Semelcef 200 mg
NOTICE – Version FR
NOTICE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
SEMELCEF 200 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant de la libération des lots :
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
Céfadroxil monohydraté
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Céfadroxil 200 mg (équivalent à Céfadroxil monohydraté 210 mg)
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat:
- Infections de la peau et des tissus mous causées par
Staphylococcus
spp. et
Streptococcus
spp.
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
- Infections urinaires causées par
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus
spp.,
Proteus mirabilis,
Escherichia coli
et
Klebsiella
spp., sensibles au céfadroxil.
- Infections des voies respiratoires causées par
Staphylococcus
spp.,
Streptococcus
spp. et
Pasteurella multocida,
sensibles au céfadroxil.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles, chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par exemple, par la prolifération de
Clostridium
spp.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques aux céphalosporines peuvent survenir dans de très rares cas.
Des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées peuvent survenir dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
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-
-
-
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SEMELCEF 200 mg
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance (DG POST:
adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be).
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Dose: 20 mg de céfadroxil/kg de poids corporel par jour (équivalent à 1/4 comprimé pour 2,5 kg de
poids corporel) administré une fois par jour. Le produit doit être administré avec de la nourriture.
Pour éviter les sous-dosages, le vétérinaire doit prescrire un nombre suffisant de comprimés pour que
l'animal reçoive au moins 20 mg de céfadroxil par kg de poids corporel par jour pendant la durée du
traitement envisagé.
La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de l'infection et de la réponse.
Infections des tissus mous et des voies urinaires: 10 jours ; la pyodermite et les infections graves des
voies urinaires peuvent nécessiter une période de traitement plus longue, jusqu'à 3 mois.
Le traitement doit durer au moins 48 heures après la disparition des symptômes.
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chats et les chiens pesant moins de 2,5 kg doit être
fondée sur une évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable. Voir la section 12.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation. Conservez chaque partie du comprimé divisé dans la
plaquette thermoformée et utilisez-la au moment de l’administration suivante.
N’utilisez pas ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette
thermoformée après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation du comprimé divisé après première ouverture du conditionnement primaire: 3
jours.
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SEMELCEF 200 mg
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERS
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
La pyodermite est habituellement secondaire à une maladie sous-jacente. Il est recommandé de
déterminer la maladie sous-jacente pour s'assurer que le traitement approprié soit administré.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement devra être basé sur des informations épidémiologiques locales. Les
politiques antimicrobiennes officielles et locales devraient être prises en compte lors de l’utilisation du
produit.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes au céfadroxil et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte
tenu de possibles résistances croisées.
Par conséquent, comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques excrétés principalement par les reins, une
accumulation indésirable peut se produire dans le corps lorsque la fonction rénale est altérée. En cas
d'insuffisance rénale connue, le produit doit être administré avec prudence. Les antimicrobiens connus
pour être néphrotoxiques ne devraient pas être administrés en même temps et le produit devrait être
utilisé conformément à l’évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Le produit ne convient pas aux animaux pesant moins de 2,5 kg. Chez ces animaux, le produit doit être
utilisé conformément à l’évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la pénicilline peut entraîner des
réactions croisées avec la céphalosporine et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves. Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous y êtes
sensible ou si l'on vous a conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées. Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes
tels qu’une éruption cutanée, vous devriez consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Le
gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une gêne respiratoire constituent des symptômes plus
graves qui requièrent des soins médicaux urgents.
L'ingestion accidentelle peut entraîner des troubles gastro-intestinaux. Afin de réduire le risque
d'ingestion accidentelle par les enfants, ne sortez pas les comprimés de la plaquette thermoformée avant
d'être prêts à les administrer à l'animal. Remettez les comprimés partiellement utilisés dans la plaquette
thermoformée et dans la boîte et utilisez-les lors de l'administration suivante.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, consultez immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament.
Lavez-vous les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte:
Les céphalosporines traversent le placenta. Toutefois, les études menées chez des animaux de
laboratoire avec le céfadroxil n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. L'innocuité du médicament
vétérinaire chez le chien et le chat n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation. L’utilisation ne
doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
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SEMELCEF 200 mg
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Afin d’assurer l'efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des
antibiotiques bactériostatiques. L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération
avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques comme le furosémide peut accroître les
risques de néphrotoxicité.
Voir aussi la section 12, Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Aucun autre effet secondaire connu autre que ceux mentionnés à la section 6. En cas de surdosage, le
traitement doit être symptomatique.
Incompatibilités:
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille des conditionnements:
Boîte de 1 plaquette thermoformée contenant 10 comprimés
Boîte de 10 plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés (100 comprimés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V545306
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Distributeur:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten
-
-
SEMELCEF 200 mg
NOTICE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant de la libération des lots :
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
Céfadroxil monohydraté
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Céfadroxil 200 mg (équivalent à Céfadroxil monohydraté 210 mg)
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4. INDICATIONS
Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat:
- Infections de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
- Infections urinaires causées par Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus mirabilis,
Escherichia coli et Klebsiella spp., sensibles au céfadroxil.
- Infections des voies respiratoires causées par Staphylococcus spp., Streptococcus spp. et
Pasteurella multocida, sensibles au céfadroxil.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles, chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par exemple, par la prolifération de
Clostridium spp.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
SEMELCEF 200 mg
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance (DG POST:
adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be).
7. ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Dose: 20 mg de céfadroxil/kg de poids corporel par jour (équivalent à 1/4 comprimé pour 2,5 kg de
poids corporel) administré une fois par jour. Le produit doit être administré avec de la nourriture.
Pour éviter les sous-dosages, le vétérinaire doit prescrire un nombre suffisant de comprimés pour que
l'animal reçoive au moins 20 mg de céfadroxil par kg de poids corporel par jour pendant la durée du
traitement envisagé.
La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de l'infection et de la réponse.
Infections des tissus mous et des voies urinaires: 10 jours ; la pyodermite et les infections graves des
voies urinaires peuvent nécessiter une période de traitement plus longue, jusqu'à 3 mois.
Le traitement doit durer au moins 48 heures après la disparition des symptômes.
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chats et les chiens pesant moins de 2,5 kg doit être
fondée sur une évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable. Voir la section 12.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
SEMELCEF 200 mg
12. MISES EN GARDE PARTICULIERS
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
La pyodermite est habituellement secondaire à une maladie sous-jacente. Il est recommandé de
déterminer la maladie sous-jacente pour s'assurer que le traitement approprié soit administré.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement devra être basé sur des informations épidémiologiques locales. Les
politiques antimicrobiennes officielles et locales devraient être prises en compte lors de l'utilisation du
produit.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes au céfadroxil et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte
tenu de possibles résistances croisées.
Par conséquent, comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques excrétés principalement par les reins, une
accumulation indésirable peut se produire dans le corps lorsque la fonction rénale est altérée. En cas
d'insuffisance rénale connue, le produit doit être administré avec prudence. Les antimicrobiens connus
pour être néphrotoxiques ne devraient pas être administrés en même temps et le produit devrait être
utilisé conformément à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Le produit ne convient pas aux animaux pesant moins de 2,5 kg. Chez ces animaux, le produit doit être
utilisé conformément à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la pénicilline peut entraîner des
réactions croisées avec la céphalosporine et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves. Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous y êtes
sensible ou si l'on vous a conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées. Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes
tels qu'une éruption cutanée, vous devriez consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Le
gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une gêne respiratoire constituent des symptômes plus
graves qui requièrent des soins médicaux urgents.
L'ingestion accidentelle peut entraîner des troubles gastro-intestinaux. Afin de réduire le risque
d'ingestion accidentelle par les enfants, ne sortez pas les comprimés de la plaquette thermoformée avant
d'être prêts à les administrer à l'animal. Remettez les comprimés partiellement utilisés dans la plaquette
thermoformée et dans la boîte et utilisez-les lors de l'administration suivante.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, consultez immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament.
Lavez-vous les mains après utilisation.
SEMELCEF 200 mg
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Afin d'assurer l'efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des
antibiotiques bactériostatiques. L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération
avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques comme le furosémide peut accroître les
risques de néphrotoxicité.
Voir aussi la section 12, Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun autre effet secondaire connu autre que ceux mentionnés à la section 6. En cas de surdosage, le
traitement doit être symptomatique.
Incompatibilités:
Sans objet.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille des conditionnements:
- Boîte de 1 plaquette thermoformée contenant 10 comprimés
- Boîte de 10 plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés (100 comprimés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V545306
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant de la libération des lots :
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie.
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF 200 mg comprimés pour chiens et chats
Céfadroxil monohydraté
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Céfadroxil 200 mg (équivalent à Céfadroxil monohydraté 210 mg)
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4. INDICATIONS
Traitement des infections suivantes chez le chien et le chat:
- Infections de la peau et des tissus mous causées par Staphylococcus spp. et Streptococcus spp.
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
- Infections urinaires causées par Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus mirabilis,
Escherichia coli et Klebsiella spp., sensibles au céfadroxil.
- Infections des voies respiratoires causées par Staphylococcus spp., Streptococcus spp. et
Pasteurella multocida, sensibles au céfadroxil.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles, chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par exemple, par la prolifération de
Clostridium spp.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
SEMELCEF 200 mg
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance (DG POST:
adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be).
7. ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Dose: 20 mg de céfadroxil/kg de poids corporel par jour (équivalent à 1/4 comprimé pour 2,5 kg de
poids corporel) administré une fois par jour. Le produit doit être administré avec de la nourriture.
Pour éviter les sous-dosages, le vétérinaire doit prescrire un nombre suffisant de comprimés pour que
l'animal reçoive au moins 20 mg de céfadroxil par kg de poids corporel par jour pendant la durée du
traitement envisagé.
La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de l'infection et de la réponse.
Infections des tissus mous et des voies urinaires: 10 jours ; la pyodermite et les infections graves des
voies urinaires peuvent nécessiter une période de traitement plus longue, jusqu'à 3 mois.
Le traitement doit durer au moins 48 heures après la disparition des symptômes.
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chats et les chiens pesant moins de 2,5 kg doit être
fondée sur une évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable. Voir la section 12.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
SEMELCEF 200 mg
12. MISES EN GARDE PARTICULIERS
Précautions particulières pour chaque espèce cible:
La pyodermite est habituellement secondaire à une maladie sous-jacente. Il est recommandé de
déterminer la maladie sous-jacente pour s'assurer que le traitement approprié soit administré.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement devra être basé sur des informations épidémiologiques locales. Les
politiques antimicrobiennes officielles et locales devraient être prises en compte lors de l'utilisation du
produit.
L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes au céfadroxil et diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte
tenu de possibles résistances croisées.
Par conséquent, comme avec l'utilisation d'autres antibiotiques excrétés principalement par les reins, une
accumulation indésirable peut se produire dans le corps lorsque la fonction rénale est altérée. En cas
d'insuffisance rénale connue, le produit doit être administré avec prudence. Les antimicrobiens connus
pour être néphrotoxiques ne devraient pas être administrés en même temps et le produit devrait être
utilisé conformément à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Le produit ne convient pas aux animaux pesant moins de 2,5 kg. Chez ces animaux, le produit doit être
utilisé conformément à l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à
injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la pénicilline peut entraîner des
réactions croisées avec la céphalosporine et inversement. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois être graves. Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous y êtes
sensible ou si l'on vous a conseillé de ne pas entrer en contact avec de telles substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant
toutes les précautions recommandées. Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes
tels qu'une éruption cutanée, vous devriez consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Le
gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une gêne respiratoire constituent des symptômes plus
graves qui requièrent des soins médicaux urgents.
L'ingestion accidentelle peut entraîner des troubles gastro-intestinaux. Afin de réduire le risque
d'ingestion accidentelle par les enfants, ne sortez pas les comprimés de la plaquette thermoformée avant
d'être prêts à les administrer à l'animal. Remettez les comprimés partiellement utilisés dans la plaquette
thermoformée et dans la boîte et utilisez-les lors de l'administration suivante.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, consultez immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le médicament.
Lavez-vous les mains après utilisation.
SEMELCEF 200 mg
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Afin d'assurer l'efficacité, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des
antibiotiques bactériostatiques. L'utilisation concomitante de céphalosporines de première génération
avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques comme le furosémide peut accroître les
risques de néphrotoxicité.
Voir aussi la section 12, Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Aucun autre effet secondaire connu autre que ceux mentionnés à la section 6. En cas de surdosage, le
traitement doit être symptomatique.
Incompatibilités:
Sans objet.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2022
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Taille des conditionnements:
- Boîte de 1 plaquette thermoformée contenant 10 comprimés
- Boîte de 10 plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés (100 comprimés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V545306
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS