Spasmomen 40 mg

Spasmomen 40 mg comprimés pelliculés
Bromure d'otilonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Spasmomen et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmomen ?
3. Comment prendre Spasmomen ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Spasmomen ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Spasmomen et dans quel cas est-il utilisé ?
Spasmomen est un spasmolytique musculotrope.
Un spasmolytique est un médicament qui supprime le spasme. Le spasme ou crampe est une
contraction musculaire anormale par son intensité et sa durée, la plupart du temps
douloureuse et qui touche notamment la musculature du tube digestif.
Spasmomen est un spasmolytique musculotrope, c'est-à-dire qu'il agit directement sur la
contraction musculaire.

Il a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire disparaître la douleur et de rétablir le
fonctionnement normal de l'organe concerné.
Spasmomen est indiqué en gastroentérologie pour lutter contre les spasmes de l'intestin
(côlon spastique).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spasmomen ?
Ne prenez jamais Spasmomen
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
En cas d'obstruction intestinale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Spasmomen.
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vous prenez déjà, avant qu'il ne rédige ou ne délivre une ordonnance.
Respectez bien la dose à prendre et la durée du traitement, surtout si vous prenez d'autres
médicaments.
Si vous souffrez de glaucome, d'augmentation de volume de la prostate ou de
rétrécissement de la sortie de l'estomac, signalez-le à votre médecin, comme à votre
pharmacien.
Ce traitement est pour vous personnellement; ne le donnez pas à une autre personne pour
laquelle il ne serait peut-être pas adapté.
Ne prolongez pas votre traitement sans avis médical: si vos troubles persistent ou
réapparaissent, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Les données sur l'utilisation de comprimés de bromure d'otilonium de 40 mg chez les enfants
de moins de 18 ans sont limitées, c'est pourquoi ce médicament n'est pas recommandé pour
cette population.
Autres médicaments et Spasmomen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
En l'absence de données contrôlées quant à la sécurité pendant la grossesse et l'allaitement,
la prise de ce médicament est déconseillée pendant cette période.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Spasmomen n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Spasmomen 40 mg contient du lactose monohydraté et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d.
qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Spasmomen ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes (y compris les patients ayant une insuffisance rénale et hépatique et les personnes
âgées)
Pour supprimer les spasmes et les troubles du tube digestif, la dose recommandée est de 1
comprimé de Spasmomen 40 mg, 2 à 3 fois par jour, avec un demi-verre d'eau.
Si vous avez pris plus de Spasmomen que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Spasmomen, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
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Si vous oubliez de prendre Spasmomen
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Spasmomen
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves :
CESSEZ de prendre les médicaments et consultez un médecin sans tarder, si vous
présentez l'un des signes
d'une réaction allergique mentionnés ci-dessous :
- difficultés à respirer ou à avaler, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la
gorge (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles);
- démangeaisons cutanées intenses ou douleur de la peau avec rougeur, éruption et
gonflement (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données
disponibles).
D'autres effets indésirables possibles sont :
Effets secondaires peu fréquents (survenant chez 1 personne sur 100) :
- des réactions gastro-intestinales comme la sécheresse de la bouche, des nausées, des
vomissements et des douleurs abdominales hautes;
- des réactions cutanées telles que le prurit et une rougeur de la peau;
- fatigue et asthénie (très fatigué et peu d'énergie);
- des maux de tête et des étourdissements.
Chez les patients qui prenaient ce médicament, les réactions cutanées allergiques pouvaient
également inclure d'autres formes de gonflement, notamment autour des yeux, des organes
génitaux, des mains et des pieds.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique
via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte
Postale 97, B-1000 BRUXELLES, Madou - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
- e-mail: adr@afmps.be et au Luxembourg via le Centre Régional de Pharmacovigilance de
Nancy, tél: (+33) 3 83 65 60 85/87, e-mail: crpv@chru-nancy.fr ou la Direction de la Santé,
Division de la Pharmacie et des Médicaments, tél. : (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Spasmomen ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Spasmomen
-
La substance active est le bromure d'otilonium. Chaque comprimé contient 40 mg de
bromure d'otilonium.
- Les autres composants sont amidon de riz, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon
sodique (Type A), stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol
4000, macrogol 6000, talc.
Aspect de Spasmomen et contenu de l'emballage extérieur
Spasmomen 40 mg comprimés sont des comprimés pelliculés.
Les comprimés sont disponibles en emballages de 30 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
:
Menarini Benelux N.V./S.A., De Kleetlaan 3, B-1831 Machelen
Fabricant :
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin (Allemagne)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl, Via Campo di Pile s/n Loc. Campo di
Pile - L'Aquila (Italie)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl, Via Sette Santi 3, I-50131 Florence
(Italie)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché
BE145241
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2022.
Date d'approbation : 03/2022
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