Sodium bicarbonate baxter 1,4 %

Baxter S.A.
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %, solution pour perfusion
Bicarbonate de sodium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
3. Comment utiliser Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
6. Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 % ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %, est une solution pour perfusion:
- qui permet de corriger les acidoses métaboliques (acidité trop élevée du sang) et
- qui est utilisée dans le traitement de l'intoxication médicamenteuse par le phénobarbital.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %
N'utilisez jamais Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
- Si vous êtes allergique (hypersensible) au bicarbonate de sodium ou à l'un des autres composants
contenus dans Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
- Si vous présentez un trouble où votre sang devient trop alcalin (alcalose métabolique ou respiratoire)
- Si vous présentez un trouble où votre sang devient trop acide en raison d'une insuffisance respiratoire
(acidose respiratoire),
- Si vous présentez un taux de calcium faible dans votre sang (hypocalcémie),
- Si vous présentez un taux de chlore faible dans votre sang (hypochlorémie)
Faites attention avec Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
Avertissez votre médecin si vous présentez ou avez présenté l'une des situations suivantes :
- Vous avez tendance à avoir des taux faibles de potassium dans le sang (une hypokaliémie),
- Vous souffrez de rétention d'eau et de sel (rétention hydrosodée),
- Vous souffrez d'une maladie cardiaque (insuffisance cardiaque),
- Vous présentez une maladie rénale ou avez une faiblesse au niveau de votre fonction rénale (insuffisance
rénale)
- Vous avez été traité par des corticoïdes (p. ex. en cas de maladie inflammatoire comme l'arthrite ou
l'asthme)
- Vous présentez une augmentation de la concentration en dioxyde de carbone dans votre sang
(hypercapnie)

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- Vous souffrez d'une maladie grave du foie (cirrhose) ou vous accumulez de l'eau dans votre corps
(oedèmes ou d'ascite liés à une cirrhose),
Lors de cette perfusion, votre médecin fera des prélèvements de sang afin de contrôler :
- La quantité de molécules chimiques telles que le sodium et le potassium de votre sang (vos électrolytes
plasmatiques).
- L'acidité de votre sang et urine (votre équilibre acido-basique et pH plasmatique).
Lors de cette perfusion, le bon fonctionnement de votre coeur, de vos poumons et de vos reins sera contrôlé
de façon régulière.
Si votre sang est trop acide (acidose métabolique), votre médecin en examinera la cause. Le bicarbonate de
sodium est utile seulement si la cause est également traitée.
Utilisation d'autres médicaments
Le bicarbonate de sodium peut augmenter la concentration dans votre sang de certains médicaments comme
la quinidine, la flécaïnide, les amphétamines, la dextro-amphétamine, l'éphédrine, la pseudo-éphédrine ou la
mémantine.
Le bicarbonate de sodium peut diminuer la concentration dans votre sang de certains médicaments comme
les salicylates, le phénobarbital ou le lithium.
Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments lors de l''utilisation du Bicarbonate de sodium
1,4%.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin s'assurera de la compatibilité des mélanges de médicaments (qui peuvent vous êtes
administrés dans votre veine) à utiliser en même temps que Bicarbonate de sodium 1,4 %, solution pour
perfusion.
Grossesse et allaitement
Il n'est pas recommandé d'utiliser Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % si vous êtes enceinte ou si vous
allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Avertissez votre médecin avant l'administration de l'injection si :
vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être,
vous allaitez.
3.
COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %
Votre médecin décidera de la quantité dont vous avez besoin et quand celle-ci vous sera administrée en
fonction de votre maladie.
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % doit être administré par voie intraveineuse en perfusion lente. Ceci
désigne l'endroit où l'aiguille entre dans une veine et indique que le médicament doit s'écouler dans votre
corps.
Si vous avez utilisé plus de Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % que vous n'auriez dû
Vous pouvez présenter :
- une alcalinité élevée du sang (alcalose métabolique),
- des troubles de la respiration (acidose respiratoire),
- une concentration sanguine en potassium basse (hypokaliémie),

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- une maladie de coeur provoquée par une embolie pulmonaire (insuffisance cardiaque) ou arythmies
cardiaques,
- un gonflement aigu et/ou une accumulation de liquide dans les poumons (oedème pulmonaire),
- des spasmes musculaires douloureux et des tremblements (tétanie),
- des saignements dans le cerveau (hémorragie intracrânienne), dans le cadre d'une augmentation de la
concentration en dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie) en particulier chez les nouveau-nés à
terme et prématurés.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070-245 245).
Si vous développez un de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Alcalinité élevée du sang (alcalose métabolique ou respiratoire),
- Concentration basse en potassium dans le sang (hypokaliémie),
- Concentration basse en calcium dans le sang (hypocalcémie),
- Concentration élevée en sodium dans le sang (hypernatrémie),
- Altération au niveau du site d'injection (nécrose tissulaire pouvant apparaître au site d'injection suite à
une extravasation),
- Accumulation de liquide dans les chevilles (oedème),
- Changement de l'humeur et/ou une irritabilité,
- Diminution de la pression sanguine (hypotension).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM VIAFLO 1,4 %
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration
fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser si la solution n'est pas limpide, exempte de particules visibles ou si la poche est endommagée.
Ne retirer la poche de sa surpoche qu'immédiatement avant utilisation.
La poche intérieure garantit la stérilité de la solution.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

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Que contient Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 %
La substance active est :
Bicarbonate de sodium
1,4 g pour 100 ml
1 ml de solution contient 14 mg de bicarbonate de sodium
Sodium
167 mmol/l
Carbonate
167 mmol/l
pH = 7,0 à 8,5
Osmolarité: 334 mosmol/l
Les autres composants sont l'eau pour préparations injectables et le dioxyde de carbone.
Qu'est-ce que Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % et contenu de l'emballage extérieur
Bicarbonate de sodium Viaflo 1,4 % se présente sous la forme d'une solution pour perfusion en poche de
plastique de 500 ml.
Les poches sont conditionnées dans une surpoche protectrice en plastique servant uniquement à apporter une
protection physique aux poches.
Le produit est commercialisé en carton de 20 poches de 500 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Fabricants:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Bieffe Medital, Ctra de Biescas-Senegüé, E-22666 Sabiñánigo (Huesca), Espagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE398702
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2014
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma. Néanmoins, la
correction de l'acidose métabolique par le bicarbonate de sodium n'apporte pas de bénéfice si la cause n'est
pas éliminée.
Ce médicament risque d'aggraver ou de démasquer une hypokaliémie.
S'assurer de l'absence d'hypokaliémie. Un sel de potassium devra être administré en cas d'hypokaliémie.
Tenir compte de l'apport de sodium.

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De nombreuses incompatibilités sont dues à l'alcalinité de la solution.
Vérifier l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution avant utilisation.
En raison de l'alcalinité de cette solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de
médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la
solution avant de perfuser.
Lors de la préparation de mélanges médicamenteux pour perfusion, tenir compte du pH de la solution
(alcalin), de la présence d'ions sodium et d'ions bicarbonates.
Exemples classiques d'incompatibilité chimique: tous les médicaments présentant une réaction acide en
solution (dont les chlorhydrates, l'insuline...) et ceux dont la forme basique est insoluble (alcaloïdes,
antibiotiques, etc ...).
Association nécessitant une précaution d'emploi :
Q
uinidine : Augmentation des concentrations plasmatiques de quinidine et risque de surdosage (diminution
de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidémie: si besoin, adaptation de la posologie
pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.
Mode d'emploi de la poche VIAFLO
La solution pour perfusion doit faire l'objet d'un contrôle visuel avant utilisation.
Utiliser uniquement si la solution est limpide et exempte de particules visibles et si la poche n'est pas
endommagée. Administrer immédiatement après la connexion du nécessaire pour perfusion.
Ne retirer la poche de sa surpoche qu'immédiatement avant utilisation.
La poche intérieure garantit la stérilité de la solution
Ne pas connecter les poches en plastique en série. Cet usage pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison
de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche avant la fin de l'administration de solution venant de la
deuxième pocheLa solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique
aseptique. Le matériel doit être amorcé avec la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Des médications additives peuvent être introduites avant la perfusion ou pendant celle-ci par le site
d'injection.
Lorsque des additifs sont utilisés, vérifier l'isotonicité de la solution avant administration parentérale.
Un mélange aseptique complet et soigneux de tout additif est obligatoire. Les solutions contenant des additifs
doivent être utilisées immédiatement et ne doivent pas être conservées.
L'adjonction d'autres médicaments ou l'utilisation d'une technique d'administration incorrecte peuvent
entraîner l'apparition de réactions fébriles due à l'introduction éventuelle de substances pyrogènes. En cas
d'effet indésirable, arrêter immédiatement la perfusion.
Eliminer après usage unique.
Eliminer toute poche partiellement utilisée.
Ne pas reconnecter de poche partiellement utilisée.
1. Ouverture
a. Retirer la poche Viaflo de sa surpoche juste avant emploi.
b. Vérifier l'absence de microfuites en comprimant fermement la poche intérieure. En cas de fuite, éliminer
la solution car la stérilité n'est plus assurée.

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c. Vérifier la limpidité de la solution et l'absence de particules. Si la solution n'est pas limpide ou contient
des particules, l'éliminer.
2. Préparation pour l'administration
Utiliser du matériel stérile pour la préparation et l'administration.
a. Suspendre la poche par son oeillet.
b. Retirer le protecteur plastique de l'embout de sortie situé au bas de la poche.
D'une main, saisir la petite ailette située sur le tube de l'embout;
De l'autre main, saisir la grande ailette située sur le capuchon et tourner;
Ceci permettra le retrait du capuchon.
c. Utiliser une technique aseptique pour installer la perfusion.
d. Connecter le nécessaire pour perfusion. Se reporter à la notice accompagnant le nécessaire pour sa
connexion, sa purge et pour l'administration de la solution.
3. Techniques pour l'injection de médications additives
Avertissement : les additifs peuvent être incompatibles.
Pour ajouter un médicament avant administration:
a. Désinfecter le site d'injection.
b. A l'aide d'une seringue avec aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à 22 gauge (0,7 mm), perforer l'embout auto-
obturant du site d'injection et injecter le médicament.
c. Bien mélanger la solution et le médicament. Pour des médicaments à densité élevée comme le chlorure de
potassium, tapoter doucement les embouts en les dirigeant vers le haut et mélanger.
Attention : ne pas stocker de poche contenant des médicaments ajoutés.
Pour ajouter un médicament pendant l'administration :
a. Fermer le clamp du nécessaire.
b. Désinfecter le site d'injection.
c. A l'aide d'une seringue avec aiguille de 19 gauge (1,10 mm) à 22 gauge (0,7 mm), perforer l'embout auto-
obturant du site d'injection et injecter le médicament.
d. Retirer la poche de la potence et/ou la mettre en position verticale.
e. Tapoter légèrement les deux embouts pour faire le vide en maintenant la poche en position verticale.
f. Bien mélanger la solution et le médicament.
g. Remettre la poche en position d'utilisation, rouvrir le clamp et continuer la perfusion.