Sempreluna 2,5 mg

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Sempreluna 2,5 mg comprimés
Tibolone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Sempreluna 2,5 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sempreluna 2,5 mg comprimés
3.
Comment prendre Sempreluna 2,5 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sempreluna 2,5 mg comprimés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sempreluna 2,5 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
Sempreluna est un traitement hormonal de substitution (THS). Sempreluna contient la tibolone, une
substance qui a des effets favorables sur différents tissus de l'organisme, comme le cerveau, le vagin
et les os. Sempreluna est utilisé chez la femme post-ménopausée, qui n'a plus eu de règles depuis au
moins 12 mois.
Sempreluna est utilisé pour:
Soulager les symptômes se présentant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d'oestrogènes produite par le corps de la femme diminue.
Cela peut provoquer des symptômes tels que les « bouffées de chaleur ». Sempreluna atténue ces
symptômes d'après ménopause. On ne vous prescrira Sempreluna que si vos symptômes gênent
sérieusement votre vie quotidienne.
Prévention de l'ostéoporose
Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité des os (ostéoporose). Vous
devez discuter avec votre médecin de toutes les options disponibles.
Si vous présentez un risque augmenté de fractures à cause d'une ostéoporose et que les autres
médicaments ne vous sont pas appropriés, vous pouvez prendre Sempreluna pour prévenir
l'ostéoporose après la ménopause.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sempreluna 2,5 mg comprimés ?
Antécédents médicaux et contrôles réguliers
L'utilisation d'un THS ou de Sempreluna comporte des risques qui doivent être pris en compte lorsque
l'on doit décider de commencer à prendre ou de poursuivre un tel traitement.
L'expérience pour le traitement de femmes avec ménopause prématurée (due à une insuffisance des
ovaires ou à une chirurgie) est limitée. Si vous présentez une ménopause prématurée, les risques de
l'utilisation d'une THS ou de Sempreluna peuvent être différents. Parlez-en avec votre médecin.
Avant de débuter (ou de recommencer) un THS ou Sempreluna, votre médecin vous interrogera sur
vos antécédents médicaux et ceux de votre famille. Votre médecin peut décider d'effectuer un examen
physique. Celui-ci peut comprendre un examen des seins et/ou un examen gynécologique, le cas
échéant.
Une fois que vous avez commencé Sempreluna, vous devrez consulter votre médecin pour des
contrôles réguliers (au moins une fois par an). Au cours de ces contrôles, évaluez avec votre médecin,
les avantages et les inconvénients de poursuivre avec Sempreluna.
Effectuez un contrôle régulier de vos seins, comme conseillé par votre médecin.
Ne prenez jamais Sempreluna:
Si l'une des situations suivantes est d'application pour vous. Si vous n'êtes pas sûre au sujet d'un des
points ci-dessous, questionnez votre médecin avant de prendre Sempreluna.
si vous êtes allergique à la tibolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6;
si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si un cancer du sein est suspecté chez vous;
si vous avez un cancer qui est sensible aux oestrogènes, comme un cancer de la muqueuse de
l'utérus (endomètre), ou s'il y a une suspicion que vous ayez un tel cancer;
si vous avez des saignements vaginaux dont l'origine n'est pas connue;
si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) et
que vous n'êtes pas encore traitée pour cette affection;
si vous avez ou avez eu dans le passé un caillot de sang dans une veine (thrombose), par exemple
dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire) ;
si vous avez un trouble de la coagulation du sang (comme déficience en protéine C, protéine S ou
antithrombine).
si vous avez ou avez eu récemment, une maladie causée par des caillots de sang dans une artère,
par exemple attaque cardiaque, accident vasculaire cérébral ou angine de poitrine .
si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie du foie et que vos tests de fonction hépatique ne
sont pas revenus à la normale.
si vous avez un problème sanguin rare dénommé « porphyrie », qui est héréditaire.
si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être;
si vous allaitez;
Si un ou plusieurs des problèmes indiqués ci-dessus apparaissent pour la première fois alors que vous
prenez Sempreluna, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sempreluna.
Si vous avez eu dans le passé, l'un des problèmes suivants, avertissez votre médecin avant de
commencer le traitement, car celui-ci pourrait réapparaitre ou s'aggraver pendant le traitement avec
Sempreluna. Si tel est le cas, vous devrez effectuer des contrôles plus fréquents:
fibroïdes dans l'utérus ;
croissance de la muqueuse de l'utérus en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de
croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) ;
risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine
(thrombose) »);
risque accru de développer une tumeur sensible aux oestrogènes, par exemple si un membre de
votre famille directe (mère, soeur ou grand-mère) a eu un cancer du sein
tension artérielle élevée;
une maladie du foie, comme une tumeur bénigne du foie
diabète;
calculs biliaires;
migraines ou maux de tête sévères;
une maladie du système immunitaire qui affecte plusieurs organes du corps (lupus érythémateux
disséminé, LED);
épilepsie;
asthme;
une maladie affectant le tympan et l'audition (otosclérose);
un taux très élevé de graisses dans le sang (triglycérides);
rétention de fluide due à des problèmes cardiaques ou rénaux
Quand devez-vous arrêter immédiatement l'utilisation de Sempreluna ?
Si une des situations suivantes se présente en prenant un THS ou Sempreluna:
une des affections mentionnées à la rubrique « Ne prenez pas Sempreluna » ;
un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Cela peut être des signes d'une
maladie du foie ;
une forte augmentation de votre tension artérielle (les symptômes peuvent être maux de tête,
fatigue, vertiges);
vous avez pour la première fois des maux de tête de type migraineux;
si vous tombez enceinte
si vous constatez des signes de caillot sanguin, comme :
- gonflement douloureux et rougeur des jambes
- douleur soudaine à la poitrine
- difficulté à respirer
Pour plus d'informations, voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) ».
Remarque: Sempreluna n'est pas une pilule contraceptive. S'il y a moins de 12 mois depuis vos
dernières règles ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez devoir utiliser une contraception
supplémentaire pour prévenir une grossesse. Parlez-en avec votre médecin.
Quels sont les risques liés à l'utilisation de Sempreluna ?
THS et cancer
Croissance anormale de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la muqueuse
utérine (cancer endométrial)
Il existe des rapports et études qui montrent une croissance cellulaire accrue ou un cancer de la
muqueuse de l'utérus chez des femmes prenant Sempreluna. Le risque de cancer de la muqueuse
utérine augmente avec la durée d'utilisation.
Saignements irréguliers
Pendant les 3 à 6 premiers mois du traitement, vous pourriez présenter des saignements irréguliers ou
des pertes de sang (spotting).
Cependant, si les saignements irréguliers
persistent encore après 6 mois
commencent après que vous avez utilisé Sempreluna pendant plus de 6 mois
se poursuivent après avoir arrêté la prise de Sempreluna
consultez votre médecin le plus vite possible.
Cancer du sein
Des études montrent que la prise d'associations oestrogènes-progestatifs et probablement également,
d'un THS à oestrogènes seulement, augmente le risque de cancer du sein. Le risque supplémentaire
dépend de la durée de prise du THS. Le risque supplémentaire devient évident en 3 ans. Cependant, il
revient à la normale en quelques années (au plus 5 ans) après arrêt du traitement.
Comparez
Les femmes qui prennent Sempreluna présentent un risque de cancer du sein moins élevé que les
femmes qui utilisent des THS combinés, mais sont plus à risque que les femmes qui prennent
uniquement des oestrogènes.
Effectuez un contrôle régulier de vos seins. Consultez votre médecin si vous constatez un
changement quelconque, comme :
- Rides ou creux de la peau
- Modification du mamelon
- Toute masse que vous pouvez voir ou sentir
THS et cancer ovarien
Le cancer de l'ovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). L'utilisation d'un THS par
oestrogènes seuls ou par une combinaison d'oestrogènes et de progestatifs a été associée à une légère
augmentation du risque de cancer ovarien.
Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées entre 50 et
54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez environ 2 femmes
sur 2 000 en moyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant 5 ans, il y
aura environ 3 cas sur 2 000 utilisatrices (soit environ 1 cas supplémentaire).
Avec l'utilisation de Sempreluna, le risque accru de cancer ovarien est similaire à celui lié aux autres
types de THS.
Effet du THS sur le coeur et la circulation
Caillots sanguins dans une veine (thrombose)
Le risque de caillots sanguins dans les veines est d'environ 1,3 à 3 fois plus élevé chez les utilisatrices
de THS que chez les non-utilisatrices, en particulier pendant la première année de prise.
