Solifenacin krka 5 mg
1.3.1
SPC, Labeling and Package Leaflet
Solifenacin succinate
BE
NOTICE
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07.09.2020 – Updated: 07.09.2020
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SPC, Labeling and Package Leaflet
Solifenacin succinate
BE
Notice: information du patient
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Succinate de solifénacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu’est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d’utiliser Solifenacin Krka
3.
Comment prendre utiliser Solifenacin Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Par son principe actif, Solifenacin Krka appartient au groupe des anticholinergiques. Ces médicaments
servent à diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une quantité plus importante
d’urine.
Solifenacin Krka est destiné à traiter les symptômes d’un trouble appelé hyperactivité vésicale. Ces
symptômes sont notamment: ressentir un besoin d’uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant-
coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n’être pas parvenu aux toilettes
à temps.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacin Krka?
Ne prenez jamais Solifenacin Krka
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la solifénacine ou à l’un des autres composants de
Solifenacin Krka (voir rubrique 6)
-
si vous ne parvenez pas à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire)
-
si vous souffrez d’une affection gastrique ou intestinale grave (notamment du mégacôlon
toxique, une complication associée à la rectocolite hémorragique)
-
si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie gravis, qui peut entraîner une
faiblesse extrême de certains muscles
-
si vous souffrez d’une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de
l’acuité visuelle (glaucome)
-
si vous suivez des séances de dialyse rénale
-
si vous souffrez d’une maladie hépatique grave
-
si vous souffrez d’une maladie rénale grave ou d’une maladie hépatique modérée ET recevez en
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même temps des médicaments susceptibles de diminuer l’élimination de Solifenacin Krka de
l’organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura
informé si tel est le cas.
Si vous êtes actuellement ou avez été dans l’une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre
médecin avant de débuter le traitement par Solifenacin Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Solifenacin Krka.
-
si vous avez du mal à vider votre vessie (obstruction vésicale) ou éprouvez des difficultés à
uriner (le jet d’urine est faible par exemple). Le risque d’accumulation d’urine dans la vessie
(rétention urinaire) est beaucoup plus important.
-
si vous souffrez d’une quelconque obstruction du système digestif (constipation).
-
si vous risquez d’avoir un système digestif ralenti (au niveau des mouvements de l’estomac et
des intestins). Votre médecin vous en aura informé si tel est le cas.
-
si vous souffrez d’une maladie rénale grave.
-
si vous souffrez d’une maladie hépatique modérée.
-
si vous avez une déchirure au niveau de l’estomac (hernie hiatale) ou des aigreurs d’estomac.
-
si vous souffrez d’un trouble nerveux (neuropathie autonome).
Si vous êtes actuellement ou avez été dans l’une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre
médecin avant de débuter le traitement par Solifenacin Krka.
Avant de commencer le traitement par Solifenacin Krka, votre médecin vérifiera s’il n’existe pas
d’autres causes expliquant votre besoin d’uriner fréquemment, par exemple une insuffisance cardiaque
(puissance de pompage insuffisante du cœur) ou une maladie rénale. Si vous avez une infection
urinaire, votre médecin vous prescrira un antibiotique (un traitement contre des infections bactériennes
particulières).
Enfants et adolescents
Solifenacin Krka est contre-indiqué chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Solifenacin Krka
Si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez:
-
d’autres médicaments anticholinergiques; les effets thérapeutiques et indésirables des deux
médicaments peuvent être renforcés.
-
des cholinergiques, car ils peuvent réduire l’effet de Solifenacin Krka.
-
des médicaments comme le métoclopramide et le cisapride, qui accélèrent le fonctionnement du
système digestif. Solifenacin Krka peut réduire leur effet.
-
des médicaments comme le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, l’itraconazole, le vérapamil
et le diltiazem, qui diminuent la vitesse à laquelle Solifenacin Krka est décomposé par
l’organisme.
-
des médicaments comme la rifampicine, la phénytoïne et la carbamazépine, car ils sont
susceptibles d’augmenter la vitesse à laquelle Solifenacin Krka est décomposé par l’organisme.
-
des médicaments comme les bisphosphonates, qui peuvent provoquer ou aggraver une
inflammation de l’œsophage (œsophagite).
Solifenacin Krka avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Solifenacin Krka avec ou sans aliments, selon votre préférence.
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Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre Solifenacin Krka si vous êtes enceinte, sauf si cela est clairement
nécessaire. Ne prenez pas Solifenacin Krka si vous allaitez car il est possible que la solifénacine passe
dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Solifenacin Krka peut provoquer une vision floue, et parfois une somnolence ou une fatigue. Il est
déconseillé de conduire ou d’utiliser des machines si vous souffrez de l’un de ces effets indésirables.
Solifenacin Krka contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Solifenacin Krka?
Instructions d’utilisation correcte
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Vous devez avaler le comprimé entier avec du liquide. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments,
selon votre préférence. N’écrasez pas les comprimés.
La dose habituelle est de 5 mg par jour, sauf si votre médecin vous a dit de prendre 10 mg par jour.
Si vous avez pris plus de Solifenacin Krka que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Solifenacin Krka, ou si un enfant a accidentellement pris Solifenacin Krka,
contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070-245.245).
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche,
sensations vertigineuses, somnolence et vision floue, perception de choses qui n’existent pas
(hallucinations), surexcitabilité, crises de type épileptique (convulsions), difficulté à respirer,
augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie), accumulation d’urine dans la vessie (rétention
urinaire) et dilatation des pupilles (mydriase).
Si vous oubliez de prendre Solifenacin Krka
Si vous oubliez de prendre une dose à l’heure habituelle, prenez-la dès que vous y pensez, sauf s’il est
l’heure de prendre la dose suivante. Ne prenez jamais plus d’une dose par jour. En cas de doute,
consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Krka
Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Krka, vos symptômes d’hyperactivité vésicale peuvent
réapparaître ou s’aggraver. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Solifenacin Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des effets indésirables suivants:
-
une réaction allergique ou une réaction cutanée grave (par exemple formation de cloques et
desquamation de la peau)
-
un œdème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la
surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer) a été rapporté
chez certains patients sous succinate de solifénacine (Solifenacin Krka).
Solifenacin Krka peut provoquer les effets suivants:
Très fréquents (peuvent toucher plus d’une personne sur 10):
-
sécheresse de la bouche
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-
vision floue,
-
constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une
douleur abdominale, des renvois, des nausées et des aigreurs d’estomac (dyspepsie), gêne au
niveau de l’estomac.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
-
infection urinaire, infection de la vessie,
-
somnolence,
-
perturbation du goût (dysgueusie),
-
sécheresse (irritation) des yeux,
-
sécheresse des voies nasales,
-
reflux (reflux gastro-œsophagien), sécheresse de la gorge,
-
sécheresse de la peau,
-
difficultés à uriner,
-
fatigue,
-
accumulation de liquide dans les jambes (œdème).
Rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1000):
-
stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome)
-
accumulation d’urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
-
vertiges, maux de tête
-
vomissements
-
démangeaisons, éruption cutanée
Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000):
-
hallucinations, confusion
-
éruption allergique
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
diminution de l’appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du
rythme cardiaque
-
augmentions de la pression dans les yeux
-
changement au niveau de l’activité électrique du cœur (ECG), battements irréguliers, sentir
votre rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque
-
troubles de la voix
-
troubles du foie
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-
-
faiblesse musculaire
trouble rénal
Solifenacin succinate
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de sante
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40 B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site Internet:
www.afmps.be
Email:
patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pilulier après la première ouverture
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 12 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Solifenacin Krka
-
La substance active est succinate de solifénacine.
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient
5 mg de succinate de solifénacine équivalent à 3,8 mg de solifénacine.
Solifenacin Krka10 mg comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient
10 mg de succinate de solifénacine équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
-
Les autres composants sont:
noyau du comprimé: lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2
« Solifenacin Krka contient du lactose ».
pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), triacétine et oxyde de fer rouge
(E172) (uniquement dans les comprimés de 10 mg).
Comment se présente Solifenacin Krka et contenu de l’emballage extérieur
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
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Solifenacin succinate
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Comprimés pelliculés blancs à bruns blancs, ronds, légèrement convexes, aux bords biseautés.
Diamètre du comprimé: 7,5 mm.
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs rosés, ronds, légèrement convexes avec des bords biseautés. Diamètre du
comprimé: 7,5 mm.
Des boîtes de 10, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés dans des plaquettes sont disponibles.
Des boîtes de 250 comprimés pelliculés dans des piluliers sont disponibles.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
BE521200 (pilulier)
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
BE521217 (plaquette)
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés BE521235 (pilulier)
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés BE521244 (plaquette)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
Nom de l’état membre
Slovaquie, Belgique, Danemark, Finlande, Suède, Islande, Norvège
Autriche
France
Irlande
Allemagne
Espagne, Croatie, Hongrie, Pologne
Pays-Bas
Royaume-Uni
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020
Nom du médicament
Solifenacin Krka
Solifenacin HCS
Solifenacine HCS
Solifenacin TAD
Solifemin
Asolfena
Solifenacinesuccinaat Krka
Solifenacin succinate
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Solifenacin succinate
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Notice: information du patient
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Succinate de solifénacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser Solifenacin Krka
3.
Comment prendre utiliser Solifenacin Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Par son principe actif, Solifenacin Krka appartient au groupe des anticholinergiques. Ces médicaments
servent à diminuer l'activité d'une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une quantité plus importante
d'urine.
Solifenacin Krka est destiné à traiter les symptômes d'un trouble appelé hyperactivité vésicale. Ces
symptômes sont notamment: ressentir un besoin d'uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant-
coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n'être pas parvenu aux toilettes
à temps.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacin Krka?
Ne prenez jamais Solifenacin Krka
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la solifénacine ou à l'un des autres composants de
Solifenacin Krka (voir rubrique 6)
- si vous ne parvenez pas à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire)
- si vous souffrez d'une affection gastrique ou intestinale grave (notamment du mégacôlon
toxique, une complication associée à la rectocolite hémorragique)
- si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie gravis, qui peut entraîner une
faiblesse extrême de certains muscles
- si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de
l'acuité visuelle (glaucome)
- si vous suivez des séances de dialyse rénale
- si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
- si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée ET recevez en
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même temps des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de Solifenacin Krka de
l'organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura
informé si tel est le cas.
Si vous êtes actuellement ou avez été dans l'une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre
médecin avant de débuter le traitement par Solifenacin Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Solifenacin Krka.
-
si vous avez du mal à vider votre vessie (obstruction vésicale) ou éprouvez des difficultés à
uriner (le jet d'urine est faible par exemple). Le risque d'accumulation d'urine dans la vessie
(rétention urinaire) est beaucoup plus important.
- si vous souffrez d'une quelconque obstruction du système digestif (constipation).
- si vous risquez d'avoir un système digestif ralenti (au niveau des mouvements de l'estomac et
des intestins). Votre médecin vous en aura informé si tel est le cas.
- si vous souffrez d'une maladie rénale grave.
- si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée.
- si vous avez une déchirure au niveau de l'estomac (hernie hiatale) ou des aigreurs d'estomac.
- si vous souffrez d'un trouble nerveux (neuropathie autonome).
Si vous êtes actuellement ou avez été dans l'une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre
médecin avant de débuter le traitement par Solifenacin Krka.
Avant de commencer le traitement par Solifenacin Krka, votre médecin vérifiera s'il n'existe pas
d'autres causes expliquant votre besoin d'uriner fréquemment, par exemple une insuffisance cardiaque
(puissance de pompage insuffisante du coeur) ou une maladie rénale. Si vous avez une infection
urinaire, votre médecin vous prescrira un antibiotique (un traitement contre des infections bactériennes
particulières).
Enfants et adolescents
Solifenacin Krka est contre-indiqué chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Solifenacin Krka
Si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez:
-
d'autres médicaments anticholinergiques; les effets thérapeutiques et indésirables des deux
médicaments peuvent être renforcés.
- des cholinergiques, car ils peuvent réduire l'effet de Solifenacin Krka.
- des médicaments comme le métoclopramide et le cisapride, qui accélèrent le fonctionnement du
système digestif. Solifenacin Krka peut réduire leur effet.
- des médicaments comme le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, l'itraconazole, le vérapamil
et le diltiazem, qui diminuent la vitesse à laquelle Solifenacin Krka est décomposé par
l'organisme.
- des médicaments comme la rifampicine, la phénytoïne et la carbamazépine, car ils sont
susceptibles d'augmenter la vitesse à laquelle Solifenacin Krka est décomposé par l'organisme.
- des médicaments comme les bisphosphonates, qui peuvent provoquer ou aggraver une
inflammation de l'oesophage (oesophagite).
Solifenacin Krka avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Solifenacin Krka avec ou sans aliments, selon votre préférence.
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Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre Solifenacin Krka si vous êtes enceinte, sauf si cela est clairement
nécessaire. Ne prenez pas Solifenacin Krka si vous allaitez car il est possible que la solifénacine passe
dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Solifenacin Krka peut provoquer une vision floue, et parfois une somnolence ou une fatigue. Il est
déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous souffrez de l'un de ces effets indésirables.
Solifenacin Krka contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Solifenacin Krka?
Instructions d'utilisation correcte
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Vous devez avaler le comprimé entier avec du liquide. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments,
selon votre préférence. N'écrasez pas les comprimés.
La dose habituelle est de 5 mg par jour, sauf si votre médecin vous a dit de prendre 10 mg par jour.
Si vous avez pris plus de Solifenacin Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Solifenacin Krka, ou si un enfant a accidentellement pris Solifenacin Krka,
contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070-245.245).
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche,
sensations vertigineuses, somnolence et vision floue, perception de choses qui n'existent pas
(hallucinations), surexcitabilité, crises de type épileptique (convulsions), difficulté à respirer,
augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie), accumulation d'urine dans la vessie (rétention
urinaire) et dilatation des pupilles (mydriase).
Si vous oubliez de prendre Solifenacin Krka
Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous y pensez, sauf s'il est
l'heure de prendre la dose suivante. Ne prenez jamais plus d'une dose par jour. En cas de doute,
consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Krka
Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Krka, vos symptômes d'hyperactivité vésicale peuvent
réapparaître ou s'aggraver. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Solifenacin Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des effets indésirables suivants:
-
une réaction allergique ou une réaction cutanée grave (par exemple formation de cloques et
desquamation de la peau)
- un oedème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la
surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer) a été rapporté
chez certains patients sous succinate de solifénacine (Solifenacin Krka).
Solifenacin Krka peut provoquer les effets suivants:
Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10):
-
sécheresse de la bouche
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
-
vision floue,
- constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une
douleur abdominale, des renvois, des nausées et des aigreurs d'estomac (dyspepsie), gêne au
niveau de l'estomac.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
-
infection urinaire, infection de la vessie,
- somnolence,
- perturbation du goût (dysgueusie),
- sécheresse (irritation) des yeux,
- sécheresse des voies nasales,
- reflux (reflux gastro-oesophagien), sécheresse de la gorge,
- sécheresse de la peau,
- difficultés à uriner,
- fatigue,
- accumulation de liquide dans les jambes (oedème).
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
-
stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome)
- accumulation d'urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
- vertiges, maux de tête
- vomissements
- démangeaisons, éruption cutanée
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
hallucinations, confusion
- éruption allergique
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
diminution de l'appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du
rythme cardiaque
- augmentions de la pression dans les yeux
- changement au niveau de l'activité électrique du coeur (ECG), battements irréguliers, sentir
votre rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque
- troubles de la voix
- troubles du foie
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
- faiblesse musculaire
- trouble rénal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de sante
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site Internet: www.afmps.be
Email: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pilulier après la première ouverture
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 12 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Solifenacin Krka
-
La substance active est succinate de solifénacine.
S
olifenacin Krka 5 m
g comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient
5 mg de succinate de solifénacine équivalent à 3,8 mg de solifénacine.
S
olifenacin Krka10 m
g comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient
10 mg de succinate de solifénacine équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
- Les autres composants sont:
noyau du comprimé: lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2
« Solifenacin Krka contient du lactose ».
pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), triacétine et oxyde de fer rouge
(E172) (uniquement dans les comprimés de 10 mg).
Comment se présente Solifenacin Krka et contenu de l'emballage extérieur
S
olifenacin Krka 5 m
g comprimés pelliculés
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
Comprimés pelliculés blancs à bruns blancs, ronds, légèrement convexes, aux bords biseautés.
Diamètre du comprimé: 7,5 mm.
S
olifenacin Krka 10 m
g comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs rosés, ronds, légèrement convexes avec des bords biseautés. Diamètre du
comprimé: 7,5 mm.
Des boîtes de 10, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés dans des plaquettes sont disponibles.
Des boîtes de 250 comprimés pelliculés dans des piluliers sont disponibles.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
BE521200 (pilulier)
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
BE521217 (plaquette)
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
BE521235 (pilulier)
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
BE521244 (plaquette)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Slovaquie, Belgique, Danemark, Finlande, Suède, Islande, Norvège
Solifenacin Krka
Autriche
Solifenacin HCS
France
Solifenacine HCS
Irlande
Solifenacin TAD
Allemagne
Solifemin
Espagne, Croatie, Hongrie, Pologne
Asolfena
Pays-Bas
Solifenacinesuccinaat Krka
Royaume-Uni
Solifenacin succinate
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
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BE
NOTICE
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
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BE
Notice: information du patient
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
Succinate de solifénacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser Solifenacin Krka
3.
Comment prendre utiliser Solifenacin Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Par son principe actif, Solifenacin Krka appartient au groupe des anticholinergiques. Ces médicaments
servent à diminuer l'activité d'une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une quantité plus importante
d'urine.
Solifenacin Krka est destiné à traiter les symptômes d'un trouble appelé hyperactivité vésicale. Ces
symptômes sont notamment: ressentir un besoin d'uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant-
coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n'être pas parvenu aux toilettes
à temps.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacin Krka?
Ne prenez jamais Solifenacin Krka
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la solifénacine ou à l'un des autres composants de
Solifenacin Krka (voir rubrique 6)
- si vous ne parvenez pas à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire)
- si vous souffrez d'une affection gastrique ou intestinale grave (notamment du mégacôlon
toxique, une complication associée à la rectocolite hémorragique)
- si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie gravis, qui peut entraîner une
faiblesse extrême de certains muscles
- si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de
l'acuité visuelle (glaucome)
- si vous suivez des séances de dialyse rénale
- si vous souffrez d'une maladie hépatique grave
- si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée ET recevez en
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
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même temps des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de Solifenacin Krka de
l'organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura
informé si tel est le cas.
Si vous êtes actuellement ou avez été dans l'une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre
médecin avant de débuter le traitement par Solifenacin Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Solifenacin Krka.
-
si vous avez du mal à vider votre vessie (obstruction vésicale) ou éprouvez des difficultés à
uriner (le jet d'urine est faible par exemple). Le risque d'accumulation d'urine dans la vessie
(rétention urinaire) est beaucoup plus important.
- si vous souffrez d'une quelconque obstruction du système digestif (constipation).
- si vous risquez d'avoir un système digestif ralenti (au niveau des mouvements de l'estomac et
des intestins). Votre médecin vous en aura informé si tel est le cas.
- si vous souffrez d'une maladie rénale grave.
- si vous souffrez d'une maladie hépatique modérée.
- si vous avez une déchirure au niveau de l'estomac (hernie hiatale) ou des aigreurs d'estomac.
- si vous souffrez d'un trouble nerveux (neuropathie autonome).
Si vous êtes actuellement ou avez été dans l'une des situations énumérées ci-dessus, informez-en votre
médecin avant de débuter le traitement par Solifenacin Krka.
Avant de commencer le traitement par Solifenacin Krka, votre médecin vérifiera s'il n'existe pas
d'autres causes expliquant votre besoin d'uriner fréquemment, par exemple une insuffisance cardiaque
(puissance de pompage insuffisante du coeur) ou une maladie rénale. Si vous avez une infection
urinaire, votre médecin vous prescrira un antibiotique (un traitement contre des infections bactériennes
particulières).
Enfants et adolescents
Solifenacin Krka est contre-indiqué chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Solifenacin Krka
Si vous prenez ou avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez:
-
d'autres médicaments anticholinergiques; les effets thérapeutiques et indésirables des deux
médicaments peuvent être renforcés.
- des cholinergiques, car ils peuvent réduire l'effet de Solifenacin Krka.
- des médicaments comme le métoclopramide et le cisapride, qui accélèrent le fonctionnement du
système digestif. Solifenacin Krka peut réduire leur effet.
- des médicaments comme le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, l'itraconazole, le vérapamil
et le diltiazem, qui diminuent la vitesse à laquelle Solifenacin Krka est décomposé par
l'organisme.
- des médicaments comme la rifampicine, la phénytoïne et la carbamazépine, car ils sont
susceptibles d'augmenter la vitesse à laquelle Solifenacin Krka est décomposé par l'organisme.
- des médicaments comme les bisphosphonates, qui peuvent provoquer ou aggraver une
inflammation de l'oesophage (oesophagite).
Solifenacin Krka avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre Solifenacin Krka avec ou sans aliments, selon votre préférence.
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07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre Solifenacin Krka si vous êtes enceinte, sauf si cela est clairement
nécessaire. Ne prenez pas Solifenacin Krka si vous allaitez car il est possible que la solifénacine passe
dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Solifenacin Krka peut provoquer une vision floue, et parfois une somnolence ou une fatigue. Il est
déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous souffrez de l'un de ces effets indésirables.
Solifenacin Krka contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3.
Comment prendre Solifenacin Krka?
Instructions d'utilisation correcte
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Vous devez avaler le comprimé entier avec du liquide. Vous pouvez le prendre avec ou sans aliments,
selon votre préférence. N'écrasez pas les comprimés.
La dose habituelle est de 5 mg par jour, sauf si votre médecin vous a dit de prendre 10 mg par jour.
Si vous avez pris plus de Solifenacin Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Solifenacin Krka, ou si un enfant a accidentellement pris Solifenacin Krka,
contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070-245.245).
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche,
sensations vertigineuses, somnolence et vision floue, perception de choses qui n'existent pas
(hallucinations), surexcitabilité, crises de type épileptique (convulsions), difficulté à respirer,
augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie), accumulation d'urine dans la vessie (rétention
urinaire) et dilatation des pupilles (mydriase).
Si vous oubliez de prendre Solifenacin Krka
Si vous oubliez de prendre une dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous y pensez, sauf s'il est
l'heure de prendre la dose suivante. Ne prenez jamais plus d'une dose par jour. En cas de doute,
consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Krka
Si vous arrêtez de prendre Solifenacin Krka, vos symptômes d'hyperactivité vésicale peuvent
réapparaître ou s'aggraver. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
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BE
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Solifenacin Krka et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez
l'un des effets indésirables suivants:
-
une réaction allergique ou une réaction cutanée grave (par exemple formation de cloques et
desquamation de la peau)
- un oedème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la
surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer) a été rapporté
chez certains patients sous succinate de solifénacine (Solifenacin Krka).
Solifenacin Krka peut provoquer les effets suivants:
Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10):
-
sécheresse de la bouche
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
-
vision floue,
- constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une
douleur abdominale, des renvois, des nausées et des aigreurs d'estomac (dyspepsie), gêne au
niveau de l'estomac.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
-
infection urinaire, infection de la vessie,
- somnolence,
- perturbation du goût (dysgueusie),
- sécheresse (irritation) des yeux,
- sécheresse des voies nasales,
- reflux (reflux gastro-oesophagien), sécheresse de la gorge,
- sécheresse de la peau,
- difficultés à uriner,
- fatigue,
- accumulation de liquide dans les jambes (oedème).
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
-
stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome)
- accumulation d'urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
- vertiges, maux de tête
- vomissements
- démangeaisons, éruption cutanée
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
hallucinations, confusion
- éruption allergique
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
diminution de l'appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du
rythme cardiaque
- augmentions de la pression dans les yeux
- changement au niveau de l'activité électrique du coeur (ECG), battements irréguliers, sentir
votre rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque
- troubles de la voix
- troubles du foie
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Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
- faiblesse musculaire
- trouble rénal
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de sante
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site Internet: www.afmps.be
Email: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Solifenacin Krka
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pilulier après la première ouverture
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 12 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Solifenacin Krka
-
La substance active est succinate de solifénacine.
S
olifenacin Krka 5 m
g comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient
5 mg de succinate de solifénacine équivalent à 3,8 mg de solifénacine.
S
olifenacin Krka10 m
g comprimés pelliculés : Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient
10 mg de succinate de solifénacine équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
- Les autres composants sont:
noyau du comprimé: lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2
« Solifenacin Krka contient du lactose ».
pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), triacétine et oxyde de fer rouge
(E172) (uniquement dans les comprimés de 10 mg).
Comment se présente Solifenacin Krka et contenu de l'emballage extérieur
S
olifenacin Krka 5 m
g comprimés pelliculés
SmPCPIL155997_1
07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Solifenacin succinate
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
Comprimés pelliculés blancs à bruns blancs, ronds, légèrement convexes, aux bords biseautés.
Diamètre du comprimé: 7,5 mm.
S
olifenacin Krka 10 m
g comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs rosés, ronds, légèrement convexes avec des bords biseautés. Diamètre du
comprimé: 7,5 mm.
Des boîtes de 10, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés dans des plaquettes sont disponibles.
Des boîtes de 250 comprimés pelliculés dans des piluliers sont disponibles.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
BE521200 (pilulier)
Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés
BE521217 (plaquette)
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
BE521235 (pilulier)
Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés
BE521244 (plaquette)
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Slovaquie, Belgique, Danemark, Finlande, Suède, Islande, Norvège
Solifenacin Krka
Autriche
Solifenacin HCS
France
Solifenacine HCS
Irlande
Solifenacin TAD
Allemagne
Solifemin
Espagne, Croatie, Hongrie, Pologne
Asolfena
Pays-Bas
Solifenacinesuccinaat Krka
Royaume-Uni
Solifenacin succinate
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020
SmPCPIL155997_1
07.09.2020 Updated: 07.09.2020
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS