Selehold 360 mg for dogs 40,1-60,0 kg 120 mg/ml

SELEHOLD 360 MG
NOTICE
Selehold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6­5,0 kg
Selehold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 ­ 10,0 kg
Selehold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1­20,0 kg
Selehold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg
Selehold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selehold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 ­ 5,0 kg
Selehold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 ­ 10,0 kg
Selehold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1­20,0 kg
Selehold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg
Selehold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substance active, excipients :
Butylhyd
Concentration en
Seéamectine
Volume
roxytolue
sélamectine
[mg]
[ml]
ne (E321)
[mg/ml]
[mg]
Selehold 30 mg solution pour spot-on pour chiens
120
30
0,25
0,2
2,6 ­ 5,0 kg
Selehold 60 mg solution pour spot-on pour chiens
120
60
0,5
0,4
5,1 ­ 10,0 kg
Selehold 120 mg solution pour spot-on pour
120
120
1,0
0,8
chiens 10,1 ­ 20,0 kg
Selehold 240 mg solution pour spot-on pour
120
240
2,0
1,6
chiens 20,1 ­ 40,0 kg
Selehold 360 mg solution pour spot-on pour
120
360
3,0
2,4
chiens 40,1 ­ 60,0 kg
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)
SELEHOLD 360 MG
dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique. Ceci grâce à
l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation dans la litière par les puces
jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
Traitement des ascaridoses intestinales (formes adultes) (Toxocara canis)
Prévention de la dirofilariose
due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En de rares occasions, l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au
site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant
l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant
l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
SELEHOLD 360 MG
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spot-on.
Appliquer directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Le produit doit être administré en une seule application d'une dose unique délivrant au moins 6 mg/kg
de sélamectine. Lorsque des infestations ou des infections concomitantes chez le même animal doivent
être traitées avec le médicament vétérinaire, une seule application de la dose recommandée de 6 mg/kg
doit être administrée simultanément. La durée appropriée de la période de traitement pour les parasites
individuels est spécifiée ci-dessous.
Administrer le médicament conformément au tableau posologique suivant :
Couleur du
Concentration
Chiens
Volume (taille de tube
capuchon de
Sélamectine (mg)
de la solution
(kg)
nominale ­ ml)
la pipette
(mg/ml)
2,6-5,0
Violet
30
120
0,25
5,1-10,0
Orange
60
120
0,5
10,1-20,0
Rouge
120
120
1,0
20,1-40,0
Vert
240
120
2,0
40,1-60,0
Bleu foncé
360
120
3,0
Association appropriée de
Association appropriée de
> 60
/
/
pipettes
pipettes
Pour les chiens 2,5 kg, tenir compte de la pipette adéquate :
2,5
Pink
15
60
0,25
Traitement et prévention de l'infestation par les puces
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées,
les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont
tuées également. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous
les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent
actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante
aide à prévenir les infestations de la litière par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces, le
médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Notice ­ Version FR
SELEHOLD 360 MG
médicament antidirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament
vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l'infestation par les poux broyeurs
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé
de procéder au nettoyage préalable du conduit auditif externe au moment de l'administration. Une
visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée, car une seconde
application peut être nécessaire chez certains chiens.
Traitement de la gale sarcoptique
Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à
1 mois d'intervalle.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Modalité d'application :
1. Retirez la pipette de son emballage. Tenez la pipette en position verticale, tournez et retirez le
capuchon.
2. Tournez le capuchon et placez l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez le
capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Ecartez le pelage à la base du cou au-dessus les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible.
Placez la pointe de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour vider son contenu
complètement et directement sur la peau en un seul endroit. Évitez le contact entre le produit et
vos doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament
vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
SELEHOLD 360 MG
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Eviter de baigner et de shampouiner
fréquemment l'animal, car le maintien de l'efficacité du produit dans ces cas n'a pas été étudié.
Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit qui pourrait être
léché par l'animal.
La sélamectine peut être administrée, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques
adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions
géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec de la sélamectine et
conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute
éventuelle infestation par des filaires cardiaques. Il est également recommandé de vérifier
régulièrement que les animaux ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une
stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué
mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D.
immitis.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut apparaître après une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par
voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins 30
minutes ou jusqu'au séchage complet du pelage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone
atteinte à l'eau et au savon. En cas de contact accidentelle occulaire, rincer les yeux immédiatement et
abondamment à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette.
Produit hautement inflammable ; conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour
du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être
autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent
être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler ce médicament avec précaution.
Autres précautions
La sélamectine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens traités ne devraient pas être
autorisés à pénétrer dans les eaux de surface 48 heures après le traitement, afin d'éviter les effets
nocifs sur les organismes aquatiques.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé chez les chiens en gestation ou en lactation.
SELEHOLD 360 MG
Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune
interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les
études approfondies sur le terrain.
Surdosage (symptômes, conduites d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens parasités par des filaires
cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée chez des mâles et des femelles
reproducteurs, dont des femelles gravides ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à
des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se
nourrissent.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Pipette à dose unitaire en polypropylène translucide avec fermeture en polyéthylène ou en
polyoxyméthylène ou en polypropylène avec pointe, emballée dans un sac triplex stratifié composé de
polyester, d'aluminium et de polyéthylène.
Boîte en carton contenant 1, 3, 6 ou 15 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.