Slinda 4 mg

Notice : information de l'utilisatrice
Slinda 4 mg comprimé pelliculé
drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Slinda et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Slinda ?
3.
Comment prendre Slinda ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Slinda?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Slinda et dans quel cas est-il utilisé ?
Slinda est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Chaque plaquette de Slinda contient 24 comprimés blancs, également appelés comprimés actifs et 4 comprimés
verts, également appelés comprimés placebo, qui ne contiennent pas de substance active. Les deux sortes de
comprimés de couleur sont rangés selon un ordre précis.
Chacun des 24 comprimés actifs blancs contient une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un
progestatif, la drospirénone. C'est la raison pour laquelle, Slinda est appelé pilule uniquement progestative (POP).
Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas d'estrogène en plus du
progestatif. Pour cette raison, Slinda peut être utilisé par les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes.
Slinda possède une efficacité contraceptive élevée. L'effet contraceptif de Slinda est basé sur l'inhibition de
l'ovulation, des modifications du mucus cervical et des effets sur l'endomètre, qui devient plus mince.
Un inconvénient est que des saignements vaginaux peuvent survenir à intervalles irréguliers lors de l'utilisation de
Slinda. Vous pouvez également ne pas avoir de saignement du tout.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Slinda ?
Ne prenez jamais Slinda dans les cas suivants :
si vous êtes allergique à la drospirénone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin par exemple dans les jambes (thrombose veineuse
profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire).
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et que votre fonction hépatique n'est toujours pas revenue à
la normale.
si vos reins ne fonctionnent pas bien (défaillance rénale aigue).
si vous avez - ou il y a une suspicion que vous avez- un cancer sensible aux stéroïdes sexuels, tels que certains
types de cancer du sein.
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Si l'une de ces affections survient pendant l'utilisation de Slinda, vous devez immédiatement arrêter de prendre ce
médicament et consultez votre médecin.
Avertissements et précautions
Slinda comme d'autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (sida) ou toute autre
infection sexuellement transmissible.
SE-H-1893-001-NOT
Adressez-vous à votre médecin avant de commencer à prendre Slinda si l'une de ces situations vous concernent :
·
vous avez déjà eu une thrombose (formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin).
- vous avez un cancer du foie, si vous avez un ictère (jaunissement de la peau) ou une maladie du foie et que
votre foie ne fonctionne pas normalement.
- vous avez déjà des antécédents de cancer du sein.
- vous avez un chloasma ou des antécédents de chloasma (plaques de pigmentation jaune à brun sur la peau en
particulier au niveau du visage) ; dans ces cas, vous devez éviter l'exposition excessive au soleil ou aux
rayons ultraviolets pendant le traitement avec Slinda.
- vous avez un diabète
- vous avez une hypertension
- vos reins ne fonctionnent pas bien, votre médecin vérifiera les taux de potassium sériques au cours du premier
cycle par un examen de votre sang.
Si vous présentez une aggravation ou première apparition de l'une de ces affections, vous devez contacter votre
médecin. Votre médecin devra alors décider si vous devez arrêter de prendre Slinda et pourra vous conseiller
d'utiliser une méthode de contraception non hormonale.
Cancer du sein
Surveillez régulièrement vos seins et prenez contact avec votre médecin dès que possible si si vous observez la
moindre grosseur. Le cancer du sein a été observé un peu plus souvent chez les femmes prenant une pilule
combinée que chez les femmes du même âge qui n'en prenaient pas. Si les femmes arrêtent de prendre la pilule
combinée, le risque diminue progressivement, de sorte que 10 ans après l'arrêt, le risque est identique à celui des
femmes qui n'ont jamais pris une pilule combinée. Le cancer du sein sont rare chez les femmes de moins de 40
ans. Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant une pilule combinée tendent à être moins avancés
que chez celles qui n'en utilisent pas. On ignore si la différence de risque de cancer du sein est due à la pilule
combinée. Cela peut être dû au fait que les femmes qui prennent la pilule sont plus souvent examinées, ce qui
permet de mettre en évidence un cancer du sein plus tôt.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de préparations à base de progestatif seul, comme Slinda, semble
similaire à celui observé chez les femmes qui utilisent une pilule combinée, mais les preuves sont moins
concluantes.
Thrombose (formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin)
Consultez immédiatement votre médecin, si vous constatez des signes possibles d'une thrombose (Voir également
la rubrique « Examens cliniques réguliers »). Une thrombose est la formation d'un caillot de sang, qui peut
boucher un vaisseau sanguin. Une thrombose peut parfois survenir dans les veines profondes des jambes
(thrombose veineuse profonde). Si le caillot se détache des veines dans lesquelles il s'est formé, il peut atteindre
les artères des poumons et bloquer le passage du sang à ce niveau, causant ainsi ce que l'on appelle une embolie
pulmonaire. En conséquence, des situations fatales peuvent survenir.
Il peut y avoir un risque légèrement accru de thrombose avec une préparation à base de progestatif seul. Le risque
de thrombose est plus élevé si un membre de votre famille (un frère ou une soeur ou un de vos parents) a eu une
thrombose à un âge relativement précoce, avec l'âge, l'obésité, une immobilisation prolongée, une chirurgie
majeure ou un traumatisme majeur.
Il n'y a aucun risque apparent d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (un caillot de sang
dans le cerveau) avec une préparation à base de progestatif seul. Le risque est plutôt lié à l'âge, à l'augmentation
de la tension artérielle et au tabagisme.
Le risque d'accident vasculaire cérébral peut être légèrement accru chez les femmes présentant une hypertension
artérielle lors de la prise de préparations à base de progestatif seul.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Slinda ont fait état d'une dépression ou d'un état
dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires. Si vous présentez des
changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Examens cliniques réguliers
SE-H-1893-001-NOT
Avant de commencer à prendre Slinda ou si vous recommencez le traitement après un certain temps d'arrêt, votre
médecin vous posera des questions sur votre état de santé et vous soumettra à un examen physique complet,
incluant des mesures de votre pression artérielle. Votre médecin vous dira à quelle fréquence vous devriez-vous
rendre à des visites de contrôle.
Enfants et adolescents
Slinda est utilisé après la ménarche (après le début de la menstruation d'une femme).
Autres médicaments et Slinda
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, ou produits à base de plantes. Ils peuvent vous dire si vous devez prendre des précautions
contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs) et, le cas échéant, pendant combien de temps ou si
l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin doit être modifiée.
Certaines médicaments peuvent :
·
avoir une influence sur les concentrations sanguines de Slinda
- rendre Slinda moins efficace dans la prévention de la grossesse
- provoquer un saignement inattendu.
Ceux-ci inclus des médicaments utilisés pour le traitement de :
·
l'épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate,
topiramate)
- la tuberculose (par exemple, rifampicine)
- l'infections par le VIH (par exemple ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz)
- l'infections par le virus de l'hépatite C (par exemple bocéprévir, télaprévir)
- autres maladies infectieuses (griséofulvine)
- l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons (le bosentan)
- humeur dépressive (le remède à base de plantes de millepertuis)
- certaines infections bactériennes (par exemple, la clarithromycine, l'érythromycine)
- infections fongiques (par exemple, fluconazole, itraconazole, kétoconazole, voriconazole)
- hypertension artérielle, angine de poitrine ou certains troubles du rythme (par exemple, le diltiazem)
Si vous prenez des médicaments dans le cadre d'un traitement à court terme qui pourrait rendre Slinda moins
efficace, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière. Etant donné que l'effet d'un autre
médicament sur Slinda peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du traitement, il est nécessaire d'utiliser la méthode
contraceptive barrière supplémentaire pendant toute cette période. Votre médecin peut vous dire si vous devez
prendre des précautions contraceptives supplémentaires et, le cas échéant, pendant combien de temps.
Si le traitement médicamenteux ou à base de plantes se poursuit au-delà de la fin des comprimés actifs blancs de la
plaquette, les comprimés placebo verts sont à jeter et la plaquette suivante est à commencer immédiatement.
