Soluprick sq phleum pratense 10 hep i.epiderm. vial
ALK-Abelló
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOLUPRICK SQ Phleum pratense pollen 10 HEP,
solution pour prick-test cutané
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Soluprick et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de pendre Soluprick?
3.
Comment prendre Soluprick?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Soluprick?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE SOLUPRICK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Il est utilisé pour le bilan diagnostic de l’allergie. Soluprick est réservé à l’usage diagnostic
exclusivement.
Il contient une solution (2 ml) d’extraits de pollen de fléole des prés (Phleum
pratense)
destiné à la
réalisation de tests cutanés (prick-test cutané). Un allergène est une substance qui peut provoquer
une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet allergène).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PENDRE
SOLUPRICK?
N’utilisez jamais Soluprick dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants de Soluprick autre que la
substance active (voir rubrique 6, informations supplémentaires) ;
Si vous prenez un médicament à base de bêta-bloquants : médicaments utilisés pour contrôler
votre tension artérielle ;
Si vous avez des problèmes de peau dans la région où doit être appliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l’une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.
Utilisation d’autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin.
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
1
ALK-Abelló
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c’est pourquoi, avant la
réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous
prenez l’un des médicaments suivants :
Antihistaminiques de brève durée d’action au cours des deux à trois derniers jours ;
Antihistaminiques de longue durée d’action au cours des huit dernières semaines ;
Médicaments à base d’ydroxyzine au cours des deux dernières semaines ;
Médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines ;
Stéroïdes à des doses supérieures à 10 mg de prednisolone par jour;
Préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours
des deux à trois dernières semaines.
L’application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de
prednisone/prednisolone par jour pendant une durée maximale d’une semaine ne diminue en
principe pas la réaction au prick-test cutané.
Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour
n’inhibe en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Il est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avec le résultat du prick-test
cutané. Néanmoins, avant d’interrompre un traitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre
médecin les risques de l’arrêt du traitement au regard de l’intérêt qui seraient tirer à la réalisation
d’un prick-test cutané.
Grossesse et allaitement
Il n’existe aucune donnée adaptée sur l’utilisation du Soluprick chez la femme enceinte. Ce produit
ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus soient considérés
par le médecin comme supérieurs aux risques encourus.
La réalisation d’un prick-test cutané ne pose pas de problème si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soluprick n’a pas d’effet délétère connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
COMMENT PENDRE SOLUPRICK?
Chez les enfants
L’utilisation du prick test chez l’enfant est possible selon sa constitution dès l’âge de 1 an; mais
d’une manière générale son utilisation est déconseillé avant l’âge de 4 ans.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayant l’expérience de son
utilisation qui vous donneront les instructions à suivre. Les tests sont réalisés de la façon suivante:
Le test cutané s’effectue, en règle générale, sur la face interne de l’avant-bras. Il peut dans
certains cas être réalisé sur le dos.
Votre peau doit être sèche et propre; elle pourra être désinfectée au préalable à l’alcool par
l’infirmière ou le médecin.
2
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
ALK-Abelló
La solution de test, Soluprick est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance
suffisante la séparant des autres gouttelettes.
Le médecin ou l’infirmière qui réalise le test exerce, à l’aide d’une lancette standard ALK, une
micro-piqure à travers la gouttelette déposée sur la peau.
La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la
forme d’une petite enflure pâle surélevée ou d’une papule à bord rouge.
Si vous avez utilisé plus de Soluprick que vous n’auriez dû:
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Si vous avez utilisé trop de Soluprick, contactez immédiatement
votre médecin, pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Soluprick est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n’y soit pas sujet.
Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutané dans les 10 à 20 minutes
qui suivent l’application de l’allergène est très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
L’apparition d’une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 et 24 heures après l’application
est également très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut se produire, à la suite d’un test
cutané avec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l’ensemble
de l’organisme se traduisant par l’apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer
et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une
trousse d’urgence avec une seringue pré-remplie d’adrénaline prête à l’emploi. Prévenez
immédiatement le médecin ou l’infirmière si vous ressentez l’un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration décrit en Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SOLUPRICK?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
3
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
ALK-Abelló
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C). Après ouverture, le produit peut se conserver au
maximum 6 mois à 2°C - 8°C (au-delà, le produit doit être jeté).
Ne pas utiliser Soluprick après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6.
INFORMATION SUPPLEMENTAIRE
Que contient Soluprick?
La substance active est: La substance active est un extrait allergénique standardisé. Son activité est
liée à l’activité biologique (SQ). La substance active est un extrait allergénique standardisé de
pollen de fléole des prés (Phleum
pratense)
10 HEP.
Les autres composants sont: Phosphate monosodique dehydrate, phosphate disodique dehydrate,
chlorure de sodium, glycerol, phenol, hydroxide de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement
du pH), eau pour préparation injectables.
Qu’est-ce que Soluprick et contenu de l’emballage extérieur?
Soluprick se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (en flacon de 2 ml – boîte de
1).
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire :
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Danemark
Fabricant :
ALK-Abelló A/S
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Espagne
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE430254
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
France, Irlande, Luxembourg, Portugal,
Espagne
Belgique
République tchèque
Danemark
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
Soluprick SQ Pollen de phéole des prés (Phleum
pratense)
Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP
Soluprick SQ kožni roztok
ALK 225
Phleum pratense
(Soluprick SQ)
4
ALK-Abelló
Finlande
Allemagne
Islande
Pays-Bas
Norvège
Slovaquie
Suède
Royaume Unis
Soluprick SQ siitepölyt, liuos ihostestiin 225 Timotei
(Phleum
pratense)
ALK-prick SQ 225
Phleum pratense
Wiesenlieschgras
Soluprick SQ Grass Pollens 225
Phleum pratense
Soluprick SQ graspollen
Soluprick SQ Timotei, opplosning til priktest, 10 HEP
Soluprick SQ Alergény na diagnostiku
Soluprick SQ Timotej, lösning för pricktest
Soluprick SQ Grass Pollen Phleum pratense
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
06/2014
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
5
LK-Abelló
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SOLUPRICK SQ Phleum pratense pollen 10 HEP,
solution pour prick-test cutané
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Soluprick et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de pendre Soluprick?
3.
Comment prendre Soluprick?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Soluprick?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE SOLUPRICK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Il est utilisé pour le bilan diagnostic de l'allergie. Soluprick est réservé à l'usage diagnostic
exclusivement.
Il contient une solution (2 ml) d'extraits de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) destiné à la
réalisation de tests cutanés (prick-test cutané). Un allergène est une substance qui peut provoquer
une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet allergène).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PENDRE
SOLUPRICK?
N'utilisez jamais Soluprick dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants de Soluprick autre que la
substance active (voir rubrique 6, informations supplémentaires) ;
Si vous prenez un médicament à base de bêta-bloquants : médicaments utilisés pour contrôler
votre tension artérielle ;
Si vous avez des problèmes de peau dans la région où doit être appliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.
Utilisation d'autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin.
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LK-Abelló
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la
réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous
prenez l'un des médicaments suivants :
Antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à trois derniers jours ;
Antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernières semaines ;
Médicaments à base d'ydroxyzine au cours des deux dernières semaines ;
Médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines ;
Stéroïdes à des doses supérieures à 10 mg de prednisolone par jour;
Préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours
des deux à trois dernières semaines.
L'application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de
prednisone/prednisolone par jour pendant une durée maximale d'une semaine ne diminue en
principe pas la réaction au prick-test cutané.
Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour
n'inhibe en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Il est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avec le résultat du prick-test
cutané. Néanmoins, avant d'interrompre un traitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre
médecin les risques de l'arrêt du traitement au regard de l'intérêt qui seraient tirer à la réalisation
d'un prick-test cutané.
Grossesse et allaitement
Il n'existe aucune donnée adaptée sur l'utilisation du Soluprick chez la femme enceinte. Ce produit
ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus soient considérés
par le médecin comme supérieurs aux risques encourus.
La réalisation d'un prick-test cutané ne pose pas de problème si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soluprick n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
COMMENT PENDRE SOLUPRICK?
Chez les enfants
L'utilisation du prick test chez l'enfant est possible selon sa constitution dès l'âge de 1 an; mais
d'une manière générale son utilisation est déconseillé avant l'âge de 4 ans.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayant l'expérience de son
utilisation qui vous donneront les instructions à suivre. Les tests sont réalisés de la façon suivante:
Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne de l'avant-bras. Il peut dans
certains cas être réalisé sur le dos.
Votre peau doit être sèche et propre; elle pourra être désinfectée au préalable à l'alcool par
l'infirmière ou le médecin.
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
La solution de test, Soluprick est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance
suffisante la séparant des autres gouttelettes.
Le médecin ou l'infirmière qui réalise le test exerce, à l'aide d'une lancette standard ALK, une
micro-piqure à travers la gouttelette déposée sur la peau.
La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la
forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'une papule à bord rouge.
Si vous avez utilisé plus de Soluprick que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Si vous avez utilisé trop de Soluprick, contactez immédiatement
votre médecin, pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Soluprick est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutané dans les 10 à 20 minutes
qui suivent l'application de l'allergène est très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
L'apparition d'une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 et 24 heures après l'application
est également très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut se produire, à la suite d'un test
cutané avec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble
de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer
et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une
trousse d'urgence avec une seringue pré-remplie d'adrénaline prête à l'emploi. Prévenez
immédiatement le médecin ou l'infirmière si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration décrit en Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SOLUPRICK?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C). Après ouverture, le produit peut se conserver au
maximum 6 mois à 2°C - 8°C (au-delà, le produit doit être jeté).
Ne pas utiliser Soluprick après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette. La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6.
INFORMATION SUPPLEMENTAIRE
Que contient Soluprick?
La substance active est: La substance active est un extrait allergénique standardisé. Son activité est
liée à l'activité biologique (SQ). La substance active est un extrait allergénique standardisé de
pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP.
Les autres composants sont:
Phosphate monosodique dehydrate, phosphate disodique dehydrate,
chlorure de sodium, glycerol, phenol, hydroxide de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement
du pH), eau pour préparation injectables.
Qu'est-ce que Soluprick et contenu de l'emballage extérieur?
Soluprick se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (en flacon de 2 ml boîte de
1).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire :
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Danemark
Fabricant :
ALK-Abelló A/S
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE430254
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
France, Irlande, Luxembourg, Portugal,
Soluprick SQ Pollen de phéole des prés (Phleum
Espagne
pratense)
Belgique
Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP
République tchèque
Soluprick SQ kozni roztok
Danemark
ALK 225 Phleum pratense (Soluprick SQ)
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
Finlande
Soluprick SQ siitepölyt, liuos ihostestiin 225 Timotei
(Phleum pratense)
Allemagne
ALK-prick SQ 225 Phleum pratense Wiesenlieschgras
Islande
Soluprick SQ Grass Pollens 225 Phleum pratense
Pays-Bas
Soluprick SQ graspollen
Norvège
Soluprick SQ Timotei, opplosning til priktest, 10 HEP
Slovaquie
Soluprick SQ Alergény na diagnostiku
Suède
Soluprick SQ Timotej, lösning för pricktest
Royaume Unis
Soluprick SQ Grass Pollen Phleum pratense
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 06/2014
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SOLUPRICK SQ Phleum pratense pollen 10 HEP,
solution pour prick-test cutané
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Soluprick et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de pendre Soluprick?
3.
Comment prendre Soluprick?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Soluprick?
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE SOLUPRICK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Il est utilisé pour le bilan diagnostic de l'allergie. Soluprick est réservé à l'usage diagnostic
exclusivement.
Il contient une solution (2 ml) d'extraits de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) destiné à la
réalisation de tests cutanés (prick-test cutané). Un allergène est une substance qui peut provoquer
une maladie allergique chez certains sujets (allergique à cet allergène).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PENDRE
SOLUPRICK?
N'utilisez jamais Soluprick dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des composants de Soluprick autre que la
substance active (voir rubrique 6, informations supplémentaires) ;
Si vous prenez un médicament à base de bêta-bloquants : médicaments utilisés pour contrôler
votre tension artérielle ;
Si vous avez des problèmes de peau dans la région où doit être appliqué le prick-test cutané.
Au cas où vous vous trouveriez dans l'une de ces situations, veuillez en informer votre médecin.
Utilisation d'autres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin.
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
Certains médicaments peuvent modifier les résultats du test cutané, c'est pourquoi, avant la
réalisation du test cutané, vous devrez informer votre médecin (ou le professionnel de santé) si vous
prenez l'un des médicaments suivants :
Antihistaminiques de brève durée d'action au cours des deux à trois derniers jours ;
Antihistaminiques de longue durée d'action au cours des huit dernières semaines ;
Médicaments à base d'ydroxyzine au cours des deux dernières semaines ;
Médicaments à base de kétotifène au cours des deux dernières semaines ;
Stéroïdes à des doses supérieures à 10 mg de prednisolone par jour;
Préparation pour application locale très concentrée en stéroïdes, que vous avez utilisée au cours
des deux à trois dernières semaines.
L'application sur la peau de stéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de
prednisone/prednisolone par jour pendant une durée maximale d'une semaine ne diminue en
principe pas la réaction au prick-test cutané.
Un traitement par des comprimés renfermant moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour
n'inhibe en principe pas la réaction au prick-test cutané.
Il est possible que certains médicaments antidépresseurs interfèrent avec le résultat du prick-test
cutané. Néanmoins, avant d'interrompre un traitement antidépresseur, il faut évaluer avec votre
médecin les risques de l'arrêt du traitement au regard de l'intérêt qui seraient tirer à la réalisation
d'un prick-test cutané.
Grossesse et allaitement
Il n'existe aucune donnée adaptée sur l'utilisation du Soluprick chez la femme enceinte. Ce produit
ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que les bénéfices attendus soient considérés
par le médecin comme supérieurs aux risques encourus.
La réalisation d'un prick-test cutané ne pose pas de problème si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soluprick n'a pas d'effet délétère connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
COMMENT PENDRE SOLUPRICK?
Chez les enfants
L'utilisation du prick test chez l'enfant est possible selon sa constitution dès l'âge de 1 an; mais
d'une manière générale son utilisation est déconseillé avant l'âge de 4 ans.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé ayant l'expérience de son
utilisation qui vous donneront les instructions à suivre. Les tests sont réalisés de la façon suivante:
Le test cutané s'effectue, en règle générale, sur la face interne de l'avant-bras. Il peut dans
certains cas être réalisé sur le dos.
Votre peau doit être sèche et propre; elle pourra être désinfectée au préalable à l'alcool par
l'infirmière ou le médecin.
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
La solution de test, Soluprick est appliquée en gouttelette sur la peau avec une distance
suffisante la séparant des autres gouttelettes.
Le médecin ou l'infirmière qui réalise le test exerce, à l'aide d'une lancette standard ALK, une
micro-piqure à travers la gouttelette déposée sur la peau.
La réaction peut être lue au bout de 15 minutes. Une réaction positive se manifeste sous la
forme d'une petite enflure pâle surélevée ou d'une papule à bord rouge.
Si vous avez utilisé plus de Soluprick que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Si vous avez utilisé trop de Soluprick, contactez immédiatement
votre médecin, pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Soluprick est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Une augmentation prolongée de la papule induite par le prick-test cutané dans les 10 à 20 minutes
qui suivent l'application de l'allergène est très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
L'apparition d'une enflure avec rougeur locales étendues dans les 6 et 24 heures après l'application
est également très fréquente (chez plus de 1 patient sur 10).
Dans des cas très rares (moins de 1 patient sur 10 000), il peut se produire, à la suite d'un test
cutané avec des allergènes actifs, une réaction anaphylactique (réaction sévère touchant l'ensemble
de l'organisme se traduisant par l'apparition de papules, de démangeaisons, une difficulté à respirer
et éventuellement une syncope). Dans ce cas, le médecin réalisant les tests aura à sa disposition une
trousse d'urgence avec une seringue pré-remplie d'adrénaline prête à l'emploi. Prévenez
immédiatement le médecin ou l'infirmière si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration décrit en Agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SOLUPRICK?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C - 8°C). Après ouverture, le produit peut se conserver au
maximum 6 mois à 2°C - 8°C (au-delà, le produit doit être jeté).
Ne pas utiliser Soluprick après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette. La date
d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6.
INFORMATION SUPPLEMENTAIRE
Que contient Soluprick?
La substance active est: La substance active est un extrait allergénique standardisé. Son activité est
liée à l'activité biologique (SQ). La substance active est un extrait allergénique standardisé de
pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP.
Les autres composants sont:
Phosphate monosodique dehydrate, phosphate disodique dehydrate,
chlorure de sodium, glycerol, phenol, hydroxide de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement
du pH), eau pour préparation injectables.
Qu'est-ce que Soluprick et contenu de l'emballage extérieur?
Soluprick se présente sous la forme de solution pour prick-test cutané (en flacon de 2 ml boîte de
1).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire :
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Danemark
Fabricant :
ALK-Abelló A/S
Miguel Fleta 19
28037 Madrid
Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE430254
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
France, Irlande, Luxembourg, Portugal,
Soluprick SQ Pollen de phéole des prés (Phleum
Espagne
pratense)
Belgique
Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP
République tchèque
Soluprick SQ kozni roztok
Danemark
ALK 225 Phleum pratense (Soluprick SQ)
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
LK-Abelló
Finlande
Soluprick SQ siitepölyt, liuos ihostestiin 225 Timotei
(Phleum pratense)
Allemagne
ALK-prick SQ 225 Phleum pratense Wiesenlieschgras
Islande
Soluprick SQ Grass Pollens 225 Phleum pratense
Pays-Bas
Soluprick SQ graspollen
Norvège
Soluprick SQ Timotei, opplosning til priktest, 10 HEP
Slovaquie
Soluprick SQ Alergény na diagnostiku
Suède
Soluprick SQ Timotej, lösning för pricktest
Royaume Unis
Soluprick SQ Grass Pollen Phleum pratense
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 06/2014
BE430254-1313-be-fr-v2-april2014
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS