Simvastatin ab 40 mg

Simvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés
Simvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés
Simvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés
simvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Simvastatin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Simvastatin AB?
3.
Comment prendre Simvastatin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Simvastatin AB?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Simvastatin AB et dans quel cas est-il utilisé?
Simvastatin AB contient la substance active simvastatine. Simvastatin AB est un médicament utilisé
pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et de
substances graisseuses appelées « triglycérides » dans le sang. De plus, Simvastatin AB augmente les
taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL). Ce médicament appartient à la classe des
médicaments appelés « statines ».
Le cholestérol est l'un des substances graisseuses présentes dans la circulation sanguine. Votre
cholestérol total est principalement composé de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.
Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol, car il peut s'accumuler dans les
parois des artères et y former des plaques. Finalement, cette accumulation de plaque peut causer un
rétrécissement des artères, ce qui peut ralentir ou bloquer la circulation sanguine vers les organes
vitaux comme le coeur et le cerveau. Ce blocage de la circulation sanguine peut provoquer une crise
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Le cholestérol HDL est souvent appelé le « bon » cholestérol, car il empêche le mauvais cholestérol de
s'accumuler dans les artères et il protège contre les maladies cardiaques.
Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans le sang et peuvent augmenter le risque
de maladie cardiaque.
Pendant que vous prenez ce médicament, vous devez poursuivre votre régime pour abaisser les taux de
cholestérol.
En complément de votre régime pour abaisser les taux de cholestérol, ce médicament est utilisé si
vous avez:
des taux élevés de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie primaire) ou des taux élevés de
graisses dans le sang (hyperlipidémie mixte)
une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente les taux de
une maladie coronarienne (cardiopathie ischémique) ou si vous présentez un risque élevé de
maladie coronarienne (car vous avez un diabète, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou
une autre maladie des vaisseaux sanguins). Ce médicament peut prolonger votre vie en réduisant le
risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de cholestérol présente dans
votre sang.
La plupart des gens ne présentent aucun symptôme immédiat suite à des taux élevés de cholestérol.
Votre médecin peut mesurer vos taux de cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez
régulièrement votre médecin, suivez vos taux de cholestérol et discutez des objectifs à atteindre avec
votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Simvastatin AB?
Ne prenez jamais Simvastatin AB
si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez actuellement des problèmes au niveau du foie
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
si vous prenez un (des) médicament(s) contenant une ou plusieurs des substances actives
suivantes:
- itraconazole, kétoconazole, posaconazole ou voriconazole (médicaments utilisés pour traiter
les infections fongiques),
- érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (médicaments utilisés pour traiter les
infections),
- inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le
saquinavir (les inhibiteurs de la protéase du VIH sont utilisés pour traiter les infections à
VIH),
- bocéprévir ou télaprévir (médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C),
- néfazodone (médicament utilisé pour traiter la dépression),
- cobicistat,
- gemfibrozil (médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol),
- ciclosporine (médicament utilisé chez les patients transplantés),
- danazol (une hormone synthétique, qui est utilisée pour traiter l'endométriose, une affection
où le revêtement de l'utérus se développe en dehors de l'utérus).
si vous prenez, ou si vous avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament connu sous le
nom d'acide fusidique (un médicament pour traiter une infection bactérienne) par voie orale ou
par injection. L'association d'acide fusidique et de simvastatine peut entraîner de graves
problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
Ne dépassez pas la dose de 40 mg de simvastatine si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter
une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol).
Consultez votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) que votre médicament est mentionné ci-dessus.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Simvastatin AB.
Informez votre médecin de toute affection médicale, y compris des allergies,
Informez votre médecin, si vous buvez de grandes quantités d'alcool,
Informez votre médecin si vous avez déjà eu une maladie du foie. Il est possible que Simvastatin
AB ne vous convienne pas,
Informez votre médecin si vous devez subir une opération. Il peut s'avérer nécessaire que vous
arrêtiez la prise de Simvastatin AB pour une courte durée,
si vous êtes asiatique, parce qu'un dosage différent peut être d'application pour vous.
Votre médecin doit réaliser un test sanguin avant que vous ne débutiez la prise de Simvastatin AB et si
vous avez des symptômes de problèmes au niveau du foie pendant que vous prenez Simvastatin AB,
Il est également possible que votre médecin souhaite réaliser des tests sanguins pour vérifier que votre
foie fonctionne correctement après le début du traitement par Simvastatin AB.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous surveiller étroitement si vous avez
un diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Vous présentez un risque plus
élevé de diabète si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous êtes en
surpoids et si vous avez une tension artérielle élevée.
Informez votre médecin si vous avez une maladie grave des poumons.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez une douleur, une sensibilité ou une
faiblesse inexpliquée au niveau des muscles, car dans de rares cas, les problèmes musculaires
peuvent être graves. Il peut notamment s'agir d'une destruction des muscles provoquant une
atteinte des reins. Dans de très rares cas, des décès sont survenus.
Le risque de destruction musculaire est plus élevé si des doses plus élevées de Simvastatin AB sont
utilisées, en particulier la dose de 80 mg. Le risque de destruction musculaire est également plus élevé
chez certains patients.
Avertissez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne :
vous consommez de grandes quantités d'alcool,
vous avez des problèmes au niveau des reins,
vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde,
vous avez 65 ans ou plus,
vous êtes une femme,
vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement par des médicaments
abaissant les taux de cholestérol appelés « statines » ou « fibrates »,
vous ou un membre de votre famille proche avez une affection musculaire héréditaire.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire
constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la
diagnostiquer et la traiter.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la simvastatine ont été étudiées chez des garçons âgés de 10 à 17 ans et
chez des filles ayant déjà leurs règles depuis au moins un an (voir rubrique 3 « Comment prendre
Simvastatin AB ? »). La simvastatine n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 10 ans.
Consultez votre médecin si vous souhaitez plus d'informations.
Autres médicaments et Simvastatin AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament contenant une des substances actives suivantes. La prise de Simvastatin AB avec l'un
des médicaments suivants peut augmenter le risque de problèmes musculaires (certains de
ces médicaments sont déjà mentionnés dans la rubrique ci-dessus « Ne prenez jamais Simvastatin AB
»).
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection
bactérienne, vous devrez arrêter temporairement l'utilisation de ce médicament. Votre
médecin vous dira quand vous pourrez recommencer à prendre Simvastatin AB en toute
sécurité. Dans de rare cas, l'association de Simvastatin AB et d'acide fusidique peut entraîner
une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour en savoir plus
sur la rhabdomyolyse, voir rubrique 4.
de la ciclosporine (un médicament souvent utilisé chez les patients transplantés),
du danazol (une hormone synthétique utilisée pour traiter l'endométriose, une affection où
le revêtement de l'utérus se développe en dehors de l'utérus),
des médicaments contenant une substance active telle que l'itraconazole, le kétoconazole,
le fluconazole, le posaconazole ou le voriconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques),
des fibrates contenant une substance active telle que le gemfibrozil et le bézafibrate (utilisés
pour abaisser les taux de cholestérol),
infections bactériennes),
des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le
saquinavir (médicaments utilisés pour traiter le SIDA)
des médicaments antiviraux de l'hépatite C tels que le bocéprévir, le télaprévir, l'elbasvir ou
le grazoprévir (médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C),
de la néfazodone (médicament utilisé pour traiter la dépression),
des médicaments contenant la substance active cobicistat,
de l'amiodarone (médicament utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier),
du vérapamil, du diltiazem ou de l'amlodipine (médicaments utilisés pour traiter une tension
artérielle élevée, une douleur dans la poitrine associée à une maladie cardiaque ou d'autres
affections cardiaques),
du lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol),
de la daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des
structures cutanées, ainsi que la bactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires
soient plus élevés en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par Simvastatin AB. Votre
médecin pourra décider d'interrompre le traitement par Simvastatin AB pendant un certain temps.
de la colchicine (médicament utilisé pour traiter la goutte).
En plus des médicaments mentionnés ci-dessus, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si
vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
prescription. En particulier, informez votre médecin si vous prenez un (des) médicament(s) contenant
l'une des substances actives suivantes :
des médicaments contenant une substance active pour empêcher la formation de caillots sanguins,
tels que la warfarine, la phenprocoumone ou l'acénocoumarol (anticoagulants),
du fénofibrate (également utilisé pour abaisser les taux de cholestérol),
de la niacine (également utilisée pour abaisser les taux de cholestérol),
de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose),
du ticagrélor (agent antiplaquettaire).
Informez également tout médecin qui vous prescrit un nouveau médicament que vous prenez
Simvastatin AB.
Simvastatin AB avec des aliments et des boissons
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui modifient la manière dont le corps
utilise certains médicaments, y compris Simvastatine AB. Évitez la consommation de jus de
pamplemousse.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Simvastatin AB si vous êtes enceinte, si vous essayez de tomber enceinte ou si vous
pensez être enceinte. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Simvastatin AB, arrêtez
immédiatement le traitement et contactez votre médecin.
Ne prenez pas Simvastatin AB si vous allaitez, car on ne sait pas si ce médicament est excrété dans le
lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne s'attend pas à ce que Simvastatin AB interfère avec votre aptitude à conduire des véhicules
et à utiliser des machines. Tenez néanmoins compte du fait que certaines personnes présentent
des étourdissements après la prise de Simvastatin AB.
Simvastatin AB contient du lactose
Les comprimés de Simvastatin AB contiennent un sucre appelé « lactose ». Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Votre médecin déterminera le dosage de comprimés qui vous convient, en fonction de votre affection,
de votre traitement actuel et de vos facteurs de risque personnels.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pendant la prise de Simvastatin AB, vous devez poursuivre votre régime pour abaisser les taux de
cholestérol.
Posologie :
La dose recommandée est d'un comprimé de simvastatine à 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg à
prendre par la bouche, une fois par jour.
Adultes :
La dose initiale habituelle est de 10, 20 ou, dans certains cas, 40 mg par jour. Il est possible que votre
médecin ajuste votre dose après au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg par jour.
Ne
prenez pas plus de 80 mg par jour.
Votre médecin peut prescrire des doses plus faibles, en particulier si vous prenez certains médicaments
mentionnés ci-dessus ou si vous avez certaines affections des reins.
La dose de 80 mg n'est recommandée que pour les patients adultes ayant des taux très élevés de
cholestérol et présentant un risque élevé de problèmes cardiaques, et qui n'ont pas atteint le taux de
cholestérol souhaité avec des doses plus faibles.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose initiale habituelle recommandée est de 10 mg par jour,
à prendre le soir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Mode d'administration:
Prenez Simvastatin AB le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture. Continuez à prendre
Simvastatin AB sauf si votre médecin vous dit d'arrêter de le faire.
Si votre médecin vous a prescrit Simvastatin AB en même temps qu'un autre médicament pour
abaisser les taux de cholestérol, contenant une résine échangeuse d'anions, vous devez prendre
Simvastatin AB au moins 2 heures avant ou 4 heures après avoir pris la résine échangeuse d'anions.
Si vous avez pris plus de Simvastatin AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Simvastatin AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Simvastatin AB
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez
simplement votre dose normale de Simvastatin AB au moment habituel le lendemain.
Si vous arrêtez de prendre Simvastatin AB
Consultez votre médecin ou pharmacien car vos taux de cholestérol peuvent augmenter à nouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, Simvastatin AB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si l'un de ces effets indésirables graves survient, arrêtez la prise du médicament et consultez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Les effets indésirables graves et
rares suivants ont été rapportés:
douleur, sensibilité, faiblesse ou crampes dans les muscles. Dans de rares cas, ces problèmes
musculaires peuvent être graves, y compris une destruction musculaire causant une atteinte des
reins; et de très rares décès sont survenus.
réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant:
- gonflement de la face, de la langue et de la gorge pouvant entraîner des difficultés
respiratoires (angio-oedème),
- douleur musculaire sévère, généralement dans les épaules et les hanches,
- éruption cutanée s'accompagnant d'une faiblesse des membres et des muscles du cou,
- douleur ou inflammation des articulations (polyarthrite rhumatoïde),
- inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),
- contusions inhabituelles, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite), urticaire,
sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées vasomotrices,
- essoufflement (dyspnée) et sensation de malaise,
- maladie de type lupique (incluant une éruption cutanée, des affections articulaires et des
effets sur les cellules sanguines),
Inflammation du foie s'accompagnant des symptômes suivants : jaunissement de la peau et des
yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation de fatigue ou de faiblesse,
perte d'appétit; insuffisance hépatique (très rare),
Inflammation du pancréas s'accompagnant souvent d'une douleur intense dans l'abdomen
Les effets indésirables graves et
très rares suivants ont été rapportés:
une réaction allergique grave entraînant des difficultés respiratoires ou des vertiges
(anaphylaxie),
éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament),
rupture musculaire,
gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes)
Les effets indésirables suivants ont également été rarement rapportés:
nombre faible de globules rouges (anémie),
engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes,
maux de tête, picotements, étourdissements,
vision floue; troubles visuels,
troubles digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausées,
vomissements),
éruption cutanée, démangeaisons, perte des cheveux,
faiblesse,
trouble du sommeil (très rare),
mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais la fréquence ne peut être estimée sur
la base des données disponibles (fréquence indéterminée):
dysfonction érectile,
dépression,
inflammation des poumons causant des problèmes respiratoires, y compris une toux persistante
et/ou un essoufflement ou une fièvre,
problèmes au niveau des tendons, parfois compliqués d'une rupture du tendon.
si vous êtes en surpoids et si vous avez une tension artérielle élevée. Votre médecin vous
surveillera attentivement pendant que vous prenez ce médicament.
douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire persistante qui peut ne pas disparaître après l'arrêt de la
simvastatine (fréquence indéterminée).
Tests biologiques
Des élévations des valeurs de certains tests sanguins évaluant la fonction du foie et une élévation des
taux d'une enzyme musculaire (créatine kinase) ont été observées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Eurostation II, Place
Victor Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles.
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@faggafmps.
Luxembourg:
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé à Luxembourg :
pharmacovigilance@ms.etat.lu; Tél. : (+352)247-85592 ; Fax : (+352)247-95615,
ou
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy : crpv@chru-nancy.fr; Tél. : (+33)383656085/87 ;
Fax : (+33)383656133
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministeresante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html
.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Simvastatin AB?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Simvastatin AB
La substance active est la simvastatine.
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de simvastatine
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de simvastatine
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de simvastatine
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: Butylhydroxyanisole, acide ascorbique, acide citrique monohydraté, cellulose
microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monhydraté, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), dioxyde de titane (E171), talc
(E553b), oxyde de fer jaune (E172) (pour le 20 mg), oxyde de fer rouge (E172).
Aspect de Simvastatin AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés
Simvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés: [Taille: environ 8,1 mm]
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds et de couleur rose pâle, portant l'inscription `SI' d'un côté et
`20' de l'autre côté.
Simvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés: [Taille: environ 10,1 mm]
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur rose, portant l'inscription `SI' d'un côté et `40' de
l'autre côté.
Simvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés: [Taille: environ 18,8 x 8,8 mm]
Comprimés pelliculés biconvexes, en forme de capsule et de couleur rose, portant l'inscription `SI' d'un
côté et `80' de l'autre côté.
Les comprimés pelliculés de Simvastatin AB sont disponibles en emballage sous plaquette et flacon en
PEHD.
Plaquette : 28, 30, 50, 98 & 100 comprimés.
Flacon en PEHD: 30 & 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles
Fabricants:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000 Malte
Generis Farmaceutica, S.A., Rua Joao de Deus, no 19, 2700-487 Venda Nova, Amadora, Portugal
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Simvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés (plaquette) :
BE577173
Simvastatin AB 20 mg comprimés pelliculés (flacon en PEHD): BE577182
Simvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés (plaquette):
BE577191
Simvastatin AB 40 mg comprimés pelliculés (flacon en PEHD): BE577200
Simvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés (plaquette):
BE577217
Simvastatin AB 80 mg comprimés pelliculés (flacon en PEHD): BE577226
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique:
Simvastatin AB 20/40/80 mg comprimés pelliculés
République tchèque :
Simvastatin Aurovitas
Allemagne :
Simvastatin PUREN 30/60 Filmtabletten
Pays-Bas :
Simvastatine Auro 60 mg, filmomhulde tabletten
Portugal :
Simvastatina Ritisca