Selames 15 mg for cats and dogs = 2,5 kg 60 mg/ml

SELAMES 15 MG
NOTICE
Selames
15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens
2,5 kg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens 2,5 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
Substance active :
Concentration en
Sélamectine
Volume
sélamectine
[mg]
[ml]
[mg/ml]
Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats
60
15
0,25
et chiens 2,5 kg
Excipients :
Butylhydroxytoluène (E321)
0,2 mg
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)
Chats et les chiens :
Traitement et prévention des infestations par les puces
dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique. Ceci grâce à
l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation dans la litière par les puces
jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Prévention de la dirofilariose
due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
SELAMES 15 MG
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
Traitement des ascaridoses intestinales (formes adultes) (Toxocara cati)
Traitement des ankylostomidoses intestinales (formes adultes) (Ancylostoma tubaeforme)
Chiens :
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
Traitement des ascaridoses intestinales (formes adultes) (Toxocara canis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant
(pour leur taille et leur âge).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie
modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions une irritation locale et
transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus
souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement
symptomatique.
En de rares occasions chez les chats et les chiens, l'administration du médicament peut entraîner,
temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou
l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et
disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité ni
l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et
chats.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une
brève période d'hypersalivation.
SELAMES 15 MG
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et chiens ( 2,5 kg)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spot-on.
Appliquer directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Le produit doit être administré en une seule application d'une dose unique délivrant au moins 6 mg/kg
de sélamectine. Lorsque des infestations ou des infections concomitantes chez le même animal doivent
être traitées avec le médicament vétérinaire, une seule application de la dose recommandée de 6 mg/kg
doit être administrée simultanément. La durée appropriée de la période de traitement pour les parasites
individuels est spécifiée ci-dessous.
Administrer conformément à l'un des deux tableaux posologiques suivants :
Couleur du
Concentratio
capuchon de
n de la
Volume (taille de tube
Chat (kg)
Sélamectine (mg)
la pipette
solution
nominale ­ ml)
(mg/ml)
2,5
Rose
15
60
0,25
Pour les chats > 2,5 kg, tenir compte de la pipette adéquate :
2,6 - 7,5
Turquoise
45
60
0,75
7,6 - 10,0
Gris
60
60
1,0
Association appropriée de
Association appropriée de
>10
/
/
pipettes
pipettes
Couleur du
Concentration
Volume (taille de tube
Chien (kg)
capuchon de
Sélamectine (mg)
de la solution
nominale ­ ml)
la pipette
(mg/ml)
2,5
Pink
15
60
0,25
Pour les chiens > 2,5 kg, tenir compte de la pipette adéquate :
2,6 - 5,0
Violet
30
120
0,25
5,1 - 10,0
Orange
60
120
0,5
10,1 - 20,0
Rouge
120
120
1,0
20,1 - 40,0
Vert
240
120
2,0
40,1 - 60,0
Bleu foncé
360
120
3,0
Association appropriée de
Association appropriée de
> 60
/
/
pipettes
pipettes
Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens)
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées,
les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont
tuées également. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
SELAMES 15 MG
actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante
aide à prévenir les infestations de la litière par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces, le
médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)
La nécessité d'un traitement doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur et doit être basée sur la
situation épidémiologique locale (voir rubrique 12). Pour la prévention de la dirofilariose, le
médicament vétérinaire doit être administré dans le mois suivant la première exposition de l'animal
aux moustiques, puis tous les mois, jusqu'au mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se
trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme
mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de filaires
cardiaques. La nécessité d'un traitement prolongé doit être déterminée par le vétérinaire prescripteur.
Dans le cadre d'un programme de prévention de dirofilariose cardiaque, lorsqu'on remplace un autre
médicament vétérinaire antidirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce
médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses (chats et chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement des infestations par les poux broyeurs (chats et chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles (chats)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé
de procéder au nettoyage préalable du conduit auditif externe au moment de l'administration. Une
visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée, car une seconde
application peut être nécessaire chez certains animaux.
Traitement des ankylostomidoses (chats)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale sarcoptique (chiens)
Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à
1 mois d'intervalle.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Modalité d'application :
1. Retirez la pipette de son emballage. Tenez la pipette en position verticale, tournez et retirez le
capuchon.
2. Tournez le capuchon et placez l'autre extrémité du capuchon sur la pipette. Poussez et tournez
le capuchon pour briser le joint, puis retirez le capuchon de la pipette.
3. Ecartez le pelage à la base du cou au-dessus les omoplates jusqu'à ce que la peau soit visible.
Notice ­ Version FR
SELAMES 15 MG
contenu complètement et directement sur la peau en un seul endroit. Évitez le contact entre le
médicament vétérinaire et vos doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament
vétérinaire.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Eviter de baigner et de shampouiner
fréquemment l'animal, car le maintien de l'efficacité du produit dans ces cas n'a pas été étudié.
Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit qui pourrait être
léché par l'animal.
La sélamectine peut être administrée, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques
adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions
géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec de la sélamectine et
conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute
éventuelle infestation par des filaires cardiaques. Il est également recommandé de vérifier
régulièrement que les animaux ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une
stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué
mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D.
immitis.
Une résistance parasitaire à une classe particulière d'anthelminthique peut apparaître après une
utilisation fréquente et répétée d'un anthelminthique de cette classe.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
SELAMES 15 MG
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone
atteinte à l'eau et au savon. En cas de contact accidentelle occulaire, rincer les yeux immédiatement et
abondamment à l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou
l'étiquette.
Produit hautement inflammable ; conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour
du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être
autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent
être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler ce médicament avec précaution.
Autres précautions :
La sélamectine est toxique pour les organismes aquatiques. Les chiens traités ne devraient pas être
autorisés à pénétrer dans les eaux de surface 48 heures après le traitement, afin d'éviter les effets
nocifs sur les organismes aquatiques.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé chez les chats et les chiens en gestation ou en lactation.
Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune
interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les
études approfondies sur le terrain.
Surdosage (symptômes, conduites d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des
filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée chez des mâles et des femelles
reproducteurs, dont des femelles gravides ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à
des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se
nourrissent.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
SELAMES 15 MG
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.