
un problème au foie, comme la jaunisse, car il se peut que votre dose de Sporanox doive être
modifiée. Votre médecin doit vous donner des instructions sur les symptômes à surveiller. Si vous
devez utiliser Sporanox en continu pendant plus d’un mois, il se peut que votre médecin veuille
contrôler le fonctionnement de votre foie en faisant réaliser des analyses de sang. En outre, il peut y
avoir des médicaments spécifiques que vous ne pourrez pas prendre.
un problème rénal car il se peut que votre dose de Sporanox doive être modifiée. En outre, il peut
y avoir des médicaments spécifiques que vous ne pourrez pas prendre.
la mucoviscidose (une maladie génétique affectant les poumons, le pancréas, le foie, les reins et
les intestins).
Autres médicaments et Sporanox solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments
ne peuvent PAS être utilisés
en association avec Sporanox. Vous trouverez la
liste de ces médicaments ci-dessus sous la rubrique
« Ne prenez jamais Sporanox solution 
buvable».
Certains médicaments ne sont pas recommandés lors de la prise de Sporanox solution buvable.
Votre médecin peut vous demander
de ne pas prendre certains médicaments en même temps ou
dans les 2 semaines suivant l’arrêt
de Sporanox solution buvable.
Ces médicaments sont notamment les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou 
circulatoires
apixaban, rivaroxaban ou vorapaxar (pour les caillots sanguins)
atorvastatine (pour diminuer le cholestérol)
félodipine (pour l’hypertension artérielle)
riociguat ou tadalafil (pour l’hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie, des maux de tête ou des troubles de la
santé mentale
phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)
élétriptan (pour les migraines)
millepertuis (Hypericum
perforatum)
(médicament à base de l’herbes utilisé dans le
traitement des troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires
tamsulosine (pour l’incontinence urinaire chez l’homme)
toltérodine (pour l’irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
3
axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib,
dabrafénib, dasatinib, docétaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib,
régorafénib, sunitinib, trabectédine, trastuzumab emtansine ou vinca-alcaloïdes (par ex.
vinflunine, vinorelbine)
Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose
bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou 
de l’hépatite
éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)
– elbasvir/grazoprévir, siméprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir
disoproxil fumarate (TDF) (pour le VIH ou l’hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d’organe
évérolimus, rapamycine (également appelée sirolimus), temsirolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate
alfuzosine, silodosine
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires ou des allergies
ciclésonide (pour les inflammations, l’asthme et les allergies)
ébastine (pour les allergies)
salmétérol (pour l’asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l’érection et de l’éjaculation
tadalafil ou vardénafil (en cas d’utilisation chez les hommes âgés de 75 ans et moins)
(pour les troubles de l’érection)
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte)
fentanyl (pour les douleurs)
lumacaftor/ivacaftor (pour la mucoviscidose)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent 
votre dernier traitement avec Sporanox solution buvable.
Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si
vous prévoyez de prendre l’un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de Sporanox solution buvable avec 
certains autres médicaments.
Vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables, ou la dose de Sporanox solution
buvable ou de l’autre médicament pourrait devoir être modifiée. Des exemples de ces médicaments
sont les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou 
circulatoires
bosentan (pour l’hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons))
inhibiteurs des canaux calciques, comme les dihydropyridines, tels que : amlodipine,
isradipine, nifédipine, nimodipine ou diltiazem (pour l’hypertension)
ou vérapamil (pour l’hypertension)
cilostazol (pour les troubles circulatoires)
« coumarines » comme la warfarine (pour les caillots sanguins)
digoxine (pour la fibrillation auriculaire)
nadolol (pour l’hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons) ou l’angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d’estomac ou de diarrhée
aprépitant ou nétupitant (pour les nausées et les vomissements pendant le traitement du
cancer)
4
lopéramide (pour la diarrhée)
antiacides comme l’aluminium, le calcium, le magnésium ou le bicarbonate de soudium ;
antagonistes des récepteurs H
2
comme la cimétidine, la ranitidine et inhibiteurs de la
pompe à protons tels que le lansoprazole, l’oméprazole, le rabéprazole (pour traiter les
problèmes d’acidité gastrique)
Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil et de santé mentale
alprazolam, brotizolam, buspirone ou midazolam (en cas d’injection dans une veine) (pour
l’anxiété ou pour aider à dormir)
zopiclone (pour aider à dormir)
réboxétine ou venlafaxine (pour la dépression et l’anxiété)
aripiprazole, cariprazine, halopéridol ou rispéridone (pour la schizophrénie, le trouble
bipolaire ou d’autres troubles de la santé mentale)
galantamine (pour la maladie d’Alzheimer)
guanfacine (pour le trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH))
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
imidafénacine, fésotérodine, oxybutynine, solifénacine (pour l’irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
bortézomib, brentuximab védotine busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib,
nintédanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib ou sonidégib
Médicaments utilisés dans le traitement des infections
ciprofloxacine, clarithromycine ou érythromycine (pour les infections bactériennes)
délamanide (pour la tuberculose)
artéméther/luméfantrine ou quinine (pour traiter le paludisme)
praziquantel (pour les douves et les ténias)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou 
de l’hépatite
cobicistat, elvitégravir boosté, maraviroc, ritonavir, darunavir boosté par ritonavir,
fosamprénavir boosté par ritonavir, indinavir ou saquinavir (pour le VIH)
glécaprevir/pibrentasvir (pour l’hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d’organe
ciclosporine ou tacrolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate
dutastéride
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou des 
troubles inflammatoires
bilastine ou rupatadine (pour les allergies)
méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou par
injection utilisés dans le traitement de l’asthme, des allergies ou des troubles
inflammatoires)
budésonide ou fluticasone (pour l’asthme ou les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l’érection et de l’éjaculation
sildénafil (pour les troubles de l’érection)
Médicaments utilisés dans le traitement de la douleur
alfentanil, buprénorphine, oxycodone ou sufentanil (pour la douleur)
méloxicam (pour les inflammations et les douleurs articulaires)
Autres médicaments contenant :
alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l’eczéma)
cabergoline (pour la maladie de Parkinson)
produits à base de cannabis, y compris médicaments (par exemple pour les nausées et les
vomissements ou les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en
plaques)
cinacalcet (pour l’hyperparathyroïdie)
diénogest ou ulipristal (contraceptifs)
5
éliglustat (pour la maladie de Gaucher) lorsque l’organisme des patients ne peut pas dégrader
certains médicaments
ivacaftor (pour la mucoviscidose)
méthadone (pour traiter la toxicomanie)
répaglinide ou saxagliptine (pour le diabète)
Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si
vous prévoyez de prendre l’un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Sporanox solution buvable avec des aliments et boissons
Ne prenez pas Sporanox avec des aliments ou des boissons car cela réduit la capacité de votre orga-
nisme à absorber le médicament. Prenez toujours Sporanox solution buvable une heure avant toute
prise de nourriture ou de boisson car cela favorise l’absorption du médicament par le corps.
Enfants
Sporanox ne doit normalement pas être administré aux enfants. Le médecin peut cependant le leur pres-
crire dans des cas spéciaux.
Sporanox contient de la cyclodextrine, du propylène glycol et de l’alcool (éthanol). Ne pas utiliser chez
l’enfant de moins de 2 ans sauf recommandation contraire de votre médecin. Si votre enfant a moins de
5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier
s’il reçoit d’autres médicaments contenant de la cyclodextrine, du propylène glycol ou de l’alcool.
Personnes âgées
Sporanox ne doit normalement pas être administré aux personnes âgées. Le médecin peut cependant le
leur prescrire dans des cas spéciaux.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez pas Sporanox si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin a donné son accord. Si vous êtes en
âge d’avoir des enfants et que vous pourriez devenir enceinte, contactez votre médecin. Vous devez
utiliser une méthode de contraception efficace pour être certaine de ne pas commencer de grossesse
pendant la période où vous prenez le médicament. Étant donné que Sporanox reste encore présent dans
l’organisme quelque temps après l’arrêt du traitement, vous devez continuer d’utiliser une forme de
contraception jusqu'à vos règles suivantes après la fin de votre traitement par Sporanox.
Si vous constatez que vous êtes enceinte après avoir commencé un traitement par Sporanox, arrêtez de le
prendre et informez immédiatement votre médecin.
Avant de prendre tout médicament, informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez
que vous pourriez être enceinte ou si vous essayez de le devenir.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas Sporanox car de petites quantités du médicament peuvent aboutir dans
votre lait. Si votre médecin vous recommande de prendre Sporanox, il pourra procéder à des contrôles
supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sporanox peut parfois causer une sensation d’étourdissement, une vision trouble/ double ou une perte
auditive. Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de
machines.
Sporanox solution buvable contient du sorbitol
Ce médicament contient 7 920 mg de sorbitol par dose de 40 ml équivalent à 198 mg par ml. Si votre
médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si
vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique
rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou
6
votre enfant) ne preniez ce médicament. Le sorbitol est une source de fructose et peut causer une gêne
gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Sporanox solution buvable contient du propylène glycol
Ce médicament contient 4,2 g de propylène glycol par dose de 40 ml, équivalent à 104 mg/ml. Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce
médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens
complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Sporanox solution buvable contient de la cyclodextrine
Ce médicament contient 16 000 mg de cyclodextrine par dose de 40 ml, équivalent à 400 mg/ml. Les
cyclodextrines peuvent causer des problèmes digestifs tels que la diarrhée.
Sporanox solution buvable contient de l’alcool (éthanol)
Ce médicament contient 0,2 mg d’alcool (éthanol) par dose de 40 ml, équivalent à 0,005 mg/ml. La
quantité de 40 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible
quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable.
Sporanox solution buvable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 40 ml, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sporanox solution buvable ?
Prenez toujours Sporanox solution buvable une heure avant toute prise de nourriture ou de boisson car
cela favorise l’absorption du médicament par le corps.
Avant d’avaler la solution, gardez-la en bouche en le faisant passer d’une joue à l’autre pendant
environ 20 secondes. Une fois la solution buvable avalée, ne vous rincez pas la bouche.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le flacon est fourni avec une mesurette graduée à 10 ml. Veillez à remplir la mesurette jusqu’à la
graduation de 10 ml.
Comment prendre Sporanox solution buvable
Traitement des mycoses de la bouche, de la gorge ou de l’œsophage
La dose habituelle est de 2 mesurettes (20 ml) par jour pendant une semaine. Cette quantité peut être
administrée en une seule prise ou en deux doses réparties sur la journée.
Si après une semaine d’utilisation de Sporanox, votre infection est toujours présente, il est possible que
votre médecin décide de prolonger le traitement d’une semaine supplémentaire.
Traitement des mycoses de la bouche, de la gorge ou de l’œsophage qui ont déjà été traitées par 
un autre antimycosique mais qui sont toujours présentes
La dose habituelle est de 1 à 2 mesurettes (10-20 ml) deux fois par jour pendant deux semaines. Le
traitement peut être poursuivi pendant deux semaines supplémentaires si l’infection ne disparaît pas
pendant les deux premières semaines du traitement. Pour les patients traités par la dose supérieure de
400 mg (4 mesurettes) par jour, le traitement doit se limiter à 14 jours s’il n’y a pas de signes
d’amélioration pendant cette période.
7
Prévention des infections mycosiques
La dose est calculée en fonction de votre poids corporel (5 mg par kg) et répartie en deux prises. Votre
médecin vous communiquera la quantité exacte.
Comment devez-vous ouvrir le flacon ?
Le flacon est fourni avec un bouchon à l’épreuve des enfants et doit être ouvert comme suit : pousser sur
le bouchon en plastique tout en le dévissant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
Comment devez-vous utiliser la mesurette ? 
Utilisez la mesurette telle qu’elle se trouve sur le flacon. Veillez à ce que le côté avec la graduation (avec
la plus petite contenance) soit dirigé vers le haut ; c’est le côté que vous devez remplir. Lorsque la flèche
située sur le côté pointe vers le haut, le bon côté est au-dessus.
Si vous avez pris plus de Sporanox solution buvable que vous n’auriez dû
Si vous, ou quelqu’un d’autre, avez pris trop, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sporanox solution buvable
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d’habitude et
poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques sévères.
Arrêtez de prendre Sporanox
et contactez immédiatement votre médecin
si vous présentez un des symptômes suivants :
vous avez soudainement le souffle court, des difficultés respiratoires, un gonflement du
visage, une éruption de la peau, des démangeaisons (surtout affectant tout le corps) ou un
grave problème de peau (éruption étendue avec desquamation [c.-à-d. la peau qui pèle],
formation de cloques dans la bouche, sur les yeux et les organes génitaux, ou éruption avec
des petits boutons ou des ampoules).
vous manifestez un grave manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue
inhabituelle, des maux d’estomac, des urines anormalement foncées ou des selles claires. Ces
symptômes peuvent indiquer de graves problèmes du foie.
8
Vous devez également informer immédiatement votre médecin si vous présentez un des effets
indésirables ci-dessous :
Symptômes qui ressemblent à de l’insuffisance cardiaque, tels que souffle court, prise de poids
inexpliquée, gonflement des jambes, fatigue inhabituelle, réveils nocturnes fréquents.
Sensation de picotement, sensibilité à la lumière, engourdissement ou faiblesse dans les
membres.
Vision trouble/ double, tintements d’oreilles, perte de la capacité de contrôler les urines ou besoin
plus fréquent d’uriner.
si vous éprouviez des symptômes de perte d'audition.
douleur sévère dans le haut de l’estomac, souvent accompagnée de nausées et de vomissements
en raison d’une inflammation du pancréas (pancréatite).
Autres effets indésirables :
Effets indésirables fréquents
(se produisent chez moins de 1 patient sur 10) :
maux de tête
maux d’estomac, nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, goût désagréable
éruption de la peau
fièvre ou température élevée
souffle court
sensation d’étourdissement
toux
Effets indésirables peu fréquents
(se produisent chez moins de 1 patient sur 100) :
Certaines anomalies du sang pouvant augmenter le risque de saignements, ou d'hématomes
(symptômes possibles de faibles taux de plaquettes) ou d'infections (symptôme possible de
faibles taux de globules blancs)
constipation
démangeaisons, éruptions urticariennes
gonflement généralisé
crampes musculaires ou battements de cœur irréguliers (symptômes possibles de faibles taux
sanguins de potassium)
douleurs musculaires, articulations douloureuses
saignements anormaux lors des règles
diminution de la sensation ou sensibilité, en particulier au niveau de la peau
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par Sporanox mais leur
fréquence n’est pas connue :
excès de triglycérides (graisses) dans le sang
chute de cheveux
augmentation des taux sanguins de créatine-phosphokinase
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par d'autres formes de
Sporanox :
infection des voies respiratoires supérieures
inflammation du nez
inflammation des sinus
certain troubles sanguins pouvant augmenter le risque d'infections (symptôme possible de faibles
taux de granulocytes)
taux élevés de sucre dans le sang
crampes musculaires ou battements de cœur irréguliers (symptômes possibles de faibles taux
sanguins de magnésium)
crampes musculaires ou battements de cœur irréguliers (symptômes possibles de taux sanguins
élevés de potassium)
9
confusion
somnolence
tremblements (trémor)
augmentation de la fréquence cardiaque
tension artérielle élevée
faible tension artérielle
liquide dans les poumons
difficulté à parler
excès de gaz dans les intestins
valeurs augmentées dans des tests spécifiques du fonctionnement du foie (enzymes hépatiques
augmentées)
inflammation du foie (hépatite)
jaunissement de la peau (ictère)
transpiration excessive
problèmes rénaux
production excessive d'urine
troubles de l’érection
gonflement généralisé
gonflement du visage
douleur thoracique
douleur
frissons
fatigue
augmentation du taux d'urée dans le sang
résultats d'analyse urinaire anormaux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg 
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Sporanox solution buvable
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
10
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’étiquette. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
La solution buvable ne doit pas être utilisée pendant plus de 1 mois après la première ouverture du
flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sporanox solution buvable
La substance active est l’itraconazole (10 mg d’itraconazole par ml).
Les autres composants sont : hydroxypropyl- (cyclodextrine), sorbitol (liquide non cristallisant),
propylène glycol, acide chlorhydrique, arôme de cerise 1 et 2 (contient de l’éthanol), arôme de
caramel, saccharine sodique, hydroxyde de sodium et eau.
Aspect de Sporanox solution buvable et contenu de l’emballage extérieur
Sporanox solution buvable est un liquide limpide de couleur jaune à légèrement ambrée. Il est
disponible en flacons contenant 150 ml accompagnés d’une mesurette.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE190294 – Sporanox 10 mg/ml solution buvable
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché 
Janssen-Cilag NV
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Belgique
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgique
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les 
noms suivants :
Autriche: SPORANOX
Belgique: SPORANOX
Allemagne: SEMPERA
Finlande: SPORANOX
Irlande: SPORANOX
Italie: SPORANOX
Luxembourg: SPORANOX
Pays-Bas: TRISPORAL
Le Portugal: SPORANOX
Suède: SPORANOX
11
UK: SPORANOX
Marque déposée
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : 05/2021.
12

Sporanox 10 mg/ml solution buvable
Itraconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Sporanox solution buvable et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sporanox solution buvable
3. Comment prendre Sporanox solution buvable
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sporanox solution buvable
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sporanox
solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
Sporanox fait partie d'un groupe de médicaments appelés « antimycosiques ». Ces médicaments sont
utilisés pour traiter et pour prévenir les infections mycosiques, c'est-à-dire les infections causées par des
champignons ­ notamment des levures.
Sporanox peut être utilisé pour
:
traiter des mycoses de la bouche, de la gorge ou de l'oesophage chez les personnes dont les défenses
immunitaires sont affaiblies
éviter certaines infections mycosiques chez les personnes dont les défenses immunitaires sont
affaiblies à cause d'une maladie grave du sang ou d'une greffe de moelle osseuse.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sporanox
solution buvable ?
Ne prenez jamais Sporanox solution buvable
si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6
si vous êtes
enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous pouvez devenir
enceinte (voir la rubrique « Grossesse »)
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez tout autre médicament, avant de prendre Sporanox solution
buvable.
Ne prenez jamais Sporanox solution buvable si vous prenez l'un des médicaments suivants, ou
dans les 2 semaines suivant l'arrêt de Sporanox solution buvable :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou circulatoires
aliskiren, éplérénone, lercanidipine ou nisoldipine (pour l'hypertension artérielle)
bépridil, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la
poitrine))
dabigatran ou ticagrélor (pour les caillots sanguins)
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de constipation
cisapride (pour les troubles de l'estomac)
dompéridone (pour les nausées et les vomissements)
naloxégol (pour les constipations causées par la prise d'analgésiques opiacés)
Médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête, des troubles du sommeil ou
mentaux

dihydroergotamine ou ergotamine (alcaloïdes de l'ergot utilisés dans le traitement de la
migraine)
midazolam (pris par voie orale) ou triazolam (pour la sédation ou pour aider à dormir)
lurasidone, pimozide, quétiapine ou sertindole (pour la schizophrénie, le trouble bipolaire
ou d'autres troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
darifénacine (pour l'incontinence urinaire)
fésotérodine ou solifénacine (pour l'irritation de la vessie) en cas d'utilisation chez les
patients atteints de certains troubles rénaux ou hépatiques
Médicaments utilisés dans le traitement des allergies
astémizole, mizolastine ou terfénadine (pour les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
avanafil (pour les troubles de l'érection)
dapoxétine (pour l'éjaculation précoce)
vardénafil (pour les troubles de l'érection) en cas d'utilisation chez les hommes âgés de
plus de 75 ans
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte) en cas d'utilisation chez des patients atteints de problèmes de
rein ou de foie
ergométrine (ergonovine) ou méthylergométrine (méthylergonovine) alcaloïdes de l'ergot
utilisés après l'accouchement
éliglustat (pour la maladie de Gaucher) en cas d'utilisation chez des patients dont
l'organisme ne peut pas dégrader certains médicaments
halofantrine (pour le paludisme)
irinotécan (pour le cancer)
isavuconazole (pour les infections fongiques)
ombitasvir, paritaprévir, ritonavir avec ou sans dasabuvir (pour traiter l'hépatite C).
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent
votre dernier traitement avec Sporanox solution buvable.

Avertissements et précautions
Arrêtez d'utiliser Sporanox et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez certains des
symptômes suivants ou de graves problèmes au foie pendant la durée de votre traitement
:
Grave manque d'appétit, nausée, vomissements, fatigue inhabituelle, maux de ventre, urines
anormalement foncées ou selles claires.
Avertissez immédiatement votre médecin
:
Si vous ressentez une sensation inhabituelle de picotement, d'engourdissement ou de faiblesse
dans vos mains ou vos pieds pendant votre traitement par Sporanox.
si vous éprouvez le moindre symptôme de perte d'audition. Dans de très rares cas, des patients qui
prenaient Sporanox ont mentionné des pertes temporaires ou persistantes de l'audition.
cardiaque congestive) : Sporanox pourrait l'aggraver. Si votre médecin décide de vous prescrire
Sporanox, vous devrez recevoir des informations sur les symptômes ci-dessous, dont il faut
surveiller l'apparition. Si vous présentez un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Sporanox et
avertissez immédiatement votre médecin. Ces symptômes peuvent signaler une insuffisance
cardiaque :
- souffle court
- prise de poids inexpliquée
- gonflement des jambes ou de l'estomac
- sensation de fatigue inhabituelle
- se réveiller la nuit avec le souffle court
un problème au foie, comme la jaunisse, car il se peut que votre dose de Sporanox doive être
modifiée. Votre médecin doit vous donner des instructions sur les symptômes à surveiller. Si vous
devez utiliser Sporanox en continu pendant plus d'un mois, il se peut que votre médecin veuille
contrôler le fonctionnement de votre foie en faisant réaliser des analyses de sang. En outre, il peut y
avoir des médicaments spécifiques que vous ne pourrez pas prendre.
un problème rénal car il se peut que votre dose de Sporanox doive être modifiée. En outre, il peut
y avoir des médicaments spécifiques que vous ne pourrez pas prendre.
la mucoviscidose (une maladie génétique affectant les poumons, le pancréas, le foie, les reins et
les intestins).
Autres médicaments et Sporanox solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments
ne peuvent PAS être utilisés en association avec Sporanox. Vous trouverez la
liste de ces médicaments ci-dessus sous la rubrique
« Ne prenez jamais Sporanox solution
buvable».
Certains médicaments ne sont pas recommandés lors de la prise de Sporanox solution buvable.

Votre médecin peut vous demander
de ne pas prendre certains médicaments en même temps ou
dans les 2 semaines suivant l'arrêt
de Sporanox solution buvable.
Ces médicaments sont notamment les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou
circulatoires
apixaban, rivaroxaban ou vorapaxar (pour les caillots sanguins)
atorvastatine (pour diminuer le cholestérol)
félodipine (pour l'hypertension artérielle)
riociguat ou tadalafil (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les
vaisseaux sanguins des poumons))
Médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des maux de tête ou des troubles de la
santé mentale

phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital (antiépileptiques)
élétriptan (pour les migraines)
millepertuis (Hypericum perforatum) (médicament à base de l'herbes utilisé dans le
traitement des troubles de la santé mentale)
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes urinaires
tamsulosine (pour l'incontinence urinaire chez l'homme)
toltérodine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
dabrafénib, dasatinib, docétaxel, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib,
régorafénib, sunitinib, trabectédine, trastuzumab emtansine ou vinca-alcaloïdes (par ex.
vinflunine, vinorelbine)
Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose
bédaquiline, isoniazide, rifabutine ou rifampicine (pour la tuberculose)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou
de l'hépatite

éfavirenz ou névirapine (pour le VIH/sida)
­
elbasvir/grazoprévir, siméprévir, ténofovir alafénamide fumarate (TAF), ténofovir
disoproxil fumarate (TDF) (pour le VIH ou l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
évérolimus, rapamycine (également appelée sirolimus), temsirolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
alfuzosine, silodosine
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires ou des allergies
ciclésonide (pour les inflammations, l'asthme et les allergies)
ébastine (pour les allergies)
salmétérol (pour l'asthme ou la bronchopneumopathie chronique obstructive [BPCO])
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
tadalafil ou vardénafil (en cas d'utilisation chez les hommes âgés de 75 ans et moins)
(pour les troubles de l'érection)
Autres médicaments contenant :
colchicine (pour la goutte)
fentanyl (pour les douleurs)
lumacaftor/ivacaftor (pour la mucoviscidose)
Souvenez-vous : ne prenez aucun des médicaments ci-dessus pendant les 2 semaines qui suivent
votre dernier traitement avec Sporanox solution buvable.
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si
vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Sporanox solution buvable avec
certains autres médicaments.
Vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables, ou la dose de Sporanox solution
buvable ou de l'autre médicament pourrait devoir être modifiée. Des exemples de ces médicaments
sont les suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques, sanguins ou
circulatoires

bosentan (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons))
inhibiteurs des canaux calciques, comme les dihydropyridines, tels que : amlodipine,
isradipine, nifédipine, nimodipine ou diltiazem (pour l'hypertension)
ou vérapamil (pour l'hypertension)
cilostazol (pour les troubles circulatoires)
« coumarines » comme la warfarine (pour les caillots sanguins)
digoxine (pour la fibrillation auriculaire)
nadolol (pour l'hypertension pulmonaire (augmentation de la tension dans les vaisseaux
sanguins des poumons) ou l'angine de poitrine (douleur oppressante dans la poitrine))
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes d'estomac ou de diarrhée
aprépitant ou nétupitant (pour les nausées et les vomissements pendant le traitement du
cancer)
antagonistes des récepteurs H2 comme la cimétidine, la ranitidine et inhibiteurs de la
pompe à protons tels que le lansoprazole, l'oméprazole, le rabéprazole (pour traiter les
problèmes d'acidité gastrique)
Médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil et de santé mentale
alprazolam, brotizolam, buspirone ou midazolam (en cas d'injection dans une veine) (pour
l'anxiété ou pour aider à dormir)
zopiclone (pour aider à dormir)
réboxétine ou venlafaxine (pour la dépression et l'anxiété)
aripiprazole, cariprazine, halopéridol ou rispéridone (pour la schizophrénie, le trouble
bipolaire ou d'autres troubles de la santé mentale)
galantamine (pour la maladie d'Alzheimer)
guanfacine (pour le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH))
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles urinaires
imidafénacine, fésotérodine, oxybutynine, solifénacine (pour l'irritation de la vessie)
Médicaments utilisés dans le traitement du cancer
bortézomib, brentuximab védotine busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib,
nintédanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib ou sonidégib
Médicaments utilisés dans le traitement des infections
ciprofloxacine, clarithromycine ou érythromycine (pour les infections bactériennes)
délamanide (pour la tuberculose)
artéméther/luméfantrine ou quinine (pour traiter le paludisme)
praziquantel (pour les douves et les ténias)
Médicaments utilisés dans le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou
de l'hépatite

cobicistat, elvitégravir boosté, maraviroc, ritonavir, darunavir boosté par ritonavir,
fosamprénavir boosté par ritonavir, indinavir ou saquinavir (pour le VIH)
glécaprevir/pibrentasvir (pour l'hépatite)
Médicaments utilisés après une greffe d'organe
ciclosporine ou tacrolimus
Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate
dutastéride
Médicaments utilisés dans le traitement des problèmes pulmonaires, des allergies ou des
troubles inflammatoires

bilastine ou rupatadine (pour les allergies)
méthylprednisolone ou dexaméthasone (médicaments administrés par voie orale ou par
injection utilisés dans le traitement de l'asthme, des allergies ou des troubles
inflammatoires)
budésonide ou fluticasone (pour l'asthme ou les allergies)
Médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection et de l'éjaculation
sildénafil (pour les troubles de l'érection)
Médicaments utilisés dans le traitement de la douleur
alfentanil, buprénorphine, oxycodone ou sufentanil (pour la douleur)
méloxicam (pour les inflammations et les douleurs articulaires)
Autres médicaments contenant :
alitrétinoïne (pris par voie orale) (pour l'eczéma)
cabergoline (pour la maladie de Parkinson)
produits à base de cannabis, y compris médicaments (par exemple pour les nausées et les
vomissements ou les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en
plaques)
cinacalcet (pour l'hyperparathyroïdie)
diénogest ou ulipristal (contraceptifs)
certains médicaments
ivacaftor (pour la mucoviscidose)
méthadone (pour traiter la toxicomanie)
répaglinide ou saxagliptine (pour le diabète)
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive. Vous devez donc informer votre médecin si vous prenez ou si
vous prévoyez de prendre l'un de ces médicaments, ou tout autre médicament.
Sporanox solution buvable avec des aliments et boissons
Ne prenez pas Sporanox avec des aliments ou des boissons car cela réduit la capacité de votre orga-
nisme à absorber le médicament. Prenez toujours Sporanox solution buvable une heure avant toute
prise de nourriture ou de boisson car cela favorise l'absorption du médicament par le corps.
Enfants
Sporanox ne doit normalement pas être administré aux enfants. Le médecin peut cependant le leur pres-
crire dans des cas spéciaux.
Sporanox contient de la cyclodextrine, du propylène glycol et de l'alcool (éthanol). Ne pas utiliser chez
l'enfant de moins de 2 ans sauf recommandation contraire de votre médecin. Si votre enfant a moins de
5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier
s'il reçoit d'autres médicaments contenant de la cyclodextrine, du propylène glycol ou de l'alcool.
Personnes âgées
Sporanox ne doit normalement pas être administré aux personnes âgées. Le médecin peut cependant le
leur prescrire dans des cas spéciaux.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez pas Sporanox si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin a donné son accord. Si vous êtes en
âge d'avoir des enfants et que vous pourriez devenir enceinte, contactez votre médecin. Vous devez
utiliser une méthode de contraception efficace pour être certaine de ne pas commencer de grossesse
pendant la période où vous prenez le médicament. Étant donné que Sporanox reste encore présent dans
l'organisme quelque temps après l'arrêt du traitement, vous devez continuer d'utiliser une forme de
contraception jusqu'à vos règles suivantes après la fin de votre traitement par Sporanox.
Si vous constatez que vous êtes enceinte après avoir commencé un traitement par Sporanox, arrêtez de le
prendre et informez immédiatement votre médecin.
Avant de prendre tout médicament, informez toujours votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez
que vous pourriez être enceinte ou si vous essayez de le devenir.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas Sporanox car de petites quantités du médicament peuvent aboutir dans
votre lait. Si votre médecin vous recommande de prendre Sporanox, il pourra procéder à des contrôles
supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sporanox peut parfois causer une sensation d'étourdissement, une vision trouble/ double ou une perte
auditive. Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de
machines.
Sporanox solution buvable contient du sorbitol
Ce médicament contient 7 920 mg de sorbitol par dose de 40 ml équivalent à 198 mg par ml. Si votre
médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si
vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique
rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou
Sporanox solution buvable contient du propylène glycol
Ce médicament contient 4,2 g de propylène glycol par dose de 40 ml, équivalent à 104 mg/ml. Si vous
êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce
médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens
complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Sporanox solution buvable contient de la cyclodextrine
Ce médicament contient 16 000 mg de cyclodextrine par dose de 40 ml, équivalent à 400 mg/ml. Les
cyclodextrines peuvent causer des problèmes digestifs tels que la diarrhée.
Sporanox solution buvable contient de l'alcool (éthanol)
Ce médicament contient 0,2 mg d'alcool (éthanol) par dose de 40 ml, équivalent à 0,005 mg/ml. La
quantité de 40 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible
quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Sporanox solution buvable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 40 ml, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sporanox solution buvable ?
Prenez toujours Sporanox solution buvable une heure avant toute prise de nourriture ou de boisson car
cela favorise l'absorption du médicament par le corps.
Avant d'avaler la solution, gardez-la en bouche en le faisant passer d'une joue à l'autre pendant
environ 20 secondes. Une fois la solution buvable avalée, ne vous rincez pas la bouche.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le flacon est fourni avec une mesurette graduée à 10 ml. Veillez à remplir la mesurette jusqu'à la
graduation de 10 ml.
Comment prendre Sporanox solution buvable
Traitement des mycoses de la bouche, de la gorge ou de l'oesophage
La dose habituelle est de 2 mesurettes (20 ml) par jour pendant une semaine. Cette quantité peut être
administrée en une seule prise ou en deux doses réparties sur la journée.
Si après une semaine d'utilisation de Sporanox, votre infection est toujours présente, il est possible que
votre médecin décide de prolonger le traitement d'une semaine supplémentaire.
Traitement des mycoses de la bouche, de la gorge ou de l'oesophage qui ont déjà été traitées par
un autre antimycosique mais qui sont toujours présentes
La dose habituelle est de 1 à 2 mesurettes (10-20 ml) deux fois par jour pendant deux semaines. Le
traitement peut être poursuivi pendant deux semaines supplémentaires si l'infection ne disparaît pas
pendant les deux premières semaines du traitement. Pour les patients traités par la dose supérieure de
400 mg (4 mesurettes) par jour, le traitement doit se limiter à 14 jours s'il n'y a pas de signes
d'amélioration pendant cette période.
Prévention des infections mycosiques
La dose est calculée en fonction de votre poids corporel (5 mg par kg) et répartie en deux prises. Votre
médecin vous communiquera la quantité exacte.
Comment devez-vous ouvrir le flacon ?
Le flacon est fourni avec un bouchon à l'épreuve des enfants et doit être ouvert comme suit : pousser sur
le bouchon en plastique tout en le dévissant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Comment devez-vous utiliser la mesurette ?
Utilisez la mesurette telle qu'elle se trouve sur le flacon. Veillez à ce que le côté avec la graduation (avec
la plus petite contenance) soit dirigé vers le haut ; c'est le côté que vous devez remplir. Lorsque la flèche
située sur le côté pointe vers le haut, le bon côté est au-dessus.
Si vous avez pris plus de Sporanox solution buvable que vous n'auriez dû
Si vous, ou quelqu'un d'autre, avez pris trop, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sporanox solution buvable
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude et
poursuivez le traitement conformément aux instructions de votre médecin. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques sévères.
Arrêtez de prendre Sporanox
et contactez immédiatement votre médecin
si vous présentez un des symptômes suivants :
vous avez soudainement le souffle court, des difficultés respiratoires, un gonflement du
visage, une éruption de la peau, des démangeaisons (surtout affectant tout le corps) ou un
grave problème de peau (éruption étendue avec desquamation [c.-à-d. la peau qui pèle],
formation de cloques dans la bouche, sur les yeux et les organes génitaux, ou éruption avec
des petits boutons ou des ampoules).
vous manifestez un grave manque d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue
inhabituelle, des maux d'estomac, des urines anormalement foncées ou des selles claires. Ces
symptômes peuvent indiquer de graves problèmes du foie.
Symptômes qui ressemblent à de l'insuffisance cardiaque, tels que souffle court, prise de poids
inexpliquée, gonflement des jambes, fatigue inhabituelle, réveils nocturnes fréquents.
Sensation de picotement, sensibilité à la lumière, engourdissement ou faiblesse dans les
membres.
Vision trouble/ double, tintements d'oreilles, perte de la capacité de contrôler les urines ou besoin
plus fréquent d'uriner.
si vous éprouviez des symptômes de perte d'audition.
douleur sévère dans le haut de l'estomac, souvent accompagnée de nausées et de vomissements
en raison d'une inflammation du pancréas (pancréatite).
Autres effets indésirables :
Effets indésirables fréquents (se produisent chez moins de 1 patient sur 10) :
maux de tête
maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, indigestion, goût désagréable
éruption de la peau
fièvre ou température élevée
souffle court
sensation d'étourdissement
toux
Effets indésirables peu fréquents (se produisent chez moins de 1 patient sur 100) :
Certaines anomalies du sang pouvant augmenter le risque de saignements, ou d'hématomes
(symptômes possibles de faibles taux de plaquettes) ou d'infections (symptôme possible de
faibles taux de globules blancs)
constipation
démangeaisons, éruptions urticariennes
gonflement généralisé
crampes musculaires ou battements de coeur irréguliers (symptômes possibles de faibles taux
sanguins de potassium)
douleurs musculaires, articulations douloureuses
saignements anormaux lors des règles
diminution de la sensation ou sensibilité, en particulier au niveau de la peau
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par Sporanox mais leur
fréquence n'est pas connue :
excès de triglycérides (graisses) dans le sang
chute de cheveux
augmentation des taux sanguins de créatine-phosphokinase
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par d'autres formes de
Sporanox :
infection des voies respiratoires supérieures
inflammation du nez
inflammation des sinus
certain troubles sanguins pouvant augmenter le risque d'infections (symptôme possible de faibles
taux de granulocytes)
taux élevés de sucre dans le sang
crampes musculaires ou battements de coeur irréguliers (symptômes possibles de faibles taux
sanguins de magnésium)
crampes musculaires ou battements de coeur irréguliers (symptômes possibles de taux sanguins
élevés de potassium)
augmentées)
inflammation du foie (hépatite)
jaunissement de la peau (ictère)
transpiration excessive
problèmes rénaux
production excessive d'urine
troubles de l'érection
gonflement généralisé
gonflement du visage
douleur thoracique
douleur
frissons
fatigue
augmentation du taux d'urée dans le sang
résultats d'analyse urinaire anormaux
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 2478 5592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Sporanox solution buvable
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sporanox solution buvable
La substance active est l'itraconazole (10 mg d'itraconazole par ml).
Les autres composants sont : hydroxypropyl- (cyclodextrine), sorbitol (liquide non cristallisant),
propylène glycol, acide chlorhydrique, arôme de cerise 1 et 2 (contient de l'éthanol), arôme de
caramel, saccharine sodique, hydroxyde de sodium et eau.
Aspect de Sporanox solution buvable et contenu de l'emballage extérieur
Sporanox solution buvable est un liquide limpide de couleur jaune à légèrement ambrée. Il est
disponible en flacons contenant 150 ml accompagnés d'une mesurette.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE190294 ­ Sporanox 10 mg/ml solution buvable
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Janssen-Cilag NV
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Belgique
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgique
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche: SPORANOX
Belgique: SPORANOX
Allemagne: SEMPERA
Finlande: SPORANOX
Irlande: SPORANOX
Italie: SPORANOX
Luxembourg: SPORANOX
Pays-Bas: TRISPORAL
Le Portugal: SPORANOX
Suède: SPORANOX
Marque déposée
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : 05/2021.

Vous avez utilisé Sporanox 10 mg/ml te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Sporanox 10 mg/ml te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Sporanox 10 mg/ml

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS