Sitagliptin/metformin sandoz gmbh 50 mg - 1000 mg

Notice : information du patient
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu'est-ce que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH ?
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Contenu de l’emballage et autres informations
Qu’est-ce que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et
metformine.
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la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la
DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)
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la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints
d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux
d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de
sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments
antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).
Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et
où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre
organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut
conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et
amputation.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH Ne prenez jamais Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH :
-
si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à la metformine ou à l’un des autres
composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
-
si vous souffrez d’une détérioration sévère de la fonction rénale
-
si vous avez un diabète non
contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé
de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids
rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une
acidocétose. En cas d'acidocétose, les substances appelées « corps cétoniques » s’accumulent
dans le sang ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique. Les symptômes comprennent
des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre
haleine présente une odeur fruitée inhabituelle
-
si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
-
si vous devez subir des examens radiologiques avec injection d’un produit de contraste
(colorant). Vous devez arrêter de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH au moment
de l’examen et pendant au moins 2 jours après en suivant les indications de votre médecin,
selon la façon dont vos reins fonctionnent
-
si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes
circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
-
si vous avez des problèmes hépatiques
-
si vous consommez des quantités excessives d’alcool (tous les jours ou seulement de temps
en temps)
-
si vous allaitez
Ne prenez pas Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH si l’un des points ci-dessus vous concerne et
parlez à votre médecin des autres façons de contrôler votre diabète. En cas de doute, demandez
conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Avertissements et précautions
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH (voir rubrique 4).
Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre
médecin peut vous demander d'arrêter Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Risque d'acidose lactique
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé
« acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de
développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d’infections
graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations
complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour
lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës
sévères, par exemple).
Si l’une de ces situations s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des
instructions supplémentaires.
Arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH pendant une courte période si vous
souffrez d’une affection susceptible d’être associée à une déshydratation
(perte importante de
liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la
chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d’habitude. Adressez-vous à votre médecin pour
obtenir des instructions supplémentaires.
Arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et contactez immédiatement un
médecin ou l’hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d’une acidose lactique,
car
cette affection peut entraîner un coma.
Les symptômes de l’acidose lactique comprennent :
-
vomissements
-
maux d’estomac (douleurs abdominales)
-
crampes musculaires
-
sensation générale de malaise associée à une grande fatigue
-
difficultés à respirer
-
diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
L’acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l’hôpital.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH :
-
si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu’une pancréatite)
-
si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l’alcool ou des taux de
triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies
peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4)
-
si vous souffrez de diabète de type 1, parfois appelé diabète insulinodépendant
-
si vous avez ou avez eu une réaction allergique à la sitagliptine, à la metformine ou à
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH (voir rubrique 4)
-
si vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, médicaments antidiabétiques,
en même temps que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH, car il existe un risque
d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Votre médecin pourra diminuer la dose
du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline
Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH au moment de l’opération et pendant un certain temps après l’intervention. Votre
médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Si vous n’êtes pas certain(e) que l’un des points ci-dessus vous concerne, demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Pendant votre traitement par Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH, votre médecin contrôlera votre
fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre
fonction rénale s’est détériorée.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament. Il n'est pas
efficace chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans. L’efficacité et la sécurité d’emploi
de ce médicament ne sont pas connues chez les enfants de moins de 10 ans.
Autres médicaments et Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Si vous devez recevoir une injection d’un produit de contraste contenant de l’iode, par exemple, pour
une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
avant ou au moment de l’injection. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et
reprendre la prise de votre traitement par Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la
fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH. Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
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les médicaments (administrés oralement, en inhalation ou par injection) utilisés pour traiter
les maladies accompagnées d’une inflammation telles que l’asthme et l’arthrite (corticoïdes)
les médicaments qui augmentent la production d’urine (diurétiques)
des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation (AINS ou inhibiteurs de
la COX-2, tels que l’ibuprofène et le célécoxib)
certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA
et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II)
certains médicaments utilisés dans le traitement de l’asthme (β-sympathomimétiques)
les produits de contraste à base d’iode ou les médicaments contenant de l’alcool
certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’estomac tels que la cimétidine
la ranolazine, un médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine
le dolutégravir, un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH
le vandétanib, un médicament utilisé pour traiter un certain type de cancer de la
thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde)
la digoxine (pour traiter les battements du cœur irréguliers et d’autres problèmes
cardiaques). Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en
cas d’association avec Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH avec de l’alcool
Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH,
car cela peut augmenter le risque d’acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions
»).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de débuter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse ou si vous allaitez. Voir rubrique 2
«
Ne prenez jamais Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
».
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas d’effet, ou qu’un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et
à utiliser des machines. Cependant, des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés
avec la sitagliptine, pouvant altérer votre aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de
machines.
La prise de ce médicament en association avec des médicaments appelés sulfamides
hypoglycémiants ou avec de l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer
votre aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines ou à travailler sans appui sûr.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-
dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien.
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Prenez un comprimé :
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deux fois par jour, par voie orale
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au cours d'un repas pour diminuer le risque de troubles de l'estomac.
Votre médecin pourra juger nécessaire d’augmenter la posologie pour équilibrer votre taux
de sucre dans le sang.
Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Pendant le traitement par ce médicament, vous devez poursuivre le régime alimentaire recommandé
par votre médecin et veiller à ce que votre consommation de glucides soit répartie régulièrement sur
la journée.
Il est peu probable que ce médicament, administré seul, entraîne un taux de sucre trop faible dans le
sang (hypoglycémie). Lorsque ce médicament est utilisé avec un sulfamide hypoglycémiant ou
l'insuline, une hypoglycémie peut survenir et votre médecin peut diminuer la posologie du
sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline.
La barre de cassure n'est là que pour vous aider à casser le comprimé si vous avez des difficultés à
l'avaler en entier.
Si vous avez pris plus de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH que vous n’auriez dû
Si vous avez pris une dose de ce médicament plus forte que la dose prescrite, contactez
immédiatement votre médecin. Allez à l’hôpital si vous avez des symptômes d’acidose lactique tels
qu’une sensation de froid ou de malaise, des nausées ou vomissements importants, des maux
d’estomac, une perte de poids inexpliquée, des crampes musculaires ou une respiration rapide (voir
rubrique « Avertissements et précautions »).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous
en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre
schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour
maintenir le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament
sans en avoir parlé à votre médecin au préalable. Si vous arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et contactez immédiatement un
médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants :
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douleur intense et persistante dans l’abdomen (au niveau de l’estomac) pouvant s’étendre
jusqu’à votre dos, avec ou sans nausées et vomissements, car celle-ci pourrait être le signe
d’une inflammation du pancréas (pancréatite).
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter
jusqu’à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique «
Avertissements et précautions »). Si cela arrive,
arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus
proche,
car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée), incluant éruption cutanée,
urticaire, cloques sur la peau / desquamation de la peau et gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce
médicament et contactez immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un
traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Certains patients traités par la metformine ont présenté les effets indésirables suivants après le
début du traitement par la sitagliptine :
Fréquent
(peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) : hypoglycémie, nausées, flatulence,
vomissements
Peu fréquent
(peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) : maux d’estomac, diarrhée, constipation,
somnolence
Certains patients ont présenté des diarrhées, nausées, flatulence, constipation, maux d’estomac ou
vomissements au début du traitement par l'association sitagliptine/metformine (fréquent).
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce
médicament en association à un sulfamide hypoglycémiant tel que glimépiride :
Très fréquent
(peut concerner plus d'1 patient sur 10) : hypoglycémie
Fréquent
: constipation
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du
traitement par ce médicament en association à la pioglitazone :
Fréquent
: gonflement des mains ou des jambes
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce
médicament en association à l'insuline :
Très fréquent
: hypoglycémie
Peu fréquent
: bouche sèche, maux de tête
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants dans les études cliniques au cours du
traitement par la sitagliptine seule (l’un des composants de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH),
ou après l’autorisation de mise sur le marché de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ou de la
sitagliptine seule ou avec d’autres antidiabétiques :
Fréquent
: hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré
ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur des bras ou des jambes
Peu fréquent
: étourdissements, constipation, démangeaisons
Rare
: diminution du nombre de plaquettes
Fréquence indéterminée
: problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse),
vomissements, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire
interstitielle, pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau)
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la metformine
seule :
Très fréquent
: nausées, vomissements, diarrhées, maux d’estomac et perte d’appétit. Ces
symptômes peuvent apparaître en début de traitement par la metformine et disparaissent
habituellement par la suite
Fréquent
: goût métallique
Très rare
: diminution du taux de vitamine B12, hépatite (maladie de foie), urticaire, rougeur de la
peau (éruption cutanée) ou démangeaisons
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000
BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et
l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes PVC/PE/PVDC-Aluminium opaques
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquettes OPA/Alu/PVC-Aluminium
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
-
Les substances actives sont la sitagliptine et la metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine
équivalent à 50 mg de sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine équivalent à
50 mg de sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
-
Les autres composants sont : au noyau du comprimé : povidone,
laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
De plus, le pelliculage contient :
comprimés pelliculés à 50 mg/850 mg :
alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172) et
oxyde de fer noir (E172).
comprimés pelliculés à 50 mg/1000 mg :
alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer rouge (E172) et
oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et contenu de l’emballage extérieur
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rose, en forme de capsule, biconvexe, portant l'inscription "585" gravée sur une
face et une ligne de cassure sur l'autre face.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, en forme de capsule, biconvexe, portant l'inscription « 5100 » gravée sur
une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Plaquettes opaques PVC/PE/PVDC -aluminium ou OPA/Alu/PVC- Aluminium, perforées ou non
perforées. Boîtes de 14, 28, 56, 100, 112, 168, 196 comprimés pelliculés, multi-packs contenant
196 (2 boîtes de 98) et 168 (2 boîtes de 84) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Autriche
Fabricant
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Birzebbugia
Malte
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A
P.O Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Grèce
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
(plaquette OPA/Aluminium/ PVC//Aluminium):
BE596337
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
(plaquette PVC/PE/PVDC//Aluminium):
BE596346
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
(plaquette OPA/Aluminium/ PVC//Aluminium):
BE596355
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
(plaquette PVC/PE/PVDC//Aluminium):
BE596364
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
AT
BE
CZ
EE
EL
ES
FI
FR
HU
LT
LV
MT
NL
PT
SK
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg – Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg – Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
Sitagliptin+ Metformin/Sandoz Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (50+850) mg
Sitagliptin+ Metformin/Sandoz Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (50+1000) mg
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé.
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50 mg/850 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50 mg/1000 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50mg/850 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50mg/1000 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s
Sitagliptin/Metformin Sandoz
Sitagliptin / Metformin PharOS 50mg / 850mg film-coated tablets
Sitagliptin / Metformin PharOS 50mg / 1000mg film-coated tablets
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50mg/850 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022

Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH ?
3.
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et
metformine.
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la
DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)
la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints
d'une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux
d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Associé au régime alimentaire et à l'exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de
sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments
antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ?
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH Ne prenez jamais Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH :
-
si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à la metformine ou à l'un des autres
composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale
- si vous avez un diabète non
contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé
de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids
rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une
acidocétose. En cas d'acidocétose, les substances appelées « corps cétoniques » s'accumulent
dans le sang ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique. Les symptômes comprennent
des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre
haleine présente une odeur fruitée inhabituelle
- si vous avez une infection grave ou si vous êtes déshydraté
- si vous devez subir des examens radiologiques avec injection d'un produit de contraste
(colorant). Vous devez arrêter de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH au moment
de l'examen et pendant au moins 2 jours après en suivant les indications de votre médecin,
selon la façon dont vos reins fonctionnent
- si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes
circulatoires graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
- si vous avez des problèmes hépatiques
- si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps
en temps)
- si vous allaitez
Ne prenez pas Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH si l'un des points ci-dessus vous concerne et
parlez à votre médecin des autres façons de contrôler votre diabète. En cas de doute, demandez
conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Avertissements et précautions
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH (voir rubrique 4).
Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre
médecin peut vous demander d'arrêter Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Risque d'acidose lactique
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé
« acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de
développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections
graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations
complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour
lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës
sévères, par exemple).
Si l'une de ces situations s'applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des
instructions supplémentaires.
Arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et contactez immédiatement un
médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique
, car
cette affection peut entraîner un coma.
