Softaman 45% - 18%

OTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Softa Man 45% / 18%, solution pour application cutanée
Éthanol, alcool propylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Softa Man et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Softa Man?
3. Comment utiliser Softa Man?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Softa Man?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SOFTA MAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Softa Man est un désinfectant hygiénique et chirurgical pour les mains, à base d'alcool.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER SOFTA
MAN?
N'utilisez jamais Softa Man :
-
Si vous êtes allergique à l'éthanol, à l'alcool propylique ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
-
Ne pas utiliser sur les plaies, les yeux et les muqueuses ! Softa Man est irritant pour les yeux et les
muqueuses.
- En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau l'oeil
ouvert et la face interne de la paupière, pendant quelques minutes. Si l'irritation persiste, consultez
immédiatement un médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Softa Man 45% / 18%, solution pour
application cutanée.
Conseils relatifs à la protection contre l'incendie et l'explosion
Autres médicaments et Softa Man
Aucune limitation particulière ne s'applique.
Grossesse et allaitement
Softa Man peut être utilisé, de la manière recommandée, pour la désinfection des mains pendant la
grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Softa Man n'a aucune influence sur la capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Softa-Man contient du parfum
Ce médicament contient du parfum à base de 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldéhyde, 3-méthyl-4-
(2,6,6-triméthyl-2-cyclohexén-1-yl)-3-butène-2-one, Alcool benzylique, Benzoate de benzyle,
Salicylate de benzyle, Citral, Citronellol, Coumarine, d-limonène, Eugénol, Farnésol, géraniol, Hexyl
cinnamaldéhyde, Isoeugénol, Linalol, Mousse de chêne. Ils peuvent provoquer des réactions
allergiques.
L'acool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER SOFTA MAN?
Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Désinfection hygiénique des mains
(Lavage hygiénique des mains selon la norme EN 1500)
- Appliquez au moins 3 ml de Softa Man non dilué sur les mains sèches et frottez-vous les mains
jusqu'à ce que le produit ait pénétré dans la peau. Frottez-vous les mains jusqu'à ce qu'elles soient
sèches. Toutes les parties des mains, y compris la peau entre les doigts, doivent rester humides
pendant au moins 30 secondes.
- En cas de contamination visible importante des mains ou après un contact avec Mycobacteria (un
germe qui provoque la tuberculose), lavez-vous les mains à deux reprises consécutives.
Désinfection chirurgicale des mains
- Frottez plusieurs portions de 2 à 3 ml de Softa Man non dilué sur la peau sèche des mains et des
avant-bras. La peau doit être humidifiée complètement par Softa Man pendant au moins
60 secondes. Ensuite, laissez-la sécher.
Vous avez utilisé plus de Softa Man que vous n'auriez dû ?
Si vous avez utilisé trop de Softa Man, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Laissez le produit excédentaire s'écouler de vos mains, puis laissez celles-ci sécher. Gardez à l'esprit
que Softa Man est inflammable (cf. rubrique 2).
Premiers secours
Ne pas ingérer. Softa Man est exclusivement destiné à un usage externe.
En cas d'ingestion de Softa Man par inadvertance, la victime peut souffrir d'une intoxication
alcoolique aiguë. Des doses élevées risquent de provoquer un arrêt respiratoire ou une diminution de la
conscience, ce qui entraîne un risque d'ingestion de vomissures.
Des soins médicaux urgents sont immédiatement nécessaires.
- Ne provoquez le vomissement que sur avis médical.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables pertinents ou signes auxquels vous devez être attentif et mesures que vous
devez prendre si vous souffrez d'effets indésirables:
- Très rare
(peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : hypersensibilité (allergie)
Cessez d'utiliser Softa Man et consultez immédiatement un médecin si vous souffrez de cet effet
indésirable.
Autres effets indésirables:
- Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): symptômes d'irritation locale induite par
l'alcool (par exemple : démangeaison, rougeur, essentiellement après l'application fréquente de
Softa Man).
Lorsque l'humidité atmosphérique est faible (principalement en hiver), des symptômes de sécheresse
cutanée peuvent se manifester. Dans un tel cas, il est recommandé d'appliquer une crème de soin pour
les mains après le travail.
Signalement des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - site internet:
www.fagg.be ­ e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOFTA MAN?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à température ambiante, à distance de toute source de chaleur.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture du flacon, Softa Man conserve sa qualité pendant 12 mois, pour autant que la date de
péremption ne soit pas dépassée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Softa Man
Les substances actives sont l'éthanol et l'alcool propylique.
100 ml de solution contiennent 47,90 g d'éthanol à 96% et 18 g d'alcool propylique.
- Les autres composants sont : eau purifiée; iso-adipate; Softigen 767; dexpanthénol; d,1--
bisabolol; allantoïne; Parfum (2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldéhyde, 3-méthyl-4-(2,6,6-
triméthyl-2-cyclohexén-1-yl)-3-butène-2-one, Alcool benzylique, Benzoate de benzyle, Salicylate
de benzyle, Citral, Citronellol, Coumarine, d-limonène, Eugénol, Farnésol, géraniol, Hexyl
cinnamaldéhyde, Isoeugénol, Linalol, Mousse de chêne).
Comment se présente Softa-Man et contenu de l'emballage extérieur
Solution alcoolique limpide et incolore.
La solution cutanée est disponible
- en flacons en polyéthylène à haute densité (HDPE) contenant 100 ml, 500 ml, 1000 ml ou 5 l
- en flacons en polyéthylène à haute densité (HDPE) avec pompe contenant 500 ml ou 1000 ml
- en flacons pliables en polyéthylène à haute densité (HDPE) avec pompe soufflet sans prise d'air
contenant 500 l ou 1000 ml
Tous les conditionnements ne sont pas commercialisés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße, 1
34212 Melsungen
Allemagne
Tél.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE138083
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est 09/2020