Sevelamer carbonate ab 800 mg

Notice : Information de l'utilisateur
Sevelamer carbonate AB 800 mg comprimés pelliculés
carbonate de sévélamer
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Sevelamer carbonate AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate AB ?
3.
Comment prendre Sevelamer carbonate AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sevelamer carbonate AB ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sevelamer carbonate AB et dans quel cas est-il utilisé ?
Sevelamer carbonate AB contient la substance active « carbonate de sévélamer ». Dans le tube digestif, il se
lie aux phosphates provenant des aliments, ce qui permet ainsi de réduire les taux de phosphore dans le sang.
L'organisme des patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement n'est pas capable de réguler les
taux de phosphore présents dans leur sang. La quantité de phosphate augmente alors (c'est ce que votre
médecin appelle une « hyperphosphatémie »). Une augmentation des taux sériques de phosphore peut mener
à la formation de dépôts durs dans le corps, que l'on appelle « calcification ». Ces dépôts peuvent rendre vos
vaisseaux sanguins plus rigides et rendre ainsi plus difficile la circulation du sang dans votre corps. Une
augmentation des taux sériques de phosphore peut également causer des démangeaisons sur la peau, une
rougeur des yeux, une douleur dans les os et des fractures.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate AB ?
Ne prenez jamais Sevelamer carbonate AB
si vous avez des
taux faibles de phosphate dans le sang (votre médecin le vérifiera pour vous)
si vous avez une
obstruction de l'intestin
si vous êtes
allergique au sévélamer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate AB si l'une des situations suivantes
est d'application pour vous :

problèmes pour avaler
problèmes au niveau de la
motilité (mouvements) de l'estomac et de l'intestin

vomissements fréquents

inflammation active de l'intestin
si vous avez subi une
chirurgie majeure de l'estomac ou de l'intestin.
La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate AB n'ont pas été établies chez les enfants (âgés de moins
de 18 ans). L'utilisation de Sevelamer carbonate AB n'est donc pas recommandée chez les enfants.
Traitements supplémentaires :
En raison de votre affection rénale ou de votre traitement par dialyse, il est possible que :
vous présentiez des taux faibles ou élevés de calcium dans le sang. Etant donné que Sevelamer carbonate
AB ne contient pas de calcium, votre médecin pourrait vous prescrire des suppléments de calcium en
comprimés.
vous présentiez une quantité faible de vitamine D dans le sang. Il est donc possible que votre médecin
surveille les taux de vitamine D dans votre sang et qu'il vous prescrive des suppléments de vitamine D si
cela s'avère nécessaire. Si vous ne prenez aucun complément vitaminique, vous pouvez également
présenter des taux faibles de vitamines A, E, K et d'acide folique dans le sang et il est donc possible que
votre médecin surveille les taux de ces vitamines et qu'il vous prescrive des suppléments vitaminiques si
cela s'avère nécessaire.
Remarque spécifique pour les patients sous
dialyse péritonéale :
Vous pouvez présenter une péritonite (inflammation d'une membrane dans l'abdomen) suite à votre dialyse
péritonéale. Il est possible de réduire ce risque en respectant scrupuleusement les techniques de stérilité
pendant les changements de poche. Vous devez
avertir immédiatement votre médecin si vous présentez
tout nouveau signe ou symptôme de problème abdominal, notamment un gonflement, une douleur, une
sensibilité ou une rigidité au niveau de l'abdomen, une constipation, une fièvre, des frissons, des
nausées ou des vomissements. Vous devez vous attendre à faire l'objet d'une surveillance plus attentive en
vue de détecter les problèmes liés à des taux faibles de vitamines A, D, E et K et d'acide folique.
Autres médicaments et Sevelamer carbonate AB
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sevelamer carbonate AB ne doit pas être pris en même temps que la
ciprofloxacine (un antibiotique).
Si vous prenez des
médicaments pour traiter des problèmes de rythme cardiaque ou une épilepsie, vous
devez consulter votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate AB.
Sevelamer carbonate AB peut réduire les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate
mofétil et le tacrolimus
(médicaments utilisés pour réprimer le système immunitaire). Votre médecin
vous donnera des conseils si vous prenez ces médicaments.
De manière peu fréquente, un déficit en hormone thyroïdienne peut s'observer chez certaines personnes
prenant Sevelamer carbonate AB avec de la
lévothyroxine (utilisée dans le traitement de taux faibles
d'hormone thyroïdienne). Il est donc possible que votre médecin surveille plus étroitement les taux de TSH
(hormone stimulant la thyroïde) présents dans votre sang.
Votre médecin vérifiera régulièrement les interactions entre Sevelamer carbonate AB et d'autres
médicaments.
Sevelamer carbonate AB avec des aliments et des boissons
Vous devez prendre les comprimés de Sevelamer carbonate AB pendant les repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. On ne sait pas si Sevelamer carbonate AB peut
nuire aux bébés à naître.
Avertissez votre médecin si vous souhaitez allaiter votre bébé. On ne sait pas si Sevelamer carbonate AB
peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Si vous
présentez des effets indésirables, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucun outil ni aucune machine.
Sevelamer carbonate AB contient du lactose
Sevelamer carbonate AB contient du
lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. Comment prendre Sevelamer carbonate AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Il
déterminera votre dose sur la base de vos taux sériques de phosphore.
Chez les adultes et les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale recommandée de Sevelamer carbonate AB est
d'
un à deux comprimés de 800 mg, à prendre avec chaque repas, 3 fois par jour.
Vous devez avaler les comprimés entiers. Ils ne doivent pas être écrasés, mâchés ni coupés en morceaux.
Dans certaines situations
où vous devez prendre Sevelamer carbonate AB en même temps qu'un autre
médicament, il est possible que votre médecin vous conseille de prendre ce médicament 1 heure avant ou
3 heures après la prise de Sevelamer carbonate AB, ou qu'il envisage de surveiller les taux sanguins de ce
médicament.
Votre médecin vérifiera régulièrement les taux de phosphore présents dans votre sang et il est possible qu'il
ajuste la dose de Sevelamer carbonate AB si cela s'avère nécessaire pour atteindre un taux adéquat de
phosphate.
Si vous avez pris plus de Sevelamer carbonate AB que vous n'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez des patients.
En cas de surdosage éventuel, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sevelamer carbonate AB que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sevelamer carbonate AB
Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez plus cette dose et prenez la dose suivante à l'heure
habituelle, avec un repas. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients prenant Sevelamer carbonate AB :
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :
Vomissements · constipation · douleur abdominale supérieure · nausées
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Diarrhée · douleur abdominale · indigestion · flatulence
Au cours de l'utilisation clinique, des cas de démangeaisons, d'éruption cutanée, de motilité intestinale lente
(mouvements lents de l'intestin)/de blocage de l'intestin et de perforation de la paroi intestinale, ont été
rapportés.
Etant donné que la constipation peut être un symptôme précoce d'un blocage de votre intestin, veuillez
avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez ce symptôme.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via Agence Fédérale des médicaments et produits de santé -
Division vigilance, EUROSTATION II, place Victor Horta, 40/40, B-1060 BRUXELLES
Site internet: www.fagg-afmps.be
Courriel: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Sevelamer carbonate AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après les lettres
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sevelamer carbonate AB
la substance active est le carbonate de sévélamer. Chaque comprimé contient 800 mg de carbonate de
sévélamer.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, silice (colloïdale anhydre), stéarate de zinc. Le
pelliculage des comprimés contient : hypromellose (E464) et monoglycérides diacétylés.
Aspect de Sevelamer carbonate AB et contenu de l'emballage extérieur
Sevelamer carbonate AB se présente sous la forme de comprimés pelliculés ovales, blancs à blanc cassé,
portant l'inscription « SVL » sur une face.
Flacons en PEHD munis d'un bouchon en polypropylène.
Chaque flacon contient 180 comprimés.
<[Uniquement pour les flacons contenant un agent dessicatif] :> Les flacons en PEHD contiennent un agent
dessicatif. N'enlevez pas cet agent dessicatif du flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Pays-Bas
Fabricant:
Synthon Hispania SL, Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 08830, Espagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
BE500320
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants:
Danemark (RMS)
Sevelamercarbonat Duke
Belgique
Sevelamer carbonate AB 800 mg comprimés pelliculés
Islande
Sevelamer karbónat W&H 800 mg
Italie
Sevelamer Aurobindo
Espagne
Sevelámero Aurobindo 800 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 08/2016.