Spectam scour-halt 50 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Spectam Scour Halt
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
2.
Fabricant
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. Très-le-Bois
F-22603 LOUDEAC Cedex
France
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTAM
®
Scour Halt, 50 mg, solution buvable.
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Spectinomycine 2 HCl pentahydrate (= 50 mg de spectinomycine) –
hydroxypropylméthylcellulose – acide benzoïque (E 210) – tartrazine (colorant E 102) – eau
purifiée q.s.p. 1 ml
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des gastro-entérites causées par E.Coli.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Hypersensibilité connue au principe actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La spectinomycine peut très rarement entraîner des troubles du tractus gastro-intestinal.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcelets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Introduire le tuyau plastique de la pompe doseuse dans la gueule du porcelet à traiter.
Appuyer sur le piston de la pompe autant de fois que nécessaire afin d'administrer la dose
désirée (voir plus loin)
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à l’évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
Posologie de base: 20 mg/kg/12 heures pendant 3 jours.
Animaux :
< 2,5 kg : 1 pression sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
> 2,5 kg et < 5 kg : 2 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
1
Bijsluiter – FR versie
Spectam Scour Halt
De 5 kg à 7,5 kg : 3 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à l’évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
S’assurer que la pompe et le tuyau plastique supplémentaire sont pleins avant le traitement. En
cas de non-utilisation, la pompe doseuse et le tuyau plastique supplémentaire doivent être
enlevés du flacon et rincés avant le traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abbats: 12 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Conservation
Dans l’emballage de vente: 4 ans.
Après première ouverture : à utiliser immédiatement.
SPECTAM
®
Scour Halt peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après les
lettres EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Conserver en dessous de 25°C et dans l'emballage d'origine.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de
l’animal. Si ceci n’est pas possible, la thérapie doit être basée sur l’information
épidémiologique locale (régionale, au niveau de l’élevage concerné) traitant de la sensibilité de
la bactérie cible.
Surdosage
Aucun symptôme de surdosage n’a été décrit à ce jour.
Il n’y a pas d’antidote connu en cas de surdosage.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas
dans l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2010
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Usage vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
2
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Spectam Scour Halt
BE-V105217
3
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pectam Scour Halt
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
Fabricant
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 Bruxelles
F-22603 LOUDEAC Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SPECTAM
® Scour Halt, 50 mg, solution buvable.
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Spectinomycine 2 HCl pentahydrate (= 50 mg de spectinomycine)
hydroxypropylméthylcellulose acide benzoïque (E 210) tartrazine (colorant E 102) eau
purifiée q.s.p. 1 ml
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des gastro-entérites causées par E.Coli.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Hypersensibilité connue au principe actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La spectinomycine peut très rarement entraîner des troubles du tractus gastro-intestinal.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcelets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Introduire le tuyau plastique de la pompe doseuse dans la gueule du porcelet à traiter.
Appuyer sur le piston de la pompe autant de fois que nécessaire afin d'administrer la dose
désirée (voir plus loin)
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à l'évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
Posologie de base: 20 mg/kg/12 heures pendant 3 jours.
Animaux :
< 2,5 kg : 1 pression sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
> 2,5 kg et < 5 kg : 2 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
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pectam Scour Halt
De 5 kg à 7,5 kg : 3 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à l'évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
S'assurer que la pompe et le tuyau plastique supplémentaire sont pleins avant le traitement. En
cas de non-utilisation, la pompe doseuse et le tuyau plastique supplémentaire doivent être
enlevés du flacon et rincés avant le traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abbats: 12 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Conservation
Dans l'emballage de vente: 4 ans.
Après première ouverture : à utiliser immédiatement.
SPECTAM
® Scour Halt peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après les
lettres EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Conserver en dessous de 25°C et dans l'emballage d'origine.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de
l'animal. Si ceci n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur l'information
épidémiologique locale (régionale, au niveau de l'élevage concerné) traitant de la sensibilité de
la bactérie cible.
Surdosage
Aucun symptôme de surdosage n'a été décrit à ce jour.
Il n'y a pas d'antidote connu en cas de surdosage.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas
dans l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2010
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Usage vétérinaire
Sur prescription vétérinaire
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NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire d'enregistrement
Fabricant
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CEVA SANTE ANIMALE
Avenue de la Métrologie 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 Bruxelles
F-22603 LOUDEAC Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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® Scour Halt, 50 mg, solution buvable.
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Spectinomycine 2 HCl pentahydrate (= 50 mg de spectinomycine)
hydroxypropylméthylcellulose acide benzoïque (E 210) tartrazine (colorant E 102) eau
purifiée q.s.p. 1 ml
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des gastro-entérites causées par E.Coli.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Hypersensibilité connue au principe actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La spectinomycine peut très rarement entraîner des troubles du tractus gastro-intestinal.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcelets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Introduire le tuyau plastique de la pompe doseuse dans la gueule du porcelet à traiter.
Appuyer sur le piston de la pompe autant de fois que nécessaire afin d'administrer la dose
désirée (voir plus loin)
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à l'évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
Posologie de base: 20 mg/kg/12 heures pendant 3 jours.
Animaux :
< 2,5 kg : 1 pression sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
> 2,5 kg et < 5 kg : 2 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
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pectam Scour Halt
De 5 kg à 7,5 kg : 3 pressions sur le piston de la pompe, 2 fois par jour
Chaque pression sur le piston de la pompe correspond à l'évacuation de 1 ml de solution
buvable dosée à 50 mg de spectinomycine par ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
S'assurer que la pompe et le tuyau plastique supplémentaire sont pleins avant le traitement. En
cas de non-utilisation, la pompe doseuse et le tuyau plastique supplémentaire doivent être
enlevés du flacon et rincés avant le traitement.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abbats: 12 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Conservation
Dans l'emballage de vente: 4 ans.
Après première ouverture : à utiliser immédiatement.
SPECTAM
® Scour Halt peut être utilisé jusqu'à la date limite inscrite sur l'emballage après les
lettres EXP (mois/année), la date de péremption étant le premier jour du mois indiqué.
Conserver en dessous de 25°C et dans l'emballage d'origine.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de
l'animal. Si ceci n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur l'information
épidémiologique locale (régionale, au niveau de l'élevage concerné) traitant de la sensibilité de
la bactérie cible.
Surdosage
Aucun symptôme de surdosage n'a été décrit à ce jour.
Il n'y a pas d'antidote connu en cas de surdosage.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures de précaution adéquates doivent être prises pour que le produit ne se retrouve pas
dans l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2010
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BE-V105217
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS