Spiolto respimat 2,5 µg/dose - 2,5 µg/dose inhal. sol. cartr.

(16.04.2021)
Spiolto® Respimat® 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/inhalation, solution à inhaler
tiotropium/olodatérol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Spiolto Respimat et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Spiolto Respimat?
3.
Comment utiliser Spiolto Respimat?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Spiolto Respimat?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Spiolto Respimat et dans quel cas est-il utilisé?
Qu'est-ce que Spiolto Respimat ?
Spiolto Respimat contient deux substances actives, le tiotropium et l'olodatérol. Celles-ci appartiennent à la classe
des bronchodilatateurs de longue durée d'action. Le tiotropium appartient au sous-groupe des anticholinergiques;
l'olodatérol appartient au sous-groupe des bêta-2 agonistes à longue durée d'action.
Dans quel cas Spiolto Respimat est-il utilisé ?
Spiolto Respimat aide les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus
facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le
terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d'emphysème.
Spiolto Respimat aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l'air dans les poumons. L'utilisation
régulière de Spiolto Respimat peut également vous aider si vous avez des difficultés respiratoires liées à votre
maladie, et contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. La BPCO est une maladie
chronique, vous devez donc utiliser Spiolto Respimat tous les jours et non pas uniquement quand vous ressentez une
gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Spiolto Respimat?
N'utilisez jamais Spiolto Respimat:
- si vous êtes allergique au tiotropium ou à l'olodatérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament et mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous êtes allergique à l'atropine ou à ses dérivés, par exemple l'ipratropium ou l'oxitropium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Spiolto Respimat
- si vous êtes asthmatique (vous ne devez pas utiliser Spiolto Respimat pour le traitement de l'asthme).
- si vous souffrez d'une maladie du coeur.
- si vous avez une pression artérielle élevée.
Pendant le traitement avec Spiolto Respimat
-
Arrêtez d'utiliser le médicament et prévenez immédiatement votre médecin si vous avez une sensation
d'oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir
inhalé le médicament. Ces signes peuvent être ceux d'un bronchospasme (voir rubrique 4).
- Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement ou des démangeaisons
immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur, interrompez votre traitement et avertissez votre médecin
immédiatement (voir rubrique 4).
- Si vous avez des effets secondaires au niveau du coeur (augmentation de la fréquence des battements,
augmentation de la pression artérielle et/ou augmentation de symptômes comme une oppression dans la poitrine),
prévenez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
- Si vous avez des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal, consultez votre
médecin car ces signes peuvent être dus à un taux de potassium faible dans le sang (voir rubrique 4).
Lors de l'utilisation de Spiolto Respimat, assurez-vous que le produit n'entre pas en contact avec vos yeux, car cela
pourrait provoquer une gêne oculaire ou une douleur, une vision trouble, une perception de halos autour des lumières
ou d'images colorées en association à une rougeur oculaire (pouvant correspondre à un glaucome à angle fermé). Ces
troubles oculaires peuvent s'accompagner de maux de tête, de nausées ou de vomissements. Lavez-vous les yeux à
l'eau chaude, cessez de prendre Spiolto Respimat et consultez immédiatement un médecin pour avis complémentaire.
Spiolto Respimat est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive.
Il ne doit
pas être utilisé comme traitement d'un épisode soudain d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
N'utilisez pas Spiolto Respimat avec certains médicaments contenant des agonistes ß-adrénergiques de longue durée
d'action tels que le salmétérol ou le formotérol.
Si vous prenez régulièrement certains médicaments appelés agents bêta-adrénergiques de courte durée d'action tels
que le salbutamol, continuez à les utiliser uniquement pour soulager les symptômes aigus comme l'essoufflement.
La sécheresse buccale observée avec les traitements anticholinergiques peut être associée à long terme à des caries
dentaires. Vous devez donc veiller particulièrement à votre hygiène buccale.
Vous ne devez pas prendre Spiolto Respimat plus d'une fois par jour.
Enfants et adolescents
Spiolto Respimat
ne doit pas être utilisé chez
les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Spiolto Respimat
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez :
- certains médicaments du même type que Spiolto Respimat (médicaments contenant le même type de substances
actives, tels que les anticholinergiques ou les bêta-adrénergiques). Le risque d'effets indésirables pourrait être
augmenté.
- des médicaments appelés bêta-bloquants qui sont utilisés dans le traitement de l'hypertension ou d'autres
problèmes cardiaques (tels que le propranonol) ou d'une affection oculaire appelée glaucome (par exemple
timolol). Cela pourrait entraîner une diminution de l'effet de Spiolto Respimat.
- des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang. Ils incluent:
- des médicaments appelés antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (comme
la sélégiline ou le moclobémide), qui sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou psychiatriques
comme la maladie de Parkinson ou la dépression ; l'utilisation de ces médicaments augmente la probabilité d'effets
indésirables touchant le coeur.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez utiliser ce médicament que
s'il vous est spécifiquement recommandé par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Si vous ressentez des sensations de vertige ou si votre vision devient trouble lorsque vous prenez Spiolto Respimat,
ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Spiolto Respimat contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0011 mg de chlorure de benzalkonium par bouffée. Le chlorure de benzalkonium peut
provoquer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasme), en particulier si vous avez de
l'asthme.
3.
Comment utiliser Spiolto Respimat ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Spiolto Respimat est destiné uniquement à la voie inhalée.
Posologie
La dose recommandée est:
Spiolto Respimat est efficace pendant 24 heures, aussi vous n'aurez besoin d'utiliser Spiolto Respimat qu'
UNE
SEULE FOIS PAR JOUR, si possible à heure fixe. À chaque fois, vous prendrez DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre Spiolto Respimat tous les jours, et pas
seulement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires. Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Spiolto Respimat n'est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Assurez-vous de bien connaître le mode d'utilisation de votre inhalateur Spiolto Respimat. Les instructions
d'utilisation de l'inhalateur Spiolto Respimat sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez utilisé plus de Spiolto Respimat que vous n'auriez dû
Vous pourriez être exposé(e) à un risque plus élevé d'effets indésirables comme une sécheresse buccale, une
constipation, des difficultés à uriner, une vision trouble, une douleur thoracique, une pression artérielle élevée ou
basse, des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, des sensations
de vertige, une nervosité, des difficultés à dormir, une anxiété, des maux de tête, des tremblements, des crampes
musculaires, des nausées, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer
spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou battements cardiaques anormaux), un taux de sucre dans le sang
(glycémie) élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes
musculaires et respiration plus rapide).
Si vous avez utilisé trop de Spiolto Respimat, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous arrêtez d'utiliser
Spiolto Respimat
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d'arrêter de prendre Spiolto Respimat. Si vous
arrêtez de prendre Spiolto Respimat, les signes et symptômes de la BPCO pourraient s'aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Si l'une des situations suivantes survient,
arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
- Des réactions allergiques immédiates à Spiolto Respimat sont rares (elles peuvent survenir chez moins d'1
personne sur 1000). Ces réactions peuvent survenir de façon isolée ou dans le cadre d'une réaction allergique
sévère (réaction anaphylactique) après la prise de Spiolto Respimat. Elles incluent une éruption cutanée, une
urticaire, un gonflement de la bouche et du visage, des difficultés respiratoires soudaines (oedème de
Quincke) ou d'autres réactions d'hypersensibilité (telles qu'une brusque diminution de la pression artérielle
ou des étourdissements).
- Comme pour tous les médicaments inhalés une sensation d'oppression dans la poitrine, associé e à une toux,
des sifflements respiratoires ou un essoufflement peuvent apparaître immédiatement après l'inhalation
(bronchospasme paradoxal). La fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données
disponibles.
