Selexid 400 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Selexid 400 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de pivmécillinam
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Selexid et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Selexid ?
3.
Comment prendre Selexid ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Selexid
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Selexid et dans quel cas est-il utilisé ?
Selexid appartient au groupe de médicaments appelé pénicillines. C'est un type d'antibiotique. Selexid agit
en tuant les germes (bactéries) qui provoquent les infections.
Selexid est utilisé pour traiter des infections de la vessie (cystite) chez les adultes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Selexid ?
Votre médecin peut vous avoir prescrit un usage ou dosage différent de ce qui est précisé dans cette notice.
Suivez toujours les instructions de vos médecins.
Ne prenez jamais Selexid
-
Si vous êtes allergique au pivmécillinam ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres antibiotiques. Ces antibiotiques incluent la
pénicilline ou les céphalosporines.
- Si votre oesophage est étroit.
- Si vous souffrez d'une affection qui pourrait réduire la quantité d'une substance appelée carnitine
dans votre corps. Ces affections incluent le défaut du transporteur de la carnitine, l'acidurie
méthylmalonique et l'acidémie propionique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Selexid. Les comprimés
doivent être pris avec un demi-verre de liquide au moins pour éviter qu'ils restent dans votre oesophage.
Avant de commencer le traitement, informez votre médecin :
-
Si vous êtes atteint(e) de porphyrie.
- Si vous avez récemment utilisé Selexid car une utilisation sur une période prolongée pourrait réduire
la quantité de carnitine dans votre corps.
Pendant le traitement :
-
Informez immédiatement votre médecin si vous avez soudain une diarrhée en prenant Selexid. C'est
peut-être dû à l'inflammation de vos intestins (colite).
- La prise de pivmécillinam peu avant l'accouchement peut affecter le dépistage néonatal de troubles
métaboliques héréditaires et donner un résultat faux positif. Un « faux positif » signifie que le test
indique à tort que votre enfant présente le trouble métabolique. Il n'y a aucun risque pour le
nouveau-né, mais vous devez informer votre médecin si vous avez pris Selexid peu avant votre
accouchement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car les bénéfices potentiels
peuvent être inférieurs aux risques potentiels.
Autres médicaments et Selexid
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
-
Le probénécide (pour le traitement de la goutte). Il peut augmenter l'effet du Selexid.
- Le méthotrexate (pour le traitement des rhumatismes, du cancer). L'excrétion de méthotrexate de
votre corps peut être plus lente lorsqu'il est utilisé avec Selexid.
- Le valproate ou l'acide valproïque (pour le traitement de l'épilepsie). Le risque d'avoir trop peu de
carnitine dans votre corps lorsqu'il est utilisé avec Selexid est plus élevé.
- D'autres médicaments anti-inflammatoires (comme les tétracyclines, l'érythromycine, les autres
bêta-lactamines). Ils peuvent influencer l'effet du Selexid.
Selexid avec des aliments et boissons
Vous pouvez prendre votre médicament au cours du repas ou immédiatement après. Vous devez prendre
Selexid avec un demi-verre d'eau au moins. Il est important de prendre votre médicament avec beaucoup de
liquide et bien avant l'heure du coucher. Ainsi, vous éviterez les problèmes dans l'oesophage.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Selexid peut être pris pendant la grossesse.
Quelques cas de résultats faux positifs aux tests de dépistage chez le nouveau-né, simulant la présence d'une
acidémie isovalérique, ont été rapportés. La prise de pivmécillinam peu avant l'accouchement peut affecter le
dépistage néonatal de troubles métaboliques et donner un résultat faux positif. Un « faux positif » signifie
que le test indique à tort que votre enfant présente le trouble en question. Il n'y a aucun risque pour le
nouveau-né, mais vous devez informer votre médecin si vous avez pris Selexid peu avant votre
accouchement.
Allaitement
Selexid peut être pris pendant l'allaitement.
Fertilité
Des études cliniques concernant la fertilité n'ont pas été réalisées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Selexid n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
3.
Comment prendre Selexid ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère
en cas de doute. Si vous devez prendre le médicament trois fois par jour, prenez-le au petit-déjeuner, au
déjeuner et au dîner. Selexid doit être pris avec un demi-verre de liquide au moins. Votre médecin vous dira
combien de temps vous devrez prendre des comprimés de Selexid.
La dose recommandée est de 400 mg, 3 fois par jour.
Personnes âgées : Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire si votre fonction rénale ou fonction hépatique est réduite.
Si vous avez pris plus de Selexid que vous n'auriez dû
Informez immédiatement votre médecin, pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245). Vous pourriez
devoir arrêter de prendre ce médicament. Vous pourriez avoir des nausées, vous sentir malade ou avoir
l'estomac dérangé.
Si vous oubliez de prendre Selexid
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez-le dès que vous vous en rappelez. Prenez-le
toujours avec un demi-verre d'eau ou d'autre liquide au moins. Puis prenez la dose suivante à l'heure
habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Selexid
Il est très important de prendre tous les médicaments que le médecin vous a prescrits. Vous devez terminer ce
médicament même si vous vous sentez mieux. Vous devez le faire sinon vous retomberez malade.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus graves sont les suivants :
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
-
Soudaine éruption cutanée, gonflement du visage et/ou de la gorge, difficultés à respirer ou
évanouissement en raison d'une hypersensibilité (réaction anaphylactique).
Consultez immédiatement
un médecin car vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.
- Vous avez une diarrhée sanglante grave et durable avec des douleurs d'estomac et de la fièvre (colite
pseudomembraneuse).
Consultez immédiatement un médecin car vous pourriez avoir besoin de
soins médicaux urgents.
- Saignement de la peau et des muqueuses, ainsi que des ecchymoses dues à des changements dans le
sang (faible numération plaquettaire) (thrombocytopénie).
Contactez votre médecin.
Autres effets indésirables :
Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
-
Mycose du vagin
- Diarrhée
- Nausées (vomissements)
Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Maux de tête
Vertiges
Être malade (vomissements)
Douleurs d'estomac
Ulcère de la bouche ou de l'oesophage, inflammation de l'oesophage
Troubles de la fonction hépatique
Modifications des valeurs sanguines ou hépatiques
Faiblesse musculaire ou fonte musculaire. Fatigue ou manque d'énergie. Trop peu de carnitine dans
votre corps peut provoquer ces symptômes.
Urticaire
Démangeaison
Fatigue
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre in-
firmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement en Belgique via l'Agence fédérale des médica-
ments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta 40/ 40, B-1060
Bruxelles ou Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site internet : www.afmps.be - e-mail : patientin-
fo@fagg-afmps.be et au Luxembourg via Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, Bâtiment de
Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois, Rue du Morvan,
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX, Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33,
E-mail : c rpv@chru-nancy.fr ou la Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Al-
lée Marconi - Villa Louvigny, L-2120 Luxembourg, Tél. : (+352) 2478 5592, Fax : (+352) 2479 5615, E-
mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site internet : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-
sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Selexid
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Selexid
La substance active est le chlorhydrate de pivmécillinam. Un comprimé pelliculé de Selexid 400 mg
contient 400 mg de chlorhydrate de pivmécillinam.
Les autres composants sont l'hydroxypropylcellulose, l'hypromellose 6 cps, le stéarate de magnésium,
la cellulose microcristalline, l'émulsion de siméthicone 30 % et la paraffine synthétique.
Aspect de Selexid et contenu de l'emballage extérieur
Selexid est un comprimé pelliculé blanc, de la forme d'une capsule, de 8 x 17 mm.
Taille des conditionnements :
9, 10, 15 et 20 comprimés dans une plaquette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KARO Pharma AB., Box 16184, 103 24 Stockholm, Suède
E-mail : medinfo@karopharma.com
Fabricant :
Recipharm Strängnäs AB, Mariefredsvägen 35, S-645 41 Strängnäs, Suède
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE465724
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Belgique : Selexid® 400 mg Tabletten
Danemark : Pivmecillinamhydrochlorid Karo Pharma
Pays-Bas : Selexid® 400 mg Filmomhulde tabletten
Irlande : Pivmecillinam hydrochloride Karo Pharma 400 mg film-coated tablets
Italie : XSYSTO®
Luxembourg : Selexid® 400 mg Comprimés pelliculés
Pologne : X-SYSTO® 400 mg Tabletki powlekane
Espagne : Selexid® 400 mg Comprimidos recubiertos con pelicula
Allemagne : X-SYSTO® 400 mg Filmtabletten
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2020