Les symptômes de l'acidose lactique comprennent :
- vomissements
- maux d'estomac (douleurs abdominales)
- crampes musculaires
- sensation générale de malaise associée à une grande fatigue
- difficultés à respirer
- diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque
L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz
GmbH :
-
si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite)
- si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de
triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies
peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4)
- si vous souffrez de diabète de type 1, parfois appelé diabète insulinodépendant
- si vous avez ou avez eu une réaction allergique à la sitagliptine, à la metformine ou à
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH (voir rubrique 4)
- si vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, médicaments antidiabétiques,
en même temps que Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH, car il existe un risque
d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Votre médecin pourra diminuer la dose
du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline
Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention. Votre
médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un des points ci-dessus vous concerne, demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Pendant votre traitement par Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH, votre médecin contrôlera votre
fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre
fonction rénale s'est détériorée.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament. Il n'est pas
efficace chez les enfants et adolescents âgés de 10 ans à 17 ans. L'efficacité et la sécurité d'emploi
de ce médicament ne sont pas connues chez les enfants de moins de 10 ans.
Autres médicaments et Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour
une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
avant ou au moment de l'injection. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et
reprendre la prise de votre traitement par Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
les médicaments (administrés oralement, en inhalation ou par injection) utilisés pour traiter
les maladies accompagnées d'une inflammation telles que l'asthme et l'arthrite (corticoïdes)
les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques)
des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation (AINS ou inhibiteurs de
la COX-2, tels que l'ibuprofène et le célécoxib)
certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA
et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II)
certains médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme (-sympathomimétiques)
les produits de contraste à base d'iode ou les médicaments contenant de l'alcool
certains médicaments utilisés pour traiter les troubles de l'estomac tels que la cimétidine
la ranolazine, un médicament utilisé pour traiter l'angine de poitrine
le dolutégravir, un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH
le vandétanib, un médicament utilisé pour traiter un certain type de cancer de la
thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde)
la digoxine (pour traiter les battements du coeur irréguliers et d'autres problèmes
cardiaques). Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en
cas d'association avec Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH avec de l'alcool
Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH,
car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions
»).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de débuter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse ou si vous allaitez. Voir rubrique 2
«
Ne prenez jamais Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ».
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a pas d'effet, ou qu'un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et
à utiliser des machines. Cependant, des cas d'étourdissements et de somnolence ont été rapportés
avec la sitagliptine, pouvant altérer votre aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de
machines.
La prise de ce médicament en association avec des médicaments appelés sulfamides
hypoglycémiants ou avec de l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer
votre aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines ou à travailler sans appui sûr.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-
dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien.
Prenez un comprimé :
au cours d'un repas pour diminuer le risque de troubles de l'estomac.
Votre médecin pourra juger nécessaire d'augmenter la posologie pour équilibrer votre taux
de sucre dans le sang.
Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Pendant le traitement par ce médicament, vous devez poursuivre le régime alimentaire recommandé
par votre médecin et veiller à ce que votre consommation de glucides soit répartie régulièrement sur
la journée.
Il est peu probable que ce médicament, administré seul, entraîne un taux de sucre trop faible dans le
sang (hypoglycémie). Lorsque ce médicament est utilisé avec un sulfamide hypoglycémiant ou
l'insuline, une hypoglycémie peut survenir et votre médecin peut diminuer la posologie du
sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline.
La barre de cassure n'est là que pour vous aider à casser le comprimé si vous avez des difficultés à
l'avaler en entier.
Si vous avez pris plus de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une dose de ce médicament plus forte que la dose prescrite, contactez
immédiatement votre médecin. Allez à l'hôpital si vous avez des symptômes d'acidose lactique tels
qu'une sensation de froid ou de malaise, des nausées ou vomissements importants, des maux
d'estomac, une perte de poids inexpliquée, des crampes musculaires ou une respiration rapide (voir
rubrique « Avertissements et précautions »).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH, prenez immédiatement
contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous
en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre
schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour
maintenir le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament
sans en avoir parlé à votre médecin au préalable. Si vous arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
ARRETEZ de prendre Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et contactez immédiatement un
médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter
jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique «
Avertissements et précautions »). Si cela arrive,
arrêtez de prendre Sitagliptin/Metformin
Sandoz GmbH et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus
proche
, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Si vous avez une réaction allergique grave (fréquence indéterminée), incluant éruption cutanée,
urticaire, cloques sur la peau / desquamation de la peau et gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et de la gorge qui peut provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce
médicament et contactez immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un
traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Certains patients traités par la metformine ont présenté les effets indésirables suivants après le
début du traitement par la sitagliptine :
Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 10) : hypoglycémie, nausées, flatulence,
vomissements
Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 patient sur 100) : maux d'estomac, diarrhée, constipation,
somnolence
Certains patients ont présenté des diarrhées, nausées, flatulence, constipation, maux d'estomac ou
vomissements au début du traitement par l'association sitagliptine/metformine (fréquent).
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce
médicament en association à un sulfamide hypoglycémiant tel que glimépiride :
Très fréquent (peut concerner plus d'1 patient sur 10) : hypoglycémie
Fréquent : constipation
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du
traitement par ce médicament en association à la pioglitazone :
Fréquent : gonflement des mains ou des jambes
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce
médicament en association à l'insuline :
Très fréquent : hypoglycémie
Peu fréquent : bouche sèche, maux de tête
Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants dans les études cliniques au cours du
traitement par la sitagliptine seule (l'un des composants de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH),
ou après l'autorisation de mise sur le marché de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH ou de la
sitagliptine seule ou avec d'autres antidiabétiques :
Fréquent : hypoglycémie, maux de tête, infection des voies respiratoires supérieures, nez encombré
ou qui coule et mal de gorge, arthrose, douleur des bras ou des jambes
Peu fréquent : étourdissements, constipation, démangeaisons
Rare : diminution du nombre de plaquettes
Fréquence indéterminée : problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse),
vomissements, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, maladie pulmonaire
interstitielle, pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000
BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et
l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Plaquettes PVC/PE/PVDC-Aluminium opaques
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquettes OPA/Alu/PVC-Aluminium
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
- Les substances actives sont la sitagliptine et la metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine
équivalent à 50 mg de sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine équivalent à
50 mg de sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
- Les autres composants sont : au noyau du comprimé : povidone,
laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.
Aspect de Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH et contenu de l'emballage extérieur
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rose, en forme de capsule, biconvexe, portant l'inscription "585" gravée sur une
face et une ligne de cassure sur l'autre face.
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé rouge, en forme de capsule, biconvexe, portant l'inscription « 5100 » gravée sur
une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Plaquettes opaques PVC/PE/PVDC -aluminium ou OPA/Alu/PVC- Aluminium, perforées ou non
perforées. Boîtes de 14, 28, 56, 100, 112, 168, 196 comprimés pelliculés, multi-packs contenant
196 (2 boîtes de 98) et 168 (2 boîtes de 84) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Autriche
Fabricant
PharOS MT Ltd
HF62X, Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Birzebbugia
Malte
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A
P.O Box 3012 Larisa Industrial Area
41004 Larisa
Grèce
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
(plaquette OPA/Aluminium/ PVC//Aluminium):
BE596337
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
(plaquette PVC/PE/PVDC//Aluminium):
BE596346
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
(plaquette OPA/Aluminium/ PVC//Aluminium):
BE596355
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
(plaquette PVC/PE/PVDC//Aluminium):
BE596364
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg ­ Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg ­ Filmtabletten
BE
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
CZ
Sitagliptin/Metformin Sandoz GmbH
EE
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
EL
Sitagliptin+ Metformin/Sandoz (50+850) mg
Sitagliptin+ Metformin/Sandoz (50+1000) mg
ES
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Sitagliptina/Metformina Sandoz Farmacéutica 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
FI
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
SITAGLIPTINE/METFORMINE GNR50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé.
HU
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50 mg/850 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin 1 A Pharma 50 mg/1000 mg filmtabletta
LT
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50mg/850 mg plvele dengtos tablets
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50mg/1000 mg plvele dengtos tablets
LV
Sitagliptin/Metformin Sandoz
MT
Sitagliptin / Metformin PharOS 50mg / 850mg film-coated tablets
Sitagliptin / Metformin PharOS 50mg / 1000mg film-coated tablets
NL
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50mg/850 mg, filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
PT
Metformina + Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
SK
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS