Sildenafil sandoz 25 mg

Sildenafil Sandoz 25 mg comprimés
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimés
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimés
sildénafil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Sildenafil Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Sandoz
3. Comment prendre Sildenafil Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sildenafil Sandoz
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Sildenafil Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Sildenafil Sandoz contient la substance active sildénafil, qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la
relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l'afflux sanguin dans le pénis, lors d'une
excitation sexuel e. Sildenafil Sandoz vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une
stimulation sexuel e.
Sildenafil Sandoz est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection,
parfois appelés impuissance ; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une
érection suffisante pour une activité sexuel e.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Sandoz ?
Ne prenez jamais Sildenafil Sandoz :
si vous êtes al ergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, étant donné que cette combinaison
peut entraîner une chute dangereuse de votre tension artériel e. Prévenez votre médecin si vous
prenez l'un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de
poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
si vous utilisez l'un des médicaments connus sous le nom de donneurs d'oxyde nitrique tels
que le nitrite d'amyle (« poppers »), étant donné que cette combinaison peut également entraîner une
chute dangereuse de votre tension artériel e.
si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'hypertension
artériel e pulmonaire (c.-à-d. une pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension
pulmonaire thromboembolique chronique (c.-à-d. une pression sanguine élevée dans les poumons, en
raison de la formation de cail ots sanguins). Les inhibiteurs de la PDE5, comme Sildenafil Sandoz, ont
entraîné une augmentation des effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou
en cas de doute, contactez votre médecin.
si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
pigmentaire).
si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Sildenafil Sandoz
si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cel ules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moel e osseuse).
si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement
si votre coeur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuel e.
si vous souffrez actuel ement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
l'hémophilie).
si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil
Sandoz et contactez immédiatement votre médecin.
N'utilisez pas Sildenafil Sandoz avec tout autre traitement oral ou local de la dysfonction érectile.
N'utilisez pas Sildenafil Sandoz avec des traitements pour l'hypertension artériel e pulmonaire (HTAP)
qui contiennent du sildénafil ou avec tout autre inhibiteur de la PDE5.
Ne prenez pas Sildenafil Sandoz si vous ne souffrez pas de dysfonction érectile.
Ne prenez pas Sildenafil Sandoz si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Sildenafil Sandoz ne doit pas être administré à des sujets de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildenafil Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Sildenafil Sandoz comprimés peut interférer avec certains médicaments, en particulier ceux utilisés
pour traiter les douleurs thoraciques. En cas d'urgence médicale, vous devez signaler à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère que vous avez pris Sildenafil Sandoz, et quand. Ne
prenez pas Sildenafil Sandoz en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous
l'indique.
Ne prenez pas Sildenafil Sandoz si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, étant donné
que la combinaison de ces médicaments peut provoquer une chute dangereuse de la tension
artériel e. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un
de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou
angor).
Vous ne devez pas prendre Sildenafil Sandoz si vous prenez l'un des médicaments connus comme
donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également
entraîner une diminution dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la protéase, tels que ceux
utilisés pour le traitement du VIH, il se peut que votre médecin commence par vous prescrire la dose
la plus faible (25 mg) de Sildenafil Sandoz.
Sildenafil Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sildenafil Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que
Sildenafil Sandoz agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Boire de l'alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseil é de ne pas boire beaucoup d'alcool
avant de prendre Sildenafil Sandoz.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sildenafil Sandoz n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sildenafil Sandoz peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou
d'utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildenafil Sandoz.
Sildenafil Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildenafil Sandoz ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose
recommandée d'initiation est de 50 mg.

Vous ne devez pas utiliser Sildenafil Sandoz plus d'une fois par jour.
Ne prenez pas de comprimés de Sildenafil Sandoz en association avec des médicaments
orodispersibles contenant du sildénafil.
Vous devez prendre Sildenafil Sandoz environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une
relation sexuel e. Avalez le comprimé sans mâcher avec un verre d'eau.
Sildenafil Sandoz 25 mg
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé.
D
ivisez les comprimés :
Placez le comprimé sur une surface dure et plate avec la barre de cassure vers le haut. Appuyez avec
votre pouce sur le milieu du comprimé et le comprimé se casse en deux doses égales. Vous devez
prendre les deux moitiés pour atteindre la dose efficace minimale.
Sildenafil Sandoz 50 mg
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales. Vous devez prendre au moins deux quarts
(correspondant à 25 mg) pour obtenir la dose minimale efficace.
D
ivisez les comprimés :
Placez le comprimé sur une surface dure et plate avec la barre de cassure vers le haut. Appuyez avec
votre pouce sur le milieu du comprimé et le comprimé se casse en quatre doses égales.
Sildenafil Sandoz 100 mg
D
ivisez les comprimés :
Placez le comprimé sur une surface dure et plate avec la plus profonde barre de cassure vers le haut.
Appuyez avec votre pouce sur le milieu du comprimé et le comprimé se casse en quatre doses
égales.
Si vous ressentez que l'effet de Sildenafil Sandoz est trop important ou trop léger, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Sildenafil Sandoz vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuel e.
Le délai d'action de Sildenafil Sandoz varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-
heure à une heure. Vous pouvez observer que Sildenafil Sandoz agit plus lentement si vous le prenez
lors d'un repas riche en graisses.
Si Sildenafil Sandoz ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez
longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildenafil Sandoz que vous n'auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin, pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245) si vous prenez plus de
comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec
Sildenafil Sandoz sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Sildenafil
Sandoz et consultez immédiatement un médecin :
·
Une réaction al ergique ­ ceci se produit
peu fréquemment (peuvent toucher jusqu'à
1 personne sur 100)
Les symptômes incluent de brusques sifflements respiratoires, des difficultés respiratoires
ou des étourdissements, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
·
Des douleurs thoraciques ­ ceci se produit
peu fréquemment
Si cela se produit pendant ou après un rapport sexuel
- Instal ez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
-
N'utilisez pas de dérivés nitrés pour traiter vos douleurs thoraciques.
·
Des érections prolongées et quelquefois douloureuses ­ ceci se produit
rarement
(peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000). Si vous présentez une érection durant plus
de 4 heures, contactez immédiatement un médecin.
·
Une diminution brutale ou une perte de la vision ­ ceci se produit
rarement.
·
Des réactions cutanées graves ­ ceci se produit
rarement.
Les symptômes peuvent inclure : desquamation sévère et gonflement de la peau, formation
de vésicules au niveau de la bouche, des organes génitaux et autour des yeux, fièvre.
·
Convulsions ou crises d'épilepsie ­ ceci se produit
rarement.
Mal de tête
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Nausées
rougeurs du visage
bouffées de chaleur (les symptômes comprennent une sensation de chaleur soudaine dans le
haut du corps)
indigestion
troubles de la perception des couleurs, vision trouble, gêne visuel e
nez bouché
sensations vertigineuses.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
Vomissements
éruption cutanée
irritation oculaire, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs oculaires, voir des éclats de
lumière, bril ance visuel e, sensibilité à la lumière, larmoiement
battements du coeur forts, battements du coeur rapides
hypertension artériel e, hypotension artériel e
douleurs musculaires
somnolence
diminution du toucher
vertiges
tintements d'oreil es
bouche sèche
sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes
comprennent un écoulement nasal, des éternuements et un nez bouché)
douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, maladie du reflux gastro-oesophagien (les
symptômes comprennent des brûlures d'estomac)
présence de sang dans les urines
douleurs dans les bras ou les jambes
saignements de nez
sensation d'avoir chaud
sensation de fatigue
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
pertes de connaissance
accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements du coeur irréguliers
diminution temporaire de l'apport de sang à certaines parties du cerveau
sensation de gorge serrée
bouche engourdie
saignement derrière l'oeil, vision double, diminution de l'acuité visuel e, sensation anormale
dans l'oeil, gonflement de l'oeil ou de la paupière, petites particules ou petites tâches dans
votre vision, halos autour des lumières, dilatation des pupil es, décoloration du blanc de l'oeil
saignement du pénis
présence de sang dans le sperme
sécheresse nasale
gonflement de l'intérieur du nez
sensation d'irritabilité
diminution ou perte soudaine de l'audition.
Suite à la commercialisation du produit, de rares cas d'angine instable (une maladie cardiaque) et de
décès soudain ont été rapportés. Il convient de noter que la plupart des hommes qui ont développé
ces effets indésirables avaient eu des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il est
impossible de déterminer si ces effets indésirables étaient directement liés à la prise de Sildenafil
Sandoz.
5. Comment conserver Sildenafil Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sildenafil Sandoz
La substance active est
le sildénafil.
Chaque comprimé contient 25 mg / 50 mg / 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Les autres composants sont: Hydrogénophosphate de calcium anhydre, cel ulose microcristal ine,
copovidone, croscarmel ose sodique, stéarate de magnésium, saccharine sodique, laque d'aluminium
contenant de l'indigotine (E132).
Aspect de Sildenafil Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Le comprimé de Sildenafil Sandoz 25 mg est bleu clair, rond, légèrement tacheté, avec une barre de
cassure sur une face et le chiffre « 25 » en relief sur l'autre face.
Le comprimé de Sildenafil Sandoz 50 mg est bleu clair, rond, légèrement tacheté avec une croix de
sécabilité sur une face et le chiffre « 50 » en relief sur l'autre face.
Les comprimés de Sildenafil Sandoz 100 mg sont bleus clair, ronds, légèrement tachetés avec une
croix de sécabilité sur les deux faces et le chiffre « 100 » en relief sur une face.
Sildenafil Sandoz est disponible en boîtes de 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ou 28 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovska 57
1526 Ljubljana
Slovénie
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Al ee 1
39179 Barleben
Al emagne
S.C. Sandoz S.R.L
7A Livenzi Street
540472 Targu Mures, Jud. Mures
Roumanie
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovie
Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d.
Lendava Site, Trimlini 2d
9220 Lendava
Slovénie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Sildenafil Sandoz 25 mg comprimés : BE354383
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimés : BE354392
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimés : BE354417
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
Autriche
Sildenafil Sandoz 50 mg ­ Tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg ­ Tabletten
Belgique
Sildenafil Sandoz 25 mg comprimés
Sildenafil Sandoz 50 mg comprimés
Sildenafil Sandoz 100 mg comprimés
République tchèque
Sildenafil Sandoz 50 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg
Danemark
Sildenafil 1A Farma
Estonie
Sildenafil Sandoz 50 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg
Finlande
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletti
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletti
Sildénafil Sandoz 25 mg, comprimé
Sildénafil Sandoz 50 mg, comprimé
Sildénafil Sandoz 100 mg, comprimé
Grèce
Sildenafil Sandoz
Hongrie
Sildenafil Sandoz 50 mg tabletta
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletta
Italie
SILDENAFIL SANDOZ 25 mg compresse
SILDENAFIL SANDOZ 50 mg compresse
SILDENAFIL SANDOZ 100 mg compresse
Lettonie
Sildenafil Sandoz 100 mg tabletes
Lituanie
Sildenafil Sandoz 50 mg tablets
Sildenafil Sandoz 100 mg tablets
Malte
Sildenafil Sandoz 25 mg Tablets
Sildenafil Sandoz 50 mg Tablets
Sildenafil Sandoz 100 mg Tablets
Pays-Bas
Sildenafil Sandoz 25 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 50 mg, tabletten
Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten
Pologne
Sildenafil Sandoz
Portugal
Sildenafil Sandoz
Slovaquie
Sildenafil Sandoz 100 mg tablety
Espagne
Sildenafilo Sandoz 25 mg Comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 50 mg Comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 100 mg Comprimidos EFG
Suède
Sildenafil 1A Farma
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2020.