Solensia 7 mg/ml

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLENSIA 7 mg/ml solution injectable pour chats

2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Substance active

Chaque ml de solution contient :
Frunévetmab*
7 mg
* Le frunévetmab est un anticorps monoclonal (mAb) félin exprimé par des techniques de
recombinaison dans des cellules d'ovaire de hamster chinois (OHC).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide à légèrement opalescente.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chats
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Soulagement de la douleur associée à l'arthrose chez le chat.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 12 mois et/ou de moins de 2,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants ou allaitants.
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La poursuite du traitement doit être basée sur la réponse individuelle de chaque animal. Si aucune
réponse positive n'est observée, envisagez des traitements alternatifs.
Ce médicament vétérinaire peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou persistants.
L'induction de tels anticorps peut réduire l'efficacité du produit bien que cela n'ait pas été observé au
cours des 84 jours de l'essai clinique pivot. Aucune information n'est disponible pour un traitement de
plus longue durée.

4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'innocuité et l'efficacité de ce produit n'ont pas été étudiées chez les chats atteints de maladie rénale
de stades IRIS 3 et 4. L'utilisation du produit dans de tels cas doit être basée sur une évaluation
bénéfice-risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Des réactions d'hypersensibilité, dont des réactions anaphylactiques, peuvent éventuellement survenir
en cas d'auto-injection accidentelle. Des auto-administrations accidentelles répétées peuvent
augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité.
L'importance du facteur de croissance nerveuse (Nerve Growth Factor - NGF) pour assurer le
développement normal du système nerveux foetal est bien établie et des études de laboratoire menées
sur des primates non humains avec des anticorps anti-NGF humains ont montré des preuves de toxicité
sur la reproduction et le développement. Les femmes enceintes, les femmes essayant de concevoir et
les femmes qui allaitent doivent faire extrêmement attention pour éviter une auto-injection
accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions cutanées focales (par exemple prurit, dermatite et alopécie) sont survenues fréquemment
lors des études.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation ou chez
les chats destinés à la reproduction. Des études de laboratoire avec des anticorps humains anti-NGF
chez des singes cynomolgus ont montré des effets tératogènes et foetotoxiques.
Gestation et lactation
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Fertilité
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Il n'y a pas de données d'innocuité sur l'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires
non-stéroïdiens (AINS) et de frunévetmab chez le chat. Lors d'essais cliniques chez l'homme, une
arthrose à évolution rapide a été rapportée chez des patients recevant un traitement par anticorps
monoclonal humanisé anti-NGF. L'incidence de ces événements a augmenté avec des doses élevées et
chez ces patients humains ayant reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur du long
terme (plus de 90 jours) en concomitance avec un anticorps monoclonal anti-NGF. L'équivalent de
cette arthrose humaine à évolution rapide n'a pas été rapporté chez le chat.
Si un vaccin doit être administré en même temps que le traitement par le frunévetmab, le vaccin doit
être administré à un site différent de celui de l'administration du frunévetmab afin de réduire tout
recrutement potentiel d'immunogénicité (formation d'anticorps anti-médicament) à l'anticorps
monoclonal.
4.9 Posologie et voie d'administration
Voie sous-cutanée.
Évitez de secouer ou de faire mousser de façon excessive la solution. Administrer tout le contenu (1
ml) du flacon.
Posologie et programme de traitement :
La dose recommandée est de 1-2,8 mg/kg de poids corporel, une fois par mois.
La dose est fonction du tableau de dosage ci-dessous.
Poids corporel
SOLENSIA (7 mg/ml) volume à administrer
du chat (kg)
2,5 ­ 7,0
1 flacon
7,1 ­ 14,0
2 flacons
Pour les chats de plus de 7 kg, prélever le contenu complet de deux flacons dans une même seringue et
l'administrer en une seule dose.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de surdosage menées en laboratoire lorsque
Solensia a été administré 6 fois mensuellement et consécutivement à 5 fois la dose maximale
recommandée.
En cas de signes cliniques indésirables après un surdosage, le chat doit être traité de manière
symptomatique.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques.
Code ATCvet : QN02BG90.
Mécanisme d'action
Le frunévetmab est un anticorps monoclonal (mAb) félinisé ciblant le facteur de croissance nerveuse
(NGF). Il a été démontré que l'inhibition de la signalisation cellulaire médiée par le NGF soulage la
douleur associée à l'arthrose.

Début de l'effet
Il a été démontré que le frunévetmab fournit un effet analgésique dans les 6 jours dans un modèle de
laboratoire de douleur inflammatoire aigüe.
Pharmacocinétique
Dans une étude de laboratoire de 6 mois, des chats adultes en bonne santé ont reçu du frunévetmab
tous les 28 jours à des doses allant de 2,8 à 14 mg/kg, l'AUC et la Cmax ont augmenté légèrement moins
que proportionnellement à la dose. Dans une étude pharmacocinétique de laboratoire à 3,0 mg/kg chez
des chats avec de l'arthrose, les concentrations plasmatiques maximales du médicament ont été
observées 3 à 7 jours (tmax = 6,2 jours) après une administration sous-cutanée, la biodisponibilité était
d'environ 60% et la demi-vie d'élimination était d'environ 10 jours.
Dans une étude d'efficacité terrain à la dose revendiquée chez des chats présentant de l'arthrose, l'état
d'équilibre a été atteint après 2 doses.
Le frunévetmab, comme les protéines endogènes, devrait être dégradé en petits peptides et acides
aminés via les voies cataboliques normales. Le frunévetmab n'est pas métabolisé par les enzymes du
cytochrome P450 ; par conséquent, des interactions avec des médicaments concomitants qui sont des
substrats, des inducteurs ou des inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450 sont peu probables.
Essais sur le terrain
Dans des essais cliniques allant jusqu'à 3 mois, il a été démontré que le traitement de chats souffrant
d'arthrose avait un effet favorable sur la réduction de la douleur évaluée par CSOM (Client-Specific
Outcome Measures). CSOM est une évaluation de la réponse individuelle d'un chat au traitement de la
douleur, en fonction de la performance des activités physiques, de la sociabilité et de la qualité de vie.
Le score CSOM total maximal était de 15. Dans l'essai pivot terrain, un total de 182 animaux ont été
enrôlés dans le groupe de traitement par frunévetmab et 93 animaux inclus dans le groupe placebo,. Le
succès du traitement, défini comme une réduction 2 du score CSOM total et aucune augmentation du
score individuel, a été obtenu chez 66,70%, 75,91% et 76,47% des chats traités par le frunévetmab et
chez 52,06%, 64,65% et 68,09% des chats traités par placebo après un, deux et trois traitements
mensuels, respectivement. Une différence statistiquement significative (p<0,05) par rapport au
traitement placebo a été démontrée après le premier et le deuxième traitement, mais pas après le
troisième traitement.

6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Chlorhydrate d'histidine monohydraté
D-sorbitol
Polysorbate 20
Eau pour préparations injectables
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
6.2 Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Protéger de la lumière.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule
d'aluminium.
Boîte en carton avec 1, 2 ou 6 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/20/269/001-003
9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation: 17/02/2021
10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.
A.
FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Zoetis Belgium SA
Unit 5, Sragh Technology Park
Tullamore
Co. Offaly
IRLANDE
Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
ou
Zoetis Belgium SA
Unit 5, Sragh Technology Park
Tullamore
Co. Offaly
IRLANDE
Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la
notice du médicament.
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
BOITE EN CARTON
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLENSIA 7 mg/ml solution injectable pour chats
frunévetmab
2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Chaque flacon de 1 ml contient 7 mg de frunévetmab
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
1 x 1 ml
2 x 1 ml
6 x 1 ml
5.
ESPÈCES CIBLES
Chats.
6.
INDICATION(S)
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
Après ouverture, à utiliser immédiatement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Protéger de la lumière.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice.
13.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14.
LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
16.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/20/269/001 7 mg/ml 1 flacon
EU/2/20/269/002 7 mg/ml 2 flacons
EU/2/20/269/003 7 mg/ml 6 flacons
17.
NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}
FLACON ­ 1 ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLENSIA 7 mg/ml solution injectable pour chats
frunévetmab
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
frunévetmab 7 mg/ml
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
1 ml
4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
SC
5.
TEMPS D'ATTENTE
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}
8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
À usage vétérinaire.
SOLENSIA 7 mg/ml solution injectable pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
ou
Zoetis Belgium SA
Unit 5, Sragh Technology Park
Tullamore
Co. Offaly
IRLANDE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SOLENSIA 7 mg/ml solution injectable pour chats
frunévetmab
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Chaque ml de solution contient :
Frunévetmab*
7 mg
* Le frunévetmab est un anticorps monoclonal (mAb) félin exprimé par des techniques de
recombinaison dans des cellules d'ovaire de hamster chinois (OHC).
4.
INDICATION(S)
Soulagement de la douleur associée à l'arthrose chez le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 12 mois et/ou de moins de 2,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions cutanées focales (par exemple prurit, dermatite et alopécie) sont survenues fréquemment
lors des études.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée.
Évitez de secouer ou de faire mousser de façon excessive la solution. Administrer tout le contenu (1
ml) du flacon.
Le produit doit apparaître comme une solution limpide à légèrement opalescente.
Posologie et programme de traitement :
La dose recommandée est de 1-2,8 mg/kg de poids corporel, une fois par mois.
La dose est fonction du tableau de dosage ci-dessous.
Poids corporel du
SOLENSIA (7 mg/ml) volume à administrer
chat (kg)
2,5 ­ 7,0
1 flacon
7,1 ­ 14,0
2 flacons
Pour les chats de plus de 7 kg, prélever tout le contenu de deux flacons dans une même seringue et
l'administrer en une seule dose.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Évitez de secouer ou de faire mousser de façon excessive.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La poursuite du traitement doit être basée sur la réponse individuelle de chaque animal. Si aucune
réponse positive n'est observée, envisagez des traitements alternatifs.
Ce médicament vétérinaire peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou persistants.
L'induction de tels anticorps peut réduire l'efficacité du produit bien que cela n'ait pas été observé au
cours des 84 jours de l'essai clinique pivot. Aucune information n'est disponible pour un traitement de
plus longue durée.
L'innocuité et l'efficacité de ce produit n'ont pas été étudiées chez les chats atteints de maladie rénale
de stades IRIS 3 et 4. L'utilisation du produit dans de tels cas doit être basée sur une évaluation
bénéfice-risque réalisée par le vétérinaire responsable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Des réactions d'hypersensibilité, dont des réactions anaphylactiques, peuvent éventuellement survenir
en cas d'auto-injection accidentelle. Des auto-administrations accidentelles répétées peuvent
augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité.
L'importance du facteur de croissance nerveuse (Nerve Growth Factor - NGF) pour assurer le
développement normal du système nerveux foetal est bien établie et des études de laboratoire menées
sur des primates non humains avec des anticorps anti-NGF humains ont montré des preuves de toxicité
sur la reproduction et le développement. Les femmes enceintes, les femmes essayant de concevoir et
les femmes qui allaitent doivent faire extrêmement attention pour éviter une auto-injection
accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation ou chez
les chats destinés à la reproduction. Des études de laboratoire avec des anticorps humains anti-NGF
chez des singes cynomolgus ont montré des effets tératogènes et foetotoxiques.
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Fertilité
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Il n'y a pas de données d'innocuité sur l'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires
non-stéroïdiens (AINS) et de frunévetmab chez le chat. Lors d'essais cliniques chez l'homme, une
arthrose à évolution rapide a été rapportée chez des patients recevant un traitement par anticorps
monoclonal humanisé anti-NGF. L'incidence de ces événements a augmenté avec des doses élevées et
chez ces patients humains ayant reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à long terme
(plus de 90 jours) en concomitance avec un anticorps monoclonal anti-NGF.
L'équivalent de cette arthrose humaine à évolution rapide n'a pas été rapporté chez le chat.
Si un vaccin doit être administré en même temps que le traitement par le frunévetmab, le vaccin doit
être administré à un site différent de celui de l'administration du frunévetmab afin de réduire tout
recrutement potentiel d'immunogénicité (formation d'anticorps anti-médicament) à l'anticorps
monoclonal.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de surdosage menées en laboratoire lorsque
Solensia a été administré 6 fois mensuellement et consécutivement à 5 fois la dose maximale
recommandée.
En cas de signes cliniques indésirables après un surdosage, le chat doit être traité de manière
symptomatique.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Essais terrain
Dans des essais cliniques allant jusqu'à 3 mois, il a été démontré que le traitement de chats souffrant
d'arthrose avait un effet favorable sur la réduction de la douleur évaluée par CSOM (Client-Specific
Outcome Measures). CSOM est une évaluation de la réponse individuelle d'un chat au traitement de la
douleur, en fonction de la performance des activités physiques, de la sociabilité et de la qualité de vie.
Le score CSOM total maximal était de 15. Dans l'essai pivot terrain, un total de 182 animaux ont été
enrôlés dans le groupe de traitement par frunévetmab et 93 animaux inclus dans le groupe placebo. Le
succès du traitement, défini comme une réduction 2 du score CSOM total et aucune augmentation du
score individuel, a été obtenu chez 66,70%, 75,91% et 76,47% des chats traités par le frunévetmab et
chez 52,06%, 64,65% et 68,09% des chats traités par placebo après un, deux et trois traitements
mensuels, respectivement. Une différence statistiquement significative (p<0,05) par rapport au
traitement placebo a été démontrée après le premier et le deuxième traitement, mais pas après le
troisième traitement.
Conditionnement primaire : Flacons en dose unique en verre transparent de type I avec bouchon en
caoutchouc bromobutyle et capsule d'aluminium.
Conditionnement secondaire : Boîte en carton
Boîte en carton avec 1, 2 ou 6 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.