Seresto collar for cats 1,25 g - 0,56 g sachet

SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten
NOTICE
Seresto 1,25 g + 0,56 g collier pour chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkussen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Seresto 1,25 g + 0,56 g collier pour chats
Imidaclopride
Fluméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S )ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un collier gris, sans odeur, de 38 cm (12,5 g) contient 1,25 g d'imidaclopride et 0,56 g de fluméthrine,
en tant que principes actifs.
4.
INDICATIONS
Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) pendant 7 à 8 mois.
Protège l'environnement immédiat de l'animal contre le développement de larves de puces pendant 10
semaines.
Seresto peut être intégré dans un programme thérapeutique de la Dermatite Allergique par Piqûres de
Puces (DAPP).
Le produit a une efficacité acaricide (létale) persistante (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) et
une efficacité répulsive (empêchant les parasites de se nourrir) persistante contre les infestations par
les tiques (Ixodes ricinus) durant 8 mois. Il est efficace contre les larves, les nymphes et les tiques
adultes.
Il est possible que les tiques déjà présentes sur le chat avant le traitement ne soient pas tuées dans les
48 heures après l'application du collier, et qu'elles restent fixées et visibles. Par conséquent, il est
recommandé d'enlever les tiques déjà présentes sur le chat au moment de l'application. La prévention
contre les infestations par de nouvelles tiques commence dans les deux jours après l'application du
collier.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chatons âgés de moins de 10 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, des troubles du comportement tels qu'un besoin de se cacher, une vocalisation, une
hyperactivité, un léchage et/ou une toilette excessive ou un grattage au site d'application peuvent être
observés chez les animaux non habitués à porter des colliers, durant les premiers jours qui suivent sa
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SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten
mise en place. Dans de très rares cas, une agressivité a été signalée après la mise en place du collier.
Veiller à ce que le collier soit correctement ajusté.
Des réactions comme un prurit, érythème et une chute de poils peuvent survenir sur le site d'application.
Celles-ci ont été signalés comme peu fréquentes et disparaissent habituellement en 1 ou 2 semaines.
Dans certains cas, un retrait temporaire du collier peut être recommandé jusqu'à la disparition des
symptômes.
Dans de rares cas, des réactions sur le site d'application telles qu'une dermatite, une inflammation, un
eczéma, des lésions ou une hémorragie peuvent se produire. Dans ce cas il est recommandé de retirer
le collier.
Également dans de rares cas, des réactions légères et transitoires comme la dépression, le changement
de prise alimentaire, salivation, vomissement et diarrhée peuvent survenir au départ. Comme avec
d'autres applications topiques, des dermatites allergiques de contact peuvent survenir chez des
animaux hypersensibles.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Les chats reçoivent un collier de 38 cm de long.
Voie cutané. Un collier par animal à fixer autour du cou. Application externe uniquement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ôter le collier du sachet protecteur immédiatement avant son utilisation. Dérouler le collier et vérifier
que l'intérieur du collier est exempt de restes de languettes de fixation en plastique. Ajuster le collier
autour du cou de l'animal sans le serrer de manière excessive (il est conseillé de laisser un espace de 2
doigts entre le collier et le cou). Faire passer le reste du collier dans la boucle et couper toute longueur
superflue au-delà de 2 cm.
Le collier doit être porté sans interruption durant la période de protection de 8 mois et enlevé à l'issue
de cette période. Vérifier périodiquement l'ajustement du collier en le réglant si nécessaire, notamment
dans le cas de chatons qui grandissent rapidement.
Ce collier est muni d'un mécanisme de fermeture de sécurité. Dans la situation extrêmement rare où
un chat serait coincé, la seule force de l'animal suffira généralement pour élargir le collier et permettre
une libération rapide.
SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten
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10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le sachet et sur la
boîte. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Les tiques seront tuées et se détacheront de l'hôte 24 à 48 heures après l'infestation, en règle générale
sans avoir pris de repas sanguin. La fixation d'une tique après le traitement reste possible. Par
conséquent, la transmission de maladies infectieuses par des tiques ne peut être totalement exclue si les
conditions sont défavorables.
Idéalement, le collier devrait être appliqué avant le début de la saison des puces et tiques.
Comme pour tous les produits à action topique de longue durée, les périodes saisonnières de forte
chute de poils peuvent éventuellement provoquer une légère réduction transitoire de l'efficacité du
traitement due à la perte d'une partie des principes actifs fixée aux poils. Le relargage d'actifs à partir
du collier reprend immédiatement de sorte qu'une pleine efficacité sera rétablie sans traitement
supplémentaire ni remplacement du collier.
Pour un contrôle optimal des puces dans les habitations fortement infestées, il peut être nécessaire de
traiter l'environnement avec un insecticide adapté.
Le produit est résistant à l'eau ; il reste efficace si l'animal est mouillé. Toutefois, il convient d'éviter
une exposition prolongée et intense à l'eau ou un shampouinage intensif car la durée d'activité du
produit pourrait s'en trouver réduite. Des études démontrent qu'une immersion dans de l'eau ou un
shampooing mensuel ne raccourcit pas de manière significative la durée d'efficacité de 8 mois contre
les tiques après relargage des substances actives sur le pelage, tandis que l'efficacité contre les puces
diminue progressivement à partir du 5ème mois.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Conserver le sachet contenant le collier dans sa boîte jusqu'à son utilisation.
Comme pour tout médicament vétérinaire, ne pas laisser de jeunes enfants jouer avec le collier ni les
mettre dans leur bouche. Les animaux portant le collier ne doivent pas être autorisés à dormir dans le
même lit que leurs propriétaires, surtout les enfants. Pendant le port du collier, l'imidaclopride et la
fluméthrine sont libérés de manière continue du collier vers la peau et le pelage.
Le produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité chez certaines personnes.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux ingrédients du collier
(imidaclopride et fluméthrine) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Dans de très rares cas, le produit peut provoquer une irritation cutanée, oculaire et respiratoire chez
certaines personnes. En cas d'irritation oculaire, rincer abondamment les yeux à l'eau froide. En cas
d'irritation cutanée, laver la peau au savon et à l'eau froide. Si les symptômes persistent, il est
recommandé de solliciter un avis médical et de montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin.
Eliminer immédiatement tous restes ou chutes du collier (se reporter à la rubrique « Conseils pour une
administration correcte »).
Se laver les mains à l'eau froide après la mise en place du collier.
G
estation, lactation, ponte :
Les études de laboratoire réalisées avec la fluméthrine ou l'imidaclopride sur le rat et le lapin n'ont pas
mis en évidence d'effets sur la fertilité ou la reproduction ni d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
Toutefois, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez l'espèce cible durant la
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gestation et la lactation et en l'absence de données disponibles, l'utilisation du produit n'est donc pas
recommandée chez des chattes en gestation ou allaitantes.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
En raison de la nature du collier un surdosage est peu probable et il n'est pas attendu de signes de
surdosage.
Un surdosage provoqué par la pose de 5 colliers autour du cou a été étudié chez des chats adultes
durant une période de 8 mois, ainsi que chez des chatons de 10 semaines durant une période 6 mois et
aucun autre effet indésirable n'a été observé en plus de ceux décrits dans la rubrique 4.6.
Dans le cas peu probable où l'animal ingèrerait le collier, de légers symptômes digestifs (par ex. selles
liquides) pourraient se produire.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ce produit ne doit pas être déversé dans des cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et
les autres organismes aquatiques.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille de l'emballage : boîte contenant un unique ou deux colliers; boîte contenant 12 colliers.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les deux principes actifs sont libérés de manière lente et continue vers l'animal depuis la matrice
polymère du collier, à de faibles concentrations. Les deux principes actifs sont présents sur le pelage
du chat à des concentrations acaricides/insecticides tout au long de la période d'efficacité. Les
principes actifs se propagent depuis le site de contact direct sur la totalité de la surface cutanée. Des
études de surdosage et des études de cinétique sérique réalisées chez les espèces cibles ont démontré
que l'imidaclopride atteignait la circulation systémique transitoirement tandis que la fluméthrine
n'était quasiment pas mesurable. L'absorption orale des deux principes actifs n'intervient pas dans
l'efficacité clinique.
L'activité contre C. felis commence immédiatement après l'application du collier. Outre les indications
recensées ci-dessus, une activité contre les puces Ctenocephalides canis et Pulex irritans a été
démontrée.
Outre les indications recensées au paragraphe Indications, une activité de 8 mois a été démontrée chez
le chat contre Ixodes hexagonus et contre l'espèce non européenne de tique Amblyomma americanum.
Le produit assure une activité répulsive contre les tiques déclarées, empêchant les parasites repoussés
de prendre un repas sanguin et contribuant ainsi indirectement à la réduction du risque de transmission
de maladies vectorielles. Une protection indirecte contre la transmission de Cytauxzoon felis (transmis
par les tiques Amblyomma amercianum) a été montrée dans une étude de laboratoire, sur un petit
nombre d'animaux, après un mois de traitement, réduisant ainsi le risque de maladies causées par ce
pathogène dans les conditions de cette étude.
BE-V400084
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.