Seroquel 25 mg

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimés pelliculés
Seroquel Starter Pack de 3 jours (emballage combiné)
Seroquel Starter Pack de 4 jours
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il 
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre 
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette 
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Seroquel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel
3.
Comment prendre Seroquel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Seroquel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Seroquel et dans quel cas est-il utilisé ?
Seroquel contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de 
médicaments appelés les antipsychotiques. Seroquel peut être utilisé pour traiter diverses maladies 
telles que :
La dépression bipolaire : état dans lequel vous pouvez avoir un sentiment de tristesse. Vous 
pouvez vous sentir déprimé, vous sentir coupable, manquer d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas
parvenir à dormir.
La manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou 
hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou perturbateur.
La schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas 
présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, 
anxieux, confus, coupable, tendu ou déprimé.
Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel même lorsque vous vous sentez mieux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel ?
Ne prenez jamais Seroquel
- si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce 
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez un des médicaments suivants :
certains médicaments contre le VIH
les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
l’érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
le néfazodone (contre la dépression)
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Seroquel.
Avertissements et précautions
 
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre  
 Seroquel    :
  si 
-
vous, ou quelqu’un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, p.ex. des 
troubles du rythme cardiaque, une faiblesse du muscle cardiaque ou une inflammation du cœur 
ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre 
cœur.
-
vous avez une tension artérielle basse.
-
vous avez souffert d’un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé.
-
vous avez des problèmes de foie.
-
dans le passé, vous avez eu des convulsions (crise d’épilepsie).
-
vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin 
peut décider de contrôler le taux de sucre dans le sang pendant votre traitement par Seroquel.
-
vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou 
non avoir été causés par d’autres médicaments).
-
vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales). Si tel est le 
cas, Seroquel ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient 
Seroquel peut induire une augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral ou, dans 
certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence.
-
vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.
-
vous, ou quelqu’un de votre famille, avez un antécédent de caillots sanguins, étant donné que ce
type de médicaments a été associé à la formation de caillots sanguins.
-
vous avez ou avez eu une affection où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes périodes 
lors de votre sommeil (appelé « apnée du sommeil ») et vous prenez des médicaments qui 
ralentissent l’activité normale du cerveau (« dépresseurs »).
-
vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie 
(rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou une 
pression accrue à l’intérieur de l’œil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments 
(appelés « anticholinergiques ») qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses 
fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
-
vous avez des antécédents d’abus d’alcool ou d’abus de drogue ou de médicament.
Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez de l’un des symptômes suivants après la prise
   Seroquel  
de  
  :
-
une combinaison de fièvre, de rigidité musculaire sévère, de sueurs ou d’une diminution du 
niveau de conscience (un trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »). Un traitement 
médical immédiat peut être nécessaire.
-
des mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue.
-
des sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence sévère. Cela pourrait augmenter le 
risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients âgés.
-
des convulsions (crise d’épilepsie).
-
une érection prolongée et douloureuse (priapisme).
-
un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes 
respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra 
contrôler votre cœur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue.
Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
 
Informez aussi vite que possible votre médecin si vous avez  
  :
-
de la fièvre, des symptômes de la grippe, un mal de gorge, ou toute autre infection, car ceci 
pourrait être le résultat d’un nombre très faible de globules blancs sanguins, ce qui peut 
nécessiter l’arrêt de Seroquel et/ou l’instauration d’un traitement.
-
une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n’a pas 
répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage plus sérieux de l’intestin.
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10-2021
CDS 2021
-
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d’automutilation ou de 
suicide. Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type de 
médicaments n’agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement et 
parfois davantage. Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre 
médicament. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous êtes un 
jeune adulte. L’information provenant d’études cliniques a montré que le risque de pensées 
suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés de moins 
de 25 ans souffrant de dépression.
Si vous avez des pensées suicidaires ou d’automutilation à un moment donné, contactez 
immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif 
et lui demander de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que 
votre dépression s’est aggravée ou s’il s’inquiète de changements dans votre comportement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCARs)
Des réactions indésirables cutanées sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger ou être 
fatales ont été rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent 
généralement par :
-
Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et pelage de la 
peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
-
Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage étendu de 
la peau
-
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste 
de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et 
des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs 
(éosinophilie) et des enzymes hépatiques)
-
Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de pus
-
Erythèma polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui 
démangent
Cessez d'utiliser Seroquel si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou cherchez 
un avis médical immédiatement.
Gain de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Seroquel. Vous et votre médecin devrez 
vérifier votre poids régulièrement.
Enfants et adolescents
Seroquel ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Seroquel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout 
autre médicament.
Ne prenez pas Seroquel si vous prenez un des médicaments suivants :
-
certains médicaments contre le VIH
-
les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
-
l’érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
-
le néfazodone (contre la dépression)
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
-
médicaments destinés à l’épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine)
-
médicaments destinés à l'hypertension
-
les barbituriques (contre l’insomnie)
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
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la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
médicaments qui ont un impact sur les battements du cœur, par exemple, des médicaments qui 
peuvent causer une perturbation de la balance en électrolytes (faibles taux de potassium ou de 
magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant l’élimination de l’eau) ou certains 
antibiotiques (médicaments pour traiter les infections)
médicaments qui peuvent causer une constipation
médicaments (appelés « anticholinergiques ») qui influencent la façon dont les cellules nerveuses 
fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
Consultez d’abord votre médecin avant d’interrompre la prise d’un de vos médicaments.
Seroquel avec des aliments, boissons et de l’alcool
-
Seroquel peut être pris avec ou sans nourriture.
-
Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez. L'effet combiné du Seroquel et 
de l'alcool peut induire de la somnolence.
-
Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel. Il peut influencer l’activité 
du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, 
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Seroquel pendant 
la grossesse, à moins que vous n’en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas prendre Seroquel 
si vous allaitez.
Les symptômes suivants qui peuvent représenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés 
dont la mère a été traitée par Seroquel au cours du dernier trimestre de la grossesse (trois derniers 
mois) : tremblement, rigidité et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes 
respiratoires et troubles de l’alimentation. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, prenez 
contact avec votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de véhicule ou n’utilisez pas 
d’outils ou de machines avant de savoir quel effet ces comprimés auront sur vous.
Seroquel contient du lactose
Seroquel contient du lactose qui est une sorte de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous avez une 
intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce 
médicament.
Seroquel contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est 
essentiellement « sans sodium ».
Effet sur le dépistage urinaire de médicaments
Si vous subissez un dépistage urinaire de médicaments en prenant Seroquel, cela peut causer des 
résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments contre la dépression appelés 
antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsque certaines méthodes de test sont utilisées, même si vous ne 
prenez pas de la méthadone ou des antidépresseurs tricycliques. Dans ce cas, un test plus spécifique 
peut être effectué.
3.
Comment prendre Seroquel ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou 
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. 
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
Votre médecin décidera de la dose de départ. La dose d’entretien (dose journalière) dépendra de votre 
maladie et de vos besoins, mais la dose se situe généralement entre 150 et 800 mg.
-
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-
Vous devez prendre vos comprimés une fois par jour, au moment du coucher ou deux fois par 
jour, en fonction de votre maladie.
Avalez vos comprimés en entier avec de l’eau.
Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel. Il peut influencer l’activité
du médicament.
N’arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre 
médecin ne vous le dise.
Problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Seroquel ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Seroquel que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Seroquel, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre 
pharmacien ou contactez immédiatement le Centre
Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Seroquel que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous sentir 
somnolent, pris de vertige et avoir des battements de cœur anormaux. Contactez immédiatement votre 
médecin ou l’hôpital le plus proche. Gardez vos comprimés de Seroquel avec vous.
Si vous oubliez de prendre Seroquel
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S’il est presque 
temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu’à ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour 
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Seroquel
Si vous arrêtez brusquement de prendre Seroquel, vous pourriez être incapable de dormir (insomnies), 
vous sentir mal (nausées) ou souffrir de maux de tête, de diarrhées, de vomissements, de vertiges ou 
d’irritabilité. Votre médecin pourra vous proposer de réduire progressivement la dose avant d’arrêter 
le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à 
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne 
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10
Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche
Somnolence (ceci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre 
Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)
Symptômes d’interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de 
prendre Seroquel) incluent : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées), maux
de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une
période d’au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
Prise de poids
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés pour mettre les muscles en 
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Changements dans les quantités de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total)
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
Battements de cœur accélérés
Sentiment que votre cœur bat la chamade, s’emballe ou a des battements irréguliers
Constipation, estomac indisposé (indigestion)
Sensation de faiblesse
Gonflements des bras ou des jambes
Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertiges ou vous 
évanouir (pouvant conduire à des chutes).
Augmentation des taux de sucre dans le sang
Vision voilée
Rêves anormaux et cauchemars
Augmentation de la sensation de faim
Sensation d’être irrité
Trouble de l’élocution et du langage
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Essoufflement
Vomissement (principalement chez les personnes âgées)
Fièvre
Changements dans les quantités d’hormones thyroïdiennes dans votre sang
Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines
Augmentations dans la quantité des enzymes hépatiques mesurées dans le sang
Augmentations dans la quantité de l’hormone prolactine dans le sang. Des augmentations de 
l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les 
femmes
o
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100
Convulsions ou crise d’épilepsie
Réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et gonflement
autour de la bouche
Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Difficulté à avaler
Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
Dysfonctionnement sexuel
Diabète
Modification dans l’activité électrique du cœur visible à l’électrocardiogramme (allongement du
QT)
Rythme cardiaque plus lent que la normale qui peut se produire au début du traitement et qui 
peut être associé à une pression sanguine basse et à une perte de connaissance 
Difficulté à uriner
Syncope (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Diminution de la quantité de globules rouges dans le sang
Diminution de la quantité de sodium dans le sang
Aggravation d’un diabète déjà existant
Confusion mentale
Rares : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 1.000
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
Combinaison de température élevée (fièvre), transpiration, muscles rigides, se sentir très 
somnolent ou proche de l’évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des 
neuroleptiques »)
Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
Inflammation du foie (hépatite)
Erection prolongée et douloureuse (priapisme)
Gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
Troubles de la menstruation
Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement, 
douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins 
jusqu’aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous
notez un de ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin.
Marcher, parler, manger ou faire d'autres activités pendant que vous dormez
Diminution de la température corporelle (hypothermie)
Inflammation du pancréas
Une affection (appelée « syndrome métabolique ») où vous pouvez avoir une combinaison de 3 
ou plusieurs des éléments suivants : une augmentation des graisses autour de l’abdomen, une 
diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une augmentation d’un type de graisses dans votre 
sang appelés triglycérides, une pression sanguine élevée et une augmentation du taux de sucre 
dans le sang
Une combinaison de fièvre, de symptômes de la grippe, mal de gorge, ou toute autre infection, 
avec un nombre très faible de globules blancs sanguins, une affection appelée agranulocytose
Obstruction de l’intestin
Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les muscles)
Très rares : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10 000
Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau
Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés 
respiratoires ou un choc
Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge 
(angioedème)
Une affection grave provoquant des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties 
génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.
Sécrétion inappropriée d’une hormone qui contrôle le volume d’urine
Dégradation des fibres musculaires et douleurs dans les muscles (rhabdomyolyse)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réaction cutanée avec des taches rouges irrégulières (érythème multiforme). Voir rubrique 2.
Apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites ampoules 
remplies de liquide blanc/jaune appelées « pustulose exanthématique aiguë généralisée » 
(AGEP)). Voir rubrique 2.
Grave réaction allergique soudaine avec des symptômes telle que fièvre et cloques sur la peau et
pelage de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir rubrique 2.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste 
de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et 
des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs 
(éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2.
Des symptômes de sevrage peuvent se produire chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée 
par Seroquel au cours de la grossesse. 
Accident vasculaire cérébral
Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
Inflammation du muscle cardiaque (myocardite)
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption 
cutanée avec de petites taches rouges ou violettes
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
Le groupe de médicaments auquel appartient Seroquel peut provoquer des problèmes au niveau du 
rythme cardiaque. Ceux-ci peuvent être sévères et dans certains cas graves, fatals.
Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s’agir de 
changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou de 
sucres, de changements de la quantité d’hormones thyroïdiennes dans le sang, d’une augmentation des 
enzymes hépatiques, d’une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d’une 
diminution de la quantité de globules rouges, d’une augmentation de la créatine phosphokinase 
sanguine (une substance présente dans les muscles), d’une diminution de la quantité de sodium dans le
sang et d’une augmentation du taux sanguin de l’hormone appelée prolactine. Des augmentations de 
l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables que chez les adultes peuvent se produire également chez les enfants et 
les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou 
n’ont pas été observés chez les adultes :
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10
Augmentation de la quantité d’une hormone appelée prolactine dans le sang. Des augmentations
de l’hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
o
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles
o
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les filles
Augmentation de l’appétit
Vomissements
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés pour mettre les muscles en 
mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Augmentation de la pression sanguine
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
Sensation de faiblesse, syncope (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Sensation d’être irrité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. 
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous 
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration 
décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage 
d’informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX 
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments 
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Seroquel ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de 
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre 
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Seroquel
-
La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Seroquel contiennent 25 mg, 100 mg, 
150 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
-
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : povidone, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose 
microcristalline, glycolate d’amidon sodique type A, lactose monohydraté, stéarate de 
magnésium.
Enrobage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171). Les comprimés à 
25 mg, 100 mg et 150 mg contiennent également de l’oxyde ferrique jaune (E172) et les 
comprimés à 25 mg contiennent de l’oxyde ferrique rouge (E172).
Aspect de Seroquel et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Seroquel 25 mg sont de couleur pêche, ronds, biconvexes et gravés avec 
SEROQUEL 25 sur une face.
Les comprimés pelliculés de Seroquel 100 mg sont jaunes, ronds, biconvexes et gravés avec 
SEROQUEL 100 sur une face.
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021
Les comprimés pelliculés de Seroquel 150 mg sont jaune clair, ronds, biconvexes et gravés avec 
SEROQUEL 150 sur une face.
Les comprimés pelliculés de Seroquel 200 mg sont blancs, ronds, biconvexes et gravés avec 
SEROQUEL 200 sur une face.
Les comprimés pelliculés de Seroquel 300 mg sont blancs, ont la même forme qu’une gélule et sont 
gravés avec SEROQUEL sur une face et 300 sur l’autre face.
Pour tous les dosages, des conditionnements de 20, 30, 50, 60 et 100 comprimés sont enregistrés.
De plus, pour les comprimés à 25 mg, un conditionnement de 6 comprimés est enregistré. Pour les 
comprimés à 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg, des conditionnements de 10 et de 90 comprimés 
sont enregistrés. Pour les comprimés à 150 mg et 300 mg, des conditionnements de 120, 180 et 240 
comprimés sont enregistrés. Pour le Starter Pack de 3 jours, un conditionnement de 8 comprimés est 
enregistré et pour le Starter Pack de 4 jours, un conditionnement de 10 comprimés est enregistré.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
- AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Royaume-Uni
- AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Allemagne
- AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Suède
Numéros de l’Autorisation de mise sur le marché
Seroquel 25 mg
Seroquel 100 mg
Seroquel 150 mg 
Seroquel 200 mg
Seroquel 300 mg
Seroquel Starter Pack de 4 jours
Seroquel Starter Pack de 3 jours
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Seroquel
: AT, BE, CY, DK, EE, FI, EL, HR, IS, IE, IT, LT, LU, MT, NL, NO, PT, SI, ES, SE, UK.
Seroquel
®
25 mg Filmtabletten, Seroquel
®
100 mg Filmtabletten, Seroquel
®
200 mg
Filmtabletten, Seroquel
®
300 mg Filmtabletten : DE.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
BE210357
BE210366
BE228891
BE210375
BE228907
BE217305
BE210341
PIL FR Seroquel
10-2021
CDS 2021

Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimés pelliculés
Seroquel Starter Pack de 3 jours (emballage combiné)
Seroquel Starter Pack de 4 jours
quétiapine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Seroquel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel
3.
Comment prendre Seroquel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Seroquel
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Seroquel et dans quel cas est-il utilisé ?
Seroquel contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de
médicaments appelés les antipsychotiques. Seroquel peut être utilisé pour traiter diverses maladies
telles que :
La dépression bipolaire : état dans lequel vous pouvez avoir un sentiment de tristesse. Vous
pouvez vous sentir déprimé, vous sentir coupable, manquer d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas
parvenir à dormir.
La manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou
hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou perturbateur.
La schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas
présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux,
anxieux, confus, coupable, tendu ou déprimé.
Votre médecin peut continuer à vous prescrire Seroquel même lorsque vous vous sentez mieux.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Seroquel ?
Ne prenez jamais Seroquel
- si vous êtes allergique à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous prenez un des médicaments suivants :
certains médicaments contre le VIH
les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
le néfazodone (contre la dépression)
PIL FR Seroquel
10-2021
Avertissements et précautions
A
dressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre S
eroquel si :
- vous, ou quelqu'un de votre famille, avez ou avez eu des problèmes cardiaques, p.ex. des
troubles du rythme cardiaque, une faiblesse du muscle cardiaque ou une inflammation du coeur
ou si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les battements de votre
coeur.
- vous avez une tension artérielle basse.
- vous avez souffert d'un accident vasculaire cérébral, particulièrement si vous êtes âgé.
- vous avez des problèmes de foie.
- dans le passé, vous avez eu des convulsions (crise d'épilepsie).
- vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète. Dans ce cas, votre médecin
peut décider de contrôler le taux de sucre dans le sang pendant votre traitement par Seroquel.
- vous savez que vous avez eu par le passé des taux faibles de globules blancs (qui peuvent ou
non avoir été causés par d'autres médicaments).
- vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales). Si tel est le
cas, Seroquel ne doit pas être pris parce que le groupe de médicaments auquel appartient
Seroquel peut induire une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou, dans
certains cas, de décès chez les patients âgés atteints de démence.
- vous êtes une personne âgée atteinte de la maladie de Parkinson/parkinsonisme.
- vous, ou quelqu'un de votre famille, avez un antécédent de caillots sanguins, étant donné que ce
type de médicaments a été associé à la formation de caillots sanguins.
- vous avez ou avez eu une affection où vous avez arrêté de respirer pendant de courtes périodes
lors de votre sommeil (appelé « apnée du sommeil ») et vous prenez des médicaments qui
ralentissent l'activité normale du cerveau (« dépresseurs »).
- vous avez ou avez eu une affection où vous ne pouvez pas vider entièrement votre vessie
(rétention urinaire), avez une hypertrophie de la prostate, un blocage dans les intestins, ou une
pression accrue à l'intérieur de l'oeil. Ces effets sont parfois causés par des médicaments
(appelés « anticholinergiques ») qui influent sur la manière dont les cellules nerveuses
fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
- vous avez des antécédents d'abus d'alcool ou d'abus de drogue ou de médicament.
Informez immédiatement votre médecin si vous souffrez de l'un des symptômes suivants après la prise
de
S
eroquel :
- une combinaison de fièvre, de rigidité musculaire sévère, de sueurs ou d'une diminution du
niveau de conscience (un trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »). Un traitement
médical immédiat peut être nécessaire.
- des mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue.
- des sensations vertigineuses ou une sensation de somnolence sévère. Cela pourrait augmenter le
risque de lésions accidentelles (chute) chez les patients âgés.
- des convulsions (crise d'épilepsie).
- une érection prolongée et douloureuse (priapisme).
- un rythme cardiaque rapide et irrégulier, même au repos, des palpitations, des problèmes
respiratoires, des douleurs thoraciques ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra
contrôler votre coeur et, si nécessaire, vous référer immédiatement à un cardiologue.
Ce type de médicaments peut occasionner ces affections.
I
nformez aussi vite que possible votre médecin si vous avez :
-
de la fièvre, des symptômes de la grippe, un mal de gorge, ou toute autre infection, car ceci
pourrait être le résultat d'un nombre très faible de globules blancs sanguins, ce qui peut
nécessiter l'arrêt de Seroquel et/ou l'instauration d'un traitement.
- une constipation avec une douleur abdominale persistante, ou une constipation qui n'a pas
répondu au traitement, car cela peut conduire à un blocage plus sérieux de l'intestin.
PIL FR Seroquel
10-2021
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de
suicide. Ces manifestations peuvent être augmentées en début de traitement, car ce type de
médicaments n'agit pas tout de suite mais habituellement après 2 semaines de traitement et
parfois davantage. Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre
médicament. Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous êtes un
jeune adulte. L'information provenant d'études cliniques a montré que le risque de pensées
suicidaires et/ou de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes âgés de moins
de 25 ans souffrant de dépression.
Si vous avez des pensées suicidaires ou d'automutilation à un moment donné, contactez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif
et lui demander de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que
votre dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
Réactions indésirables cutanées sévères (SCARs)
Des réactions indésirables cutanées sévères (SCARs) qui peuvent mettre la vie en danger ou être
fatales ont été rapportées très rarement avec le traitement de ce médicament. Elles se manifestent
généralement par :
-
Syndrome de Steven-Johnson (SJS), éruption cutanée généralisée avec cloques et pelage de la
peau, particulièrement autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
- Nécrolyse épidermique toxique (TEN), une forme plus sévère provoquant un pelage étendu de
la peau
- Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste
de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et
des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs
(éosinophilie) et des enzymes hépatiques)
- Pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), petites ampoules remplies de pus
- Erythèma polymorphe (EM), éruption cutanée avec des taches irrégulières rouges qui
démangent
Cessez d'utiliser Seroquel si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin ou cherchez
un avis médical immédiatement.
Gain de poids
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Seroquel. Vous et votre médecin devrez
vérifier votre poids régulièrement.
Enfants et adolescents
Seroquel ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Seroquel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas Seroquel si vous prenez un des médicaments suivants :
-
certains médicaments contre le VIH
- les dérivés azolés (contre les infections par champignons)
- l'érythromycine ou la clarithromycine (contre les infections)
- le néfazodone (contre la dépression)
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :
-
médicaments destinés à l'épilepsie (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine)
- médicaments destinés à l'hypertension
- les barbituriques (contre l'insomnie)
PIL FR Seroquel
10-2021
la thioridazine ou le lithium (autres médicaments antipsychotiques)
- médicaments qui ont un impact sur les battements du coeur, par exemple, des médicaments qui
peuvent causer une perturbation de la balance en électrolytes (faibles taux de potassium ou de
magnésium) tels que les diurétiques (comprimés favorisant l'élimination de l'eau) ou certains
antibiotiques (médicaments pour traiter les infections)
- médicaments qui peuvent causer une constipation
- médicaments (appelés « anticholinergiques ») qui influencent la façon dont les cellules nerveuses
fonctionnent afin de traiter certains problèmes de santé.
Consultez d'abord votre médecin avant d'interrompre la prise d'un de vos médicaments.
Seroquel avec des aliments, boissons et de l'alcool
-
Seroquel peut être pris avec ou sans nourriture.
- Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez. L'effet combiné du Seroquel et
de l'alcool peut induire de la somnolence.
- Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel. Il peut influencer l'activité
du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Seroquel pendant
la grossesse, à moins que vous n'en ayez parlé à votre médecin. Vous ne pouvez pas prendre Seroquel
si vous allaitez.
Les symptômes suivants qui peuvent représenter un sevrage peuvent survenir chez les nouveau-nés
dont la mère a été traitée par Seroquel au cours du dernier trimestre de la grossesse (trois derniers
mois) : tremblement, rigidité et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes
respiratoires et troubles de l'alimentation. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, prenez
contact avec votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés peuvent vous rendre somnolent. Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas
d'outils ou de machines avant de savoir quel effet ces comprimés auront sur vous.
Seroquel contient du lactose
Seroquel contient du lactose qui est une sorte de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous avez une
intolérance à certains sucres, vous devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Seroquel contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Effet sur le dépistage urinaire de médicaments
Si vous subissez un dépistage urinaire de médicaments en prenant Seroquel, cela peut causer des
résultats positifs pour la méthadone ou certains médicaments contre la dépression appelés
antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsque certaines méthodes de test sont utilisées, même si vous ne
prenez pas de la méthadone ou des antidépresseurs tricycliques. Dans ce cas, un test plus spécifique
peut être effectué.
3.
Comment prendre Seroquel ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
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10-2021
- Vous devez prendre vos comprimés une fois par jour, au moment du coucher ou deux fois par
jour, en fonction de votre maladie.
- Avalez vos comprimés en entier avec de l'eau.
- Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
- Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Seroquel. Il peut influencer l'activité
du médicament.
- N'arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre
médecin ne vous le dise.
Problèmes hépatiques
Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin peut changer votre dose.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Seroquel ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents en dessous de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Seroquel que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Seroquel, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre
pharmacien ou contactez immédiatement le
Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris plus de Seroquel que votre médecin ne vous en a prescrit, vous pouvez vous sentir
somnolent, pris de vertige et avoir des battements de coeur anormaux. Contactez immédiatement votre
médecin ou l'hôpital le plus proche. Gardez vos comprimés de Seroquel avec vous.
Si vous oubliez de prendre Seroquel
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est presque
temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu'à ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Seroquel
Si vous arrêtez brusquement de prendre Seroquel, vous pourriez être incapable de dormir (insomnies),
vous sentir mal (nausées) ou souffrir de maux de tête, de diarrhées, de vomissements, de vertiges ou
d'irritabilité. Votre médecin pourra vous proposer de réduire progressivement la dose avant d'arrêter
le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10

Vertiges (pouvant conduire à des chutes), maux de tête, bouche sèche
Somnolence (ceci peut disparaître après quelques temps lorsque vous continuez de prendre
Seroquel) (pouvant conduire à des chutes)
Symptômes d'interruption du traitement (symptômes qui apparaissent lorsque vous arrêtez de
prendre Seroquel) incluent : être incapable de dormir (insomnies), se sentir mal (nausées), maux
de tête, diarrhées, être mal (vomissements), vertiges et irritabilité. Un sevrage progressif sur une
période d'au moins 1 à 2 semaines est souhaitable.
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Prise de poids
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Changements dans les quantités de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total)
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
Battements de coeur accélérés
Sentiment que votre coeur bat la chamade, s'emballe ou a des battements irréguliers
Constipation, estomac indisposé (indigestion)
Sensation de faiblesse
Gonflements des bras ou des jambes
Chute de tension en se levant. De ce fait, vous pouvez être pris de vertiges ou vous
évanouir (pouvant conduire à des chutes).
Augmentation des taux de sucre dans le sang
Vision voilée
Rêves anormaux et cauchemars
Augmentation de la sensation de faim
Sensation d'être irrité
Trouble de l'élocution et du langage
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Essoufflement
Vomissement (principalement chez les personnes âgées)
Fièvre
Changements dans les quantités d'hormones thyroïdiennes dans votre sang
Diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines
Augmentations dans la quantité des enzymes hépatiques mesurées dans le sang
Augmentations dans la quantité de l'hormone prolactine dans le sang. Des augmentations de
l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à
:
o un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les
femmes
o des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100

Convulsions ou crise d'épilepsie
Réactions allergiques telles que boursouflures (marbrures), gonflement de la peau et gonflement
autour de la bouche
Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Difficulté à avaler
Mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue
Dysfonctionnement sexuel
Diabète
Modification dans l'activité électrique du coeur visible à l'électrocardiogramme (allongement du
QT)
Rythme cardiaque plus lent que la normale qui peut se produire au début du traitement et qui
peut être associé à une pression sanguine basse et à une perte de connaissance
Difficulté à uriner
Syncope (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Diminution de la quantité de globules rouges dans le sang
Diminution de la quantité de sodium dans le sang
Aggravation d'un diabète déjà existant
Confusion mentale
Rares :
peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1.000
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Combinaison de température élevée (fièvre), transpiration, muscles rigides, se sentir très
somnolent ou proche de l'évanouissement (un trouble appelé « syndrome malin des
neuroleptiques »)
Coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse)
Inflammation du foie (hépatite)
Erection prolongée et douloureuse (priapisme)
Gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée)
Troubles de la menstruation
Caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement,
douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins
jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous
notez un de ces symptômes, demandez conseil immédiatement à votre médecin.
Marcher, parler, manger ou faire d'autres activités pendant que vous dormez
Diminution de la température corporelle (hypothermie)
Inflammation du pancréas
Une affection (appelée « syndrome métabolique ») où vous pouvez avoir une combinaison de 3
ou plusieurs des éléments suivants : une augmentation des graisses autour de l'abdomen, une
diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), une augmentation d'un type de graisses dans votre
sang appelés triglycérides, une pression sanguine élevée et une augmentation du taux de sucre
dans le sang
Une combinaison de fièvre, de symptômes de la grippe, mal de gorge, ou toute autre infection,
avec un nombre très faible de globules blancs sanguins, une affection appelée agranulocytose
Obstruction de l'intestin
Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine (une substance présente dans les muscles)
Très rares : peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10 000

Eruption cutanée sévère, vésicules ou taches rouges sur la peau
Réaction allergique sévère (nommée anaphylaxie), pouvant provoquer des difficultés
respiratoires ou un choc
Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge
(angioedème)
Une affection grave provoquant des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties
génitales (syndrome de Stevens-Johnson). Voir rubrique 2.
Sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
Dégradation des fibres musculaires et douleurs dans les muscles (rhabdomyolyse)
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réaction cutanée avec des taches rouges irrégulières (érythème multiforme). Voir rubrique 2.
Apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites ampoules
remplies de liquide blanc/jaune appelées « pustulose exanthématique aiguë généralisée »
(AGEP)). Voir rubrique 2.
Grave réaction allergique soudaine avec des symptômes telle que fièvre et cloques sur la peau et
pelage de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Voir rubrique 2.
Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) qui consiste
de symptômes pseudo-grippaux avec une éruption cutanée, de la fièvre, des glandes enflées et
des résultats anormaux de tests sanguins (y compris une augmentation des globules blancs
(éosinophilie) et des enzymes hépatiques). Voir rubrique 2.
Des symptômes de sevrage peuvent se produire chez les nouveau-nés dont la mère a été traitée
par Seroquel au cours de la grossesse.
Accident vasculaire cérébral
Trouble du muscle cardiaque (cardiomyopathie)
Inflammation du muscle cardiaque (myocardite)
Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'une éruption
cutanée avec de petites taches rouges ou violettes
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Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang. Il peut s'agir de
changements des taux sanguins de certaines matières grasses (triglycérides et cholestérol total) ou de
sucres, de changements de la quantité d'hormones thyroïdiennes dans le sang, d'une augmentation des
enzymes hépatiques, d'une diminution du nombre de certains types de cellules sanguines, d'une
diminution de la quantité de globules rouges, d'une augmentation de la créatine phosphokinase
sanguine (une substance présente dans les muscles), d'une diminution de la quantité de sodium dans le
sang et d'une augmentation du taux sanguin de l'hormone appelée prolactine. Des augmentations de
l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à :
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les hommes et les femmes
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les femmes
Il se peut que votre médecin vous demande de subir de temps en temps un prélèvement sanguin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les mêmes effets indésirables que chez les adultes peuvent se produire également chez les enfants et
les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent chez les enfants et les adolescents ou
n'ont pas été observés chez les adultes
:
Très fréquents : peuvent toucher plus d'une personne sur 10

Augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans le sang. Des augmentations
de l'hormone prolactine peuvent dans de rares cas conduire à
:
o
un gonflement des seins et une production inattendue de lait chez les garçons et les filles
o
des menstruations irrégulières ou une absence de menstruations chez les filles
Augmentation de l'appétit
Vomissements
Mouvements musculaires anormaux. Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en
mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Augmentation de la pression sanguine
Fréquents :
peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10

Sensation de faiblesse, syncope (pouvant conduire à des chutes)
Nez bouché
Sensation d'être irrité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
PIL FR Seroquel
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ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Seroquel ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Seroquel
-
La substance active est la quétiapine. Les comprimés de Seroquel contiennent 25 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg ou 300 mg de quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : povidone, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose
microcristalline, glycolate d'amidon sodique type A, lactose monohydraté, stéarate de
magnésium.
Enrobage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171). Les comprimés à
25 mg, 100 mg et 150 mg contiennent également de l'oxyde ferrique jaune (E172) et les
comprimés à 25 mg contiennent de l'oxyde ferrique rouge (E172).
Aspect de Seroquel et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Seroquel 25 mg sont de couleur pêche, ronds, biconvexes et gravés avec
SEROQUEL 25 sur une face.
Les comprimés pelliculés de Seroquel 100 mg sont jaunes, ronds, biconvexes et gravés avec
SEROQUEL 100 sur une face.
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Pour tous les dosages, des conditionnements de 20, 30, 50, 60 et 100 comprimés sont enregistrés.
De plus, pour les comprimés à 25 mg, un conditionnement de 6 comprimés est enregistré. Pour les
comprimés à 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg, des conditionnements de 10 et de 90 comprimés
sont enregistrés. Pour les comprimés à 150 mg et 300 mg, des conditionnements de 120, 180 et 240
comprimés sont enregistrés. Pour le Starter Pack de 3 jours, un conditionnement de 8 comprimés est
enregistré et pour le Starter Pack de 4 jours, un conditionnement de 10 comprimés est enregistré.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 boîte 201
1702 Groot-Bijgaarden
Belgique
Tél. +32 (0)2/370 48 11
Fabricant
- AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Royaume-Uni
- AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Allemagne
- AstraZeneca AB, Gärtunavägen, Södertälje 151 85 Suède
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Seroquel 25 mg
BE210357
Seroquel 100 mg
BE210366
Seroquel 150 mg
BE228891
Seroquel 200 mg
BE210375
Seroquel 300 mg
BE228907
Seroquel Starter Pack de 4 jours
BE217305
Seroquel Starter Pack de 3 jours
BE210341
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants

:
Seroquel : AT, BE, CY, DK, EE, FI, EL, HR, IS, IE, IT, LT, LU, MT, NL, NO, PT, SI, ES, SE, UK.
Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg
Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
: DE.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS