Selames 45 mg for cats 2,6 - 7,5 kg 60 mg/ml
Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
NOTICE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6–7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6–10,0 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6–10,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substance active, excipients :
Concentration de
sélamectine
[mg/ml]
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats
2,6 – 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats
7,6–10,0 kg
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces
dues à
Ctenocephalides
spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
60
60
Seéamectine
[mg]
45
60
Volume
[ml]
0,75
1,0
Butylhyd
roxytolue
ne (E321)
[mg]
0,6
0,8
Traitement de la gale des oreilles
(Otodectes
cynotis)
Traitement des infestations par les poux broyeurs
(Felicola
subrostratus)
Traitement des ascaridoses intestinales (formes adultes)
(Toxocara
cati)
Traitement des ankylostomidoses intestinales (formes adultes)
Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
(Ancylostoma
tubaeforme)
5.
Prévention de la dirofilariose
due à
Dirofilaria immitis
par administration mensuelle.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant
(pour leur taille et leur âge).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie
modérée et transitoire au site d'application. Dans de rares occasions une irritation locale et transitoire
peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent
spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement
symptomatique.
En de rares occasions l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au
site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant
l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant
l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l’utilisation de ce produit vétérinaire.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu’un léchage intensif pouvait entraîner une
brève période d’hypersalivation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats (2,6 – 7,5 kg)
Chats (7,6 – 10,0 kg)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Spot-on.
Appliquer directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Le produit doit être administré en une seule application d'une dose unique délivrant au moins 6 mg/kg
de sélamectine. Lorsque des infestations ou des infections concomitantes chez le même animal doivent
être traitées avec le médicament vétérinaire, une seule application de la dose recommandée de 6 mg/kg
Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
doit être administrée simultanément. La durée appropriée de la période de traitement pour les parasites
individuels est spécifiée ci-dessous.
Administrer le médicament conformément au tableau posologique suivant :
Couleur du
capuchon de
la pipette
Turquoise
Gris
Concentration
de la solution
(mg/ml)
60
60
/
60
Chats (kg)
2,6-7,5
7,6-10,0
Sélamectine (mg)
Volume (taille de tube
nominale – ml)
0,75
1,0
Association appropriée de
pipettes
0,25
45
60
Association appropriée de
> 10
/
pipettes
Pour les chats ≤ 2,5 kg, tenir compte de la pipette adéquate :
≤ 2,5
Rose
15
Traitement et prévention de l’infestation par les puces
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées,
les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont
tuées également. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous
les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent
actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante
aide à prévenir les infestations de la litière par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces, le
médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Prévention de la dirofilariose
La nécessité d'un traitement doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur et doit être basée sur la
situation épidémiologique locale (voir rubrique 12). Pour la prévention de la dirofilariose, le
médicament vétérinaire doit être administré dans le mois suivant la première exposition de l'animal
aux moustiques, puis tous les mois, jusqu’au mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se
trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme
mensuel d’administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de filaires
cardiaques. La nécessité d'un traitement prolongé doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur.
Dans le cadre d'un programme de prévention de dirofilariose cardiaque, lorsqu'on remplace un autre
médicament vétérinaire antidirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce
médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l’infestation par les poux broyeurs
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement des ankylostomidoses
Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Modalité d’application :
1. Retirez la pipette de son emballage. Tenez la pipette en position verticale, tournez et retirez le
capuchon.
2. Tournez le capuchon et placez l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Ecartez le pelage à la base du cou au-dessus les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible.
Placez la pointe de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour vider son
contenu complètement et directement sur la peau en un seul endroit. Évitez le contact entre le
médicament vétérinaire et vos doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament
vétérinaire.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l’humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Eviter de baigner et de shampouiner
fréquemment l’animal, car le maintien de l'efficacité du produit dans ces cas n'a pas été étudié.
Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit qui pourrait être
léché par l'animal.
La sélamectine peut être administrée, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques
adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions
géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec de la sélamectine et
conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute
éventuelle infestation par des filaires cardiaques. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-
à-vis des formes adultes de
D. immitis.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut apparaître après une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par
voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins 30
minutes ou jusqu’au séchage complet du pelage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone
atteinte à l'eau et au savon. En cas de contact accidentelle occulaire, rincer les yeux immédiatement et
abondamment à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l’étiquette.
Produit hautement inflammable ; conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour
du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être
autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent
être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler ce médicament avec précaution.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes gravides ou allaitantes.
Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune
interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les
études approfondies sur le terrain.
Surdosage (symptômes, conduites d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chats parasités par des filaires
cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée chez des mâles et des femelles
reproducteurs, dont des femelles gravides ou allaitant leurs portées, sans qu'apparaissent d'effets
indésirables.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se
nourrissent.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Pipette à dose unitaire en polypropylène translucide avec fermeture en polyéthylène ou en
polyoxyméthylène ou en polypropylène avec pointe, emballée dans un sac triplex stratifié composé de
polyester, d'aluminium et de polyéthylène.
Notice – Version FR
SELAMES 45 MG
Boîte en carton contenant 1, 3, 6 ou 15 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V539742
SELAMES 45 MG
NOTICE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,67,5 kg
Selames
60 mg solution pour spot-on pour chats 7,610,0 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,610,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substance active, excipients :
Butylhyd
Concentration de
Seéamectine
Volume
roxytolue
sélamectine
[mg]
[ml]
ne (E321)
[mg/ml]
[mg]
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats
60
45
0,75
0,6
2,6 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats
60
60
1,0
0,8
7,610,0 kg
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces
dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique. Ceci grâce à
l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation dans la litière par les puces
jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
Notice Version FR
SELAMES 45 MG
(Ancylostoma tubaeforme)
Prévention de la dirofilariose
due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant
(pour leur taille et leur âge).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie
modérée et transitoire au site d'application. Dans de rares occasions une irritation locale et transitoire
peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent
spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement
symptomatique.
En de rares occasions l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au
site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant
l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant
l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une
brève période d'hypersalivation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats (2,6 7,5 kg)
Chats (7,6 10,0 kg)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Notice Version FR
SELAMES 45 MG
doit être administrée simultanément. La durée appropriée de la période de traitement pour les parasites
individuels est spécifiée ci-dessous.
Administrer le médicament conformément au tableau posologique suivant :
Couleur du
Concentration
Volume (taille de tube
Chats (kg)
capuchon de
Sélamectine (mg)
de la solution
nominale ml)
la pipette
(mg/ml)
2,6-7,5
Turquoise
45
60
0,75
7,6-10,0
Gris
60
60
1,0
Association appropriée de
Association appropriée de
> 10
/
/
pipettes
pipettes
Pour les chats 2,5 kg, tenir compte de la pipette adéquate :
2,5
Rose
15
60
0,25
Traitement et prévention de l'infestation par les puces
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées,
les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont
tuées également. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous
les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent
actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante
aide à prévenir les infestations de la litière par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces, le
médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Prévention de la dirofilariose
La nécessité d'un traitement doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur et doit être basée sur la
situation épidémiologique locale (voir rubrique 12). Pour la prévention de la dirofilariose, le
médicament vétérinaire doit être administré dans le mois suivant la première exposition de l'animal
aux moustiques, puis tous les mois, jusqu'au mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se
trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme
mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de filaires
cardiaques. La nécessité d'un traitement prolongé doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur.
Dans le cadre d'un programme de prévention de dirofilariose cardiaque, lorsqu'on remplace un autre
médicament vétérinaire antidirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce
médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l'infestation par les poux broyeurs
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
SELAMES 45 MG
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Modalité d'application :
1. Retirez la pipette de son emballage. Tenez la pipette en position verticale, tournez et retirez le
capuchon.
2. Tournez le capuchon et placez l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Ecartez le pelage à la base du cou au-dessus les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible.
Placez la pointe de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour vider son
contenu complètement et directement sur la peau en un seul endroit. Évitez le contact entre le
médicament vétérinaire et vos doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament
vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
SELAMES 45 MG
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par
voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins 30
minutes ou jusqu'au séchage complet du pelage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone
atteinte à l'eau et au savon. En cas de contact accidentelle occulaire, rincer les yeux immédiatement et
abondamment à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette.
Produit hautement inflammable ; conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour
du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être
autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent
être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler ce médicament avec précaution.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes gravides ou allaitantes.
Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune
interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les
études approfondies sur le terrain.
Surdosage (symptômes, conduites d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chats parasités par des filaires
cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée chez des mâles et des femelles
reproducteurs, dont des femelles gravides ou allaitant leurs portées, sans qu'apparaissent d'effets
indésirables.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se
nourrissent.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SELAMES 45 MG
Boîte en carton contenant 1, 3, 6 ou 15 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
NOTICE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,67,5 kg
Selames
60 mg solution pour spot-on pour chats 7,610,0 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,610,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substance active, excipients :
Butylhyd
Concentration de
Seéamectine
Volume
roxytolue
sélamectine
[mg]
[ml]
ne (E321)
[mg/ml]
[mg]
Selames 45 mg solution pour spot-on pour chats
60
45
0,75
0,6
2,6 7,5 kg
Selames 60 mg solution pour spot-on pour chats
60
60
1,0
0,8
7,610,0 kg
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces
dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique. Ceci grâce à
l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation dans la litière par les puces
jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
Notice Version FR
SELAMES 45 MG
(Ancylostoma tubaeforme)
Prévention de la dirofilariose
due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant
(pour leur taille et leur âge).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie
modérée et transitoire au site d'application. Dans de rares occasions une irritation locale et transitoire
peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent
spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement
symptomatique.
En de rares occasions l'administration du médicament peut entraîner, temporairement et localement au
site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant
l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant
l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une
brève période d'hypersalivation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats (2,6 7,5 kg)
Chats (7,6 10,0 kg)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Notice Version FR
SELAMES 45 MG
doit être administrée simultanément. La durée appropriée de la période de traitement pour les parasites
individuels est spécifiée ci-dessous.
Administrer le médicament conformément au tableau posologique suivant :
Couleur du
Concentration
Volume (taille de tube
Chats (kg)
capuchon de
Sélamectine (mg)
de la solution
nominale ml)
la pipette
(mg/ml)
2,6-7,5
Turquoise
45
60
0,75
7,6-10,0
Gris
60
60
1,0
Association appropriée de
Association appropriée de
> 10
/
/
pipettes
pipettes
Pour les chats 2,5 kg, tenir compte de la pipette adéquate :
2,5
Rose
15
60
0,25
Traitement et prévention de l'infestation par les puces
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées,
les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont
tuées également. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous
les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent
actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante
aide à prévenir les infestations de la litière par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces, le
médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Prévention de la dirofilariose
La nécessité d'un traitement doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur et doit être basée sur la
situation épidémiologique locale (voir rubrique 12). Pour la prévention de la dirofilariose, le
médicament vétérinaire doit être administré dans le mois suivant la première exposition de l'animal
aux moustiques, puis tous les mois, jusqu'au mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se
trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme
mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de filaires
cardiaques. La nécessité d'un traitement prolongé doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur.
Dans le cadre d'un programme de prévention de dirofilariose cardiaque, lorsqu'on remplace un autre
médicament vétérinaire antidirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce
médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l'infestation par les poux broyeurs
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
SELAMES 45 MG
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Modalité d'application :
1. Retirez la pipette de son emballage. Tenez la pipette en position verticale, tournez et retirez le
capuchon.
2. Tournez le capuchon et placez l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Ecartez le pelage à la base du cou au-dessus les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible.
Placez la pointe de la pipette sur la peau et pressez la pipette plusieurs fois pour vider son
contenu complètement et directement sur la peau en un seul endroit. Évitez le contact entre le
médicament vétérinaire et vos doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament
vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
SELAMES 45 MG
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par
voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins 30
minutes ou jusqu'au séchage complet du pelage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone
atteinte à l'eau et au savon. En cas de contact accidentelle occulaire, rincer les yeux immédiatement et
abondamment à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette.
Produit hautement inflammable ; conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour
du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être
autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent
être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler ce médicament avec précaution.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes gravides ou allaitantes.
Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune
interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les
études approfondies sur le terrain.
Surdosage (symptômes, conduites d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chats parasités par des filaires
cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée chez des mâles et des femelles
reproducteurs, dont des femelles gravides ou allaitant leurs portées, sans qu'apparaissent d'effets
indésirables.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se
nourrissent.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SELAMES 45 MG
Boîte en carton contenant 1, 3, 6 ou 15 pipettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS