Seretide 25 µg/dose - 125 µg/dose

Notice : information de l'utilisateur
Seretide 25 microgrammes/50 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé.
Seretide 25 microgrammes/125 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé.
Seretide 25 microgrammes/250 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en
flacon pressurisé.
salmétérol / propionate de fluticasone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les symptômes et signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Seretide ?
3. Comment utiliser Seretide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Seretide ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé ?
Seretide contient 2 médicaments, le salmétérol et le propionate de fluticasone :
Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à
garder les bronches ouvertes, facilitant ainsi l'entrée et la sortie de l'air des poumons. L'effet dure
au moins 12 heures.
Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui diminue le gonflement et l'irritation
pulmonaire.
Le médecin vous a prescrit ce médicament pour éviter des problèmes respiratoires tels que l'asthme.
Seretide doit être utilisé chaque jour selon les indications du médecin afin de garantir le contrôle
correct de l'asthme.
Seretide aide à éviter l'apparition d'essoufflements et de sifflements respiratoires. Cependant,
Seretide ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflements ou de
sifflements respiratoires. Dans ce cas, vous devez utiliser un médicament « de secours » à action
rapide, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur « de secours »
à action rapide.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Seretide ?
N'utilisez jamais Seretide
Si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'autre composant contenu
dans ce médicament, le norflurane (HFA 134a).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Seretide si vous souffrez d'une des maladies
suivantes :
Maladie du coeur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide.
Hyperactivité de la thyroïde.
Hypertension artérielle.
Diabète sucré (Seretide peut augmenter le taux de sucre dans votre sang).
Faible taux de potassium dans votre sang.
Tuberculose (TB) actuelle ou ancienne, ou toute autre infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Autres médicaments et Seretide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris ceux pour l'asthme ou tout autre médicament obtenu sans
ordonnance. Il est en effet possible que l'utilisation de Seretide soit inappropriée avec certains autres
médicaments.
Avant de commencer à utiliser Seretide, prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments
suivants :
Des -bloquants (par exemple : aténolol, propranolol et sotalol). Les -bloquants sont utilisés
principalement dans l'hypertension et dans d'autres affections cardiaques.
Des médicaments pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et
l'érythromycine) y compris certains médicaments pour le traitement de l'infection à VIH (tels que
le ritonavir et les produits contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent
augmenter la quantité de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme, ce qui
peut augmenter le risque d'effets indésirables avec Seretide, notamment des battements cardiaques
irréguliers, ou rendre plus graves des effets indésirables
. Il est possible que votre médecin souhaite
vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments.
Des corticostéroïdes (par la bouche ou en injection). Si ces médicaments vous ont été administrés
récemment, le risque de perturbation des glandes surrénales par ce médicament peut être
augmenté.
Des diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine), utilisés pour traiter
l'hypertension artérielle.
D'autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Des médicaments contenant de la xanthine. Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Seretide affecte votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des
machines.
3.
Comment utiliser Seretide ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisez Seretide chaque jour, jusqu'à ce que votre médecin vous recommande de l'arrêter. Ne
dépassez pas la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
N'arrêtez pas de prendre Seretide ou ne réduisez pas votre dose de Seretide sans en parler d'abord
avec votre médecin.
Seretide doit être inhalé par la bouche pour atteindre les poumons.
Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Seretide 25/50, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Deux inhalations deux fois par
jour
Seretide 25/125, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Deux inhalations deux fois par
jour
Seretide 25/250, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Deux inhalations deux fois par
jour
Enfants de 4 à 12 ans
Seretide 25/50, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Deux inhalations deux fois par
jour
L'utilisation de Seretide n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de 4 ans.
Vos symptômes peuvent être bien contrôlés suite à l'utilisation de Seretide deux fois par jour. Si tel est
le cas, votre médecin peut décider de réduire la dose à une utilisation par jour. L'administration peut
être modifiée de la façon suivante :
une fois le soir : si vous avez des symptômes
pendant la nuit
une fois le matin : si vous avez des symptômes
pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications du médecin concernant le nombre d'inhalations et la
fréquence d'utilisation de votre médicament.
Si vous utilisez Seretide pour l'asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement vos
symptômes.
Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'aggravation de l'asthme ou de
difficultés respiratoires plus importantes. Il se peut que vous trouviez que vous présentez plus de
sifflements respiratoires, que vous soyez plus souvent oppressé ou que vous deviez utiliser plus
souvent votre médicament de secours à action rapide. Dans ce cas continuez à utiliser Seretide mais
sans augmenter le nombre d'inhalations. Il se peut que votre maladie respiratoire s'aggrave et que
vous deveniez gravement malade. Consultez votre médecin car vous avez peut-être besoin d'un
traitement complémentaire.
Mode d'emploi
Votre médecin, votre infirmier(ère) ou votre pharmacien vous montreront comment utiliser votre
inhalateur. Ils vérifieront de temps en temps comment vous l'utilisez. Si vous n'utilisez pas
correctement Seretide ou si vous ne l'utilisez pas selon les indications, votre asthme ne sera pas
traité comme il le faudrait.
Le médicament est contenu dans une cartouche pressurisée insérée dans un applicateur en
plastique muni d'un embout buccal.
Un compteur de doses, positionné à l'arrière de l'inhalateur, indique le nombre de doses restantes.
Chaque fois que le dispositif est déclenché, une bouffée de médicament est libérée et le nombre de
doses indiqué au compteur est diminué d'une unité.
Faites attention de ne pas laisser tomber le dispositif car cela pourrait déclencher un décompte sur
le compteur
Vérification du fonctionnement de l'inhalateur
1. Lors de la première utilisation de l'inhalateur, vérifiez tout d'abord son bon fonctionnement.
Retirez le capuchon de l'embout buccal : exercez une légère pression de chaque côté du capuchon




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avec le pouce et l'index, puis tirez.
2. Afin de vérifier le bon fonctionnement de l'inhalateur, agitez-le bien, dirigez l'embout buccal loin
de vous, puis appuyez sur la cartouche afin de libérer une bouffée dans l'air. Répétez ces étapes,
en secouant l'inhalateur avant chaque bouffée, jusqu'à ce que le compteur indique 120. Si vous
n'avez pas utilisé votre inhalateur depuis une semaine ou plus, libérez également deux bouffées du
médicament dans l'air.
Utilisation de l'inhalateur
Il est important de commencer à respirer le plus lentement possible juste avant d'utiliser votre
inhalateur.
1. Tenez-vous debout ou assis pendant l'utilisation de votre inhalateur.
2. Retirez le capuchon de l'embout buccal (comme indiqué sur la première illustration). Vérifiez
l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal afin de vous assurer que celui-ci soit propre et ne
contienne pas de corps étranger.
3. Agitez l'inhalateur 4 à 5 fois pour vous assurer de l'absence de corps étrangers et pour mélanger le
contenu de l'inhalateur de façon homogène.
4. Tenez l'appareil bien à la verticale en plaçant le pouce à la base, sous l'embout buccal. Expirez
autant que vous le pouvez.
5. Placez l'embout buccal dans votre bouche entre les dents et fermez les lèvres autour. Ne mordez
pas l'embout buccal.
6. Inspirez lentement et profondément par la bouche. Juste après avoir commencé à inspirer, appuyez
fermement vers le bas sur le haut de l'appareil pour libérer une bouffée de médicament, tout en
inspirant régulièrement et profondément.
7. Pendant que vous retenez votre respiration, retirez l'inhalateur de votre bouche et vos doigts du
haut de l'inhalateur. Continuez à retenir votre respiration durant quelques secondes, ou aussi
longtemps que vous le pouvez.
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8. Attendez environ 30 secondes entre chaque bouffée et ensuite répétez les étapes 3 à 7.
9. Rincez ensuite votre bouche à l'eau en la recrachant et/ou brossez-vous les dents. Ceci permet
d'éviter l'apparition d'une candidose ou d'une voix rauque.
10. Après utilisation, remettez toujours immédiatement le capuchon en place pour protéger l'embout
buccal de la poussière. Replacez le capuchon en appuyant fermement jusqu'à entendre un « clic »
indiquant que celui-ci est fixé convenablement. Si vous n'entendez pas ce « clic », tournez le
capuchon de l'embout buccal dans l'autre sens et réessayez. Ne forcez pas.
Ne précipitez pas les étapes 4, 5, 6 et 7. Il est important de respirer le plus lentement possible juste
avant une inhalation. Vous devez utiliser votre inhalateur debout face à un miroir les premières fois. Si
vous voyez du "brouillard" provenant du haut de l'inhalateur ou des coins de votre bouche, vous devez
recommencer à l'étape 3.
Comme avec tous les inhalateurs, les soignants doivent s'assurer que les enfants qui se voient prescrire
Seretide utilisent une technique d'inhalation correcte, telle que décrite ci-dessus.
Si vous ou votre enfant trouvez que l'utilisation de l'inhalateur est difficile, votre médecin, votre
infirmier/ère ou un autre prestataire de soins peut vous conseiller d'utiliser la chambre d'inhalation
Volumatic avec votre inhalateur. Votre médecin, infirmier/ère, pharmacien ou autre prestataire de
soins doit vous montrer comment utiliser la chambre d'inhalation avec votre inhalateur et comment
entretenir votre chambre d'inhalation. Il/Elle répondra à toutes vos questions. Si vous utilisez une
chambre d'inhalation avec votre inhalateur, vous ne devez pas arrêter de l'utiliser sans en parler au
préalable avec votre médecin ou votre infirmier/ère. Vous ne devez pas non plus changer de type de
chambre d'inhalation sans en parler au préalable avec votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous
arrêtez d'utiliser une chambre d'inhalation ou si vous changez de type de chambre d'inhalation, il se
peut que votre médecin doive modifier la dose de médicament nécessaire pour contrôler votre asthme.
Consultez toujours votre médecin avant de changer quoi que ce soit à votre traitement contre l'asthme.
Pour les enfants et les personnes qui n'ont pas beaucoup de force dans les mains, il peut être plus
facile de tenir l'inhalateur à deux mains. Dans ce cas, les deux index doivent être placés au sommet de
l'inhalateur et les deux pouces, sous la base, en dessous de l'embout buccal.
Vous devez envisager un remplacement de votre médicament lorsque le compteur affiche le nombre
020. Arrêtez d'utiliser l'inhalateur quand le compteur affiche 000 car si une pulvérisation éventuelle
reste dans l'appareil, elle peut être insuffisante pour libérer une dose complète. N'essayez jamais de
modifier les chiffres sur votre compteur de doses ou de détacher le compteur de la cartouche
métallique.
Nettoyage de votre inhalateur
Afin que votre inhalateur ne se bloque pas, il doit être nettoyé au moins une fois par semaine.
Comment nettoyer votre inhalateur :
Retirez le capuchon de l'embout buccal.
Ne séparez pas la cartouche de l'applicateur en plastique durant le nettoyage ni à aucun moment.
Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et l'applicateur plastique avec un tissu ou un
mouchoir propre et sec.
Remettez le capuchon sur l'embout buccal jusqu'à entendre un déclic indiquant que celui-ci est
fixé convenablement. Si vous n'entendez pas ce déclic tournez le capuchon de l'embout buccal
dans l'autre sens et réessayez. Ne forcez pas.
Ne plongez pas la cartouche métallique dans l'eau.
Si vous avez utilisé plus de Seretide que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Seretide, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre antipoison (070/245.245).
Il est important d'utiliser Seretide en suivant les instructions de votre médecin. Si vous avez pris
accidentellement une dose plus importante que celle prescrite, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Vous pourriez remarquer que votre coeur bat plus vite que d'habitude et des
tremblements. Vous pourriez également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse
musculaire et des douleurs articulaires.
Si vous avez utilisé des doses plus importantes pendant une période prolongée, demandez conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien car des doses plus importantes de Seretide pourraient diminuer la
production d'hormones stéroïdiennes par les glandes surrénales.
Si vous oubliez d'utiliser Seretide
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contentez-
vous de prendre la dose suivante au moment prévu.
Si vous arrêtez d'utiliser Seretide
Il est très important que vous preniez Seretide tous les jours comme indiqué par votre médecin.
Continuez à l'utiliser jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter. N'arrêtez pas ou ne
diminuez pas subitement la dose de Seretide. Ceci pourrait détériorer votre respiration.
De plus, si vous arrêtez subitement de prendre Seretide ou si vous diminuez votre dose de Seretide,
cela pourrait (dans de très rares cas) entraîner des problèmes au niveau de votre glande surrénale
(insuffisance surrénale), ce qui peut parfois provoquer des effets indésirables.
Ces effets indésirables incluent :
douleurs d'estomac,
fatigue et perte d'appétit, nausées
vomissements et diarrhées,
perte de poids,
maux de tête ou somnolence,
diminution du taux de sucre dans le sang,
baisse de la tension artérielle et convulsions (crises).
Si votre organisme est soumis à un stress dû à une fièvre, un traumatisme (un accident de voiture, par
exemple), une infection ou une intervention chirurgicale, l'insuffisance surrénale peut s'aggraver et
vous risquez de développer l'un des effets indésirables susmentionnés.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Pour éviter la survenue de ces symptômes, il est possible que votre médecin vous prescrive un
traitement supplémentaire par corticostéroïdes en comprimés (comme de la prednisolone).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Afin de diminuer le risque d'effets indésirables,
votre médecin vous prescrira la plus faible dose possible de Seretide permettant de contrôler votre
asthme.
Réactions allergiques : vous pouvez remarquer que votre respiration s'aggrave brutalement
immédiatement après avoir utilisé Seretide. Vous pouvez avoir beaucoup de sifflements
respiratoires et tousser beaucoup ou manquer de souffle. Vous pouvez également observer des
démangeaisons (prurit), des éruptions cutanées (urticaire) et un gonflement (habituellement du visage,
des lèvres, de la langue ou de la gorge) ou sentir que votre coeur se met soudainement à battre très
rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu'à un
évanouissement ou une perte de connaissance).
Si vous présentez un de ces signes ou s'ils
surviennent subitement après l'utilisation de Seretide, arrêtez de prendre Seretide et prévenez
immédiatement votre médecin. Les réactions allergiques au Seretide sont peu fréquentes (elles
touchent moins d'une personne sur 100).
Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :
Très fréquents (affectent plus d'une personne sur 10)
Maux de tête : ceux-ci s'améliorent habituellement avec la poursuite du traitement.
On a rapporté une augmentation du nombre de rhumes chez les patients souffrant de BPCO
Fréquents (affectent moins d'une personne sur 10)
Candidose de la bouche et de la gorge (douleur, plaques blanc/jaune surélevées). Egalement des
douleurs au niveau de la langue, voix rauque et irritation de la gorge. Il peut être utile de se rincer
la bouche avec de l'eau qui sera recrachée immédiatement et/ou de se brosser les dents après
chaque prise du médicament. Votre médecin peut vous prescrire un médicament antifongique pour
traiter la candidose buccale (muguet).
Articulations douloureuses, gonflées et douleurs musculaires.
Crampes musculaires.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients atteints de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) :
Pneumonie et bronchite (infection pulmonaire). Veuillez informer votre médecin si vous
remarquez un des symptômes suivants : augmentation de la production de crachats, changement
de couleur des crachats, fièvre, frissons, augmentation de la toux, augmentation de la gêne
respiratoire.
Ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures.
Inflammation des sinus (sensation de tension ou de remplissage dans le nez, les joues et à l'arrière
des yeux, parfois accompagnée d'une douleur pulsatile).
Une diminution de la quantité de potassium dans le sang (pouvant entraîner un pouls irrégulier,
une faiblesse musculaire, des crampes).
Peu fréquents (affectent moins d'une personne sur 100)
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang (hyperglycémie). Si vous êtes diabétique,
un contrôle plus fréquent de la glycémie et éventuellement un ajustement de votre traitement
antidiabétique habituel peut s'avérer nécessaire.
Cataracte (opacification du cristallin de l'oeil).
Accélération importante du rythme cardiaque (tachycardie).
Sensation de tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations) - ces effets sont
en général sans danger et diminuent avec la poursuite du traitement.
Douleur dans la poitrine.
Anxiété (cet effet apparaît principalement chez les enfants).
Troubles du sommeil.
Eruption cutanée allergique.
Rares (affectent moins d'une personne sur 1000)
Difficultés respiratoires ou sifflements respiratoires qui s'aggravent juste après l'utilisation
de Seretide. Si c'est le cas,
n'utilisez plus votre inhalateur Seretide. Utilisez votre inhalateur
« de secours » à action rapide pour vous aider à respirer et
prévenez immédiatement votre
médecin.
Seretide peut perturber la production normale d'hormones stéroïdiennes dans l'organisme, en
particulier si vous avez utilisé des doses élevées pendant des périodes prolongées. Ceci peut se
traduire par :
Un ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent.
Un amincissement des os.
Un glaucome (augmentation de la pression dans le globe oculaire).
Une prise de poids.
Un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (syndrome de Cushing).
Votre médecin vous examinera régulièrement pour dépister ces effets indésirables et veillera à ce
que vous preniez la plus faible dose de Seretide permettant de contrôler votre asthme.
Modifications du comportement incluant une hyperactivité ou une irritabilité inhabituelles (ces
effets apparaissent principalement chez les enfants).
Pouls irrégulier ou battements cardiaques supplémentaires (arythmie). Prévenez votre médecin
mais n'arrêtez pas l'utilisation de Seretide, sauf si le médecin vous le demande.
Infection fongique de l'oesophage pouvant provoquer des difficultés à avaler.
Fréquence indéterminée, mais également susceptible de survenir :
Dépression ou agressivité. Ces effets sont davantage susceptibles de survenir chez les enfants.
Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Luxembourg
Agence Fédérale des Médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Produits de Santé
crpv@chru-nancy.fr
Division Vigilance
Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Boîte Postale 97
ou
B-1000 Bruxelles
Division de la Pharmacie et des Médicaments,
Madou
Direction de la santé à Luxembourg
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
pharmacovigilance@ms.etat.lu
e-mail: adr@afmps.be
Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5
Comment conserver Seretide ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas
congeler.
Comme avec la plupart des médicaments à inhaler en cartouche pressurisée, l'effet thérapeutique
de ce médicament peut être réduit lorsque la cartouche est froide.
La cartouche contient un liquide pressurisé. Ne pas l'exposer à des températures supérieures à
50°C et la protéger des rayons du soleil. Ne pas perforer, percer, ni brûler la cartouche, même si
elle semble vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Seretide
Chaque dose pré-mesurée contient 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol) et 50, 125 ou 250 microgrammes de propionate de fluticasone.
L'autre constituant est le gaz propulseur appelé norflurane (HFA 134a).
Aspect de Seretide et contenu de l'emballage extérieur
Seretide vous est fourni dans un inhalateur-doseur qui délivre votre médication sous forme de
suspension pressurisée à inhaler par la bouche pour atteindre les poumons.
La cartouche pressurisée contient une suspension pour inhalation blanche à blanchâtre.
Les cartouches sont insérées dans des applicateurs en plastique munis d'un embout buccal et
fermés par un capuchon.
Les dispositifs sont conditionnés par boîte en carton de 1, 2, 3 ou 10 inhalateur(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l ' A
utorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre
Fabricant
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, France
Tel: +33 2 3223 5500; Fax: +33 2 3223 5558
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3 - 09400, Aranda de Duero, Burgos, Espagne
Tel: +34 947 529 700; Fax: +34 947 529 800
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
D-23843 Bad Oldesloe, Allemagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Autriche
Seretide Dosieraerosol
Belgique
Seretide
Danemark
Seretide
Finlande
Seretide Evohaler
France
Seretide
Allemagne
atmadisc
Grèce
Seretide Inhaler
Islande
Seretide
Irlande
Seretide Evohaler
Italie
Seretide
Luxembourg
Seretide
Pays-Bas
Seretide
Portugal
Seretaide Inalador
Espagne
Seretide
Suède
Seretide Evohaler
Royaume-Uni (Irlande du Nord) Seretide Evohaler
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Seretide 25 microgrammes/50
BE220683
microgrammes/dose
Seretide 25 microgrammes/125
BE220692
microgrammes/dose
Seretide 25 microgrammes/250
BE220701
microgrammes/dose
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Belgique/Luxembourg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél : + 32 (0)10 85 52 00