Selectan 300 mg/ml

Bijsluiter – FR Versie
SELECTAN
NOTICE
SELECTAN 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
L’ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SELECTAN
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SELECTAN est une solution injectable, légèrement jaunâtre et transparente, contenant:
Florfénicol 300 mg/ml.
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au florfénicol:
Bovins:
Traitement thérapeutique des infections de l’appareil respiratoire chez les bovins dues à
Mannheimia
haemolytica, Pasteurella multocida
et
Histophilus somni.
Porcins:
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à des souches d’Actinobacillus
pleuropneumoniae
et
Pasteurella multocida.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des taureaux adultes ou chez des verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez des animaux en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement passager des fèces peuvent
se produire pendant le traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et complètement
dès l’arrêt de traitement. L’administration du médicament vétérinaire peut occasionner des lésions
inflammatoires au site d’injection qui persistent 14 jours.
Porcins
Les effets indésirables les plus fréquents sont une diarrhée transitoire et/ou érythème/œdème péri-
anal ou rectal qui peut toucher 50% des animaux. Ces effets indésirables peuvent être observés
pendant une semaine. Un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours au niveau du site
d’injection. Des lésions inflammatoires au niveau du site d’injection peuvent être observées jusqu’à
28 jours.
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SELECTAN
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE
POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET
MODE
Bovins:
20 mg/kg de poids vif (1 ml du produit pour 15 kg) deux fois par voie intramusculaire à 48 heures
d’intervalle.
Pour le traitement de bovins de plus de 150 kg de poids corporel, diviser la dose de façon à ce que
le volume injecté n’excède pas 10 ml par site.
Porcins:
15 mg/kg de poids vif (1 ml du produit par 20 kg) deux fois par voie intramusculaire dans les
muscles du cou à 48 heures d’intervalle.
Pour le traitement de porcins de plus de 60 kg de poids corporel, diviser la dose de façon à ce que
le volume injecté n’excède pas 3 ml par site.
Pour obtenir une posologie adéquate, le poids corporel doit être mesuré le plus précisément
possible pour éviter tout sous-dosage.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Bovins:
Viande et abats: 30 jours.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins:
Viande et abats: 18 jours.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
Durée de conservation après la première ouverture du récipient : 28 jours.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant dans la
boîte doit être jetés, doit être calculée en utilisant la durée de conservation mentionnée après
première ouverture dans cette notice. Cette date d’élimination doit être inscrite dans l’espace prévu
à cet effet.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRES(S)
Bijsluiter – FR Versie
SELECTAN
Le produit doit être utilisé qu’après vérification de la sensibilité des souches et prendre en compte
les recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
Toute utilisation du produit contraire aux instructions contenues dans le RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et réduire l’efficacité du traitement avec d’autres
amfénicols en raison d’une potentielle résistance croisée.
Ne pas utiliser chez des porcelets de moins de 2 kg
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose.
Utiliser une seringue et une aiguille stérile et sèche.
Utiliser le produit avec prudence pour éviter une auto-injection accidentelle.
Éviter le contact avec les yeux et la peau.
Si les yeux sont exposés, les rincer immédiatement avec de l’eau propre.
Si la peau est exposée, laver la zone concernée avec de l’eau propre.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
L’innocuité du médicament n’a pas été étudiée chez les espèces cibles pendant la gestation et la
lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Chez les porcins, on a pu observer, suite à des surdosages, une diminution de la consommation
alimentaire, de la consommation hydrique, des gains de poids et vomissements
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2019
15.
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE
Un carton contenant 1 flacon de 50 ml
Un carton contenant 1 flacon de 100 ml
Un carton contenant 1 flacon de 250 ml
Paquet de 10 flacons de 100 ml
Paquet de 10 flacons de 250 ml
Paquet de 12 flacons de 100 ml
Paquet de 12 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V305225 (Flacon verre)
BE-V400556 (Flacon plastique)
LU: V 510/11/11/1143
Sur prescription vétérinaire
Verdeler / Distributeur / Verteiler:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
Bijsluiter – FR Versie
SELECTAN
België/ Belgique/Belgien
e-mail:
benelux@hipra.com
SELECTAN
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (GIRONA)
L'ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SELECTAN
300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SELECTAN est une solution injectable, légèrement jaunâtre et transparente, contenant:
Florfénicol 300 mg/ml.
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au florfénicol:
Bovins:
Traitement thérapeutique des infections de l'appareil respiratoire chez les bovins dues à Mannheimia
haemolytica
, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Porcins:
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à des souches d'Actinobacillus
pleuropneumoniae
et Pasteurella multocida.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des taureaux adultes ou chez des verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser chez des animaux en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement passager des fèces peuvent
se produire pendant le traitement. Les animaux traités se rétablissent rapidement et complètement
dès l'arrêt de traitement. L'administration du médicament vétérinaire peut occasionner des lésions
inflammatoires au site d'injection qui persistent 14 jours.
SELECTAN
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION

Bovins:
20 mg/kg de poids vif (1 ml du produit pour 15 kg) deux fois par voie intramusculaire à 48 heures
d'intervalle.
Pour le traitement de bovins de plus de 150 kg de poids corporel, diviser la dose de façon à ce que
le volume injecté n'excède pas 10 ml par site.
Porcins:
15 mg/kg de poids vif (1 ml du produit par 20 kg) deux fois par voie intramusculaire dans les
muscles du cou à 48 heures d'intervalle.
Pour le traitement de porcins de plus de 60 kg de poids corporel, diviser la dose de façon à ce que
le volume injecté n'excède pas 3 ml par site.
Pour obtenir une posologie adéquate, le poids corporel doit être mesuré le plus précisément
possible pour éviter tout sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats: 30 jours.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins:
Viande et abats: 18 jours.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après la première ouverture du récipient : 28 jours.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Lorsque le récipient est ouvert pour la première fois, la date à laquelle tout produit restant dans la
boîte doit être jetés, doit être calculée en utilisant la durée de conservation mentionnée après
première ouverture dans cette notice. Cette date d'élimination doit être inscrite dans l'espace prévu
à cet effet.
12.
SELECTAN
Le produit doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches et prendre en compte
les recommandations officielles et locales sur les antimicrobiens.
Toute utilisation du produit contraire aux instructions contenues dans le RCP peut augmenter la
prévalence de bactéries résistantes au florfénicol et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres
amfénicols en raison d'une potentielle résistance croisée.
Ne pas utiliser chez des porcelets de moins de 2 kg
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose.
Utiliser une seringue et une aiguille stérile et sèche.
Utiliser le produit avec prudence pour éviter une auto-injection accidentelle.
Éviter le contact avec les yeux et la peau.
Si les yeux sont exposés, les rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Si la peau est exposée, laver la zone concernée avec de l'eau propre.
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
L'innocuité du médicament n'a pas été étudiée chez les espèces cibles pendant la gestation et la
lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Chez les porcins, on a pu observer, suite à des surdosages, une diminution de la consommation
alimentaire, de la consommation hydrique, des gains de poids et vomissements
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2019
15.
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE
Un carton contenant 1 flacon de 50 ml
Un carton contenant 1 flacon de 100 ml
Un carton contenant 1 flacon de 250 ml
Paquet de 10 flacons de 100 ml
Paquet de 10 flacons de 250 ml
Paquet de 12 flacons de 100 ml
Paquet de 12 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V305225 (Flacon verre)
BE-V400556 (Flacon plastique)
LU: V 510/11/11/1143
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS