Sildenafil eg 100 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Sildenafil EG 25 mg comprimés pelliculés
Sildenafil EG 50 mg comprimés pelliculés
Sildenafil EG 100 mg comprimés pelliculés
Sildénafil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Sildenafil EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil EG ?
3. Comment prendre Sildenafil EG ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Sildenafil EG ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sildenafil EG et dans quel cas est-il utilisé ?
Sildenafil EG contient la substance active sildénafil qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation
des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l'afflux sanguin dans le pénis lors d'une excitation
sexuelle. Sildenafil EG vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation
sexuelle.
Sildenafil EG est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil EG ?
Ne prenez jamais Sildenafil EG
si vous êtes allergique au sildénafil, à l'arachide ou au soja, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une chute
dangereuse de votre pression sanguine. Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces
médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou
angor). En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite
d'amyle ("poppers"), car l'association peut également entraîner une chute dangereuse de votre
pression sanguine.
Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c'est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c'est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il
a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Sildenafil EG, augmentent les effets
hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à
votre médecin.
si vous avez de graves problèmes cardiaques ou hépatiques.
si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sildenafil EG
si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules
sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre coeur
peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (tels que
l'hémophilie).
Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil
EG et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous prenez un médicament appelé ritonavir (pour le traitement du VIH), vous ne pouvez pas
prendre Sildenafil EG
Vous ne devez pas prendre Sildenafil EG en même temps que tout autre traitement par voie orale ou
locale des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser Sildenafil EG en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre Sildenafil EG si vous ne souffrez pas de troubles de l'érection.
Vous ne devez pas prendre Sildenafil EG si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Sildenafil EG ne doit pas être administré aux personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildenafil EG ?
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les comprimés pelliculés de Sildenafil EG peuvent interagir avec certains médicaments,
particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale,
vous devez informer votre médecin ou pharmacien que vous avez pris Sildenafil EG et à quel moment
vous l'avez pris. Ne prenez pas Sildenafil EG en même temps que d'autres médicaments sauf si votre
médecin vous l'indique.
Vous ne devez pas prendre Sildenafil EG si vous prenez des médicaments appelés
dérivés nitrés, car
l'association de ces médicaments peut entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments qui sont
souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor).
Vous ne devez pas prendre Sildenafil EG si vous prenez l'un des médicaments connus comme
donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également
entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des
inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
Sildenafil EG avec la dose la plus faible (25 mg). Vous ne devez pas prendre Sildenafil EG si vous
prenez l'inhibiteur de protéase
ritonavir (pour le traitement du VIH).
Certains patients prenant un médicament
alpha-bloquant pour le traitement d'une pression artérielle
élevée ou d'une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d'ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient du sildénafil avec
des alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildenafil EG.
Afin de réduire la possibilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose
quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildenafil EG. Votre
médecin peut initier votre traitement par Sildenafil EG à une dose plus faible (25 mg).
Sildenafil EG avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sildenafil EG peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que Sildenafil
EG agit plus lentement si vous le prenez avec un repas copieux.
Boire de l'alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire des quantités
excessives d'alcool avant de prendre Sildenafil EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sildenafil EG n'est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sildenafil EG peut entraîner des vertiges et peut affecter la vision. Avant de conduire ou d'utiliser des
machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildenafil EG.
Sildenafil EG contient de la lécithine de soja
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
Sildenafil EG contient de la laque aluminique Ponceau 4R
Peut provoquer des réactions allergiques.
Sildenafil EG contient du lactose et du glucose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Sildenafil EG contient du sodium
Sildenafil EG contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildenafil EG ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale recommandée est de 50 mg.

Vous ne devez pas utiliser Sildenafil EG plus d'une fois par jour.
Ne prenez pas Sildenafil EG comprimés pelliculés en même temps que des comprimés orodispersibles
contenant du sildénafil.
Vous devez prendre Sildenafil EG environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une
relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Si vous sentez que l'effet de Sildenafil EG est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sildenafil EG vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le
délai d'action de Sildenafil EG varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à
une heure. Vous pouvez observer que Sildenafil EG agit plus lentement si vous le prenez lors d'un
repas copieux.
Si Sildenafil EG ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue
pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildenafil EG que vous n'auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.

Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Si vous avez pris trop de Sildenafil EG, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec Sildenafil
EG sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
Sildenafil EG et contactez immédiatement votre médecin:
· Une réaction allergique - cela est
peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Les symptômes incluent: respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou étourdissements,
gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
· Douleurs à la poitrine - cela est
peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel
o Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
o
Ne prenez pas de dérivés nitrés pour traiter votre douleur à la poitrine.
· Érections prolongées et parfois douloureuses ­ cela est rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1
000)
Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, vous devez immédiatement contacter un
médecin.
· Une diminution ou perte soudaine de la vision ­ cela est
rare
· Réactions cutanées graves ­ cela est
rare
Les symptômes peuvent être les suivants: desquamation et gonflement graves de la peau, cloques
dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux, fièvre.
· Attaques ou crises d'épilepsie ­ cela est
rare
Autres effets indésirables
Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10): mal de tête.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10): nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur
(les symptômes incluent: une sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion,
troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations
vertigineuses.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100): vomissements, éruptions cutanées, irritation
des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs de lumière, brillance
visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements de coeur très forts, battements de coeur
accélérés, hypertension, hypotension, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité
au toucher, vertiges, tintements d'oreille, bouche sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la
muqueuse nasale (les symptômes incluent: écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur
abdominale haute, maladie reflux gastro-oesophagien (les symptômes incluent: brûlures d'estomac),
présence de sang dans l'urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de
chaud et sensation de fatigue.
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000): évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise
cardiaque, battements de coeur irréguliers, diminution temporaire de l'apport de sang à certaines
parties du cerveau, sensation de serrement dans la gorge, bouche engourdie, saignements à l'arrière de
l'oeil, vision double, diminution de l'acuité visuelle, sensations anormales dans l'oeil, gonflement de
l'oeil ou de la paupière, petites particules ou points devant les yeux, vision de halos autour des
lumières, dilatation de la pupille de l'oeil, modification de la couleur du blanc de l'oeil, saignement du
pénis, présence de sang dans le sperme, sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, sensation
d'irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Selon l'expérience après commercialisation, de rares cas d'angor instable (une maladie du coeur) et de
mort subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets
indésirables, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est
pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique: AFMPS ­ Division
Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ site internet: www.afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tél.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ­ Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments
de la Direction de la Santé à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél.: (+352)
247-85592 ­ Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-
s
ante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html . En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Sildenafil EG ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la boîte et la
plaquette après «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sildenafil EG
La substance active est le sildénafil (sous forme de citrate).
Chaque comprimé pelliculé Sildenafil EG 25 mg contient 25 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Chaque comprimé pelliculé Sildenafil EG 50 mg contient 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Chaque comprimé pelliculé Sildenafil EG 100 mg contient 100 mg de sildénafil (sous forme de
citrate).
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline E 460
Hydroxypropylcellulose E 463
Croscarmellose sodique E468
Fumarate de stéaryle sodique
Silice colloïdale anhydre E 551
Pelliculage:
Laque aluminique d'indigotine E 132
Triglycérides à chaîne moyenne
Hypromellose E 464
Maltodextrine
Polydextrose E 1200
Laque aluminique Ponceau 4R E 124
Talc E 553b
Dioxyde de titane E 171
Dextrose monohydraté
Lécithine (de soja) E 322
Maltodextrine
Silicate d'aluminium et de potassium/Pigment de dioxyde de titane E 555
Carboxyméthylcellulose de sodium E 466
Aspect de Sildenafil EG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Sildenafil EG 25 mg sont de couleur bleu clair nacre, ronds et biconvexes
et présentent un diamètre approximatif de 8 mm.
Les comprimés pelliculés de Sildenafil EG 50 mg sont de couleur bleu clair nacre, ronds et biconvexes
et présentent un diamètre approximatif de 10 mm.
Les comprimés pelliculés de Sildenafil EG 100 mg sont de couleur bleu clair nacre, ronds et
biconvexes et présentent un diamètre approximatif de 12 mm.
Les comprimés de 25 mg sont disponibles sous plaquettes contenant 1, 2, 3, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Les comprimés de 50 mg et 100 mg sont disponibles sous plaquettes contenant 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36
ou 48 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricants
STADA Arzneimittel AG ­ Stadastraße 2-18 ­ 61118 Bad Vilbel ­ Allemagne
PharmaCoDane ApS ­ Marielundvej 46A ­ 2730 Herlev ­ Danemark
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique
Sildenafil EG 25 mg/50 mg/100 mg comprimés pelliculés
Allemagne
Sildenafil STADA 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten
Danemark
Sildenafil STADA 25mg/ 50mg/ 100mg
Finlande
Sildenafil STADA 25 mg/50 mg/100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
France
Sildenafil EG 25 mg/50 mg/100 mg comprimé pelliculé
Islande
Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmuhúðuð tafla
Irlande
Sildenafil Clonmel 25 mg/50 mg/100 mg film-coated tablets
Luxembourg
Sildenafil EG 25 mg/50 mg/100 mg comprimés pelliculés
Les Pays-Bas
Sildenafil CF 25 mg/50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
Suède
Sildenafil STADA 25 mg/50 mg/100 mg filmdragerade tabletter
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Sildenafil EG 25 mg comprimés pelliculés:
BE386696
Sildenafil EG 50 mg comprimés pelliculés:
BE386705
Sildenafil EG 100 mg comprimés pelliculés:
BE386714
Mode de délivrance: sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2020