Seroquel xr 50 mg

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, comprimés à libération
prolongée
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. 
Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre 
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans 
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Seroquel XR et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel XR
3.
Comment prendre Seroquel XR
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Seroquel XR
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Seroquel XR et dans quel cas est-il utilisé ?
Seroquel XR contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au 
groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Seroquel XR peut être utilisé pour traiter 
diverses maladies telles que :
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : 
état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous 
sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir.
la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou 
hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé.
la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas 
présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement 
suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.
Lorsque Seroquel XR est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble 
dépressif majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette 
maladie.
Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel XR même lorsque vous vous sentez 
mieux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel XR ?
Ne prenez jamais Seroquel XR :
-
si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce 
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous prenez un des médicaments suivants :
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021
-
certains médicaments contre le VIH
-
les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
-
l’érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
-
le néfazodone (contre la dépression)
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Seroquel XR.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Seroquel XR si :
-
vous, ou quelqu’un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple 
des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une 
inflammation du cœur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur 
les battements de votre cœur.
-
vous avez une tension artérielle basse.
-
vous avez souffert d’un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé.
-
vous avez des problèmes de foie.
-
dans le passé, vous avez eu des convulsions (crise d’épilepsie).
-
vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin
peut décider de contrôler le taux de sucre dans le sang pendant votre traitement par Seroquel 
XR.
-
vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou 
non avoir été causés par d’autres médicaments).
-
vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales). Si tel est le
cas, Seroquel XR ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient 
Seroquel XR peut induire une augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral ou, 
dans certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence.
-
vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.
-
vous ou quelqu’un de votre famille avez un antécédent de caillots sanguins, puisque des 
médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins.
-
vous avez ou avez eu une affection où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes 
périodes lors de votre sommeil (appelé « apnée du sommeil ») et vous prenez des 
médicaments qui ralentissent l’activité normale du cerveau (« dépresseurs »).
-
vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie 
(rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou 
une pression accrue à l’intérieur de l’œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments
(appelés « anticholinergiques ») qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses 
fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
-
vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou d’abus de drogue ou de médicament.
   m       médiatement  
Infor   ez im
  votre    é    c                      y   p       e    
  m  d   in si l’un de ces s        ô       survient  
e
m t m s
  après              
  la prise de 
 
Seroquel XR  
  :
-
association de fièvre, rigidité musculaire sévère, sueurs ou niveau de conscience diminué (un
trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »). Un traitement médical immédiat 
peut être nécessaire.
-
mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue
-
sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence intense. Cela pourrait augmenter le 
risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients âgés.
-
convulsions (crise d’épilepsie)
-
érection prolongée et douloureuse (priapisme)
-
un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes 
respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra 
contrôler votre cœur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue.
Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
10-2021
   m             
Infor   ez dès que possible  
  votre    é    cin            e   :
  m  d    si vous av  z
e
une fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, une gorge douloureuse, ou toute autre 
-
infection, car ils pourraient être dus à un très faible nombre de globules blancs sanguins, ce 
qui peut nécessiter l’arrêt de Seroquel XR et/ou l’instauration d’un traitement.
-
une constipation associée à une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n’a 
pas répondu à un traitement, car elles pourraient évoluer vers une obstruction plus grave de 
l’intestin.
-
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d’automutilation ou 
de suicide. Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type 
de médicaments n’agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement 
et parfois davantage. Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement 
votre médicament. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous 
êtes un jeune adulte. L’information provenant d’études cliniques a montré que le risque de 
pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés 
de moins de 25 ans souffrant de dépression.
Si vous avez des pensées suicidaires ou d’automutilation à un moment donné, contactez 
immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Vous pouvez vous 
faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander 
de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre 
dépression s’est aggravée ou s’il s’inquiète de changements dans votre comportement.
Réactions cutanées sévères (SCARs)
Des réactions cutaneés sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger ou être fatales ont été 
rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent généralement 
par :
Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et pelage 
de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage 
étendu de la peau
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui 
consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des 
glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation 
des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques)
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de pus
Erythème polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui 
démangent
Cessez d'utiliser Seroquel XR si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou 
cherchez un avis médical immédiatement.
Prise de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Seroquel XR. Vous et votre médecin 
devez vérifier votre poids régulièrement.
Enfants et adolescents
Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Seroquel XR
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre 
tout autre médicament.
Ne prenez pas Seroquel XR si vous prenez un des médicaments suivants :
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021
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certains médicaments contre le VIH
les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
l’érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
le néfazodone (contre la dépression)
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
-
médicaments destinés à l’épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine)
-
médicaments destinés à l'hypertension
-
les barbituriques (contre l’insomnie)
-
la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
-
médicaments qui ont un impact sur les battements de votre cœur, par exemple, des 
médicaments qui peuvent entraîner une perturbation de la balance en électrolytes (faibles 
taux de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant 
l’élimination de l’eau) ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections)
-
médicaments pouvant induire une constipation
-
médicaments (appelés « anticholinergiques ») qui influencent la façon dont les cellules 
nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
Consultez d’abord votre médecin avant d’interrompre la prise d’un de vos médicaments.
Seroquel XR avec des aliments, boissons et de l’alcool
-
La nourriture peut avoir une influence sur Seroquel XR, et c’est la raison pour laquelle vous 
devez prendre vos comprimés au moins une heure avant un repas, ou avant le moment du 
coucher.
-
Vous devez faire attention à la quantité d’alcool que vous buvez. L’effet combiné de 
Seroquel XR et de l’alcool peut induire de la somnolence.
-
Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel XR car il peut 
influencer l’activité du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, 
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Seroquel XR 
pendant la grossesse, à moins que vous n’en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas 
prendre Seroquel XR si vous allaitez.
Les symptômes suivants qui peuvent représenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés 
dont la mère a été traitée par Seroquel au cours du dernier trimestre de la grossesse (trois derniers 
mois) : tremblements, rigidité et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes 
respiratoires et troubles de l’alimentation. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, prenez 
contact avec votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de véhicule ou n’utilisez pas 
d’outils ou de machines avant de savoir quels effets ces comprimés auront sur vous.
Seroquel XR contient du lactose
Seroquel XR contient du lactose qui est une sorte de sucre. Si votre médecin vous a informé(e) 
d’une intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec votre médecin avant de 
prendre ce médicament.
Seroquel XR contient du sodium
Les comprimés de Seroquel XR 50 mg à libération prolongée, les comprimés de Seroquel XR 
150 mg à libération prolongée et les comprimés de Seroquel XR 200 mg à libération prolongée 
contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.-à-d. qu’ils sont essentiellement 
‘sans sodium’.
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10-2021
CDS 2021
Les comprimés de Seroquel XR 300 mg à libération prolongée et les comprimés de Seroquel XR 
400 mg à libération prolongée contiennent 27 mg de sodium (composant principal du sel de 
cuisson/table) par comprimé. Cela équivaut à 1,35 % de l'apport alimentaire quotidien maximal 
recommandé de sodium pour un adulte.
Effets sur le dépistage urinaire de médicaments
Si vous devez subir un dépistage urinaire de médicaments, sachez qu’avec certaines méthodes de 
test utilisées, le traitement par Seroquel peut induire des résultats positifs pour la méthadone ou 
certains antidépresseurs comme les antidépresseurs tricycliques, même si vous ne prenez pas de la 
méthadone ou des antidépresseurs tricycliques. Si cela survenait, un test plus spécifique peut être 
réalisé.
3.
Comment prendre Seroquel XR ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. 
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la dose initiale. La dose d’entretien (dose journalière) dépendra de votre
maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
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Vous devez prendre vos comprimés en une prise unique par jour.
Ne cassez pas le comprimé, ne le mâchez pas ou ne l’écrasez pas.
Avalez vos comprimés en entier avec de l’eau.
Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment du 
coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés).
Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel XR. Il peut influencer 
l’activité du médicament.
N’arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que 
votre médecin ne vous le dise.
Problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), votre médecin peut changer votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Seroquel XR que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Seroquel XR, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre
pharmacien ou contactez immédiatement le Centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Seroquel XR que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous 
sentir somnolent, pris de vertige et avoir un pouls anormal. Contactez immédiatement votre 
médecin ou l’hôpital le plus proche. Gardez vos comprimés de Seroquel XR avec vous.
Si vous oubliez de prendre Seroquel XR
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est 
presque temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu’à ce moment-là. Ne prenez pas de dose 
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Seroquel XR
Si vous arrêtez soudainement de prendre Seroquel XR, vous pourriez être incapable de dormir 
(insomnies), ou vous sentir mal (nausées) ou souffrir de maux de tête, de diarrhées, de 
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021
vomissements, de vertiges ou d’irritabilité. Votre médecin pourra vous proposer de réduire 
progressivement la dose avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne 
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10
Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche
Somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de 
prendre Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)
Symptômes d’interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez 
de prendre Seroquel) incluant : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées),
maux de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage 
progressif sur une période d’au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.
Prise de poids
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en 
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
Battements de cœur accélérés
Sensation d’avoir le cœur battant très fort, très vite ou de façon irrégulière
Constipation, estomac indisposé (indigestion)
Sensation de faiblesse
Gonflements des bras ou des jambes
Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir 
(pouvant conduire à des chutes)
Augmentation du taux de sucre dans le sang
Vision voilée
Rêves anormaux et cauchemars
Augmentation de la sensation de faim
Sensation d’être irrité
Trouble de l’élocution et du langage
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Souffle court
Vomissement (principalement chez les personnes âgées)
Fièvre
Modifications du taux d’hormones thyroïdiennes dans votre sang
Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines
Augmentations du taux d’enzymes hépatiques mesuré dans le sang
Augmentations du taux de l’hormone prolactine dans le sang. Des élévations de l’hormone 
prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o
Un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et 
les femmes.
Des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes.
o
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100
Convulsions ou crises d’épilepsie
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021
Réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et 
gonflement autour de la bouche
Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Difficulté à avaler
Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
Dysfonction sexuelle
Diabète
Modification de l’activité électrique du cœur visible à l’électrocardiogramme (allongement 
du QT)
Rythme cardiaque plus lent que la normale pouvant survenir à l’initiation du traitement et 
pouvant être associé à une tension artérielle plus faible et une syncope
Difficulté à uriner
Syncope (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Diminution du taux de globules rouges dans le sang
Diminution du taux de sodium dans le sang
Aggravation d’un diabète préexistant
Confusion mentale
Rares : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 1.000
Une association de température élevée (fièvre), transpiration, muscles rigides, se sentir très 
somnolent ou proche de l’évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des 
neuroleptiques »)
Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
Inflammation du foie (hépatite)
Erection prolongée et douloureuse (priapisme)
Gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
Perturbation des menstruations
Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent 
gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux 
sanguins jusqu’aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à 
respirer. Si vous notez un de ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre 
médecin.
Marcher, parler, manger ou toute autre activité tout en étant endormi
Diminution de la température corporelle (hypothermie)
Inflammation du pancréas
Un état (appelé « syndrome métabolique ») caractérisé par l’association de 3 ou plus des 
symptômes suivants : une augmentation de la graisse au niveau de votre abdomen, une 
diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une augmentation d’un type de graisse dans 
votre sang appelé triglycérides, une tension artérielle élevée et une augmentation du taux de 
sucre dans votre sang
Une association de fièvre, symptômes pseudo-grippaux, gorge douloureuse, ou toute autre 
infection accompagnée d’un nombre très faible de globules blancs, une affection appelée 
agranulocytose
Obstruction intestinale
Augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang (une substance provenant des 
muscles)
Très rares : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10.000
Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau
Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés 
respiratoires ou un choc
Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge 
(angioedème)
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021
Une maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les 
parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.
Sécrétion inappropriée de l’hormone contrôlant le volume urinaire
Dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
Eruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème multiforme). Voir rubrique 2.
Apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites ampoules 
remplies de liquide blanc/jaune appelées « pustulose exanthématique aiguë généralisée » 
(AGEP)). Voir rubrique 2.
Réaction allergique sévère d’apparition soudaine accompagnée de symptômes tels que 
fièvre, cloques sur la peau et décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir 
rubrique 2.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui 
consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes
enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des 
globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2.
Symptômes de sevrage pouvant survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par 
Seroquel XR au cours de sa grossesse
Accident vasculaire cérébral
Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
Inflammation du muscle cardiaque (myocardite)
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption 
cutanée avec de petites taches rouges ou violettes
Le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel XR peut provoquer des problèmes au niveau
du rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves, fatals.
Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s’agir de 
changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou 
de sucres, de modifications des taux sanguins des hormones thyroïdiennes, d’une augmentation des
enzymes hépatiques, d’une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d’une 
diminution du nombre de globules rouges, d’une augmentation du taux sanguin de créatine 
phosphokinase (une substance présente dans les muscles), d’une diminution du taux sanguin de 
sodium et d’une augmentation du taux sanguin d’une hormone appelée prolactine. Des 
augmentations de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les 
femmes
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables survenant chez les adultes peuvent se produire également chez les 
enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou 
n’ont pas été observés chez les adultes :
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10
Une augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine, dans le sang. Des 
augmentations de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles
o
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruation chez les filles
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10-2021
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Augmentation de l’appétit
Vomissements
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en 
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Augmentation de la pression sanguine
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
Sensation de faiblesse, évanouissement (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Sensation d’irritabilité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. 
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous 
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage 
d’informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be 
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX 
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments 
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Seroquel XR ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La 
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CDS 2021
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre 
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à 
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Seroquel XR
-
La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Seroquel XR contiennent 
50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de 
quétiapine).
-
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, citrate de sodium, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, hypromellose.
Enrobage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171). Les comprimés 
de 50 mg, 200 mg et 300 mg contiennent également de l’oxyde ferrique jaune (E172) et les 
comprimés de 50 mg contiennent de l’oxyde ferrique rouge (E172).
Aspect de Seroquel XR et contenu de l’emballage extérieur
Tous les comprimés à libération prolongée ont la même forme qu’une gélule et sont gravés de 
XR et du dosage. Les comprimés de 50 mg sont de couleur pêche ; les comprimés de 150 mg sont 
blancs ; les comprimés de 200 mg sont jaunes ; les comprimés de 300 mg sont jaune clair et les 
comprimés de 400 mg sont blancs.
Tous les dosages sont disponibles en boîtes de 10, 30, 50, 60 et 100 comprimés. Toutes les 
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
-
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, 
Royaume-Uni
-
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Allemagne
-
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Suède
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Seroquel XR 50 mg :
BE314221
Seroquel XR 150 mg :
BE331947
Seroquel XR 200 mg :
BE314246
Seroquel XR 300 mg :
BE314264
Seroquel XR 400 mg :
BE314282
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Quetiapine XR AstraZeneca :
NL
Seroquel XR : AT, BE, CY, EE, EL, HR, HU, IE, LV, LT, LU, NL, SK
Seroquel Prolong : DK, ES, FI, IS
Seroquel Prolong
®
50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong
®
150 mg
Retardtabletten, Seroquel Prolong
®
200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong
®
300
mg Retardtabletten, Seroquel Prolong
®
400 mg Retardtabletten : DE
Seroquel compresse a rilascio prolungato : IT
Seroquel Depot : NO, SE
Seroquel SR : PT, SI
Seroquel XL : UK
Xeroquel LP : FR
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
PIL FR Seroquel XR
10-2021
CDS 2021

Seroquel XR 50
mg, 150
mg, 200
mg, 300
mg, 400
mg, comprimés à libération
prolongée
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
:
1.
Qu'est-ce que Seroquel XR et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel XR
3.
Comment prendre Seroquel XR
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Seroquel XR
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Seroquel XR et dans quel cas est-il utilisé ?
Seroquel XR contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Seroquel XR peut être utilisé pour traiter
diverses maladies telles que :
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur :
état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous
sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir.
la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou
hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé.
la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas
présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement
suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.
Lorsque Seroquel XR est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble
dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette
maladie.
Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel XR même lorsque vous vous sentez
mieux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel XR ?
Ne prenez jamais Seroquel XR :
-
si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez un des médicaments suivants :
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
certains médicaments contre le VIH
- les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
- l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
- le néfazodone (contre la dépression)
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Seroquel XR.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Seroquel XR si :
-
vous, ou quelqu'un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, par exemple
des troubles du rythme cardiaque, un affaiblissement du muscle cardiaque ou une
inflammation du coeur ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur
les battements de votre coeur.
- vous avez une tension artérielle basse.
- vous avez souffert d'un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé.
- vous avez des problèmes de foie.
- dans le passé, vous avez eu des convulsions (crise d'épilepsie).
- vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin
peut décider de contrôler le taux de sucre dans le sang pendant votre traitement par Seroquel
XR.
- vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou
non avoir été causés par d'autres médicaments).
- vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales). Si tel est le
cas, Seroquel XR ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient
Seroquel XR peut induire une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou,
dans certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence.
- vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.
- vous ou quelqu'un de votre famille avez un antécédent de caillots sanguins, puisque des
médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins.
- vous avez ou avez eu une affection où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes
périodes lors de votre sommeil (appelé « apnée du sommeil ») et vous prenez des
médicaments qui ralentissent l'activité normale du cerveau (« dépresseurs »).
- vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie
(rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou
une pression accrue à l'intérieur de l'oeil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments
(appelés « anticholinergiques ») qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses
fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
- vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou d'abus de drogue ou de médicament.
I
nfor m
e z i mmédiatement vo
tre m
é d ec i n s i l 'un de
c es s y m p tô m e s s urvient a près l a p rise de
S
eroquel XR :
-
association de fièvre, rigidité musculaire sévère, sueurs ou niveau de conscience diminué (un
trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »). Un traitement médical immédiat
peut être nécessaire.
- mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue
- sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence intense. Cela pourrait augmenter le
risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients âgés.
- convulsions (crise d'épilepsie)
- érection prolongée et douloureuse (priapisme)
- un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes
respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra
contrôler votre coeur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue.
Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
e z dè
s que
pos
sible vo
tre m
é d ecin s i vous
a v e z :
- une fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, une gorge douloureuse, ou toute autre
infection, car ils pourraient être dus à un très faible nombre de globules blancs sanguins, ce
qui peut nécessiter l'arrêt de Seroquel XR et/ou l'instauration d'un traitement.
- une constipation associée à une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a
pas répondu à un traitement, car elles pourraient évoluer vers une obstruction plus grave de
l'intestin.
-
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou
de suicide. Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type
de médicaments n'agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement
et parfois davantage. Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement
votre médicament. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous
êtes un jeune adulte. L'information provenant d'études cliniques a montré que le risque de
pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés
de moins de 25 ans souffrant de dépression.
Si vous avez des pensées suicidaires ou d'automutilation à un moment donné, contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez vous
faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander
de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre
dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
Réactions cutanées sévères (SCARs)
Des réactions cutaneés sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger ou être fatales ont été
rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent généralement
par :
Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et pelage
de la peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage
étendu de la peau
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui
consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des
glandes enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation
des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques)
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de pus
Erythème polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui
démangent
Cessez d'utiliser Seroquel XR si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou
cherchez un avis médical immédiatement.
Prise de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Seroquel XR. Vous et votre médecin
devez vérifier votre poids régulièrement.
Enfants et adolescents
Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Seroquel XR
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Ne prenez pas Seroquel XR si vous prenez un des médicaments suivants :
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
certains médicaments contre le VIH
- les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
- l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
- le néfazodone (contre la dépression)
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
-
médicaments destinés à l'épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine)
- médicaments destinés à l'hypertension
- les barbituriques (contre l'insomnie)
- la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
- médicaments qui ont un impact sur les battements de votre coeur, par exemple, des
médicaments qui peuvent entraîner une perturbation de la balance en électrolytes (faibles
taux de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant
l'élimination de l'eau) ou certains antibiotiques (médicaments pour traiter les infections)
- médicaments pouvant induire une constipation
- médicaments (appelés « anticholinergiques ») qui influencent la façon dont les cellules
nerveuses fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.
Seroquel XR avec des aliments, boissons et de l'alcool
-
La nourriture peut avoir une influence sur Seroquel XR, et c'est la raison pour laquelle vous
devez prendre vos comprimés au moins une heure avant un repas, ou avant le moment du
coucher.
- Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez. L'effet combiné de
Seroquel XR et de l'alcool peut induire de la somnolence.
- Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel XR car il peut
influencer l'activité du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Seroquel XR
pendant la grossesse, à moins que vous n'en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas
prendre Seroquel XR si vous allaitez.
Les symptômes suivants qui peuvent représenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés
dont la mère a été traitée par Seroquel au cours du dernier trimestre de la grossesse (trois derniers
mois) : tremblements, rigidité et/ou faiblesse musculaires, somnolence, agitation, problèmes
respiratoires et troubles de l'alimentation. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, prenez
contact avec votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas
d'outils ou de machines avant de savoir quels effets ces comprimés auront sur vous.
Seroquel XR contient du lactose
Seroquel XR contient du lactose qui est une sorte de sucre. Si votre médecin vous a informé(e)
d'une intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Seroquel XR contient du sodium
Les comprimés de Seroquel XR 50 mg à libération prolongée, les comprimés de Seroquel XR
150 mg à libération prolongée et les comprimés de Seroquel XR 200 mg à libération prolongée
contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé c.-à-d. qu'ils sont essentiellement
`sans sodium'.
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PIL FR Seroquel XR
400 mg à libération prolongée contiennent 27 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisson/table) par comprimé. Cela équivaut à 1,35 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Effets sur le dépistage urinaire de médicaments
Si vous devez subir un dépistage urinaire de médicaments, sachez qu'avec certaines méthodes de
test utilisées, le traitement par Seroquel peut induire des résultats positifs pour la méthadone ou
certains antidépresseurs comme les antidépresseurs tricycliques, même si vous ne prenez pas de la
méthadone ou des antidépresseurs tricycliques. Si cela survenait, un test plus spécifique peut être
réalisé.
3.
Comment prendre Seroquel XR ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la dose initiale. La dose d'entretien (dose journalière) dépendra de votre
maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
- Vous devez prendre vos comprimés en une prise unique par jour.
- Ne cassez pas le comprimé, ne le mâchez pas ou ne l'écrasez pas.
- Avalez vos comprimés en entier avec de l'eau.
- Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment du
coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés).
- Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel XR. Il peut influencer
l'activité du médicament.
- N'arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que
votre médecin ne vous le dise.
Problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e), votre médecin peut changer votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Seroquel XR ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Seroquel XR que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Seroquel XR, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre
pharmacien ou contactez immédiatement le
Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Seroquel XR que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous
sentir somnolent, pris de vertige et avoir un pouls anormal. Contactez immédiatement votre
médecin ou l'hôpital le plus proche. Gardez vos comprimés de Seroquel XR avec vous.
Si vous oubliez de prendre Seroquel XR
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est
presque temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu'à ce moment-là. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Seroquel XR
Si vous arrêtez soudainement de prendre Seroquel XR, vous pourriez être incapable de dormir
(insomnies), ou vous sentir mal (nausées) ou souffrir de maux de tête, de diarrhées, de
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10
Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche
Somnolence (celle-ci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de
prendre Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)
Symptômes d'interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez
de prendre Seroquel) incluant : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées),
maux de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage
progressif sur une période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.
Prise de poids
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés à mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Modifications du taux de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total).
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Battements de coeur accélérés
Sensation d'avoir le coeur battant très fort, très vite ou de façon irrégulière
Constipation, estomac indisposé (indigestion)
Sensation de faiblesse
Gonflements des bras ou des jambes
Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertige ou vous évanouir
(pouvant conduire à des chutes)
Augmentation du taux de sucre dans le sang
Vision voilée
Rêves anormaux et cauchemars
Augmentation de la sensation de faim
Sensation d'être irrité
Trouble de l'élocution et du langage
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Souffle court
Vomissement (principalement chez les personnes âgées)
Fièvre
Modifications du taux d'hormones thyroïdiennes dans votre sang
Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines
Augmentations du taux d'enzymes hépatiques mesuré dans le sang
Augmentations du taux de l'hormone prolactine dans le sang. Des élévations de l'hormone
prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o
Un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et
les femmes.
o
Des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes.
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100
Convulsions ou crises d'épilepsie
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PIL FR Seroquel XR
Réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et
gonflement autour de la bouche
Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Difficulté à avaler
Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
Dysfonction sexuelle
Diabète
Modification de l'activité électrique du coeur visible à l'électrocardiogramme (allongement
du QT)
Rythme cardiaque plus lent que la normale pouvant survenir à l'initiation du traitement et
pouvant être associé à une tension artérielle plus faible et une syncope
Difficulté à uriner
Syncope (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Diminution du taux de globules rouges dans le sang
Diminution du taux de sodium dans le sang
Aggravation d'un diabète préexistant
Confusion mentale
Rares : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1.000
Une association de température élevée (fièvre), transpiration, muscles rigides, se sentir très
somnolent ou proche de l'évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des
neuroleptiques »)
Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
Inflammation du foie (hépatite)
Erection prolongée et douloureuse (priapisme)
Gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
Perturbation des menstruations
Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent
gonflement, douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux
sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à
respirer. Si vous notez un de ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre
médecin.
Marcher, parler, manger ou toute autre activité tout en étant endormi
Diminution de la température corporelle (hypothermie)
Inflammation du pancréas
Un état (appelé « syndrome métabolique ») caractérisé par l'association de 3 ou plus des
symptômes suivants : une augmentation de la graisse au niveau de votre abdomen, une
diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une augmentation d'un type de graisse dans
votre sang appelé triglycérides, une tension artérielle élevée et une augmentation du taux de
sucre dans votre sang
Une association de fièvre, symptômes pseudo-grippaux, gorge douloureuse, ou toute autre
infection accompagnée d'un nombre très faible de globules blancs, une affection appelée
agranulocytose
Obstruction intestinale
Augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang (une substance provenant des
muscles)
Très rares
: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10.000
Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau
Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés
respiratoires ou un choc
Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge
(angioedème)
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PIL FR Seroquel XR
Une maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les
parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.
Sécrétion inappropriée de l'hormone contrôlant le volume urinaire
Dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles

Eruption cutanée avec taches rouges irrégulières (érythème multiforme). Voir rubrique 2.
Apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites ampoules
remplies de liquide blanc/jaune appelées « pustulose exanthématique aiguë généralisée »
(AGEP)). Voir rubrique 2.
Réaction allergique sévère d'apparition soudaine accompagnée de symptômes tels que
fièvre, cloques sur la peau et décollement de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir
rubrique 2.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui
consiste de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes
enflées et des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des
globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2.
Symptômes de sevrage pouvant survenir chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée par
Seroquel XR au cours de sa grossesse
Accident vasculaire cérébral
Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
Inflammation du muscle cardiaque (myocardite)
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption
cutanée avec de petites taches rouges ou violettes
Le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel XR peut provoquer des problèmes au niveau
du rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves, fatals.
Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s'agir de
changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou
de sucres, de modifications des taux sanguins des hormones thyroïdiennes, d'une augmentation des
enzymes hépatiques, d'une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d'une
diminution du nombre de globules rouges, d'une augmentation du taux sanguin de créatine
phosphokinase (une substance présente dans les muscles), d'une diminution du taux sanguin de
sodium et d'une augmentation du taux sanguin d'une hormone appelée prolactine. Des
augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les
femmes
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables survenant chez les adultes peuvent se produire également chez les
enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou
n'ont pas été observés chez les adultes :
Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10
Une augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine, dans le sang. Des
augmentations de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles
o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruation chez les filles
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
Augmentation de l'appétit
Vomissements
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés à mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Augmentation de la pression sanguine
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Sensation de faiblesse, évanouissement (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Sensation d'irritabilité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html

5.
Comment conserver Seroquel XR ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
CDS 2021
PIL FR Seroquel XR
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Seroquel XR
-
La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Seroquel XR contiennent
50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg ou 400 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de
quétiapine).
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, citrate de sodium, lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, hypromellose.
Enrobage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171). Les comprimés
de 50 mg, 200 mg et 300 mg contiennent également de l'oxyde ferrique jaune (E172) et les
comprimés de 50 mg contiennent de l'oxyde ferrique rouge (E172).
Aspect de Seroquel XR et contenu de l'emballage extérieur
Tous les comprimés à libération prolongée ont la même forme qu'une gélule et sont gravés de
XR et du dosage. Les comprimés de 50 mg sont de couleur pêche ; les comprimés de 150 mg sont
blancs ; les comprimés de 200 mg sont jaunes ; les comprimés de 300 mg sont jaune clair et les
comprimés de 400 mg sont blancs.
Tous les dosages sont disponibles en boîtes de 10, 30, 50, 60 et 100 comprimés. Toutes les
présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
-
AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA,
Royaume-Uni
- AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Allemagne
- AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Suède
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Seroquel XR 50 mg
:
BE314221
Seroquel XR 150 mg
:
BE331947
Seroquel XR 200 mg
:
BE314246
Seroquel XR 300 mg
:
BE314264
Seroquel XR 400 mg
:
BE314282
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
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PIL FR Seroquel XR
Quetiapine XR AstraZeneca : NL
Seroquel XR : AT, BE, CY, EE, EL, HR, HU, IE, LV, LT, LU, NL, SK
Seroquel Prolong : DK, ES, FI, IS
Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 150 mg
Retardtabletten, Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 300
mg Retardtabletten, Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
: DE
Seroquel compresse a rilascio prolungato : IT
Seroquel Depot : NO, SE
Seroquel SR : PT, SI
Seroquel XL : UK
Xeroquel LP : FR
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS