Sinuphene 200 mg - 30 mg

Sinuphene 200 mg/30 mg comprimés pelliculés
Ibuprofène/chlorhydrate de pseudoéphédrine
Pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Sinuphene 200 mg/30 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sinuphene 200 mg/30 mg ?
3. Comment prendre Sinuphene 200 mg/30 mg ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Sinuphene 200 mg/30 mg ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sinuphene 200 mg/30 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
Sinuphene contient deux substances actives : l'ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.
L'ibuprofène fait partie d'une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS). Les AINS apportent un soulagement en réduisant la douleur et la température élevée.
Le chlorhydrate de pseudoéphédrine appartient à un groupe de substances actives appelées
vasoconstricteurs qui agissent sur les vaisseaux sanguins du nez en soulageant la congestion nasale.
Sinuphene est utilisé pour le traitement symptomatique de l'obstruction du nez et des sinus
(rhinosinusite) dans le cas d'un rhume s'accompagnant de maux de tête et/ou de fièvre, chez les
adultes et les adolescents à partir de 15 ans.
Vous ne devez prendre ce médicament que si vous avez le nez bouché avec un mal de tête ou de la
fièvre. Si vous présentez un seul de ces symptômes, vous devez demander à votre pharmacien ou à
votre médecin si vous devez prendre soit de l'ibuprofène ou soit de la pseudoéphédrine.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après plus de 4 jours (adultes) ou de 3 jours (adolescents).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sinuphene 200 mg/30 mg ?
Ne prenez jamais Sinuphene :
si vous êtes allergique à l'ibuprofène, au chlorhydrate de pseudoéphédrine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez moins de 15 ans ;
si vous êtes dans le troisième trimestre de grossesse (enceinte de 6 mois ou plus) ;
cutanée, une démangeaison ou un écoulement nasal, un gonflement du visage lors de la prise
antérieure d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS ;
en cas de présence ou d'antécédents d'ulcères gastriques ou duodénaux (ulcères gastro-duodénaux)
ou de saignements gastro-intestinaux récidivants (au moins deux épisodes distincts d'ulcères ou de
saignement confirmés) ;
si vous avez des antécédents de saignement ou de perforation gastro-intestinaux liés à des
traitements antérieurs par AINS ;
si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
si vous avez une insuffisance cardiaque sévère ;
si vous avez des problèmes cardiaques ou circulatoires sévères (maladie cardiaque, tension
artérielle élevée, angine de poitrine, rythme cardiaque rapide), une glande thyroïde hyperactive, un
diabète, un phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales) ;
si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ;
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si on vous a dit que vous aviez des risques d'en
avoir un ;
si vous avez des antécédents de crises épileptiques (crises d'épilepsie) ;
si vous présentez des troubles inexpliqués de la formation des composants sanguins ;
si vous présentez une augmentation de la pression dans l'oeil (glaucome à angle fermé) ;
si vous avez des difficultés pour uriner liées à des problèmes de prostate ;
si un lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie du système immunitaire qui provoque des
douleurs articulaires, des altérations de la peau et d'autres problèmes, a été diagnostiqué chez
vous ;
si vous prenez :
un autre décongestionnant nasal (vasoconstricteur) administré par voie orale ou nasale
(p. ex. phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, xylométazoline ou oxymétazoline) ;
du méthylphénidate, un médicament indiqué pour traiter un déficit de l'attention avec
hyperactivité (TDAH) ;
des médicaments utilisés dans le traitement de la dépression comme les inhibiteurs de la
monoamine-oxydase non sélectifs (connus sous le nom d'IMAO, p. ex. iproniazide) ou si
vous en avez pris durant les 14 derniers jours.
Avertissements et précautions
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sinuphene :
si vous souffrez d'asthme, car ce médicament peut provoquer une crise d'asthme ;
si vous avez des antécédents de troubles gastro-intestinaux (comme une hernie hiatale, des
saignements gastro-intestinaux, un ulcère peptique ou gastroduodénal) ;
si vous avez ou avez déjà eu une maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn)
si vous faites de l'hypertension, si vous souffrez de diabète, d'un excès de cholestérol, si vous avez
des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral (AVC), ou si
vous fumez ;
si vous avez des troubles au niveau du foie ou du rein ;
si vous êtes diabétique en raison de la présence potentielle d'une neuropathie diabétique ;
si vous avez une glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie) ou si vous souffrez de psychose ;
si vous avez des troubles de la coagulation sanguine ;
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez ;
si vous avez une infection ­ veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous ;
si vous avez eu des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleur dans la poitrine) ou vous avez eu une crise cardiaque, un pontage aorto-
coronarien, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds
due à des artères rétrécies ou obstruées) ou tout type d'accident vasculaire cérébral (y compris un
« mini-AVC » ou un accident ischémique transitoire « AIT »).
Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l'anus peuvent survenir avec Sinuphene,
suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous présentez ces symptômes gastro-
intestinaux, arrêtez de prendre Sinuphene et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un
avis médical. Voir rubrique 4.
Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et pouvant être
accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre Sinuphene et contactez immédiatement votre médecin. Voir
rubrique 4.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la plus
courte durée possible. Les patients âgés présentent des risques accrus d'effets indésirables.
L'association d'AINS, notamment avec des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2),
augmente le risque de réactions indésirables (voir la rubrique « Autres médicaments et Sinuphene » ci-
dessous), et doit être évitée.
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés
à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand
ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Ne prenez pas ce produit dans un autre but que pour son usage prévu et ne prenez jamais plus que la
quantité recommandée. Ne prenez pas ce médicament plus longtemps que la durée de traitement
recommandée (4 jours chez les adultes ou 3 jours chez les adolescents).
Des doses accrues de pseudoéphédrine peuvent être toxiques et une utilisation continue peut inciter à
prendre plus de Sinuphene que la dose recommandée pour obtenir l'effet désiré, ce qui augmente le
risque de surdosage. Si vous arrêtez soudainement le traitement, une dépression peut survenir.
L'utilisation prolongée de tout type d'antidouleur contre les maux de tête risque de les aggraver. Dans
ce cas ou en cas de suspicion, il faut obtenir un avis médical et arrêter le traitement. Un diagnostic de
« mal de tête d'origine médicamenteuse » doit être envisagé si vous présentez des maux de tête
fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre le mal de
tête.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Sinuphene. Arrêtez de prendre Sinuphene et consultez immédiatement un médecin si vous développez
une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut
s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Sinuphene. Si vous
souffrez d'une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sinuphene et contactez votre médecin ou
demandez une assistance médicale immédiatement. Voir rubrique 4.
Interférence avec les résultats d'analyse de sang
La pseudoéphédrine peut interférer avec certaines analyses sanguines. Si vous devez passer une
analyse de sang, veuillez informer votre médecin que vous prenez ce médicament.
Enfants et adolescents
Sinuphene ne doit pas être donné à des enfants de moins de 15 ans.
Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés.

Autres médicaments et Sinuphene
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Sinuphene est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
- les médicaments anticoagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
- les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril,
les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le
losartan).
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le traitement
par Sinuphene. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d'utiliser Sinuphene en même temps que d'autres médicaments.
Sinuphene ne doit pas être utilisé en association avec :
- d'autres vasoconstricteurs utilisés comme décongestionnants du nez, par voie orale ou nasale
(p. ex. phénylpropanolamine, phényléphrine et éphédrine) ;
- un médicament indiqué pour traiter un déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) appelé
méthylphénidate ;
- des médicaments utilisés pour traiter la dépression comme les inhibiteurs de la monoamine-
oxydase non sélectifs (IMAO, tels que l'iproniazide). En conséquence, si vous en avez pris au
cours des 14 derniers jours, ne prenez pas ce médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
- d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment des doses élevées d'acide
acétylsalicylique ou d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ;
- des médicaments pour traiter les arythmies cardiaques (glycosides cardiaques, p. ex.
digoxine) ;
- des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (p. ex. phénytoïne) ;
- des glucocorticoïdes utilisés pour de nombreuses affections : douleur, gonflement, allergie,
asthme, rhumatisme et problèmes cutanés ;
- de l'héparine injectable ;
- certains médicaments pour traiter la dépression (p. ex. lithium, inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine [ISRS], inhibiteurs de la monoamine-oxydase [IMAO]) ;
- des médicaments pour la suppression temporaire des réactions du système immunitaire, p. ex.
méthotrexate (pour traiter l'arthrite, le psoriasis et certains cancers), ciclosporine ou
tacrolimus (donnés à la suite d'une transplantation) ;
- des médicaments antidiabétiques (sulfonylurées) ;
- des médicaments utilisés pour traiter les infections (p. ex. quinolones, triméthoprime) ;
- des médicaments pour vous aider à uriner (diurétiques, p. ex. diurétiques d'épargne
potassique) ;
- des médicaments pour traiter la goutte (p. ex. probénécide et sulfinpyrazone) ;
- tout médicament antimigraineux (y compris les alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle) ;
- des médicaments pour traiter le VIH et le sida (zidovudine) ;
- des préparations contenant du Ginkgo biloba.
L'administration de pseudoéphédrine peut provoquer une augmentation soudaine de la pression
sanguine au moment d'une intervention chirurgicale. Interrompre le traitement par Sinuphene
plusieurs jours avant une intervention chirurgicale et informer l'anesthésiste.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Évitez l'utilisation de ce médicament au cours des six premiers mois de grossesse, sauf avis contraire
de votre médecin. Ne prenez pas Sinuphene durant le troisième trimestre de grossesse.
Allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez, car il pourrait être nocif pour votre nourrisson.
Fertilité
L'ibuprofène appartient à une classe de médicament (AINS) qui peut diminuer la fertilité chez les
femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sinuphene peut provoquer des vertiges, des hallucinations, des maux de tête inhabituels et des
troubles visuels ou auditifs et, en conséquence, peut affecter temporairement l'aptitude à conduire
des véhicules et à utiliser des machines. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez éviter
de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Le Sinuphene contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.à.d. qu'il est
essentiellement `sans sodium'.
3. Comment prendre Sinuphene 200 mg/30 mg ?
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Durée d'utilisation
Ce médicament est utilisé uniquement sur une courte durée. Vous devez prendre la dose efficace la
plus faible pendant la plus courte durée possible nécessaire au soulagement des symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après plus de 4 jours (adultes) ou de 3 jours (adolescents).
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Dose
La dose recommandée est indiquée pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus :
1 comprimé toutes les 6 heures, si nécessaire. Pour les symptômes plus sévères, 2 comprimés toutes
les 6 heures, si nécessaire.
Il ne faut jamais dépasser la dose quotidienne maximale de 6 comprimés (soit 1 200 mg d'ibuprofène
et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine).
Mode d'administration :

Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sinuphene ne doit pas être donné à des enfants ou des adolescents de moins de 15 ans.
Si vous avez pris plus de Sinuphene que vous n'auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez votre médecin immédiatement, même si vous vous sentez bien.
Si vous avez pris trop de Sinuphene, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Sinuphene que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le
risque et des conseils sur les mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires
instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et
étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Sinuphene et consultez immédiatement un médecin si vous présentez :
des signes de saignements intestinaux : selles (matières fécales) de couleur rouge vif, selles
noirâtres ayant l'aspect de goudron, vomissements contenant du sang ou des particules noires
semblables à du marc de café ;
des signes de colite (inflammation du côlon) tels que douleurs abdominales soudaines,
présence de sang dans les fèces (selles), saignements rectaux et diarrhée
;
des signes de réaction allergique sévère : éruptions cutanées sévères, décollement de la
peau, desquamation ou formation de cloques, gonflement du visage, gonflement des mains,
des pieds ou des parties génitales, respiration sifflante inexpliquée, essoufflement, tendance
aux ecchymoses (bleus).
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, s'ils s'aggravent ou si vous remarquez un effet
indésirable non mentionné, parlez-en à votre médecin.
Fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
Indigestion, gêne ou douleur dans l'estomac, nausées, vomissements, flatulence, diarrhée,
constipation, saignements gastro-intestinaux mineurs qui, dans de rares cas, provoquent une anémie
Insomnie, bouche sèche
Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Réactions d'hypersensibilité associées à une urticaire, des démangeaisons et à des crises d'asthme
(avec chute de tension)
Troubles du système nerveux central, tels que maux de tête, vertiges, troubles du sommeil,
agitation, irritabilité ou fatigue
Troubles de la vue
Ulcères à l'estomac ou à l'intestin, parfois accompagnés de saignement ou de perforation,
inflammation de l'estomac, gonflement de la muqueuse buccale avec ulcération (stomatite
Divers types d'éruptions cutanées
Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Acouphènes (bourdonnements d'oreilles)
Agitation, tremblements
Aggravation de l'asthme ou réaction d'hypersensibilité accompagnée d'essoufflement
Lésion des tissus rénaux (nécrose papillaire), augmentation du taux sanguin d'acide urique
Très rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Aggravation des inflammations infectieuses (p. ex. fasciite nécrosante), méningite aseptique
(raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation) chez les
patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes (lupus érythémateux disséminé [LED],
maladie mixte du tissu conjonctif)
Troubles de la production de cellules sanguines (anémie, leucopénie, thrombocytopénie,
pancytopénie, agranulocytose) qui favorisent l'apparition d'ecchymoses ou vous rendent plus
sensible aux infections
Réactions allergiques sévères
Réactions psychotiques et dépression
Pression sanguine élevée, battements de coeur irréguliers, insuffisance cardiaque, crise cardiaque
Éruption cutanée, prurit (démangeaisons de la peau)
Inflammation de l'oesophage (oesophagite) ou du pancréas (pancréatite), rétrécissements de
l'intestin
Dysfonctionnement du foie, lésion du foie, particulièrement lors de traitements de longue durée,
insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite)
Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée avec rougeur et cloques (p. ex. syndrome
de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Lyell), perte de cheveux
(alopécie), infections sévères de la peau et complications des tissus mous associées à une infection
par le virus de la varicelle et du zona
Augmentation du taux sérique de créatinine, oedèmes (surtout chez les patients souffrant
d'hypertension artérielle ou d'insuffisance rénale), syndrome néphrotique, néphrite interstitielle,
insuffisance rénale aiguë
Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Comportement anormal
Accident vasculaire cérébral, crises d'épilepsie, maux de tête
Douleurs dans la poitrine, battements cardiaques accélérés, battements cardiaques irréguliers
Soif, nausées, vomissements
Urticaire, démangeaisons, transpiration excessive
Humeur euphorique, hallucinations, nervosité, anxiété
Somnolence
Rougissement de la peau, cloques ou éruptions cutanées
Douleur, gêne ou difficulté lorsque vous urinez, incapacité d'uriner
Pression sanguine élevée
Angio-oedème (difficulté à respirer, éruption cutanée, gonflement du visage, des mains ou des
pieds)
Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique)
Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique)
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (DRESS) peut survenir. Les
symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions
lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Sensibilité de la peau à la lumière
Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre
Arrêtez de prendre Sinuphene si vous développez ces symptômes et contactez immédiatement
votre médecin. Voir également rubrique 2.
Les médicaments comme Sinuphene peuvent être associés à une faible augmentation du risque de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'AVC.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.afmps.be; patientinfo@fagg-afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87,
ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Sinuphene 200 mg/30 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption figurant sur la boîte ou la plaquette après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Sinuphene 200 mg/30 mg
Les substances actives sont l'ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de
pseudoéphédrine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre,
croscarmellose sodique, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400, talc, dioxyde de titane (E171) et
oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Sinuphene 200 mg/30 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Sinuphene 200 mg/30 mg sont ronds et jaunes.
Présentations : 10, 12, 20 ou 24 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
D-84529 Tittmoning
et
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
2340 Beerse
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE484782
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE: Sinuphene 200 mg/30 mg filmomhulde tabletten
IE: Non-Drowsy Sudapro Head Cold 200 mg/30 mg Film-coated Tablets
IT: ACTISINU 200 mg/30 mg, compresse rivestite con film
LU: Sinuphene 200 mg/30 mg comprimés pelliculés
MT: Non-Drowsy Sudapro Head Cold 200 mg/30 mg Film-coated Tablets
PT:
Cegrinaso 200 mg/30 mg comprimido revestido por película
UK: Sudafed Sinus Pressure & Pain 200 mg/30 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021.