Sekin 3,54 mg/ml syrup

Sekin 3,54 mg/ml sirop
Fendizoate de clopérastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que Sekin sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sekin sirop ?
3.
Comment utiliser Sekin sirop?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sekin sirop?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sekin
sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
Sekin contient du fendizoate de clopérastine. Le fendizoate de clopérastine est un médicament destiné
à stopper la toux. Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés antitussifs non narcotiques.
Sekin est utilisé pour le traitement des symptômes de la toux sèche (non productive).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Sekin sirop ?
N'utilisez jamais Sekin sirop
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous savez que vous êtes allergique (hypersensible) aux médicaments contre l'allergie
(antihistaminiques).
- Si vous suivez un traitement par des médicaments contre la dépression pathologique
(antidépresseurs) du groupe des IMAO.
- Si vous désirez traiter une toux accompagnée d'expectorations (toux productive).
- chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Sekin.
-
Si vous présentez une augmentation de la pression intraoculaire.
- Si on a constaté que vous souffrez d'une augmentation de volume de la prostate.
-
Autres médicaments et Sekin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
N'utilisez pas Sekin en même temps que des somnifères, des stupéfiants (narcotiques), des calmants
et certains antidouleurs. L'effet calmant/somnifère pourrait être renforcé.
Ne prenez pas Sekin en même temps que des médicaments contre l'allergie (antihistaminiques) ou des
médicaments utilisés en cas d'asthme et d'affections pulmonaires chroniques (anticholinergiques).
Ces médicaments peuvent mutuellement renforcer leurs effets.
Sekin avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Evitez de consommer de l'alcool pendant l'utilisation de Sekin. L'effet calmant (inhibition du
fonctionnement du système nerveux central) de l'alcool est renforcé en cas de prise simultanée de
Sekin, ce qui pourrait vous rendre somnolent.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Sekin pendant les trois premiers mois de la grossesse. Après les trois premiers mois, la
prudence reste également particulièrement de mise.
Allaitement
On ne dispose pas de données relatives à l'excrétion de Sekin dans le lait maternel. Dès lors, il est
préférable de ne pas prendre Sekin durant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sekin peut provoquer de la somnolence. Vous devez en tenir compte si vous conduisez un véhicule,
utilisez des machines ou exécutez des tâches nécessitant votre vigilance.
Sekin sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle
Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) peuvent
provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Sekin sirop contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Sekin contient 2,25 g de saccharose par dose de 5 ml.
Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
3.
Comment utiliser Sekin sirop ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Enfants à partir de 6 ans :
Le tableau suivant s'applique pour autant que le poids de l'enfant corresponde à son âge. Comme
avec tous les antitussifs, il ne faut en outre pas perdre de vue que l'administration de ce médicament à
des enfants de moins de 6 ans est contre-indiquée.
Dose quotidienne
En petites
En grandes
Age
Poids moyen
En ml
cuillères de 5 ml
cuillères de 10 ml
6 ans
19 kg 250
9,5 à 19
2 à 4
- 7 ans
22 kg
11 à 22
2 à 4½
- 8 ans
24 kg 500
12 à 25
2½ à 5
- 9 ans
27 kg
13 à 27
2½ à 5½
- 10 ans
30 kg
15 à 30
3 à 6
1½ à 3
11 ans
33 kg 250
16 à 33
3 à 6½
1½ à 3½
12 ans
36 kg 250
18 à 36
3½ à 7
2 à 3½
13 ans
42 kg 500
20 à 40
4 à 8
2 à 4
14 ans
48 kg 750
25 à 50
5 à 10
2½ à 5
15 ans
54 kg
27 à 54
5½ à 11
3 à 5½
>15 ans
55 à 60 kg
30 à 60
- 3 à 6
> 60 kg
max 80
max 8
Instructions pour une bonne utilisation :
Secouez bien le flacon avant utilisation.
Prenez le sirop à l'aide de la cuillère-mesure jointe.
Attention! La cuillère-mesure possède 2 extrémités : la petite extrémité ou petite cuillère pour les
enfants correspond à 5 ml et la grande extrémité ou grande cuillère pour les adultes correspond à
10 ml.
Ne prenez pas Sekin plus longtemps que la période nécessaire au traitement de la toux. Veillez à ce
que le traitement soit le plus court possible. Vous ne pouvez pas utiliser le produit pendant plus de 5
jours sans consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Sekin sirop que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sekin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Symptômes :
En cas de surdosage, on peut observer des symptômes faisant penser à une intoxication par des
médicaments du groupe des médicaments contre l'allergie (antihistaminiques) (somnolence,
difficultés d'adaptation de l'oeil aux distances, difficultés à uriner, hallucinations, excitation, manque
de coordination des mouvements musculaires, convulsions).
Traitement :
Un lavage gastrique est utile pour autant qu'il soit effectué peu après l'ingestion du médicament. Le
patient doit rester calme pour limiter autant que possible toute manifestation d'excitation cérébrale.
En cas d'excitation, le médecin administrera si nécessaire un calmant du groupe des benzodiazépines.
Le patient doit être surveillé et, si nécessaire, il doit être hospitalisé et recevoir les soins intensifs
appropriés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Un effet calmant excessif, de la somnolence, des troubles gastriques, une bouche sèche et des troubles
de l'accommodation visuelle, oedème du pharynx (gonflement dans la gorge), prurit, éruption cutanée
et urticaire sont possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Sekin sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Sekin sirop
La substance active est le fendizoate de clopérastine.
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, carmellose sodique, stéarate de
macrogol 2000, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216), arôme synthétique de banane, eau purifiée (voir rubrique 2).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Espagne
Fabricant
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41 - 61
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Almirall N.V.
Avenue Ariane 5
1200 Woluwe-Saint-Lambert
02/771 86 37
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE117494
Mode de délivrance : délivrance libre.