Un caillot sanguin peut être grave: s'il arrive dans les poumons, il peut provoquer une douleur dans la
poitrine, un essoufflement, un évanouissement ou même, la mort.
Vous êtes plus susceptible d'avoir un caillot sanguin dans vos veines si vous êtes plus âgée et si l'une
des situations suivantes est d'application pour vous. Avertissez votre médecin si l'une des situations
suivantes est d'application pour vous:
vous êtes enceinte ou avez accouché récemment
vous prenez des oestrogènes
vous êtes incapable de marcher pendant longtemps à cause d'une chirurgie importante, d'une
lésion ou d'une maladie (voir la rubrique 3, si vous devez être opérée)
vous avez un surpoids important (IMC > 30 kg/m²)
vous avez un trouble de la coagulation qui nécessite un traitement durable avec un médicament
destiné à prévenir les caillots sanguins
s'il y a des cas de thrombose veineuse dans la jambe, le poumon ou un autre organe dans votre
famille directe
vous souffrez de lupus érythémateux systémique
vous avez un cancer.
Pour les symptômes de caillot sanguin, voir « Arrêtez de prendre Sempreluna et consultez un médecin
immédiatement ».
Comparez
En considérant des femmes dans la cinquantaine, qui ne prennent pas de THS, en moyenne, sur une
période de 5 ans, on s'attend à ce que 4 à 7 femmes sur 1000 présentent un caillot sanguin dans une
veine.
Chez des femmes dans la cinquantaine, qui ont pris un THS d'oestrogène-progestatif pendant plus de 5
ans, il y aura 9 à 12 cas sur 1000 utilisatrices (à savoir, 5 cas en plus).
En utilisant Sempreluna, le risque accru d'avoir un caillot de sang dans une veine est inférieur à celui
d'autres types de THS.
Affections du coeur (attaque cardiaque)
Aucune preuve n'indique qu'un THS ou Sempreluna empêchera une crise cardiaque.
Les femmes de plus de 60 ans, qui utilisent un THS d'oestrogène-progestatif, sont légèrement plus
susceptibles de développer une affection du coeur que celles qui ne prennent pas de THS. Comme le
risque d'affection du coeur dépend fortement de l'âge, le nombre de cas supplémentaires d'affection
cardiaque due à un THS d'oestrogène-progestatif est très faible chez les femmes en bonne santé,
proches de la ménopause, mais celui-ci va augmenter avec l'âge.
Il n'existe aucune preuve qui suggérerait que le risque d'infarctus du myocarde sous Sempreluna est
différent du risque avec un autre THS.
Accident vasculaire cérébral
Une étude récente suggère qu'un THS et Sempreluna augmentent le risque d'accident vasculaire
cérébral. Ce risque accru a été observé essentiellement, chez des femmes post-ménopausées âgées de
plus de 60 ans.
Comparez
Si on considère les femmes dans la cinquantaine, qui ne prennent pas Sempreluna, en moyenne, sur
une période de 5 ans, on prévoit que 3 femmes sur 1000 présenteront un accident vasculaire cérébral.
Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent Sempreluna, le chiffre serait de 7 pour 1000 (c.-à-
d. 4 cas supplémentaires).
Si on considère les femmes dans la soixantaine, qui ne prennent pas Sempreluna, en moyenne, sur une
période de 5 ans, on prévoit que 11 femmes sur 1000 présenteront un accident vasculaire cérébral.
Pour les femmes dans la soixantaine, qui prennent Sempreluna, le chiffre serait de 24 pour 1000 (c.-à-
d. 13 cas supplémentaires).
Autres affections
Un THS ne prévient pas la perte de mémoire. Il a été monté qu'il existe un risque plus élevé de perte
de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après 65 ans.
Parlez-en avec votre médecin.
Autres médicaments et Sempreluna
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Ceci comprend des médicaments vendus sans ordonnance, des médicaments à
base de plantes ou d'autres produits naturels.
Certains médicaments peuvent influencer les effets de Sempreluna. Ceci peut conduire à des
saignements irréguliers. Ceci s'applique aux médicaments suivants:
médicaments contre la coagulation du sang (warfarine, par exemple)
médicaments contre l'épilepsie (tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine)
médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine)
remèdes à base de plantes contenant le millepertuis (Hypericum perforatum)
Sempreluna avec des aliments et des boissons
Vous pouvez manger et boire normalement pendant l'utilisation de Sempreluna.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sempreluna est utilisé chez la femme post-ménopausée seulement. Si vous tombez enceinte, arrêtez de
prendre Sempreluna et contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l'on sache, Sempreluna n'a aucune influence sur les capacités de réaction et de
concentration.
Sempreluna contient du lactose
Sempreluna contient du lactose. Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Sempreluna 2,5 mg comprimés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sempreluna est destiné à un usage oral. Prenez un seul comprimé chaque jour. Avalez le comprimé
avec un peu d'eau ou une autre boisson. Prenez le comprimé de préférence chaque jour au même
moment de la journée.
Les plaquettes de Sempreluna portent les noms des jours de la semaine. Commencez par prendre un
comprimé marqué du jour actuel de la semaine. Par exemple, si le traitement est commencé un lundi,
prenez le comprimé de l'alvéole marquée "lu" dans la rangée supérieure de la plaquette. Ensuite
continuez chaque jour en suivant les jours de la semaine sur la plaquette, jusqu'à ce que la plaquette
soit vide. Commencez la plaquette suivante le lendemain. Ne laissez aucun intervalle entre les
plaquettes ou les boîtes.
Sempreluna ne peut pas être utilisé au cours des 12 premiers mois suivant les dernières règles. Si
Sempreluna est utilisé plus tôt, le risque de saignements vaginaux irréguliers peut augmenter.
Votre médecin veillera à prescrire la dose la plus faible possible pour traiter vos symptômes, pendant
la période la plus courte possible. Consultez votre médecin si vous pensez que cette dose est trop forte
ou pas assez forte.
Si vous avez pris plus d'Sempreluna que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sempreluna, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si quelqu'un a pris trop de comprimés, il n'y a aucune raison de s'inquiéter outre mesure. Il faut
cependant consulter immédiatement un médecin. Les symptômes qui peuvent apparaître en cas de
surdosage sont des nausées, des vomissements ou des saignements vaginaux.
Si vous oubliez de prendre Sempreluna
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que possible, sauf si l'oubli remonte à plus
de 12 heures. Dans ce cas, sautez tout simplement le comprimé oublié.
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous devez être opérée
Si vous allez être opérée, informez votre chirurgien que vous prenez Sempreluna. Il est possible que
vous deviez arrêter de prendre Sempreluna environ 4 à 6 semaines avant l'opération pour réduire le
risque de caillot de sang (voir la rubrique 2, Caillots de sang dans une veine).
Demandez à votre médecin quand vous pouvez recommencer à prendre Sempreluna.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La plupart de ces effets indésirables sont légers.
Les affections suivantes sont décrites plus souvent chez les femmes utilisant un THS par comparaison
aux femmes qui n'en utilisent pas:
cancer du sein
croissance anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale ou cancer
endométrial)
cancer de l'ovaire
caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse)
affection cardiaque
accident vasculaire cérébral
perte de mémoire possible si le THS a débuté après 65 ans
Si vous souhaitez davantage d'informations sur les effets secondaires, voyez la rubrique 2.
Effets indésirables fréquents (qui surviennent chez 1-10% des utilisatrices de Sempreluna):
saignements vaginaux ou "spotting"
douleur abdominale
prise de poids
seins sensibles
croissance anormale des cheveux et des poils
symptômes vaginaux (pertes, démangeaisons, irritation ou infection par une levure).
Effet indésirable peu fréquent (qui survient chez 0,1-1% des utilisatrices de Sempreluna):
acné
D'autres effets indésirables qui ont été rapportés (fréquence inconnue) sont:
Vertiges, maux de tête, migraine, dépression
Éruption cutanée ou démangeaisons
Troubles de la vue (comme une vision trouble)
Troubles gastro-intestinaux
Rétention de liquide
Douleur articulaire, douleur musculaire
Modifications de la fonction hépatique
Il existe des notifications de cancer du sein et de croissance cellulaire accrue ou de cancer de la
muqueuse de l'utérus chez des femmes prenant Sempreluna. Consultez votre médecin si des
saignements vaginaux ou spottings se présentent, ou si l'un quelconque des effets secondaires
mentionnés ci-dessus devenait gênant ou continu.
Effets indésirables qui ont été décrits pour d'autres TSH:
problèmes de la vésicule biliaire;
problèmes cutanés, tels que:
- décoloration de la peau du visage ou du cou, connu comme « masque de grossesse »
(chloasma)
- nodules douloureux rouges sur la peau (érythème noueux)
- éruption cutanée avec rougeurs ou plaies (érythème polymorphe)
- « purpura vasculaire » (petites hémorragies punctiformes dans la peau);
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Section vigilance ­ EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel
Site internet : www.fagg.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny- Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Sempreluna 2,5 mg comprimés
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sempreluna 2,5 mg comprimés
La substance active est la tibolone. Sempreluna contient 2,5 mg de tibolone.
Les autres composants sont: lactose, cellulose microcristalline, amidon de maïs, palmitate
d'ascorbyle et stéarate de magnésium.
Aspect d'Sempreluna 2,5 mg comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Sempreluna sont blancs et ronds.
Les comprimés de Sempreluna sont conditionnés sous plaquettes en film de PVC transparent et
d'aluminium coloré enduit sur la face de la plaquette en contact avec les comprimés.
Ils sont disponibles en boîte de 1 x 28 comprimés, 3 x 28 comprimés et 6 x 28 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Exeltis Germany GmbH
Adalperostraße 84
85737 Ismaning
Allemagne
Fabricant:

Laboratorios Léon Farma s.a.
Poligono Industrial Navatejera
C/ La Vallina S/N
24008 Villaquilambre Léon,
Espagne
Mode de délivrance: médicament soumis à
prescription médicale
Numéro d'enregistrement: BE302775
Autres informations à propos de Sempreluna.
Les principales hormones naturelles sexuelles féminines sont les oestrogènes et la progestérone. Ces
hormones sont nécessaires au développement sexuel et à la fonction sexuelle de la femme; elles jouent
un rôle important dans le cycle menstruel. Les oestrogènes jouent également un rôle important dans la
formation de l'os. L'os est constitué pendant la jeunesse; la masse maximale osseuse est atteinte entre
20 et 30 ans. Après cet âge, la masse osseuse diminue, d'abord lentement, puis plus rapidement à un
âge plus avancé, surtout après la ménopause. La ménopause est la période (habituellement vers 50 ans)
au cours de laquelle les ovaires arrêtent progressivement de produire des oestrogènes. Lorsque les
ovaires sont enlevés chirurgicalement (ovariectomie) avant la ménopause, la production hormonale
s'arrête de manière abrupte. C'est également ce qui se passe chez les femmes traitées au moyen de
médicaments qui empêchent la production naturelle d'oestrogènes, comme les analogues de la GnRH
(gonadolibérine) par exemple.
Dans de nombreux cas, la diminution de la production d'hormones provoque les symptômes typiques
de la ménopause tels que bouffées de chaleur et accès de transpiration nocturnes. Le manque
d'hormones sexuelles peut également provoquer un amincissement et une sécheresse de la paroi du
vagin. Les rapports sexuels peuvent alors devenir douloureux et les infections plus fréquentes. Ces
symptômes physiques peuvent, chez un certain nombre de femmes, être associés à des variations de
l'humeur, une nervosité, une humeur dépressive, une irritation et une diminution de la libido.
Un problème qui passe souvent inaperçu est la perte accélérée de la masse osseuse dans les années qui
précèdent immédiatement ou qui suivent la ménopause. A terme, les os deviennent plus fragiles,
surtout au niveau de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet; ils peuvent casser plus
facilement. La fragilité des os peut également provoquer des maux de dos, un tassement provoqué par
la compression des vertèbres et un dos courbe.
Sempreluna contient de la tibolone, une substance qui imite, pendant et après la ménopause, certains
effets bénéfiques des hormones sexuelles. Il soulage les symptômes de la ménopause, comme les
bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Il a également un effet bénéfique sur la paroi du vagin,
l'humeur et la libido. Sempreluna peut également augmenter la masse osseuse au niveau de la colonne
vertébrale et de la hanche après la ménopause. Des recherches sont en cours pour déterminer s'il réduit
également le risque de fractures. Sempreluna n'a aucun effet stimulant sur la muqueuse utérine. C'est
pourquoi un traitement par Sempreluna ne provoque pas de saignements menstruels.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 12/2018