Separon 40 mg/ml
Notice – Version FR
SEPARON 40 MG/ML
NOTICE
SEPARON 40 mg/ml solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
4600 Wels
Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEPARON 40 mg/ml solution injectable pour porcs
Azapérone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Azapérone
Excipients :
Métabisulfite de sodium (E 223)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Solution limpide, jaune à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Sédatif neuroleptique pour le porc :
Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif
- après regroupement
- chez les truies (cannibalisme sur les porcelets)
Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress
- stress cardiovasculaire
- stress lié au transport
Obstétrique
En prémédication dans l’anesthésie locale ou générale
Pour le soulagement des symptômes liés à la dystrophie musculaire nutritionnelle
40 mg
2,0 mg
0,5 mg
0,05 mg
Notice – Version FR
SEPARON 40 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser par temps très froid, car un collapsus cardiovasculaire et une hypothermie (accrue par
l’inhibition du centre de régulation thermique hypothalamique) due à une vasodilatation périphérique
peuvent survenir.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pour le transport ou le regroupement de
porcs qui seront abattus avant la fin du temps d’attente.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une salivation, des tremblements et un halètement peuvent survenir à la plus haute dose
recommandée. Ces effets indésirables disparaissent spontanément sans séquelles durables.
Un prolapsus réversible du pénis peut se produire chez les verrats.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE CIBLE
Voie intramusculaire.
À administrer uniquement par voie intramusculaire, derrière l’oreille. Une longue aiguille
hypodermique doit être utilisée et l’injection doit être réalisée aussi près que possible de l’oreille et
perpendiculairement à la peau. Il existe un risque d’injection d’une partie du médicament dans le tissu
adipeux en cas d’injection avec une aiguille courte dans le cou d’animaux gras. Dans ce cas,
l’injection peut avoir un effet insignifiant.
Ne pas réinjecter si l'animal ne réagit pas à la dose initiale. Laisser l'animal se rétablir complètement
avant de le réinjecter un autre jour.
Comportement agressif (regroupement, cannibalisme sur les porcelets), obstétrique
2 mg d’azapérone/kg de poids vif (équivalant à 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de poids
vif)
Stress
Stress cardiovasculaire
0,4 mg d’azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,2 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Stress lié au transport
Transport de porcelets, de porcelets sevrés et de verrats
1,0 mg d’azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,5 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Transport de truies et de porcs à l’engrais
0,4 mg d’azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,2 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Notice – Version FR
SEPARON 40 MG/ML
Prémédication dans l’anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle
1 à 2 mg d’azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,5 à 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Une seringue graduée de manière adaptée doit être utilisée pour permettre l’administration précise du
volume requis. Cela est particulièrement important lors de l’injection de petits volumes. Ne pas
administrer plus de 5 ml par site d’injection.
Il convient de ne pas dépasser une dose de 1 mg/kg de poids vif chez les verrats, car une dose plus
élevée peut provoquer le prolapsus du pénis avec un risque de lésion.
Le bouchon en caoutchouc peut être percé jusqu’à 20 fois maximum. Pour administrations multiples, il
est recommandé d’utiliser une aiguille d’aspiration ou une seringue multidoses afin de ne pas percer
trop souvent le bouchon en caoutchouc.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la rubrique 8.
10.
TEMPS D’ATTENTE
18 jours
Viande et abats :
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette/la boîte
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Durant le délai d’action, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement calme.
L’injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.
Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens. On suppose que cela
peut être causé par une injection dans la graisse entraînant une induction lente et une tendance à
utiliser des doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la
dose indiquée chez cette espèce.
Ne pas réinjecter si l'animal ne réagit pas à la dose initiale. Laisser l'animal se rétablir complètement
avant de le réinjecter un autre jour.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
L’azapérone, le métabisulfite de sodium et le parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle peuvent
entraîner des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à
l’azapérone ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux et la muqueuse orale. Éviter tout
contact avec la peau, les yeux et la muqueuse orale. Nettoyer immédiatement à grande eau toute
projection sur la peau, les yeux ou la muqueuse orale. Consulter un médecin si l’irritation persiste.
L’auto-injection ou l’ingestion accidentelle peut entraîner une sédation. Veiller à éviter toute auto-
injection accidentelle. Transporter ce médicament vétérinaire exclusivement dans une seringue
Notice – Version FR
SEPARON 40 MG/ML
sécurisée pour éviter toute injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. NE PAS CONDUIRE.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose
d’aucune donnée sur la présence de l’azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui
allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
L’azapérone présente un effet potentialisant sur toutes les substances suppressives centrales et
les substances hypotensives (en raison de l’effet alpha-adrénolytique périphérique).
Amplification de la tachycardie entraînée par des agents adrénolytiques.
L’utilisation simultanée de α- et β-sympathomimétiques tels que l’épinéphrine (adrénaline)
entraîne une hypotension (« inversion des effets de l’adrénaline »).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Un comportement agressif peut survenir durant le réveil en cas de surdosage.
Chez le cochon vietnamien, des doses répétées peuvent entraîner la mort en raison de l’absorption de
la dose initiale dans la graisse.
Incompatibilités :
En l’absence d’étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
L’azapérone est un neuroleptique de la classe des butyrophénones utilisé chez le porc pour ses effets
sédatifs et anti-agressifs.
Il s’agit d’un bloqueur des récepteurs centraux et périphériques de la dopamine qui induit une sédation
liée à la dose. Des doses plus élevées produisent des symptômes moteurs extrapyramidaux, dont la
catalepsie.
Chez les porcs, la durée de la sédation est de 1 à 3 heures et le début de la sédation et des effets anti-
agressifs survient dans les 5 à 10 minutes après l’administration de doses thérapeutiques. Tous les
effets de l’azapérone sont dissipés après 6 à 8 heures.
L’azapérone administrée par voie parentérale est rapidement distribuée et atteint des concentrations
maximales dans le sang, le cerveau et le foie après 30 minutes. Les niveaux atteints dans le cerveau
sont 2 à 6 fois plus élevés que ceux atteints dans le sang. Le temps nécessaire pour atteindre les
concentrations plasmatiques maximales d’azapérone et de ses métabolites est de 45 minutes après la
dose.
Notice – Version FR
SEPARON 40 MG/ML
Après administration de doses thérapeutiques d’azapérone aux porcs, 70 à 90% de la dose sont
excrétés par les reins et 1 à 6% dans les fèces, dans les 48 heures.
Tailles de conditionnement :
1 x 50 ml, 1 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V579617
DÉLIVRANCE
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur :
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17
BE 1160 Bruxelles
SEPARON 40 MG/ML
NOTICE
SEPARON 40 mg/ml solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
4600 Wels
Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEPARON 40 mg/ml solution injectable pour porcs
Azapérone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Azapérone
40 mg
Excipients :
Métabisulfite de sodium (E 223)
2,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
0,5 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,05 mg
Solution limpide, jaune à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Sédatif neuroleptique pour le porc :
Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif
- après regroupement
- chez les truies (cannibalisme sur les porcelets)
Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress
- stress cardiovasculaire
- stress lié au transport
Obstétrique
En prémédication dans l'anesthésie locale ou générale
SEPARON 40 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser par temps très froid, car un collapsus cardiovasculaire et une hypothermie (accrue par
l'inhibition du centre de régulation thermique hypothalamique) due à une vasodilatation périphérique
peuvent survenir.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pour le transport ou le regroupement de
porcs qui seront abattus avant la fin du temps d'attente.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une salivation, des tremblements et un halètement peuvent survenir à la plus haute dose
recommandée. Ces effets indésirables disparaissent spontanément sans séquelles durables.
Un prolapsus réversible du pénis peut se produire chez les verrats.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
À administrer uniquement par voie intramusculaire, derrière l'oreille. Une longue aiguille
hypodermique doit être utilisée et l'injection doit être réalisée aussi près que possible de l'oreille et
perpendiculairement à la peau. Il existe un risque d'injection d'une partie du médicament dans le tissu
adipeux en cas d'injection avec une aiguille courte dans le cou d'animaux gras. Dans ce cas,
l'injection peut avoir un effet insignifiant.
Ne pas réinjecter si l'animal ne réagit pas à la dose initiale. Laisser l'animal se rétablir complètement
avant de le réinjecter un autre jour.
Comportement agressif (regroupement, cannibalisme sur les porcelets), obstétrique
2 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de poids
vif)
Stress
Stress cardiovasculaire
0,4 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,2 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Stress lié au transport
Transport de porcelets, de porcelets sevrés et de verrats
1,0 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,5 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
SEPARON 40 MG/ML
Prémédication dans l'anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle
1 à 2 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,5 à 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Une seringue graduée de manière adaptée doit être utilisée pour permettre l'administration précise du
volume requis. Cela est particulièrement important lors de l'injection de petits volumes. Ne pas
administrer plus de 5 ml par site d'injection.
Il convient de ne pas dépasser une dose de 1 mg/kg de poids vif chez les verrats, car une dose plus
élevée peut provoquer le prolapsus du pénis avec un risque de lésion.
Le bouchon en caoutchouc peut être percé jusqu'à 20 fois maximum. Pour administrations multiples, il
est recommandé d'utiliser une aiguille d'aspiration ou une seringue multidoses afin de ne pas percer
trop souvent le bouchon en caoutchouc.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la rubrique 8.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 18 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Durant le délai d'action, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement calme.
L'injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.
Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens. On suppose que cela
peut être causé par une injection dans la graisse entraînant une induction lente et une tendance à
utiliser des doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la
dose indiquée chez cette espèce.
Ne pas réinjecter si l'animal ne réagit pas à la dose initiale. Laisser l'animal se rétablir complètement
avant de le réinjecter un autre jour.
SEPARON 40 MG/ML
sécurisée pour éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose
d'aucune donnée sur la présence de l'azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui
allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
L'azapérone présente un effet potentialisant sur toutes les substances suppressives centrales et
les substances hypotensives (en raison de l'effet alpha-adrénolytique périphérique).
Amplification de la tachycardie entraînée par des agents adrénolytiques.
L'utilisation simultanée de - et -sympathomimétiques tels que l'épinéphrine (adrénaline)
entraîne une hypotension (« inversion des effets de l'adrénaline »).
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un comportement agressif peut survenir durant le réveil en cas de surdosage.
Chez le cochon vietnamien, des doses répétées peuvent entraîner la mort en raison de l'absorption de
la dose initiale dans la graisse.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
L'azapérone est un neuroleptique de la classe des butyrophénones utilisé chez le porc pour ses effets
sédatifs et anti-agressifs.
Il s'agit d'un bloqueur des récepteurs centraux et périphériques de la dopamine qui induit une sédation
liée à la dose. Des doses plus élevées produisent des symptômes moteurs extrapyramidaux, dont la
catalepsie.
Chez les porcs, la durée de la sédation est de 1 à 3 heures et le début de la sédation et des effets anti-
agressifs survient dans les 5 à 10 minutes après l'administration de doses thérapeutiques. Tous les
effets de l'azapérone sont dissipés après 6 à 8 heures.
SEPARON 40 MG/ML
Après administration de doses thérapeutiques d'azapérone aux porcs, 70 à 90% de la dose sont
excrétés par les reins et 1 à 6% dans les fèces, dans les 48 heures.
T
ailles de conditionnement :
1 x 50 ml, 1 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V579617
DÉLIVRANCE
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
SEPARON 40 mg/ml solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG
Feldgasse 19
4600 Wels
Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEPARON 40 mg/ml solution injectable pour porcs
Azapérone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active :
Azapérone
40 mg
Excipients :
Métabisulfite de sodium (E 223)
2,0 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
0,5 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,05 mg
Solution limpide, jaune à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Sédatif neuroleptique pour le porc :
Utilisation chez les animaux présentant un comportement agressif
- après regroupement
- chez les truies (cannibalisme sur les porcelets)
Utilisation chez les animaux stressés et en prévention du stress
- stress cardiovasculaire
- stress lié au transport
Obstétrique
En prémédication dans l'anesthésie locale ou générale
SEPARON 40 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser par temps très froid, car un collapsus cardiovasculaire et une hypothermie (accrue par
l'inhibition du centre de régulation thermique hypothalamique) due à une vasodilatation périphérique
peuvent survenir.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire est contre-indiquée pour le transport ou le regroupement de
porcs qui seront abattus avant la fin du temps d'attente.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une salivation, des tremblements et un halètement peuvent survenir à la plus haute dose
recommandée. Ces effets indésirables disparaissent spontanément sans séquelles durables.
Un prolapsus réversible du pénis peut se produire chez les verrats.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
À administrer uniquement par voie intramusculaire, derrière l'oreille. Une longue aiguille
hypodermique doit être utilisée et l'injection doit être réalisée aussi près que possible de l'oreille et
perpendiculairement à la peau. Il existe un risque d'injection d'une partie du médicament dans le tissu
adipeux en cas d'injection avec une aiguille courte dans le cou d'animaux gras. Dans ce cas,
l'injection peut avoir un effet insignifiant.
Ne pas réinjecter si l'animal ne réagit pas à la dose initiale. Laisser l'animal se rétablir complètement
avant de le réinjecter un autre jour.
Comportement agressif (regroupement, cannibalisme sur les porcelets), obstétrique
2 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de poids
vif)
Stress
Stress cardiovasculaire
0,4 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,2 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Stress lié au transport
Transport de porcelets, de porcelets sevrés et de verrats
1,0 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,5 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
SEPARON 40 MG/ML
Prémédication dans l'anesthésie locale ou générale, dystrophie musculaire nutritionnelle
1 à 2 mg d'azapérone/kg de poids vif (équivalant à 0,5 à 1 ml de médicament vétérinaire pour 20 kg de
poids vif)
Une seringue graduée de manière adaptée doit être utilisée pour permettre l'administration précise du
volume requis. Cela est particulièrement important lors de l'injection de petits volumes. Ne pas
administrer plus de 5 ml par site d'injection.
Il convient de ne pas dépasser une dose de 1 mg/kg de poids vif chez les verrats, car une dose plus
élevée peut provoquer le prolapsus du pénis avec un risque de lésion.
Le bouchon en caoutchouc peut être percé jusqu'à 20 fois maximum. Pour administrations multiples, il
est recommandé d'utiliser une aiguille d'aspiration ou une seringue multidoses afin de ne pas percer
trop souvent le bouchon en caoutchouc.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la rubrique 8.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 18 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte
après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Durant le délai d'action, les animaux traités doivent être laissés seuls dans un environnement calme.
L'injection dans le tissu adipeux peut entraîner un effet insuffisant apparent.
Des décès ont été occasionnellement observés chez des cochons vietnamiens. On suppose que cela
peut être causé par une injection dans la graisse entraînant une induction lente et une tendance à
utiliser des doses supplémentaires, ce qui conduit à un surdosage. Il est important de ne pas dépasser la
dose indiquée chez cette espèce.
Ne pas réinjecter si l'animal ne réagit pas à la dose initiale. Laisser l'animal se rétablir complètement
avant de le réinjecter un autre jour.
SEPARON 40 MG/ML
sécurisée pour éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes. On ne dispose
d'aucune donnée sur la présence de l'azapérone dans le lait de femmes qui allaitent. Les femmes qui
allaitent doivent manipuler ce médicament vétérinaire avec la plus grande précaution.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
L'azapérone présente un effet potentialisant sur toutes les substances suppressives centrales et
les substances hypotensives (en raison de l'effet alpha-adrénolytique périphérique).
Amplification de la tachycardie entraînée par des agents adrénolytiques.
L'utilisation simultanée de - et -sympathomimétiques tels que l'épinéphrine (adrénaline)
entraîne une hypotension (« inversion des effets de l'adrénaline »).
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Un comportement agressif peut survenir durant le réveil en cas de surdosage.
Chez le cochon vietnamien, des doses répétées peuvent entraîner la mort en raison de l'absorption de
la dose initiale dans la graisse.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
L'azapérone est un neuroleptique de la classe des butyrophénones utilisé chez le porc pour ses effets
sédatifs et anti-agressifs.
Il s'agit d'un bloqueur des récepteurs centraux et périphériques de la dopamine qui induit une sédation
liée à la dose. Des doses plus élevées produisent des symptômes moteurs extrapyramidaux, dont la
catalepsie.
Chez les porcs, la durée de la sédation est de 1 à 3 heures et le début de la sédation et des effets anti-
agressifs survient dans les 5 à 10 minutes après l'administration de doses thérapeutiques. Tous les
effets de l'azapérone sont dissipés après 6 à 8 heures.
SEPARON 40 MG/ML
Après administration de doses thérapeutiques d'azapérone aux porcs, 70 à 90% de la dose sont
excrétés par les reins et 1 à 6% dans les fèces, dans les 48 heures.
T
ailles de conditionnement :
1 x 50 ml, 1 x 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V579617
DÉLIVRANCE
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS