Sitagliptine krka 50 mg
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NOTICE
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Notice: information du patient
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu’est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine Krka
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active de Sitagliptine Krka est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments
appelésles inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de
sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop
élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec
d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui
diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à
un régime alimentaire et de l’exercice physique.
Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et
où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre
organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut
conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et
amputation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine Krka?
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Ne prenez jamais Sitagliptine Krka:
-
si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par
Sitagliptine Krka (voir rubrique 4).
Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre
médecin peut vous demander d'arrêter Sitagliptine Krka.
Prévenez votre médecin si vous avez ou avez eu:
-
une maladie du pancréas (telle qu’une pancréatite)
-
des calculs biliaires, une dépendance à l’alcool ou des taux de triglycérides (une forme de
graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une
pancréatite (voir rubrique 4).
-
un diabète de type 1
-
une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le
sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements)
-
des problèmes rénaux passés ou présents
-
une réaction allergique à Sitagliptine Krka (voir rubrique 4)
Ce médicament ne devrait pas entraîner d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) car il
n’agit pas lorsque votre taux de sucre dans le sang est bas. Cependant, lorsque ce médicament est
utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux
de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre médecin peut diminuer la posologie du sulfamide
hypoglycémiant ou de l'insuline.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
Ce médicament n'est pas efficace chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans. L’efficacité
et la sécurité d’emploi de ce médicament ne sont pas connues chez les enfants de moins de 10 ans.
Autres médicaments et Sitagliptine Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez notamment de la digoxine (médicament utilisé pour traiter les
battements du coeur irréguliers et d’autres problèmes cardiaques). Une vérification des taux de
digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d’association avec Sitagliptine Krka.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne
devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse.
On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament
si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas d'effet, ou qu’un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
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utiliser des machines. Cependant, des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés,
pouvant altérer votre aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines.
La prise de ce médicament en association à des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants ou
à l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer votre aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines ou à travailler sans appui sûr.
Sitagliptine Krka contient sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle recommandée est de:
-
un comprimé pelliculé de 100 mg
-
une fois par jour
-
par voie orale
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut vous prescrire des doses plus faibles (telles
que 25 mg ou 50 mg).
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Sitagliptine Krka 50 mg et 100 mg comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Votre médecin peut vous prescrire ce médicament seul ou avec certains autres médicaments qui
diminuent le taux de sucre dans le sang.
Un régime alimentaire et de l'exercice physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le
sucre dans le sang. Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique
recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Sitagliptine Krka.
Si vous avez pris plus de Sitagliptine Krka que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sitagliptine Krka, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sitagliptine Krka
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous
en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre
schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double de ce médicament.
Si vous arrêtez de prendre Sitagliptine Krka
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour maintenir
le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en
avoir parlé à votre médecin au préalable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
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votre médecin ou à votre pharmacien.
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4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Sitagliptine Krka et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez
l’un des effets indésirables graves suivants:
-
douleur intense et persistante dans l’abdomen (au niveau de l’estomac) pouvant s’étendre
jusqu’à votre dos, avec ou sans nausées et vomissements, car celle-ci pourrait être le signe d’une
inflammation du pancréas (pancréatite).
Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée - ne peut être estimé à partir des
données disponibles), incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau/desquamation de la peau
et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à
respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament
différent pour votre diabète.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après ajout de la sitagliptine à la
metformine:
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10): hypoglycémie, nausées, flatulence,
vomissements.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100): douleurs à l’estomac, diarrhée,
constipation, somnolence.
Certains patients ont présenté différents types d’inconfort gastrique au début du traitement par
l'association sitagliptine/metformine (fréquent).
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine:
Très fréquents (peuvent toucher plus d’une personne sur 10): hypoglycémie.
Fréquents: constipation.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
et la pioglitazone:
Fréquents: flatulence, gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à la pioglitazone et à la metformine:
Fréquents: gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à l'insuline (avec ou sans metformine):
Fréquents: grippe.
Peu fréquents: bouche sèche.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
administrée seule dans des essais cliniques, ou au cours de son utilisation depuis l'autorisation de mise
sur le marché, administrée seule et/ou avec d'autres antidiabétiques:
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Fréquents: hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou
qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur aux bras ou aux jambes.
Peu fréquents: étourdissements, constipation, démangeaisons.
Fréquence indéterminée: problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse), vomissements,
douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire interstitielle,
pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
5.
Comment conserver Sitagliptine Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d'origine à l’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sitagliptine Krka
-
La substance active est sitagliptine.
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de sitagliptine.
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine.
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sitagliptine.
-
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique,
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fumarate de stéaryle sodique et stéarate de magnésium
Pelliculage:
Opadry 85F280010 II HP blanc contient poly(alcool vinylique), macrogol 3350, dioxyde de
titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer rouge (E172), et oxyde de fer jaune (E172).
Voir rubrique 2 «Sitagliptine Krka contient sodium».
Qu’est-ce que Sitagliptine Krka et contenu de l’emballage extérieur
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés (comprimés): roses, ronds, légèrement biconvexes,
portant la marque gravée K25 sur une face de la tablette (diamètre environ 7 mm, épaisseur 2,0 –
3,2 mm).
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés (comprimés): orange pâle, rondes, biconvexes, avec une
barre de cassure sur un côté de la tablette. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la barre
de cassure et de la marque 50 de l’autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 9 mm, épaisseur
2,8 – 3,8 mm). Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés (comprimés): brun orangé, rondes, biconvexes, avec
une barre de cassure d'un côté du comprimé. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la
barre de cassure et de la marque 100 de l'autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 11 mm,
épaisseur 3,3 – 4,5 mg). Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sitagliptine Krka est disponible en boîtes contenant 14, 28, 30, 56, 60, 90 et 98 comprimés pelliculés
sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, Groden, Cuxhaven, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés BE553431
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés BE553440
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés BE553457
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Nom de l’état membre
Nom du médicament
Danemark, Finlande, Irlande, Islande, Norvège, Suède, Slovaquie,
Sitagliptin Krka
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Belgique
Sitagliptine Krka
Espagne, Portugal
Sitagliptina Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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Notice: information du patient
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Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine Krka
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptine Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active de Sitagliptine Krka est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments
appelésles inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de
sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop
élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec
d'autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui
diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à
un régime alimentaire et de l'exercice physique.
Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et
où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre
organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut
conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et
amputation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine Krka?
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Ne prenez jamais Sitagliptine Krka:
-
si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par
Sitagliptine Krka (voir rubrique 4).
Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre
médecin peut vous demander d'arrêter Sitagliptine Krka.
Prévenez votre médecin si vous avez ou avez eu:
-
une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite)
- des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de
graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une
pancréatite (voir rubrique 4).
- un diabète de type 1
- une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le
sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements)
- des problèmes rénaux passés ou présents
- une réaction allergique à Sitagliptine Krka (voir rubrique 4)
Ce médicament ne devrait pas entraîner d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) car il
n'agit pas lorsque votre taux de sucre dans le sang est bas. Cependant, lorsque ce médicament est
utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux
de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre médecin peut diminuer la posologie du sulfamide
hypoglycémiant ou de l'insuline.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
Ce médicament n'est pas efficace chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans. L'efficacité
et la sécurité d'emploi de ce médicament ne sont pas connues chez les enfants de moins de 10 ans.
Autres médicaments et Sitagliptine Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez notamment de la digoxine (médicament utilisé pour traiter les
battements du coeur irréguliers et d'autres problèmes cardiaques). Une vérification des taux de
digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Sitagliptine Krka.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne
devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse.
On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament
si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
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utiliser des machines. Cependant, des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés,
pouvant altérer votre aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.
La prise de ce médicament en association à des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants ou
à l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer votre aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines ou à travailler sans appui sûr.
Sitagliptine Krka contient sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle recommandée est de:
-
un comprimé pelliculé de 100 mg
- une fois par jour
- par voie orale
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut vous prescrire des doses plus faibles (telles
que 25 mg ou 50 mg).
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Sitagliptine Krka 50 mg et 100 mg comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Votre médecin peut vous prescrire ce médicament seul ou avec certains autres médicaments qui
diminuent le taux de sucre dans le sang.
Un régime alimentaire et de l'exercice physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le
sucre dans le sang. Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique
recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Sitagliptine Krka.
Si vous avez pris plus de Sitagliptine Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sitagliptine Krka, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sitagliptine Krka
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous
en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre
schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double de ce médicament.
Si vous arrêtez de prendre Sitagliptine Krka
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour maintenir
le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en
avoir parlé à votre médecin au préalable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
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votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Sitagliptine Krka et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez
l'un des effets indésirables graves suivants:
-
douleur intense et persistante dans l'abdomen (au niveau de l'estomac) pouvant s'étendre
jusqu'à votre dos, avec ou sans nausées et vomissements, car celle-ci pourrait être le signe d'une
inflammation du pancréas (pancréatite).
Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée - ne peut être estimé à partir des
données disponibles), incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau/desquamation de la peau
et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à
respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament
différent pour votre diabète.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après ajout de la sitagliptine à la
metformine:
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): hypoglycémie, nausées, flatulence,
vomissements.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100): douleurs à l'estomac, diarrhée,
constipation, somnolence.
Certains patients ont présenté différents types d'inconfort gastrique au début du traitement par
l'association sitagliptine/metformine (fréquent).
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine:
Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10): hypoglycémie.
Fréquents: constipation.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
et la pioglitazone:
Fréquents: flatulence, gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à la pioglitazone et à la metformine:
Fréquents: gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à l'insuline (avec ou sans metformine):
Fréquents: grippe.
Peu fréquents: bouche sèche.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
administrée seule dans des essais cliniques, ou au cours de son utilisation depuis l'autorisation de mise
sur le marché, administrée seule et/ou avec d'autres antidiabétiques:
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Fréquents: hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou
qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur aux bras ou aux jambes.
Peu fréquents: étourdissements, constipation, démangeaisons.
Fréquence indéterminée: problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse), vomissements,
douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire interstitielle,
pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Sitagliptine Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sitagliptine Krka
-
La substance active est sitagliptine.
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de sitagliptine.
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine.
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sitagliptine.
- Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique,
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Sitagliptin
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fumarate de stéaryle sodique et stéarate de magnésium
Pelliculage:
Opadry 85F280010 II HP blanc contient poly(alcool vinylique), macrogol 3350, dioxyde de
titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer rouge (E172), et oxyde de fer jaune (E172).
Voir rubrique 2 «Sitagliptine Krka contient sodium».
Qu'est-ce que Sitagliptine Krka et contenu de l'emballage extérieur
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés (comprimés): roses, ronds, légèrement biconvexes,
portant la marque gravée K25 sur une face de la tablette (diamètre environ 7 mm, épaisseur 2,0
3,2 mm).
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés (comprimés): orange pâle, rondes, biconvexes, avec une
barre de cassure sur un côté de la tablette. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la barre
de cassure et de la marque 50 de l'autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 9 mm, épaisseur
2,8 3,8 mm). Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés (comprimés): brun orangé, rondes, biconvexes, avec
une barre de cassure d'un côté du comprimé. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la
barre de cassure et de la marque 100 de l'autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 11 mm,
épaisseur 3,3 4,5 mg). Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sitagliptine Krka est disponible en boîtes contenant 14, 28, 30, 56, 60, 90 et 98 comprimés pelliculés
sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, Groden, Cuxhaven, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
BE553431
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
BE553440
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés BE553457
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Danemark, Finlande, Irlande, Islande, Norvège, Suède, Slovaquie,
Sitagliptin Krka
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Belgique
Sitagliptine Krka
Espagne, Portugal
Sitagliptina Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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NOTICE
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Notice: information du patient
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Sitagliptine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine Krka
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptine Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sitagliptine Krka et dans quel cas est-il utilisé?
La substance active de Sitagliptine Krka est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments
appelésles inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de
sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop
élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec
d'autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui
diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à
un régime alimentaire et de l'exercice physique.
Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et
où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre
organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut
conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et
amputation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine Krka?
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Ne prenez jamais Sitagliptine Krka:
-
si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par
Sitagliptine Krka (voir rubrique 4).
Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre
médecin peut vous demander d'arrêter Sitagliptine Krka.
Prévenez votre médecin si vous avez ou avez eu:
-
une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite)
- des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de
graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une
pancréatite (voir rubrique 4).
- un diabète de type 1
- une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le
sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements)
- des problèmes rénaux passés ou présents
- une réaction allergique à Sitagliptine Krka (voir rubrique 4)
Ce médicament ne devrait pas entraîner d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) car il
n'agit pas lorsque votre taux de sucre dans le sang est bas. Cependant, lorsque ce médicament est
utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux
de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre médecin peut diminuer la posologie du sulfamide
hypoglycémiant ou de l'insuline.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
Ce médicament n'est pas efficace chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans. L'efficacité
et la sécurité d'emploi de ce médicament ne sont pas connues chez les enfants de moins de 10 ans.
Autres médicaments et Sitagliptine Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez notamment de la digoxine (médicament utilisé pour traiter les
battements du coeur irréguliers et d'autres problèmes cardiaques). Une vérification des taux de
digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Sitagliptine Krka.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne
devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse.
On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament
si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
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utiliser des machines. Cependant, des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés,
pouvant altérer votre aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.