- Une vision de halos autour des lumières ou des images colorées, avec rougeur oculaire (glaucome). La
fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
- Un blocage du transit intestinal ou une absence de mouvements intestinaux (occlusion intestinale dont iléus
paralytique). La fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Autres effets indésirables possibles :
Peu fréquent (peut survenir chez moins d'1 personne sur 100)
- Accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie)
- Sensations de vertiges
- Mal de tête
- Toux
- Enrouement de la voix (dysphonie)
- Sécheresse buccale
Rare (peut survenir chez moins d'1 personne sur 1.000)
- Irrégularité de la fréquence cardiaque (fibrillation auriculaire)
- Battements cardiaques rapides (tachycardie supraventriculaire)
- Perception anormale des battements cardiaques dans la poitrine (palpitations)
- Pression artérielle élevée (hypertension)
- Difficultés à uriner (rétention urinaire)
- Infections des voies urinaires
- Emission douloureuse d'urine (dysurie)
- Mal de gorge (pharyngite)
- Inflammation du larynx (laryngite)
- Inflammation des gencives (gingivite)
- Inflammation de la bouche (stomatite)
- Infections de la bouche et de la gorge causées par un champignon (candidose oropharyngée)
- Saignement de nez (épistaxis)
- Difficultés à dormir (insomnies)
Vision trouble
- Sensation d'oppression dans le thorax, associée à une toux, une respiration sifflante ou des difficultés
respiratoires immédiatement après l'inhalation (bronchospasme)
- Constipation
- Nausées
- Démangeaisons (prurit)
- Douleurs articulaires (arthralgie)
- Gonflement articulaire
- Douleurs dans le dos
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- Augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil
- Rhinopharyngite
- Inflammation des sinus (sinusite)
- Difficultés à avaler (dysphagie)
- Inflammation de la langue (glossite)
- Brûlures d'estomac (reflux gastro-oesophagien)
- Caries dentaires
- Infections ou ulcérations de la peau
- Sécheresse de la peau
- Déshydratation
Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus pour se produire avec certains médicaments similaires à
Spiolto Respimat et utilisés pour les problèmes respiratoires (médicaments bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent
être des battements cardiaques irréguliers, une douleur dans la poitrine, une pression artérielle basse, des
tremblements, de la nervosité, des crampes musculaires, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le
sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou rythme cardiaque anormal), un taux de sucre
dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes
musculaires et respiration plus rapide).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via:
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 - 1210 Bruxelles
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Spiolto Respimat?
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette de l'inhalateur après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Durée de conservation en cours d'utilisation:
Remplacez la cartouche au plus tard trois mois après insertion.
N'utilisez pas l'inhalateur Respimat réutilisable pendant plus d'un an.
Utilisation recommandée: 6 cartouches par inhalateur.
Note : le fonctionnement de l'inhalateur Respimat réutilisable a été testé durant 540 pressions (correspondant à 9
cartouches).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Spiolto Respimat
Les substances actives sont le tiotropium et l'olodatérol. La dose délivrée est 2,5 microgrammes de tiotropium (sous
forme de bromure monohydraté) et 2,5 microgrammes d'olodatérol (sous forme de chlorhydrate) par bouffée.
La dose délivrée correspond à la quantité disponible pour le patient après passage à travers l'embout buccal.
Les autres composants sont:
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée et acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH.
Aspect de Spiolto Respimat et contenu de l'emballage extérieur
Spiolto Respimat se présente sous forme d'une solution à inhaler en cartouche et d'un inhalateur Respimat. La
cartouche doit être insérée dans l'inhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique: 1 inhalateur Respimat réutilisable et 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte triple:
1 inhalateur Respimat réutilisable et 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses)
chacune.
Boîte de recharge unique: 1 cartouche de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses).
Boîte de recharge triple: 3 cartouches de 60 bouffées (30 doses médicamenteuses) chacune.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Représentant local
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Arnaud Fraiteur, 15-23
1050 Bruxelles
Fabricants
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CO. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE475093
Mode de délivrance: Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Allemagne:
Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub, Lösung zur
Inhalation
Autriche, Liechtenstein:
Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm ­ Lösung zur Inhalation
Belgique, Luxembourg:
Spiolto Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/inhalation, solution à inhaler
Bulgarie:
Spiolto Respimat
Chypre, Grèce:
Spiolto Respimat
Croatie
Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/ 2,5 mikrograma, otopina inhalata
Danemark:
Spiolto Respimat
Estonie:
Spiolto Respimat
Espagne:
Spiolto Respimat 2,5 microgramos/2,5 microgramos solución para inhalación
Finlande :
Inspiolto Respimat 2.5 mikrog/2.5 mikrog inhalaationeste, liuos
France:
Spiolto Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler
Hongrie:
Spiolto Respimat 2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm inhalációs oldat
Irlande, Malte, Royaume-Uni: Spiolto Respimat
Islande:
Spiolto Respimat
Italie:
Spiolto Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi,soluzione per inalazione
Lettonie:
Spiolto Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami inhalcijas sdums
Lithuanie:
Spiolto Respimat 2,5 mikrogramo/2,5 mikrogramo/ispurskime kvepiamasis tirpalas
Norvège:
Spiolto Respimat
Pays-Bas:
Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing
Pologne:
Spiolto Respimat
Portugal:
Spiolto Respimat
République Tchèque:
Spiolto Respimat
Roumanie:
Spiolto Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluie de inhalat
Slovaquie:
Spiolto Respimat
Slovénie:
Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/2,5 mikrograma/vdih raztopina za inhaliranje
Suède:
Spiolto Respimat
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
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SPIOLTO® RESPIMAT®
Mode d'emploi
Introduction
Veuillez lire ce mode d'emploi avant d'utiliser Spiolto Respimat réutilisable.
Le dispositif Respimat est un inhalateur qui génère une pulvérisation pour inhalation.
Vous n'aurez besoin d'utiliser cet inhalateur qu'UNE SEULE FOIS PAR JOUR. À chaque fois que vous l'utiliserez,
prenez DEUX BOUFFEES.
Si vous n'avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 7 jours, libérez une bouffée vers le sol.
Si vous n'avez pas utilisé le Respimat depuis plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 «Préparation pour
l'utilisation» jusqu'à ce qu'un nuage soit visible. Ensuite, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
Comment entretenir votre Spiolto Respimat réutilisable
Nettoyez l'embout buccal au moins une fois par semaine, y compris la partie métallique à l'intérieur de l'embout
buccal, avec un linge ou un tissu humide uniquement.
Une décoloration mineure de l'embout buccal n'affecte pas les performances de votre inhalateur Spiolto Respimat
réutilisable.
Si nécessaire, essuyez l'extérieur de votre inhalateur Spiolto Respimat réutilisable avec un chiffon humide.
Quand se procurer un nouvel inhalateur
Lorsque vous aurez utilisé l'inhalateur avec 6 cartouches, procurez-vous une nouvelle boîte contenant un inhalateur
Spiolto Respimat réutilisable.






Préparation pour l'utilisation
1. Retirez la base transparente
Maintenez le capuchon fermé.
Appuyez sur le cliquet de sécurité tout en
retirant la base transparente avec votre
autre main.
2. Insérez la cartouche
Insérez la cartouche dans l'inhalateur.
Placez l'inhalateur sur une surface solide
et poussez fermement jusqu'à ce qu'il se
mette en place.
3. Comptabilisez le nombre de
cartouches
Cochez la case sur l'étiquette de
l'inhalateur pour compter le nombre de
cartouches.
Remettez en place la base transparente
jusqu'à entendre un déclic.
4. Tournez
Maintenez le capuchon fermé.
Tournez la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l'étiquette jusqu'à entendre un déclic (un
demi-tour).
5. Ouvrez
·
Ouvrez le capuchon jusqu'à son
ouverture complète.



6. Pressez
·
Dirigez l'inhalateur vers le sol.
- Pressez le bouton de libération de la
dose.
- Fermez le capuchon.
- Répétez les étapes 4 à 6 jusqu'à ce qu'un
nuage apparaisse.
-
A l'apparition du nuage, répétez les
étapes 4 à 6 trois autres fois.
Votre inhalateur est maintenant prêt à
l'emploi et délivrera 60 bouffées (30 doses).
Utilisation quotidienne
TOURNEZ
Maintenez le capuchon fermé.
TOURNEZ la base transparente dans la
direction des flèches imprimées sur
l'étiquette jusqu'à entendre un déclic (un
demi-tour).
OUVREZ
OUVREZ le capuchon jusqu'à son
ouverture complète.
PRESSEZ
Expirez lentement et complètement.
Fermez vos lèvres autour de l'embout
buccal sans recouvrir les prises d'air.
Pointez votre inhalateur vers l'arrière de
votre gorge.
Tout en inspirant lentement et
profondément par la bouche,
PRESSEZ
le bouton de libération de la dose et
continuez d'inspirer lentement aussi
longtemps que cela reste confortable.
Maintenez votre respiration pendant
10 secondes ou aussi longtemps que vous
le pouvez sans être gêné.
Répétez les opérations «
TOURNEZ,
OUVREZ, PRESSEZ» pour un total de
2 bouffées.
Fermez le capuchon jusqu'à ce que vous
utilisiez à nouveau votre inhalateur.


Quand remplacer la cartouche de Spiolto Respimat
L'indicateur de dose montre le nombre de bouffées restantes dans la cartouche.
60 bouffées restantes.
Moins de 10 bouffées restantes. Procurez-vous une nouvelle cartouche.
Votre cartouche est vide. Tournez la base transparente afin de la retirer. Votre inhalateur est maintenant en
position verrouillée. Retirez la cartouche de l'inhalateur. Insérez une nouvelle cartouche (continuez à partir de l'étape
2).
Réponses aux questions courantes
Il est difficile d'insérer la cartouche suffisamment en profondeur.
Avez-vous tourné la base transparente par inadvertance avant d'insérer la cartouche?
Ouvrez le capuchon, pressez le bouton de libération de la dose, puis insérez la cartouche.
Êtes-vous en train de remplacer la cartouche ?
Une nouvelle cartouche ressortira plus que la première cartouche. Insérez-là jusqu'à entendre un déclic, puis replacez
la base transparente.
Je
ne peux pas p
resser le bouton de libération de la dose.
Avez-vous tourné la base transparente?
Si non, tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
L'indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche blanche sur un fond rouge? Votre cartouche est
vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Il est difficile de retirer la cartouche une fois qu'elle est vide.
Tirez et tournez la cartouche en même temps.
Je ne peux pas tourner ou remettre en place la base transparente.
Avez-vous déjà tourné la base transparente?
Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes «OUVREZ» et «PRESSEZ» de la section «Utilisation
quotidienne» pour obtenir votre médicament.
La base transparente est-elle desserrée et l'indicateur de dose sur votre cartouche affiche-t-il une flèche
blanche sur un fond rouge?
Votre cartouche est vide. Insérez une nouvelle cartouche.
Mon Respimat réutilisable s'est vidé trop vite
Avez-vous utilisé le Respimat réutilisable comme indiqué (deux bouffées/une fois par jour)?
Le Respimat durera 30 jours s'il est utilisé à raison de deux bouffées une fois par jour.
Avez-vous souvent pulvérisé dans l'air pour vérifier si le Respimat réutilisable fonctionne?
Une fois que vous avez préparé le Respimat réutilisable, aucun test de pulvérisation n'est nécessaire s'il est utilisé
quotidiennement.
Mon Respimat réutilisable ne pulvérise pas.
Avez-vous inséré une cartouche?
Mon Respimat réutilisable pulvérise automatiquement.
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez tourné la base transparente?
Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.
Avez-vous pressé le bouton de libération de la dose tout en tournant la base transparente?
Fermez le capuchon afin que le bouton de libération de la dose soit couvert, puis tournez la base transparente.

Avez-vous arrêté de tourner la base transparente avant d'entendre un déclic?
Tournez la base transparente dans un mouvement continu jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
Le capuchon était-il ouvert quand vous avez remplacé la cartouche?
Fermez le capuchon, puis remplacez la cartouche.
Informations complémentaires
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
55216 Ingelheim
Allemagne
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