Sectrazide 400 mg - 25 mg

Sectrazide 400 mg/25 mg comprimés pelliculés
Acébutolol - hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Sectrazide et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Sectrazide ?
3.
Comment prendre Sectrazide ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sectrazide ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Sectrazide et dans quel cas est-il utilisé ?
Sectrazide appartient au groupe des médicaments contre une tension artériel e élevée
(antihypertenseurs). Ce médicament contient deux substances actives : acébutolol (un
bêtabloquant) et hydrochlorothiazide (un diurétique ou médicament faisant uriner).
Sectrazide est prescrit pour le traitement d'une tension artériel e trop élevée (hypertension).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sectrazide ?
Ne prenez jamais Sectrazide

Si vous êtes al ergique à l'acébutolol, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes al ergique aux diurétiques (médicaments faisant uriner) apparentés à
l'hydrochlorothiazide (diurétiques thiazides).
Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire de second ou troisième degré (un trouble de
la conduction cardiaque causant des troubles du rythme cardiaque) et si vous ne portez
pas de pacemaker.
Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque (insuffisance de la force de pompe du
coeur) non traitée.
Si vous souffrez d'un pouls anormalement lent.
Si vous souffrez de troubles graves de la circulation sanguine dans les bras et les
jambes.
En cas de choc cardiogénique (diminution très forte de la tension artériel e causant un
apport insuffisant de sang à certains tissus du corps).
Si vous souffrez d'une altération grave de la fonction du foie ou des reins.
Si vous souffrez d'un asthme bronchique.
En cas d'angor de Prinzmetal (une variante spécifique d'angine de poitrine, qui est une
sensation d'oppression douloureuse dans la poitrine).
Si vous avez un phéochromocytome non traité (tumeur de la surrénale).
Si vous souffrez d'une maladie du noeud sinusal (également connue sous le nom de
« maladie du sinus »), une affection cardiaque.
Si vous souffrez d'une tension artériel e trop faible.
Si vous souffrez d'une acidose métabolique (acidification du sang).
En cas d'utilisation simultanée de Sectrazide avec certains antidépresseurs (IMAO,
inhibiteurs de la monoamine oxydase). Voir également rubrique « Autres médicaments
et Sectrazide », ci-dessous.
Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez. Voir également rubrique « Grossesse et
al aitement ».
Si vous souffrez d'un diabète.
Si vous souffrez d'une goutte ou si vous avez trop d'acide urique dans le sang.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sectrazide.

A
TTENTION ! Si vous souffrez d'angine de poitrine (une sensation d'oppression
douloureuse dans la poitrine), n'arrêtez jamais brutalement le traitement par Sectrazide.
Un arrêt brutal du traitement peut notamment provoquer des troubles graves du rythme
cardiaque ou une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Un traitement par Sectrazide doit toujours être arrêté de manière progressive, en
concertation avec votre médecin. Voir également « Si vous arrêtez de prendre
Sectrazide » à la rubrique 3.
Veuil ez avertir votre médecin si vous souffrez d'une des affections suivantes :
-
asthme bronchique (même s'il ne s'est pas manifesté depuis assez longtemps)
- bronchite catarrhale (inflammation des bronches s'accompagnant de la formation de
mucus)
- emphysème pulmonaire (affection pulmonaire secondaire à une perte d'élasticité du
tissu pulmonaire et se manifestant par un essoufflement grave)
- mauvaise fonction des reins ou du foie, votre médecin doit alors réaliser des
contrôles réguliers
- psoriasis (une affection récidivante et sèche de la peau, se caractérisant par des
taches rouges et des squames blanches)
Sectrazide peut masquer les symptômes cardiovasculaires d'un phéochromocytome
(tumeur de la surrénale) ou d'une thyréotoxicose (production excessive d'hormones
thyroïdiennes). De plus, Sectrazide peut aggraver l'évolution d'une réaction
anaphylactique (une réaction grave d'hypersensibilité).
Si vous devez subir une opération, avertissez le médecin ou l'anesthésiste que vous
prenez Sectrazide.
Si vous êtes âgé(e).
Sectrazide peut vous rendre plus sensible au froid, suite à une diminution de la
circulation sanguine dans les doigts et les orteils. Veil ez à vous habil er de manière
adéquate.
Sectrazide peut provoquer une bradycardie (un rythme cardiaque anormalement lent).
Dans ce cas, la posologie doit être réduite.
Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières
pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire
de l'oeil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de
l'oeil (glaucome) et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à une
semaine après la prise de Sectrazide. Vous devez arrêter d'utiliser Sectrazide et prendre
contact avec votre médecin (voir aussi rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables
éventuels? »).
Si vous êtes âgé(e), si vous avez un ralentissement ou un trouble du rythme cardiaque,
ou si vous utilisez des médicaments susceptibles de causer certains troubles du rythme
cardiaque (appelés arrêt sinusal). Cela augmente le risque d'arrêt sinusal (voir
également « Autres médicaments et Sectrazide » et « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Si vous prenez déjà d'autres médicaments contre une tension artériel e élevée, veuil ez
consulter votre médecin et lire également la rubrique « Autres médicaments et
Sectrazide ».
Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée
inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier
l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau
des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Sectrazide.
Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une
inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise
d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou
des difficultés à respirer après avoir pris Sectrazide, consultez immédiatement un
médecin.
Autres médicaments et Sectrazide
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Des interactions sont possibles avec :
-
Médicaments contre le diabète : Sectrazide peut masquer certains signes de taux trop
faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie) tels qu'un pouls plus rapide.
- Antiarythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque).
- Antagonistes du calcium tels que le vérapamil et le diltiazem (médicaments contre une
tension artériel e trop élevée).
- Clonidine (médicament contre une tension artériel e trop élevée ou la migraine).
- Certains anti-inflammatoires.
- Antidépresseurs de type imipramine ou IMAO.
- Neuroleptiques (médicaments contre la psychose).
- Bronchodilatateurs (médicaments contre l'asthme).
- Méfloquine (médicament contre la malaria).
- Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).
- Certains médicaments anesthésiants. Il est donc important d'avertir le médecin ou
l'anesthésiste que vous prenez Sectrazide si vous devez subir une opération.
- Préparations digitaliques (médicaments renforçant la fonction du coeur et/ou normalisant
le rythme cardiaque).
- Lithium (médicament contre la dépression).
- Corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens), en cas d'utilisation
chronique.
- Médicaments laxatifs, en cas d'utilisation chronique.
- Médicaments oraux empêchant la coagulation sanguine.
- Médicaments curarisants (médicaments relâchant les muscles).
- Uricosuriques (médicaments favorisant l'élimination urinaire d'acide urique).
Résines tel es que la colestyramine (médicament contre l'hypercholestérolémie).
- Probénécide (médicament principalement utilisé en cas de goutte et de taux trop élevés
d'acide urique dans le sang).
- Autres médicaments contre une tension artériel e trop élevée (antihypertenseurs).
- Fingolimod (médicament utilisé en cas de sclérose en plaques).
- Diltiazem (médicament utilisé en cas de tension artériel e trop élevée ou d'angine de
poitrine).
- Médicaments susceptibles de causer certains troubles du rythme cardiaque (arrêt
sinusal). Cela augmente le risque d'arrêt sinusal.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Votre médecin doit généralement vous conseil er de prendre un autre médicament à la place
de Sectrazide. Le traitement par Sectrazide est notamment déconseillé pendant la grossesse
car il traverse le placenta et peut provoquer des effets sur le foetus et le nouveau-né.
Allaitement
Informez votre médecin si vous al aitez ou si vous êtes sur le point de commencer à al aiter.
Sectrazide n'est pas recommandé pour les mères qui al aitent
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez d'étourdissements ou d'une fatigue, ne conduisez aucun véhicule et/ou
n'utilisez aucune machine.
Sectrazide contient du lactose (sucre du lait). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Sectrazide contient de l'amidon de blé. L'amidon de blé présent dans ce médicament
contient du gluten, mais seulement à l'état de traces ; il est considéré sans gluten, et est
donc considéré comme peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie
coeliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 2 microgrammes de gluten.
Si vous avez une al ergie au blé (différente de la maladie coeliaque), vous ne devez pas
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Sectrazide ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L
a dose recommandée est de :
1 comprimé par jour, à prendre par la voie orale. Si votre médecin vous prescrit 2 comprimés
par jour, prenez 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Si vous avez pris plus de Sectrazide que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sectrazide, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Un surdosage peut se manifester par un rythme cardiaque lent prononcé, une froideur des
extrémités (mains et pieds), des vomissements, un bloc auriculo-ventriculaire (un trouble de
la conduction cardiaque causant des troubles du rythme cardiaque), une tension artériel e
Prenez également les dispositions nécessaires pour faire hospitaliser la victime, afin qu'el e
puisse recevoir les traitements adéquats.
Si vous oubliez de prendre Sectrazide
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Cependant, s'il est presque temps de
prendre la dose suivante, ne prenez pas deux doses de manière rapprochée, mais prenez la
dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Sectrazide
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Un traitement par Sectrazide doit être arrêté d'une manière progressive, en concertation
avec votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables sérieux
Arrêtez la prise de Sectrazide et contactez immédiatement votre médecin si vous :
développez un glaucome aigu à angle fermé, une affection des yeux
caractérisée par une forte douleur, une vision floue, des maux de tête, un
larmoiement excessif ou des nausées ou si vous développez une myopie aiguë
(soudaine) (voir aussi rubrique « Avertissements et précautions»)
Contactez immédiatement votre médecin si vous :
développez une déshydratation (dessèchement) s'accompagnant d'une hypovolémie
(une diminution du volume sanguin circulant) et d'une hypotension orthostatique
(diminution de la tension artériel e secondaire à un passage brutal d'une position
assise ou al ongée à la station debout) ; votre médecin pourra arrêtez votre traitement
ou diminuer la dose.
avez des réactions d'hypersensibilité comme démangeaisons et rougeur de la peau
ressentez des difficultés respiratoires (dyspnée)
êtes essoufflé et avez un ralentissement marqué du pouls
avez une sensation d'oppression secondaire à des crampes des muscles des voies
respiratoires (bronchospasmes).
avez un mauvais fonctionnement du foie et développez :
o une encéphalopathie hépatique (une affection grave du cerveau)
développez un lupus érythémateux disséminé, une maladie auto-immune grave avec
symptômes dans différents organes comme une inflammation des articulations, des
reins, des muqueuses, des vaisseaux sanguins
ressentez des problèmes cardiaques comme une insuffisance cardiaque
(insuffisance de la puissance de pompe du coeur) ou des troubles de la conduction
cardiaque (bloc auriculo-ventriculaire, arrêt sinusal) qui peuvent se manifester par
des étourdissements, (tendance à) s'évanouir, fatigue, transpiration, coup de sang,
ralentissement du pouls ou palpitations
ressentez une aggravation de votre insuffisance rénale (fonction insuffisante des
reins)
développez certains effets psychiatriques comme des hal ucinations, des psychoses,
une dépression
Autres effets indésirables sont :
Très fréquent (survenant chez plus d'une personne sur 10)
élévation des taux de calcium dans le sang (hypercalcémie)
Fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 10)
perte de magnésium
étourdissements
maux de tête
troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée
douleurs articulaires (arthralgies)
douleurs musculaires (myalgies)
troubles de la libido, impuissance
Rare (survenant chez moins d'une personne sur 1.000)
développement d'anticorps anti-nucléaires
insomnie
cauchemars
arrêt du flux de bile (cholestase)
jaunisse
réactions cutanées diverses, y compris une éruption cutanée de type psoriasis et
aggravation d'un psoriasis (une affection récidivante et sèche de la peau se
caractérisant par des taches rouges et des squames blanches)
Très rare (survenant chez moins d'une personne sur 10.000)
modifications de la formule sanguine et diminution du nombre de plaquettes
sanguines (thrombocytopénie)
maladie pulmonaire secondaire à une hypersensibilité des poumons
Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la
fièvre, une faiblesse et une confusion)

Effets indésirables avec fréquence indéterminée
troubles de la circulation périphérique (troubles de la circulation sanguine au
niveau
des membres), s'accompagnant entre autres d'une sensation de froid dans les doigts
et les orteils
déficit en potassium, en chlore et en sodium dans le sang, et asthénie (faiblesse
générale). Ce risque existe surtout chez les patients ayant une insuffisance cardiaque
traitée par des préparations digitaliques, et peut éventuel ement donner lieu à des
troubles du rythme cardiaque
taux trop élevés ou trop faibles de sucre dans le sang (hyper- ou hypoglycémie)
aggravation d'un diabète
paresthésies (troubles de la sensibilité se manifestant par des
chatouil ements, des
démangeaisons)
asthénie ( faiblesse générale)
yeux secs
diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes
possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil
(épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé]
hypotension
élévation des enzymes hépatiques
atteinte hépatique
photosensibilisation (hypersensibilité à la lumière)
taux trop élevés d'acide urique dans le sang (hyperuricémie)
crise de goutte
anomalies des tests du foie
cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg:
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sectrazide ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sectrazide ?
Les substances actives sont l'acébutolol et l'hydrochlorothiazide.
Sectrazide comprimés pel iculés contient 400 mg d'acébutolol et 25 mg d'hydrochlorothiazide
par comprimé.
Les autres composants sont : lactose, amidon de blé, povidone, stéarate de magnésium,
hypromel ose, macrogol 20 000 (voir également « Sectrazide contient du lactose » et
« Sectrazide contient de l'amidon de blé »).
Aspect de Sectrazide et contenu de l'emballage extérieur
Sectrazide comprimés pel iculés est disponible en boîtes de 28 et 70 comprimés blancs
embal és sous plaquettes thermoformées en PVC/Alu.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Al emagne
Fabricant
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés 62
ES ­ 28923 Alcorcon
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : BE127267
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
12/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 01/2022.