La prise de ce médicament en association à des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants ou
à l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer votre aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines ou à travailler sans appui sûr.
Sitagliptine Krka contient sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sitagliptine Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle recommandée est de:
-
un comprimé pelliculé de 100 mg
- une fois par jour
- par voie orale
Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut vous prescrire des doses plus faibles (telles
que 25 mg ou 50 mg).
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Sitagliptine Krka 50 mg et 100 mg comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Votre médecin peut vous prescrire ce médicament seul ou avec certains autres médicaments qui
diminuent le taux de sucre dans le sang.
Un régime alimentaire et de l'exercice physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le
sucre dans le sang. Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique
recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Sitagliptine Krka.
Si vous avez pris plus de Sitagliptine Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sitagliptine Krka, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sitagliptine Krka
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous
en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre
schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double de ce médicament.
Si vous arrêtez de prendre Sitagliptine Krka
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour maintenir
le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en
avoir parlé à votre médecin au préalable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
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votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Sitagliptine Krka et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez
l'un des effets indésirables graves suivants:
-
douleur intense et persistante dans l'abdomen (au niveau de l'estomac) pouvant s'étendre
jusqu'à votre dos, avec ou sans nausées et vomissements, car celle-ci pourrait être le signe d'une
inflammation du pancréas (pancréatite).
Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée - ne peut être estimé à partir des
données disponibles), incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau/desquamation de la peau
et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à
respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament
différent pour votre diabète.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après ajout de la sitagliptine à la
metformine:
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): hypoglycémie, nausées, flatulence,
vomissements.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100): douleurs à l'estomac, diarrhée,
constipation, somnolence.
Certains patients ont présenté différents types d'inconfort gastrique au début du traitement par
l'association sitagliptine/metformine (fréquent).
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine:
Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10): hypoglycémie.
Fréquents: constipation.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
et la pioglitazone:
Fréquents: flatulence, gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à la pioglitazone et à la metformine:
Fréquents: gonflement des mains ou des jambes.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
en association à l'insuline (avec ou sans metformine):
Fréquents: grippe.
Peu fréquents: bouche sèche.
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine
administrée seule dans des essais cliniques, ou au cours de son utilisation depuis l'autorisation de mise
sur le marché, administrée seule et/ou avec d'autres antidiabétiques:
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Fréquents: hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré ou
qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur aux bras ou aux jambes.
Peu fréquents: étourdissements, constipation, démangeaisons.
Fréquence indéterminée: problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse), vomissements,
douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire interstitielle,
pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
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Comment conserver Sitagliptine Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sitagliptine Krka
-
La substance active est sitagliptine.
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de sitagliptine.
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine.
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de sitagliptine.
- Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, croscarmellose sodique,
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fumarate de stéaryle sodique et stéarate de magnésium
Pelliculage:
Opadry 85F280010 II HP blanc contient poly(alcool vinylique), macrogol 3350, dioxyde de
titane (E171), talc (E553b), oxyde de fer rouge (E172), et oxyde de fer jaune (E172).
Voir rubrique 2 «Sitagliptine Krka contient sodium».
Qu'est-ce que Sitagliptine Krka et contenu de l'emballage extérieur
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés (comprimés): roses, ronds, légèrement biconvexes,
portant la marque gravée K25 sur une face de la tablette (diamètre environ 7 mm, épaisseur 2,0
3,2 mm).
Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés (comprimés): orange pâle, rondes, biconvexes, avec une
barre de cassure sur un côté de la tablette. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la barre
de cassure et de la marque 50 de l'autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 9 mm, épaisseur
2,8 3,8 mm). Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés (comprimés): brun orangé, rondes, biconvexes, avec
une barre de cassure d'un côté du comprimé. La tablette est gravée de la marque K sur un côté de la
barre de cassure et de la marque 100 de l'autre côté de la barre de cassure (diamètre environ 11 mm,
épaisseur 3,3 4,5 mg). Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Sitagliptine Krka est disponible en boîtes contenant 14, 28, 30, 56, 60, 90 et 98 comprimés pelliculés
sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, Groden, Cuxhaven, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Sitagliptine Krka 25 mg comprimés pelliculés
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Sitagliptine Krka 50 mg comprimés pelliculés
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Sitagliptine Krka 100 mg comprimés pelliculés BE553457
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Danemark, Finlande, Irlande, Islande, Norvège, Suède, Slovaquie,
Sitagliptin Krka
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Belgique
Sitagliptine Krka
Espagne, Portugal
Sitagliptina Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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- Les notices sont fournies par l'AFMPS