Si vous prenez des médicaments dans le cadre d'un traitement à long terme susceptible de rendre Slinda moins
efficace, votre médecin peut vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception non hormonale.
Slinda peut également influer sur l'effet d'autres médicaments, comme par exemple :
·
la ciclosporine utilisée pour prévenir le rejet d'organes greffés (l'effet peut être accru)
- la lamotrigine utilisée pour l'épilepsie (son effet peut être diminué)
·
certains diurétiques (antagonistes de l'aldostérone, diurétiques épargneurs de potassium). Votre médecin vous
recommandera peut-être un examen sanguin lors du premier cycle de traitement avec Slinda pour analyser les
taux de potassium.
Slinda avec des aliments et boissons
Évitez le pamplemousse ou le jus de pamplemousse pendant que vous prenez Slinda.
Grossesse et allaitement
Grossesse
SE-H-1893-001-NOT
N'utilisez pas Slinda si vous êtes enceinte ou pensez l'être. L'utilisation de Slinda avant ou pendant la grossesse ne
semble pas augmenter le risque de malformations congénitales. Cependant, des effets indésirables ne peuvent être
exclus.
Allaitement
Slinda peut être utilisé pendant que vous allaitez. Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est prévu.
Cependant, de très petites quantités de drospirénone sont excrétées dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé chez les utilisatrices
de contraceptifs hormonaux oraux, bien qu'aucune étude n'ait été réalisée avec Slinda.
Slinda contient du lactose
Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Examens cliniques réguliers
Lorsque vous utilisez Slinda, votre médecin vous demandera de revenir régulièrement pour des bilans de santé. En
général, la fréquence et la nature de ces bilans dépendront de votre situation personnelle.
Contactez votre médecin dès que possible si :
·
vous ressentez une douleur intense ou un gonflement de l'une de vos jambes, une douleur inexpliquée dans
la poitrine, un essoufflement, une toux inhabituelle, en particulier lorsque vous crachez du sang (ce qui peut
indiquer possiblement une thrombose)
- vous avez des douleurs d'estomac sévères d'apparition soudaine ou une jaunisse (vous remarquerez peut-être
un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou de l'urine foncée pouvant indiquer des troubles
hépatiques )
- vous sentez une grosseur dans vos seins (ce qui peut indiquer un cancer du sein)
- vous ressentez une douleur soudaine ou intense dans le bas de l'abdomen ou à l'estomac (ce qui peut indiquer
une grossesse extra-utérine, il s'agit d'une grossesse en dehors de l'utérus)
- vous devez être immobilisé ou subir une intervention chirurgicale (consultez votre médecin au moins quatre
semaines à l'avance)
- vous avez des saignements vaginaux abondants et inhabituels
- vous pensez être enceinte
3. Comment prendre Slinda ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès
de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquette de Slinda contient 24 comprimés actifs blancs et 4 comprimés placebo verts. Les deux sortes de
comprimés de couleurs différentes sont disposés selon leur ordre de prise.
Prenez un comprimé de Slinda chaque jour avec un peu de liquide si nécessaire. Vous pouvez prendre les
comprimés avec ou sans nourriture (voir rubrique « Slinda avec des aliments et boissons »). Vous devez prendre
les comprimés tous les jours à peu près à la même heure, de manière à ce que l'intervalle entre les deux comprimés
soit toujours de 24 heures.
Ne confondez pas les comprimés : En raison de la composition différente des comprimés, il est nécessaire de
commencer par la prise du premier comprimé blanc en haut à gauche de la plaquette et de prendre un comprimé
chaque jour. Pour respecter l'ordre de prise, suivez toujours le sens indiqué par les flèches et la séquence des
chiffres sur la plaquette. Le premier comprimé du traitement doit être pris le premier jour de vos règles. Ensuite, la
prise des comprimés se fait de manière continue. Prenez un comprimé actif blanc pendant les 24 premiers jours,
puis un comprimé placebo vert les 4 derniers jours. Vous devez ensuite commencer immédiatement une nouvelle
plaquette ainsi il n'y a aucune interruption dans la prise journalière. Il n'y a donc pas d'interruption entre deux
plaquettes. Vous pouvez avoir des saignements pendant la prise de Slinda, ou bien vous pouvez ne pas avoir de
saignement du tout, mais vous devez néanmoins continuer à prendre vos comprimés normalement, sans
interruption. Si vous prenez Slinda de cette manière, vous êtes protégée contre une grossesse et également pendant
les 4 jours où vous prenez un comprimé placebo.
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Préparation de la plaquette
Pour vous aider dans la prise de vos comprimés, chaque étui de Slinda contient 7 autocollants hebdomadaires
mentionnant tous les 7 jours de la semaine. Choisissez l'autocollant de la semaine qui définit le jour où vous
commencez à prendre les comprimés (par exemple, si vous commencez la prise un jeudi, utilisez l'autocollant de
la semaine qui commence par «Je») et placez le sur la plaquette, au-dessus de la mention "Placez l'autocollant
journalier ici" de manière à ce que le premier jour soit au-dessus du comprimé marqué « Début ». Une indication
journalière figure ainsi au-dessus de chaque comprimé et vous permet de voir que vous avez pris chacun des
comprimés. Les flèches et la succession des chiffres indiquent l'ordre dans lequel vous devez prendre les
comprimés.
Quand commencer à prendre Slinda
· Si vous n'avez pris aucune contraception hormonale au cours du mois précédent :
Commencez à prendre Slinda le premier jour de vos règles. Si vous faite ainsi, vous êtes immédiatement
protégée d'une grossesse et vous n'avez pas besoin d'utiliser de mesures de précautions contraceptives
supplémentaires, comme un préservatif.
· Si vous passez d'une pilule combinée, d'un anneau vaginal ou d'un dispositif transdermique :
Vous devez commencer à prendre Slinda le jour après la prise du dernier comprimé actif (le dernier comprimé
contenant les substances actives) de votre pilule précédente ou le jour du retrait de votre anneau vaginal ou de
votre dispositif transdermique (cela signifie qu'il n'y a pas d'intervalle sans comprimés ou sans anneau ou sans
dispositif). Si vous suivez ces instructions, des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas
nécessaires.
Vous pouvez aussi commencer à prendre Slinda au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans
comprimés, sans anneau, sans dispositif transdermique, suivant l'intervalle habituel de la prise des comprimés
placebo de votre contraceptif précédent. Dans ce cas, veillez à utiliser une méthode de contraception barrière
supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de Slinda.
· Si vous passez d'une pilule contenant uniquement un progestatif (POP)
:
Vous pouvez changer de POP n'importe quel jour et vous pouvez commencer à prendre Slinda le jour suivant.
Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires.
· Si vous passez d'une contraception par un progestatif seul - par injection, par implant ou par un système intra-
utérin (SIU)
Vous devez commencer à prendre Slinda à la date prévue pour la prochaine injection ou bien le jour du retrait
de votre implant ou de votre SIU. Des précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires.
· Après un accouchement
Vous pouvez commencer à prendre Slinda entre les 21ème et 28ème jours après avoir eu votre bébé. Si vous
commencez à prendre Slinda plus de 28 jours après l'accouchement, mais avant le retour des règles il faut
exclure une grossesse et utiliser une méthode de contraception barrière comme un préservatif pendant la
première semaine.
Des informations complémentaires pour les femmes qui allaitent sont disponibles à la rubrique 2 (Grossesse et
allaitement).
· Après une fausse couche ou un avortement
Vous devez suivre les conseils de votre médecin.
Demandez à votre médecin si vous ne savez pas quand commencer à prendre Slinda.
Si vous avez pris plus de Slinda que vous n'auriez dû
Il n'a pas été reporté d'effet néfaste grave après la prise de trop de comprimés de Slinda en une fois. Les
symptômes pouvant survenir sont des nausées, vomissements et de légers saignements vaginaux. Toutefois, en cas
de surdosage, demandez conseil à votre médecin car des examens sanguins sont à faire. Si vous avez pris trop de
comprimés de Slinda, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245).
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Si vous oubliez de prendre Slinda
Vous devez prendre les comprimés tous les jours à peu près au même moment de la journée, de sorte que
l'intervalle entre deux comprimés soit toujours de 24 heures. Si vous avez mois de 24 heures du retard dans la
prise d'un seul comprimé, prenez le comprimé oublié dès que vous vous en rendez compte et prenez le comprimé
suivant à l'heure habituelle, même si cela signifie de prendre deux comprimés en même temps. Si vous avez plus
de 24 heures du retard dans la prise d'un seul comprimé blanc actif, prenez le comprimé oublié dès que vous vous
en rendez compte, même si cela signifie de prendre deux comprimés en même temps et utilisez une méthode de
contraception supplémentaire (comme un préservatif) pendant les 7 prochains jours. Prenez les comprimés
suivants à l'heure habituelle. Plus vous manquez de comprimés consécutifs, plus le risque de perte d'efficacité
contraceptive est élevé.
Si vous avez oublié un comprimé pendant la première semaine de la prise de comprimés et si vous avez eu des
relations sexuelles au cours de la semaine précédant l'oubli de votre comprimé, vous devez savoir qu'il existe un
risque d'être enceinte. Dans ce cas, contactez votre médecin.
Si vous avez oublié un comprimé
entre les jours
15 et 24 (troisième ou quatrième rangée), prenez le comprimé
oublié dès que vous vous en rendez compte même si cela signifie de prendre deux comprimés en même temps.
Continuez à prendre les comprimés actifs blancs à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebo
verts de la plaquette en cours, jetez-les et démarrez la plaquette suivante (le jour de reprise sera différent). En
sautant l'intervalle placebo, la protection contraceptive est maintenue.
Les 4 derniers comprimés verts de la
4ème
rangée de la plaquette sont les comprimés placebo. Si vous oubliez
l'un de ces comprimés, cela n'a aucun effet sur l'efficacité contraceptive de Slinda. Jeter le comprimé placebo
oublié.
Que faire en cas de vomissement ou de diarrhée sévère
Si vous vomissez ou si vous souffrez de diarrhée sévère, il existe un risque que la substance active de votre pilule
peut ne pas être complètement absorbée par votre organisme. La situation est alors presque la même que lors de
l'oubli d'un comprimé. Dans ces cas, une méthode supplémentaire de contraception peut être nécessaire,
demandez conseil à votre médecin. Si vous devez vomir ou souffrez des diarrhées sévères dans les 3-4 heures
après la prise d'un comprimé actif blanc de Slinda, prenez un autre comprimé actif blanc d'une autre plaquette dès
que possible. Si possible, prenez le dans les 12 heures qui suivent la prise habituelle de votre comprimé. Des
précautions contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires. Si ce n'est pas possible ou si 12 heures se sont
écoulées, suivez les instructions données dans la rubrique « Si vous avez oublié de prendre Slinda ».
Si vous voulez arrêter de prendre Slinda
Vous pouvez arrêter de prendre Slinda quand vous voulez. Dès le jour de l'arrêt, vous n'êtes plus protégée contre
une grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Slinda peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables graves associés à l'utilisation de Slinda sont décrits dans les rubriques « Cancer du sein » et
« Thrombose » de la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Slinda ». Veuillez lire
cette rubrique pour plus d'informations et consultez immédiatement votre médecin, le cas échéant.
Des saignements vaginaux peuvent se produire à des intervalles irréguliers lors de l'utilisation de Slinda. Cela peut
se limiter à de faibles taches qui ne nécessitent mème pas une protection hygiénique ou il peut s'agir de
saignements plus abondants, qui ressemblent plutôt à des règles peu abondantes et nécessitent une protection
hygiénique. Vous pouvez aussi ne pas avoir de saignements du tout. Les saignements irréguliers ne sont pas un
signe que la protection contraceptive de Slinda est diminuée. En général, vous ne devez pas prendre d'action :
SE-H-1893-001-NOT
vous devez juste continuer à prendre Slinda. Si, toutefois, les saignements sont importants ou prolongés, consultez
votre médecin.
