Solacyl 1000 mg/g/milk
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
SOLACYL 1000 MG/G
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
=
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
=
NOTICE
Le texte sera imprimé dans son intégralité sur le sachet/sac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531-AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ET FORME
PHARMACEUTIQUE
Solacyl – 1000 mg/g - poudre pour solution buvable pour bovins et porcs
Salicylate de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition
Chaque gramme contient
Principe actif :
Salicylate de sodium
4.
INDICATION(S)
Veaux : Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association à un
traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire.
Porcs : Traitement de l’inflammation en association à un traitement antibiotique
1000 mg.
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SOLACYL 1000 MG/G
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatiques et rénaux sévères.
Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de troubles gastro-intestinaux
chronique.
Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie
ou de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2
semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au salicylate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie
gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la
production de fumier noir due à des saignements dans le tractus gastro-intestinal.
Une inhibition de la coagulation sanguine normale peut survenir occasionnellement. Cet effet
est réversible et diminue dans les 7 jours environ.
Si vous remarquez des effets sérieux ou d'autres effets non mentionnés dans la présente notice,
veuillez en informer votre médecin vétérinaire ou votre pharmacien.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (veaux) et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Veaux : 40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à 3
jours.
Administration : par voie orale dans l'eau de boisson ou le lait (artificiel).
Porcs :
35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.
Administration : par voie orale dans l'eau de boisson.
La formule suivant peut servir à calculer la concentration de Solacyl dans l'eau de boisson ou le
lait :
.....mg [Solacyl] /kg
poids vif moyen (kg) des
poids vif/jour
x
animaux à traiter
Consommation moyenne journalière d'eau/lait (l) par
animal
= .... mg [Solacyl] par l
d'eau potable / lait
Une autre solution consiste à administrer Solacyl avec l'eau de boisson sous la forme de
médicament libéré par pulsation. La moitié de la quantité journalière nominale totale de poudre
est mélangée à 5-10 litres d'eau claire et agitée jusqu'à dispersion homogène. Cette solution est
ensuite ajoutée, tout en agitant, dans une quantité d'eau de boisson qui sera consommée en
environ 3-4 heures et administrée deux fois par jour.
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SOLACYL 1000 MG/G
La solubilité maximum de Solacyl dans l'eau est d'environ 100 g/litre.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage convenablement calibré pour administrer la
quantité nominale de salicylate de sodium. En l'absence d'études de compatibilité, ce
médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. Solacyl peut être
administré comme médicament libéré par pulsation (3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait,
s'il doit être combiné avec d'autres médicaments, ceux-ci peuvent être administrés séparément.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats
Porcs : zéro jour
Veaux : zéro jour
Ne pas utiliser chez les vaches productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 6 mois. Conserver le sac
soigneusement fermé après la première ouverture afin de protéger le contenu contre l'humidité.
Après ouverture utiliser avant :
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson conforme aux instructions :
24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait (remplacement) conforme aux
instructions : 6 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Étant donné que le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est
recommandé de ne pas procéder à une opération chirurgicale non urgente sur les animaux dans
les 7 jours suivant la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou à des
substances apparentées (l'aspirine, p. ex.) devraient éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
Une irritation de la peau, de l'œil et des voies respiratoire peut survenir. Le contact direct avec
la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités pendant la
préparation et le mélange du médicament. Le port d'un équipement de protection consistant en
gants, lunettes de sécurité et masque antipoussières est recommandé.
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SOLACYL 1000 MG/G
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau.
En cas de contact accidentel avec l'œil, il est recommandé de se rincer abondamment l'œil à
l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste.
Le port de gants permet d'éviter le contact avec la peau pendant l'administration du médicament
sous forme de produit reconstitué dans l'eau de boisson ou le lait (artificiel) aux animaux. Laver
immédiatement à l'eau la peau exposée accidentellement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'administration du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant la gravidité et la
lactation, car des études en laboratoire sur les rats ont révélé des effets tératogènes et
foetotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant
plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup
plus tôt. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce
qui est défavorable lors d'une parturition difficile / césarienne. Enfin, certaines études indiquent
que la parturition est retardée.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (p. ex. les
aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence une série de composés (p.
ex. le kétoprofène) pour les sites de liaison des protéines plasmatiques .
D'après certains rapports, la clairance plasmatique de l'acide salicylique augmente en
combinaison avec les corticostéroïdes, sans doute à cause d'une induction du métabolisme de
l'acide salicylique.
L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru
d'ulcères gastroduodénaux.
Les médicaments qui affectent la coagulation sanguine ne doivent pas être utilisés en
combinaison avec le salicylate de sodium.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires. Solacyl peut être administré comme médicament libéré par pulsation
(3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait, s'il doit être combiné avec d'autres médicaments,
ceux-ci peuvent être administrés séparément.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les veaux tolèrent des dosages maximum de 80 mg/kg pendant 5 jours ou 40 mg/kg pendant 10
jours sans aucun effet indésirable. Les porcs tolèrent des dosages maximum de 175 mg/kg
pendant 10 jours sans aucun effet indésirable significatif.
En cas de surdosage aigu, l'infusion intraveineuse de bicarbonate augmente la clairance de
l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger l'acidose
(métabolique secondaire).
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
SOLACYL 1000 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Format du conditionnement : 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg et 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire.
Sur prescription vétérinaire
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE-V317931
EXP : mois/année
-
Lot {numéro}
SOLACYL 1000 MG/G
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
=
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
=
NOTICE
Le texte sera imprimé dans son intégralité sur le sachet/sac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531-AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ET FORME
PHARMACEUTIQUE
Solacyl 1000 mg/g - poudre pour solution buvable pour bovins et porcs
Salicylate de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition
Chaque gramme contient
P
rincipe actif :
Salicylate de sodium
1000 mg.
4.
INDICATION(S)
V
eaux : Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association à un
traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire.
P
SOLACYL 1000 MG/G
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatiques et rénaux sévères.
Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de troubles gastro-intestinaux
chronique.
Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie
ou de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2
semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au salicylate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie
gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la
production de fumier noir due à des saignements dans le tractus gastro-intestinal.
Une inhibition de la coagulation sanguine normale peut survenir occasionnellement. Cet effet
est réversible et diminue dans les 7 jours environ.
Si vous remarquez des effets sérieux ou d'autres effets non mentionnés dans la présente notice,
veuillez en informer votre médecin vétérinaire ou votre pharmacien.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (veaux) et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
V
eaux : 40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à 3
jours.
Administration : par voie orale dans l'eau de boisson ou le lait (artificiel).
P
orcs : 35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.
Administration : par voie orale dans l'eau de boisson.
La formule suivant peut servir à calculer la concentration de Solacyl dans l'eau de boisson ou le
lait :
.....mg [Solacyl] /kg
poids vif moyen (kg) des
poids vif/jour
x
animaux à traiter
Consommation moyenne journalière d'eau/lait (l) par
= .... mg [Solacyl] par l
animal
d'eau potable / lait
SOLACYL 1000 MG/G
La solubilité maximum de Solacyl dans l'eau est d'environ 100 g/litre.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage convenablement calibré pour administrer la
quantité nominale de salicylate de sodium. En l'absence d'études de compatibilité, ce
médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. Solacyl peut être
administré comme médicament libéré par pulsation (3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait,
s'il doit être combiné avec d'autres médicaments, ceux-ci peuvent être administrés séparément.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats
Porcs : zéro jour
Veaux : zéro jour
Ne pas utiliser chez les vaches productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 6 mois. Conserver le sac
soigneusement fermé après la première ouverture afin de protéger le contenu contre l'humidité.
Après ouverture utiliser avant :
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson conforme aux instructions :
24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait (remplacement) conforme aux
instructions : 6 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Étant donné que le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est
recommandé de ne pas procéder à une opération chirurgicale non urgente sur les animaux dans
les 7 jours suivant la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou à des
substances apparentées (l'aspirine, p. ex.) devraient éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
SOLACYL 1000 MG/G
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau.
En cas de contact accidentel avec l'oeil, il est recommandé de se rincer abondamment l'oeil à
l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste.
Le port de gants permet d'éviter le contact avec la peau pendant l'administration du médicament
sous forme de produit reconstitué dans l'eau de boisson ou le lait (artificiel) aux animaux. Laver
immédiatement à l'eau la peau exposée accidentellement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'administration du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant la gravidité et la
lactation, car des études en laboratoire sur les rats ont révélé des effets tératogènes et
foetotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant
plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup
plus tôt. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce
qui est défavorable lors d'une parturition difficile / césarienne. Enfin, certaines études indiquent
que la parturition est retardée.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (p. ex. les
aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence une série de composés (p.
ex. le kétoprofène) pour les sites de liaison des protéines plasmatiques .
D'après certains rapports, la clairance plasmatique de l'acide salicylique augmente en
combinaison avec les corticostéroïdes, sans doute à cause d'une induction du métabolisme de
l'acide salicylique.
L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru
d'ulcères gastroduodénaux.
Les médicaments qui affectent la coagulation sanguine ne doivent pas être utilisés en
combinaison avec le salicylate de sodium.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires. Solacyl peut être administré comme médicament libéré par pulsation
(3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait, s'il doit être combiné avec d'autres médicaments,
ceux-ci peuvent être administrés séparément.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
SOLACYL 1000 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Format du conditionnement : 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg et 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire.
