Selectan 300 mg/ml (vaccifar)

SELECTAN
NOTICE
SELECTAN
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
L'Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L'IMPORTATEUR PARALLEL
Vaccifar bvba
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SELECTAN
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
4.
LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
SELECTAN est une solution injectable, légèrement jaunâtre et transparente, contenant:
Florfénicol 300 mg/ml.
5.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au florfénicol:
Bovins:
Traitement thérapeutique des infections de l'appareil respiratoire chez les bovins dues à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Porcins:
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à des souches
d'Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida.
6.
CONTRE-INDICATIONS
SELECTAN
Ne pas utiliser chez des animaux en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à
l'un des excipients.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement passager des fèces
peuvent se produire pendant le traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et
complètement dès l'arrêt de traitement. L'administration du médicament vétérinaire peut
occasionner des lésions inflammatoires au site d'injection qui persistent 14 jours.
Porcins
Les effets indésirables les plus fréquents sont une diarrhée transitoire et/ou
érythème/oedème péri-anal ou rectal qui peut toucher 50% des animaux. Ces effets
indésirables peuvent être observés pendant une semaine. Un gonflement transitoire peut
être observé pendant 5 jours au niveau du site d'injection. Des lésions inflammatoires au
niveau du site d'injection peuvent être observées jusqu'à 28 jours.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
8.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Bovins:
20 mg/kg de poids vif (1 ml du produit pour 15 kg) deux fois par voie intramusculaire à 48
heures d'intervalle.
Pour le traitement de bovins de plus de 150 kg de poids corporel, diviser la dose de façon à
ce que le volume injecté n'excède pas 10 ml par site.
Porcins:
15 mg/kg de poids vif (1 ml du produit par 20 kg) deux fois par voie intramusculaire dans
les muscles du cou à 48 heures d'intervalle.
Pour le traitement de porcins de plus de 60 kg de poids corporel, diviser la dose de façon à
ce que le volume injecté n'excède pas 3 ml par site.
Pour obtenir une posologie adéquate, le poids corporel doit être mesuré le plus précisément
possible pour éviter tout sous-dosage.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
11.
TEMPS D'ATTENTE
SELECTAN
Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation
humaine.
Porcins:
Viande et abats: 18 jours.
12.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Durée de conservation après la première ouverture du récipient : 28 jours.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant
dans la boîte doit être jetés, doit être calculée en utilisant la durée de conservation
mentionnée après première ouverture dans cette notice. Cette date d'élimination doit être
inscrite dans l'espace prévu à cet effet.
13.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES(S)
Le produit doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches et prendre en
compte les recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
Ne pas utiliser chez des porcelets de moins de 2 kg
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose.
Utiliser une seringue et une aiguille stérile et sèche.
Utiliser le produit avec prudence pour éviter une auto-injection accidentelle.
Éviter le contact avec les yeux et la peau.
Si les yeux sont exposés, les rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Si la peau est exposée, laver la zone concernée avec de l'eau propre.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée chez les espèces cibles pendant la gestation
et la lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par
le vétérinaire responsable.
Chez les porcins, on a pu observer, suite à des surdosages, une diminution de la
consommation alimentaire, de la consommation hydrique, des gains de poids et
vomissements
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires. Toute utilisation du produit contraire aux
instructions contenues dans le RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes
au florfénicol et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres amfénicols en raison d'une
potentielle résistance croisée.
14.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
SELECTAN
15.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2019
16.
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE
Un carton contenant 1 flacon de 250 ml
BE-V400556 (Flacon plastique)
1839 PI 0001 F12