Si les saignements sont très fréquents et irréguliers, une autre méthode contraceptive doit être envisagée. Si vous
n'avez pas de saignements vaginaux pendant le traitement, il peut être nécessaire de faire un test de grossesse si
vous n'avez pas pris les comprimés conformément aux instructions de la rubrique 3 « Comment prendre Slinda ».
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Slinda :
Fréquent (peuvent affecter 1 sur 10 utilisatrices)
·
maux de tête
- nausée, douleur abdominale
- changements dans le désir sexuel, changement de l'humeur
- acné
- inconfort mammaire, règles douloureuses, saignements et règles irrégulières
- prise de poids
Peu fréquent (peuvent affecter 1 sur 100 utilisatrices)
·
anémie (diminution du nombre de globules rouges), fatigue, rétention de liquide
- vertiges
- vomissements, diarrhée, constipation
- infections vaginales
- augmentation des substances suivantes, comme démontré dans des examens sanguins : du potassium, des
enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), de la bilirubine, de la créatine phosphokinase, des triglycérides,
- altérations de l'appétit
- léiomyome utérin (tumeur bénigne de l'utérus)
- humeur dépressive, dépression, anxiété,
- absence de règles, changement dans le schéma des règles, douleurs pelviennes, kyste ovarien, pertes
vaginales, sècheresse vaginale
- chute de cheveux, transpiration excessive, démangeaisons, éruption cutanée, séborrhée (peau grasse),
dermatites (inflammation de la peau)
- tension artérielle élevée, bouffées de chaleur
- hypersensibilité
Rares (peuvent affecter 1 sur 1 000 utilisatrices)
·
intolérance aux lentilles de contact
- perte de poids
- quantité excessive d'urine
- kyste du sein, sécrétion au niveau des seins, mucus cervical anormal, démangeaisons génitales
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles
Madou ; Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be.
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, e-mail: crpv@chru-nancy.fr; Tél: (+33) 3 83 65 60 85/87,
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu.
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
e
ffets-indesirables-medicaments.html .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
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5. Comment conserver Slinda ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
Slinda ?
Comprimés pelliculés actifs blancs :
La substance active est la drospirénone.
Chaque comprimé pelliculé actif blanc contient 4 mg de drospirénone.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium
(E470b)
Pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b).
Comprimés pelliculés placebo verts :
Les comprimés pelliculés placebo verts ne contiennent pas de substance active.
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon, povidone, silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de
magnésium (E470b).
Pelliculage : hypromellose (E464), triacétine, polysorbate 80 (E433), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132),
oxyde de fer jaune (E172)
Comment se présente Slinda et contenu de l'emballage extérieur
Chaque plaquette de Slinda contient 24 comprimés pelliculés actifs et 4 comprimés pelliculés placebo.
Les comprimés actifs sont ronds, blancs, avec les lettres «E» et «D» gravées sur les côtés opposés, d'un diamètre
de 5 mm.
Les comprimés placebo sont ronds, verts, avec la lettre «E» et le chiffre «4» gravés sur les côtés opposés, d'un
diamètre de 5 mm.
Dans chaque étui est jointe une pochette en carton pour les plaquettes.
Slinda est disponible en plaquettes calendaires de 1, 3, 6 et 13 plaquettes de 28 comprimés chacun.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Exeltis Germany GmbH
Adalperostraße 84
85737 Ismaning
Allemagne
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A.
Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N
24008 Navatejera (Leon)
Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni
(Irlande du Nord) sous les noms :
AT
Lyzbet 4 mg Filmtabletten
BE
Slinda 4mg filmomhulde tabletten - comprimés pelliculés - Filmtabletten
DE
Slinda 4 mg Filmtabletten
EE
Zlynda
IE
SLYND 4 mg Film-coated tablets
SE-H-1893-001-NOT
LT
Zlynda
LV
Zlynda
LU
Slinda 4mg comprimés pelliculés
NL
Slinda 4mg filmomhulde tabletten
PT
Slinda
SE
Slenma
UK
(Irlande du Nord)
SLYND 4 mg Film-coated tablets
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE548284
Mode de délivrance : sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.
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