Shotaflor for pigs 300 mg/ml

Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour porcs
NOTICE
Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour porcs
Florfénicol
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 m L.I.D.
06516 Carros Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour porcs
Florfénicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
Principe actif:
Florfénicol............300 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire causée par les souches
d'Actinobacillus pleuropneumoniae et de Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à un des excipients.
Voir aussi section 12.
Ne pas utiliser en cas de résistance au produit actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour porcs
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
15 mg par kg de poids vif (1ml pour 20 kg), par injection intramusculaire dans le muscle
du cou, 2 fois par jour à 48 heures d'intervalle, en utilisant une aiguille stérile et sèche de
16 G. Il est recommandé de traiter les animaux aux stades précoces de la maladie et
d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant la seconde injection.
Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière
injection, il convient de modifier le traitement en adoptant une autre formulation ou un
autre antibiotique, et de le continuer jusqu'à disparition des signes cliniques.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection doit être administrée uniquement dans le cou.
Essuyer le bouchon avant de prélever chaque dose. Utiliser une aiguille sèche et stérile de
calibre 16.
Ne pas administrer plus de 3 ml par site d'injection.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats:
18 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Lorsque le conditionnement primaire est percé (ouvert) pour la première fois, il convient
de calculer la date à laquelle tout produit restant dans le récipient doit être éliminé, en se
basant sur la durée de conservation après ouverture spécifiée dans la présente notice. La
date d'élimination doit être écrite dans l'espace prévu à cette fin sur l'étiquette et
l'emballage extérieur.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour porcs
Ne pas administrer à nouveau en cas de réaction allergique.
A administrer uniquement par les voies définies aux sections Posologie pour chaque
espèce, voie(s) et mode d'administration et Conseils pour une administration correcte.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser le produit en cas de sensibilité connue au florfénicol, au propylène glycol
et/ou au polyéthylène glycol.
Utiliser une aiguille de ponction ou une seringue à dosage automatique afin d'éviter la
perforation excessive des fermetures.
Utiliser le produit conjointement à un essai de sensibilité et tenir compte des
réglementations antimicrobiennes officielles et locales.
L'utilisation du produit en dehors des indications du RCP peut augmenter la prévalence
de résistance bactérienne au florphénicol et peut diminuer l'efficacité du traitement avec
d'autres Phénicolés, due aux possibles résistances croisées.
L'effet du produit chez les truies durant la gestation et la lactation n'a pas été démontré,
de sorte que l'administration du produit n'est pas recommandée durant la gestation et la
lactation.
Une réduction de l'alimentation, de l'hydratation et du gain de poids a été observée après
administration d'au moins 3 fois la dose recommandée.
Des vomissements ont été observés après administration de 5 fois la dose recommandée
ou plus.
En l'absence d'études d'incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
M
ise en garde pour l' ut
ilisateur:
Prendre soin d'éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'injection accidentelle, demander l'avis du médecin et lui montrer l'étiquette.
Ne pas utiliser le produit en cas de sensibilité connue au florfénicol, au propylène glycol
et/ou au polyéthylène glycol.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2014
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour porcs
Présentations:
50 ml
100 ml
250 ml