Seratic 1,056 g medic. collar sachet

SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
NOTICE :
SERATIC Collier médicamenteux pour chiens de petite à moyenne taille
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelone
Espagne
F
abricant responsable de la libération des lots :
AB7 SANTÉ
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SERATIC Collier médicamenteux pour chiens de petite à moyenne taille
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D'AUTRES SUBSTANCES
Un collier de 60 cm (26,40 g) contient :
Substance active :
Deltaméthrine .............................1,056 g
Excipient :
Dioxyde de titane (E171) ...............
0,396 g
Collier médicamenteux blanc
4.
INDICATIONS
Le collier présente :
- Effet répulsif (anti-appétant) pendant 5 mois pour les phlébotomes (Phlebotomus
perniciosus).
- Effet répulsif pendant 6 mois pour les moustiques culicidés (Culex pipiens).
Le collier empêche :
- Infestation par les tiques pendant 6 mois.
- Infestation par les puces pendant 4 mois.
L'efficacité répulsive (anti-appétante) contre le Phlebotomus spp a été démontrée. On peut donc
l'envisager dans le cadre du programme de prévention de la leishmaniose et des moustiques
Culex du complexe Culex pipiens.
5.
Notice­ Version FR
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 7 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des lésions cutanées.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En de rares occasions, il a été observé :
- des réactions allergiques locales (prurit, érythème, chute des poils) impliquant le cou ou
la peau en général, ce qui pourrait indiquer une réaction d'hypersensibilité locale ou
générale.
- symptômes gastro-intestinaux tels que les vomissements, la diarrhée et l'hypersalivation.
- problèmes neuromusculaires tels que l'ataxie et les tremblements musculaires.
De plus, en de rares occasions, un comportement altéré (par exemple, léthargie et hyperactivité)
a également été signalé, parfois associé à l'irritation cutanée.
En général, les symptômes disparaissent dans les 48 heures suivant le retrait du collier. Le
traitement doit être symptomatique car aucun antidote spécifique n'est connu.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens (0 - 25 kg), pour chiens de petite à moyenne taille
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Un collier par chien. Le collier de 60 cm de long est destiné pour les chiens de petite à moyenne
taille. Il convient aux cous mesurant jusqu'à 48 cm.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
Ce collier a été conçu avec un mécanisme de fermeture de sécurité (sécurité anti-étranglement).
Dans le cas peu probable où un chien y serait pris au piège, la force propre du chien serait
suffisante pour élargir le collier et permettre une libération rapide.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les sachets dans l'emballage extérieur/boite métallique de façon à protéger de la
lumière.
Ne pas utiliser ce produit médicinal vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte
après la mention EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Puisque le collier produit son plein effet après une semaine, il doit être préférentiellement placé
1 semaine avant que les animaux ne soient susceptibles d'être exposés à l'infestation. Les tiques
seront tuées et tomberont de l'hôte dans les 24 à 48 heures après l'infestation sans avoir pris de
repas sanguin, mais l'attachement de tiques isolées après traitement ne peut être exclu. Ainsi, la
transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut être exclue. Dans des conditions
défavorables, la transmission de maladies infectieuses par les phlébotomes ne peut pas être
totalement exclue.
P
récautions particulières d'utilisation chez les animaux :
L'effet des shampooings sur l'efficacité du produit n'a pas été testé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
L'ingestion accidentelle de ce produit peut provoquer des effets indésirables, y compris des
effets neurotoxiques. Conserver le sachet avec le collier dans l'emballage extérieur jusqu'à son
utilisation.
Éviter de laisser les enfants toucher le collier, jouer avec celui-ci ou le mettre dans leur bouche.
Jeter immédiatement tout résidu ou morceau excédentaire du collier. Se laver les mains à l'eau
froide après avoir ajusté le collier.
Éviter tout contact intensif prolongé avec le collier ou un animal portant un collier (par
exemple, dormir avec celui-ci), en particulier les enfants
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le collier. Conserver à l'écart des aliments et
boissons y compris ceux pour animaux.
En cas d'exposition orale ou d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
SERATIC pour chiens de petite à moyenne taille
A
utres précautions :
La deltaméthrine est toxique pour les organismes aquatiques. Retirer le collier avant de
permettre au chien de nager et avant de le baigner pour éviter les effets néfastes sur les
organismes aquatiques. Il convient d'empêcher le chien de nager dans l'eau pendant les cinq
premiers jours de port du collier.
G
estation et lactation :
Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chiennes gestantes utilisant le collier pendant la
période de gestation et de lactation, ni chez les chiots des mères traitées avec le collier jusqu'au
sevrage.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser avec d'autres ectoparasiticides (pyréthrinoïdes ou organophosphates).
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas d'ingestion accidentelle du collier par le chien, contactez votre vétérinaire. Les signes
cliniques d'intoxication suivants peuvent être observés : manque de coordination des
mouvements, tremblements, hypersalivation, vomissements, rigidité de l'arrière-train. Ces
signes cliniques disparaissent généralement dans les 48 heures. En cas d'ingestion accidentelle,
le propriétaire de l'animal doit contacter le vétérinaire et ne pas initier de traitement
symptomatique, le vétérinaire doit évaluer la nécessité d'un traitement symptomatique.
I
ncompatibilités :
Sans objet
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
La deltaméthrine est toxique pour les abeilles, les poissons et d'autres organismes aquatiques.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans les cours d'eau. Ne pas jeter le collier dans
l'environnement ou dans l'eau après l'avoir utilisé.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentation :
Boîte en carton ou métallique avec un sachet contenant 1 collier de 60 cm.
Boîte en carton ou métallique avec deux sachets contenant 1 collier de 60 cm.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Distributeur
Kela Veterinaria nv
Industriepark West 68
9100 Sint-Niklaas
Belgique