Soligental 3000 iu/ml
Notice – Version FR
SOLIGENTAL
B. NOTICE
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
NOTICE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
ou
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A
C/Venus, 26, Ind Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Principe actif:
Gentamicine.................................................................................
(sous forme de sulfate)
Excipient(s):
Edétate disodique, Acide parahydroxybenzoïque
4.
INDICATION(S)
3000
UI
Chez les chiens et les chats :
Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes
sensibles à la gentamicine, comme confirmé par un antibiogramme.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux présentant une hypersensibilité connue à la gentamicine ou d’autres
aminoglycosides.
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d’intolérance locale (réactions inflammatoires conjonctivales) peuvent être observés en
début de traitement. Ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, disparaissent
spontanément sans traitement particulier.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour
pendant 8 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l’aide du dispositif d’application.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Après ouverture, à utiliser dans les 15 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Afin d’éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Bien se laver les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut donc provoquer (induire) des effets toxiques
dans le fœtus quand de forts dosages sont administrés aux mères.
SOLIGENTAL est une solution ophtalmique et l’absorption de la gentamicine pourrait être
négligeable ; Par conséquent, le produit pourrait donc être administré pendant la gestation et la
lactation.
Surdosage :
En cas de surdosage, la régénération de l’épithélium de la cornée peut être retardée.
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
SOLIGENTAL
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
BE-V210953
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
SOLIGENTAL
SOLIGENTAL
NOTICE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
F
abricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
ou
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A
C/Venus, 26, Ind Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Principe actif:
Gentamicine.................................................................................
3000
UI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s):
Edétate disodique, Acide parahydroxybenzoïque
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes
sensibles à la gentamicine, comme confirmé par un antibiogramme.
5.
CONTRE-INDICATIONS
SOLIGENTAL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d'intolérance locale (réactions inflammatoires conjonctivales) peuvent être observés en
début de traitement. Ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, disparaissent
spontanément sans traitement particulier.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour
pendant 8 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Après ouverture, à utiliser dans les 15 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Bien se laver les mains après utilisation.
U
tilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut donc provoquer (induire) des effets toxiques
dans le foetus quand de forts dosages sont administrés aux mères.
SOLIGENTAL est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine pourrait être
négligeable ; Par conséquent, le produit pourrait donc être administré pendant la gestation et la
lactation.
S
SOLIGENTAL
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
SOLIGENTAL
NOTICE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
F
abricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros
France
ou
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A
C/Venus, 26, Ind Can Parellada Terrassa
08228 Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLIGENTAL 3000 UI/ml collyre en solution
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Principe actif:
Gentamicine.................................................................................
3000
UI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s):
Edétate disodique, Acide parahydroxybenzoïque
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats :
Traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes
sensibles à la gentamicine, comme confirmé par un antibiogramme.
5.
CONTRE-INDICATIONS
SOLIGENTAL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d'intolérance locale (réactions inflammatoires conjonctivales) peuvent être observés en
début de traitement. Ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, disparaissent
spontanément sans traitement particulier.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien et chat.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour
pendant 8 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
Après ouverture, à utiliser dans les 15 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Bien se laver les mains après utilisation.
U
tilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut donc provoquer (induire) des effets toxiques
dans le foetus quand de forts dosages sont administrés aux mères.
SOLIGENTAL est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine pourrait être
négligeable ; Par conséquent, le produit pourrait donc être administré pendant la gestation et la
lactation.
S
SOLIGENTAL
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2017
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS