Sekin 10 mg coat.

Sekin 10 mg comprimés enrobés
Chlorhydrate de clopérastine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Dans cette notice :
1.
Qu'est-ce que Sekin comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Sekin comprimés enrobés ?
3.
Comment utiliser Sekin comprimés enrobés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sekin comprimés enrobés ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Sekin comprimés enrobés contient du chlorhydrate de clopérastine. Chlorhydrate de
clopérastine est un médicament destiné à stopper la toux. Il fait partie d'un groupe de
médicaments appelés antitussifs non narcotiques.
Sekin est utilisé pour le traitement des symptômes de la toux sèche (non productive).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 5 jours
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEKIN
COMPRIMÉS ENROBÉS ?
N'utilisez jamais Sekin
comprimés enrobés
-
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous savez que vous êtes al ergique (hypersensible) aux médicaments contre
l'al ergie (antihistaminiques).
- Si vous suivez un traitement par des médicaments contre la dépression pathologique
(antidépresseurs) du groupe des IMAO.
- Si vous désirez traiter une toux accompagnée d'expectorations (toux productive).
- chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Sekin.
-
Si vous présentez une augmentation de la pression intraoculaire.
- Si vous prenez d'autres médicaments. Veuil ez également lire la rubrique « Autres
médicaments et Sekin ».
Veuil ez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Sekin
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
N'utilisez pas Sekin en même temps que des somnifères, des stupéfiants (narcotiques), des
calmants et certains antidouleurs. L'effet calmant/somnifère pourrait être renforcé.
Ne prenez pas Sekin en même temps que des médicaments contre l'al ergie
(antihistaminiques) ou des médicaments utilisés en cas d'asthme et d'affections pulmonaires
chroniques (anticholinergiques). Ces médicaments peuvent mutuel ement renforcer leurs
effets.
Sekin avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Evitez de consommer de l'alcool pendant l'utilisation de Sekin. L'effet calmant (inhibition du
fonctionnement du système nerveux central) de l'alcool est renforcé en cas de prise
simultanée de Sekin, ce qui pourrait vous rendre somnolent.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
N'utilisez pas Sekin pendant les trois premiers mois de la grossesse. Après les trois
premiers mois, la prudence reste également particulièrement de mise.
Al aitement
On ne dispose pas de données relatives à l'excrétion de Sekin dans le lait maternel. Dès
lors, il est préférable de ne pas prendre Sekin durant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sekin peut provoquer de la somnolence. Vous devez en tenir compte si vous conduisez un
véhicule, utilisez des machines ou exécutez des tâches nécessitant votre vigilance.
Sekin comprimés enrobés contient de l'érythrosine
L'érythrosine (E127) peut provoquer des réactions al ergiques.
Sekin comprimés enrobés contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant
de prendre ce médicament.
3.
COMMENT UTILISER SEKIN
COMPRIMÉS ENROBÉS ?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuil ez consulter à nouveau votre médecin.
Ne prenez pas Sekin plus longtemps que la période nécessaire au traitement de la toux.
Veil ez à ce que le traitement soit le plus court possible. Vous ne pouvez pas utiliser le
produit pendant plus de 5 jours sans consulter un médecin.
Si vous avez pris plus de Sekin comprimés enrobés que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sekin, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Symptômes :
En cas de surdosage, on peut observer des symptômes faisant penser à une intoxication par
des médicaments du groupe des médicaments contre l'al ergie (antihistaminiques)
(somnolence, difficultés d'adaptation de l'oeil aux distances, difficultés à uriner,
hal ucinations, excitation, manque de coordination des mouvements musculaires,
convulsions).
Traitement :
Un lavage gastrique est utile pour autant qu'il soit effectué peu après l'ingestion du
médicament. Le patient doit rester calme pour limiter autant que possible toute manifestation
d'excitation cérébrale. En cas d'excitation, le médecin administrera si nécessaire un calmant
du groupe des benzodiazépines. Le patient doit être surveil é et, si nécessaire, il doit être
hospitalisé et recevoir les soins intensifs appropriés.
Si vous oubliez de prendre Sekin comprimés enrobés
N'utilisez Sekin qu'en cas de symptômes.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Sekin comprimés enrobés
N'utilisez Sekin qu'en cas de symptômes.
Aucun symptôme négatif n'est attendu si vous arrêtez de prendre Sekin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Un effet calmant excessif, de la somnolence, des troubles gastriques, une bouche sèche et
des troubles de l'accommodation visuel e, oedème du pharynx (gonflement dans la gorge),
prurit, éruption cutanée et urticaire sont possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindésirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER SEKIN COMPRIMÉS ENROBÉS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient
Sekin comprimés enrobés ?
-
La substance active est le chlorhydrate de clopérastine.
- Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cel ulose microcristal ine, stéarate de magnésium, dioxyde de
silice col oïdale, talc
Enrobage : lacca depurata, gomme benzoïque, colophane, talc, gomme arabique,
saccharose (voir rubrique 2 `Sekin contient du saccharose'), carbonate de magnésium
léger, dioxyde de titane (E171), gélatine, kaolin, érythrosine (E127) (voir rubrique 2
`Sekin contient de l'érythrosine')
Aspect de Sekin comprimés enrobés et contenu de l'emballage extérieur
Sekin est présenté sous la forme de comprimés enrobés de couleur rose et est disponible
dans des boîtes de 30 comprimés enrobés en plaquettes.
Sekin est également disponible en sirop conditionné dans des flacons de 200 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Almiral , S.A.
Ronda General Mitre, 151
E-08022 Barcelona
Espagne
Fabricant
Industrias Farmacéuticas Almiral , S.A.
C/Trebal , s/n
E-08960 Sant Just Desvern, (Barcelona)
Espagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE117503
Mode de délivrance : délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.