Sur prescription vétérinaire
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE-V317931
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
=
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
=
NOTICE
Le texte sera imprimé dans son intégralité sur le sachet/sac
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531-AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ET FORME
PHARMACEUTIQUE
Solacyl 1000 mg/g - poudre pour solution buvable pour bovins et porcs
Salicylate de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Composition
Chaque gramme contient
P
rincipe actif :
Salicylate de sodium
1000 mg.
4.
INDICATION(S)
V
eaux : Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association à un
traitement approprié (anti-infectieux par exemple), si nécessaire.
P
SOLACYL 1000 MG/G
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémie, hépatiques et rénaux sévères.
Ne pas administrer en cas d'ulcérations gastroduodénales et de troubles gastro-intestinaux
chronique.
Ne pas administrer en cas de disfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie
ou de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2
semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au salicylate de sodium.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie
gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la
production de fumier noir due à des saignements dans le tractus gastro-intestinal.
Une inhibition de la coagulation sanguine normale peut survenir occasionnellement. Cet effet
est réversible et diminue dans les 7 jours environ.
Si vous remarquez des effets sérieux ou d'autres effets non mentionnés dans la présente notice,
veuillez en informer votre médecin vétérinaire ou votre pharmacien.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (veaux) et porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
V
eaux : 40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à 3
jours.
Administration : par voie orale dans l'eau de boisson ou le lait (artificiel).
P
orcs : 35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours.
Administration : par voie orale dans l'eau de boisson.
La formule suivant peut servir à calculer la concentration de Solacyl dans l'eau de boisson ou le
lait :
.....mg [Solacyl] /kg
poids vif moyen (kg) des
poids vif/jour
x
animaux à traiter
Consommation moyenne journalière d'eau/lait (l) par
= .... mg [Solacyl] par l
animal
d'eau potable / lait
SOLACYL 1000 MG/G
La solubilité maximum de Solacyl dans l'eau est d'environ 100 g/litre.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage convenablement calibré pour administrer la
quantité nominale de salicylate de sodium. En l'absence d'études de compatibilité, ce
médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. Solacyl peut être
administré comme médicament libéré par pulsation (3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait,
s'il doit être combiné avec d'autres médicaments, ceux-ci peuvent être administrés séparément.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats
Porcs : zéro jour
Veaux : zéro jour
Ne pas utiliser chez les vaches productrices de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 6 mois. Conserver le sac
soigneusement fermé après la première ouverture afin de protéger le contenu contre l'humidité.
Après ouverture utiliser avant :
Durée de conservation après reconstitution dans l'eau de boisson conforme aux instructions :
24 heures.
Durée de conservation après reconstitution dans le lait (remplacement) conforme aux
instructions : 6 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Étant donné que le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est
recommandé de ne pas procéder à une opération chirurgicale non urgente sur les animaux dans
les 7 jours suivant la fin du traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou à des
substances apparentées (l'aspirine, p. ex.) devraient éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire.
SOLACYL 1000 MG/G
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau.
En cas de contact accidentel avec l'oeil, il est recommandé de se rincer abondamment l'oeil à
l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste.
Le port de gants permet d'éviter le contact avec la peau pendant l'administration du médicament
sous forme de produit reconstitué dans l'eau de boisson ou le lait (artificiel) aux animaux. Laver
immédiatement à l'eau la peau exposée accidentellement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L'administration du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant la gravidité et la
lactation, car des études en laboratoire sur les rats ont révélé des effets tératogènes et
foetotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant
plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup
plus tôt. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce
qui est défavorable lors d'une parturition difficile / césarienne. Enfin, certaines études indiquent
que la parturition est retardée.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (p. ex. les
aminoglycosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence une série de composés (p.
ex. le kétoprofène) pour les sites de liaison des protéines plasmatiques .
D'après certains rapports, la clairance plasmatique de l'acide salicylique augmente en
combinaison avec les corticostéroïdes, sans doute à cause d'une induction du métabolisme de
l'acide salicylique.
L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru
d'ulcères gastroduodénaux.
Les médicaments qui affectent la coagulation sanguine ne doivent pas être utilisés en
combinaison avec le salicylate de sodium.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires. Solacyl peut être administré comme médicament libéré par pulsation
(3-4 heures) deux fois par jour. De ce fait, s'il doit être combiné avec d'autres médicaments,
ceux-ci peuvent être administrés séparément.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
SOLACYL 1000 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Format du conditionnement : 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, 2,5 kg et 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A usage vétérinaire.
Sur prescription vétérinaire
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE-V317931
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS