Sectral 400 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Sectral 400 mg comprimés pelliculés
Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés
Acébutolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu’est-ce que Sectral et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sectral ?
Comment prendre Sectral ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Sectral ?
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sectral et dans quel cas est-il utilisé ?
Sectral est un bêtabloquant à base de la substance active « acébutolol ».
Sectral est prescrit en cas de :
Traitement d’une tension artérielle trop élevée (hypertension).
Traitement de fond de l’angine de poitrine (une sensation d’oppression douloureuse
dans la poitrine). Sectral ne peut pas être utilisé pour traiter une crise.
Traitement de certains troubles du rythme cardiaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sectral ?
Ne prenez jamais Sectral
Si vous êtes allergique à l’acébutolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique à d’autres bêtabloquants.
Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire de second ou troisième degré (un trouble de
la conduction cardiaque causant des troubles du rythme cardiaque) et si vous ne portez
pas de pacemaker.
Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque (insuffisance de la force de pompe du cœur)
ne pouvant pas être contrôlée par un traitement.
Si vous avez un pouls anormalement lent (moins de 45 à 50 battements par minute).
1/8
Si vous souffrez de troubles graves de la circulation sanguine au niveau des bras et des
jambes.
En cas de choc cardiogénique (une très forte diminution de la tension artérielle causant
une insuffisance de l’apport de sang à certains tissus du corps).
Si vous souffrez d’asthme bronchique.
Si vous avez un phéochromocytome non traité (tumeur de la surrénale).
Si vous souffrez d’une maladie du nœud sinusal (également appelée « maladie du
sinus »), une affection cardiaque.
En cas d'acidose métabolique (acidification du sang).
Si vous souffrez d’une tension artérielle trop faible.
En cas d'angor de Prinzmetal (variante spécifique d’angine de poitrine).
En cas d'utilisation simultanée de Sectral avec certains antidépresseurs (IMAO,
inhibiteurs de la monoamine oxydase). Voir également la rubrique « Autres
médicaments et Sectral », ci-dessous.
Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sectral.
ATTENTION !
Si vous souffrez d’angine de poitrine (une sensation d’oppression
douleurs dans la poitrine), n’arrêtez jamais brutalement le traitement par Sectral. Un
arrêt brutal du traitement peut notamment donner lieu à des troubles graves du rythme
cardiaque ou à une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Arrêtez toujours le traitement par Sectral d’une manière progressive et en concertation
avec votre médecin. Voir également « Si vous arrêtez de prendre Sectral », à la
rubrique 3.
Veuillez avertir votre médecin si vous souffrez de l’une des affections suivantes :
-
asthme bronchique (même s’il est apparu il y a assez longtemps)
-
bronchite catarrhale (inflammation des bronches s'accompagnant de la formation de
mucus)
-
emphysème pulmonaire (affection des poumons, secondaire à une perte d’élasticité
du tissu pulmonaire et s'accompagnant d’un essoufflement grave)
-
mauvaise fonction des reins ou du foie
-
psoriasis (une affection récidivante et sèche de la peau se caractérisant par des
taches rouges et des squames blanches)
Si vous avez un trouble grave de la fonction rénale. Votre médecin doit diminuer votre
posologie.
Si vous souffrez de diabète. Sectral peut notamment masquer certains signes de taux
trop faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie), comme par exemple un pouls plus
rapide.
Sectral peut également masquer les symptômes cardiovasculaires d’un
phéochromocytome (tumeur de la surrénale) ou d’une thyréotoxicose (production
excessive d’hormones thyroïdiennes). De plus, Sectral peut aggraver l’évolution d’une
réaction anaphylactique (une réaction grave d’hypersensibilité).
Si vous devez subir une opération, avertissez le médecin ou l’anesthésiste que vous
prenez Sectral.
2/8
Si vous êtes âgé(e). Votre médecin doit vous surveiller étroitement.
Sectral peut vous rendre plus sensible à une froideur des doigts et des orteils,
secondaire à diminution de la circulation sanguine. Veillez donc à vous habiller d’une
manière adéquate.
Sectral peut provoquer une bradycardie (un rythme cardiaque anormalement lent). Dans
ce cas, la posologie doit être réduite.
Si vous êtes âgé(e), si vous avez un ralentissement ou un trouble du rythme cardiaque,
ou si vous utilisez des médicaments susceptibles de provoquer certains troubles du
rythme cardiaque (appelés arrêt sinusal). Cela augmente le risque d’arrêt sinusal (voir
également « Autres médicaments et Sectral » et « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Autres médicaments et Sectral
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Des interactions sont possibles avec :
-
Médicaments contre le diabète : Sectral peut masquer certains signes de taux trop
faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie), comme par exemple un pouls plus rapide.
-
Antiarythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque).
-
Antagonistes du calcium tels que le vérapamil et le diltiazem (médicaments contre une
tension artérielle trop élevée).
-
Clonidine (médicament contre une tension artérielle trop élevée ou la migraine).
-
Certains anti-inflammatoires.
-
Antidépresseurs de type imipramine ou IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase).
-
Neuroleptiques (médicaments contre la psychose).
-
Bronchodilatateurs (médicaments contre l’asthme).
-
Méfloquine (médicament contre la malaria).
-
Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).
-
Certains médicaments anesthésiants. Il est donc important d’avertir le médecin ou
l’anesthésiste que vous prenez Sectral si vous devez subir une opération.
-
Fingolimod (médicament utilsé en cas de sclérose en plaques).
-
Diltiazem (médicament utilisé en cas de tension artérielle trop élevée ou d’angine de
poitrine).
Médicaments susceptibles de provoquer certains troubles du rythme cardiaque (arrêt
sinusal). Cela augmente le risque d’arrêt sinusal.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez pas Sectral pendant la grossesse sauf si votre médecin l’estime absolument
nécessaire.
Ne prenez pas Sectral pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez d’étourdissements ou d’une fatigue, ne conduisez aucun véhicule et/ou
n’utilisez aucune machine.
Sectral contient du lactose et de l’amidon de blé
3/8
Sectral 400 mg et Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés contiennent du
lactose
(sucre
du lait). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Sectral 400 mg et Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés contiennent de l’amidon
de blé.
L’amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, mais seulement à l’état de
traces ; il est considéré sans gluten, et est donc considéré comme peu susceptible
d’entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque. Un comprimé ne contient pas plus
de 4 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque), vous ne devez pas
prendre ce médicament.
3. Comment prendre Sectral ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Votre médecin vous dira combien de Sectral vous devrez prendre. Suivez scrupuleusement
les instructions de votre médecin.
En cas de tension artérielle élevée, la dose habituelle est de 1 comprimé de 400 mg par jour,
en une seule prise.
Sectral GE (comprimés de 200 mg) convient aux patients âgés, qui nécessitent souvent une
posologie plus faible.
Si vous avez pris plus de Sectral que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sectral, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes
Un surdosage peut se manifester par un rythme cardiaque lent prononcé, une froideur des
extrémités (mains et pieds), des vomissements, un bloc auriculo-ventriculaire (un trouble de
la conduction cardiaque causant des troubles du rythme cardiaque), une tension artérielle
trop faible, un choc cardiogénique (une très forte diminution de la tension artérielle causant
une insuffisance de l’apport de sang à certains tissus du corps), des troubles de la
conduction, un œdème pulmonaire, une diminution du niveau de conscience, une
décompensation cardiaque, des convulsions, des taux trop faibles de sucre dans le sang,
une sensation d’oppression secondaire à des crampes des muscles des voies respiratoires,
rarement des taux trop élevés de potassium dans le sang et arrêt sinusal (arythmie
cardiaque sévère qui se manifeste par des vertiges, une perte de conscience soudaine, une
accumulation de sang, une diminution de l’excrétion urinaire et une fatigue).
Le traitement doit éventuellement s’effectuer en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Sectral
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas deux doses
de manière rapprochée mais prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Sectral
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Arrêtez le traitement par Sectral d’une manière progressive et en concertation avec votre
médecin.
4/8
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables sérieux :
Contactez immédiatement votre médecin si vous:
développez un lupus érythémateux disséminé, une maladie auto-immune grave avec
symptômes dans différents organes comme inflammation des articulations, reins,
muqueuses, vaisseaux sanguins.
ressentez des problèmes cardiaques comme une insuffisance cardiaque
(insuffisance de la puissance de pompe du cœur) ou des troubles de la conduction
cardiaque ( bloc auriculo-ventriculaire ou aggravation d’un bloc auriculo-ventriculaire
préexistant, arrêt sinusal) qui peuvent se manifester par des étourdissements,
(tendance à ) s’évanouir, fatigue, transpiration, coup de sang, ralentissement du
pouls ou palpitations
développez une psychose (maladie mentale grave) ou des hallucinations
ressentez des difficultés respiratoires (dyspnée)
avez une sensation d’oppression secondaire à des crampes des muscles des voies
respiratoires (bronchospasmes)
ressentez une insuffisance de la circulation sanguine dans les jambes (Claudication
intermittente), une pâleur ou coloration bleue des doigts ou des orteils (syndrome de
Raynaud), une coloration bleue de la peau secondaire à une diminution de la
circulation sanguine dans les petits vaisseaux sanguins (cyanose périphérique) et
froideur des mains et pieds
développez une inflammation des poumons (pneumonite)
développez une éruption cutanée
Autres effets indésirables sont :
Très fréquent
(survenant chez plus d’une personne sur 10)
formation d’anticorps
fatique
troubles gastro-intestinaux
Fréquent
(survenant chez moins d’une personne sur 10):
dépression
cauchemars
étourdissements
maux de tête
troubles de la vision
nausées
diarrhée
arthralgies (douleurs articulaires)
myalgies (douleurs musculaires)
impuissance
Peu fréquent
(survenant chez moins d’une personne sur 100):
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affection de type infection cutanée (syndrome de type lupus érythémateux)
Rare
(survenant chez moins d’une personne sur 1.000):
éruption cutanée de type psoriasis
Effets indésirables avec fréquence indéterminée:
confusion
perte de libido
troubles du sommeil
paresthésies (perception de chatouillements, de démangeaisons ou de picotements
en l’absence de stimulation)
troubles du système nerveux central
sécheresse des yeux
ralentissement du pouls
tension artérielle trop faible
dépôt de liquide dans les poumons (infiltration pulmonaire),
vomissements
élévation des enzymes hépatiques
atteinte hépatique
syndrome de sevrage
hypoglycémie (taux trop faibles de sucre dans le sang)
anomalies des tests du foie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sectral?
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption
indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sectral
La substance active est l’acébutolol.
Sectral 400 mg comprimés pelliculés contient 400 mg d’acébutolol par comprimé.
Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés contient 200 mg d’acébutolol par comprimé.
Les autres composants sont :
lactose, amidon de blé, talc, dioxyde de silice colloïdale anhydre, polyvidone, stéarate de
magnésium, hypromellose, macrogol 20 000 (voir également « Sectral contient du lactose et
de l’amidon de blé »).
Aspect de Sectral et contenu de l'emballage extérieur
Sectral 400 mg comprimés pelliculés : comprimés pelliculés blancs, allongés, sécables,
disponibles en boîtes de 28 et 70 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés : comprimés pelliculés blancs, allongés, non
sécables, disponibles en boîtes de 28 et 56 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
Fabricant
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
28923 Alcorcon
Espagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Sectral 400 mg comprimés pelliculés : BE113145
Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés : BE113136
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est :
05/2021
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de
santé :
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Traitement d’urgence en cas de surdosage :
En cas de bradycardie ou d’hypotension excessive, administrer immédiatement 1 mg de sulfate
d’atropine par voie intraveineuse. Si cela ne suffit pas, administrer ensuite une injection
intraveineuse lente d’isoprénaline (5 µg par minute), avec une surveillance constante jusqu’à
l’obtention d’une réponse. Dans les cas sévères d’auto-intoxication s'accompagnant d’un collapsus
circulatoire et ne répondant pas à l’administration d’atropine et de catécholamines, une injection
intraveineuse de 10 à 20 mg de glucagon peut fournir une amélioration spectaculaire. Un
pacemaker peut être utilisé si la bradycardie devient sévère.
En fonction de l’état clinique du patient, envisager l’utilisation judicieuse de vasopresseurs,
de diazépam, de phénytoïne, de lidocaïne, de digoxine et de bronchodilatateurs.
L’hémodialyse permet d’éliminer l’acébutolol du sang.
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Sectral 400 mg comprimés pelliculés
Sectral GE 200 mg comprimés pelliculés
Acébutolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Sectral et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Sectral ?
3.
Comment prendre Sectral ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sectral ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Sectral et dans quel cas est-il utilisé ?
Sectral est un bêtabloquant à base de la substance active « acébutolol ».
Sectral est prescrit en cas de :
Traitement d'une tension artériel e trop élevée (hypertension).
Traitement de fond de l'angine de poitrine (une sensation d'oppression douloureuse
dans la poitrine). Sectral ne peut pas être utilisé pour traiter une crise.
Traitement de certains troubles du rythme cardiaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sectral ?
Ne prenez jamais Sectral

Si vous êtes al ergique à l'acébutolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes al ergique à d'autres bêtabloquants.
Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire de second ou troisième degré (un trouble de
la conduction cardiaque causant des troubles du rythme cardiaque) et si vous ne portez
pas de pacemaker.
Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque (insuffisance de la force de pompe du coeur)
ne pouvant pas être contrôlée par un traitement.
Si vous avez un pouls anormalement lent (moins de 45 à 50 battements par minute).
Si vous souffrez de troubles graves de la circulation sanguine au niveau des bras et des
jambes.
En cas de choc cardiogénique (une très forte diminution de la tension artériel e causant
une insuffisance de l'apport de sang à certains tissus du corps).
Si vous souffrez d'asthme bronchique.
Si vous avez un phéochromocytome non traité (tumeur de la surrénale).
Si vous souffrez d'une maladie du noeud sinusal (également appelée « maladie du
sinus »), une affection cardiaque.
En cas d'acidose métabolique (acidification du sang).
Si vous souffrez d'une tension artériel e trop faible.
En cas d'angor de Prinzmetal (variante spécifique d'angine de poitrine).
En cas d'utilisation simultanée de Sectral avec certains antidépresseurs (IMAO,
inhibiteurs de la monoamine oxydase). Voir également la rubrique « Autres
médicaments et Sectral », ci-dessous.
Si vous al aitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sectral.

A
TTENTION ! Si vous souffrez d'angine de poitrine (une sensation d'oppression
douleurs dans la poitrine), n'arrêtez jamais brutalement le traitement par Sectral. Un
arrêt brutal du traitement peut notamment donner lieu à des troubles graves du rythme
cardiaque ou à une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Arrêtez toujours le traitement par Sectral d'une manière progressive et en concertation
avec votre médecin. Voir également « Si vous arrêtez de prendre Sectral », à la
rubrique 3.
Veuil ez avertir votre médecin si vous souffrez de l'une des affections suivantes :
-
asthme bronchique (même s'il est apparu il y a assez longtemps)
- bronchite catarrhale (inflammation des bronches s'accompagnant de la formation de
mucus)
- emphysème pulmonaire (affection des poumons, secondaire à une perte d'élasticité
du tissu pulmonaire et s'accompagnant d'un essoufflement grave)
- mauvaise fonction des reins ou du foie
- psoriasis (une affection récidivante et sèche de la peau se caractérisant par des
taches rouges et des squames blanches)
Si vous avez un trouble grave de la fonction rénale. Votre médecin doit diminuer votre
posologie.
Si vous souffrez de diabète. Sectral peut notamment masquer certains signes de taux
trop faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie), comme par exemple un pouls plus
rapide.
Sectral peut également masquer les symptômes cardiovasculaires d'un
phéochromocytome (tumeur de la surrénale) ou d'une thyréotoxicose (production
excessive d'hormones thyroïdiennes). De plus, Sectral peut aggraver l'évolution d'une
réaction anaphylactique (une réaction grave d'hypersensibilité).
Si vous devez subir une opération, avertissez le médecin ou l'anesthésiste que vous
prenez Sectral.
Si vous êtes âgé(e). Votre médecin doit vous surveil er étroitement.
Sectral peut vous rendre plus sensible à une froideur des doigts et des orteils,
secondaire à diminution de la circulation sanguine. Veil ez donc à vous habil er d'une
manière adéquate.
Sectral peut provoquer une bradycardie (un rythme cardiaque anormalement lent). Dans
ce cas, la posologie doit être réduite.
Si vous êtes âgé(e), si vous avez un ralentissement ou un trouble du rythme cardiaque,
ou si vous utilisez des médicaments susceptibles de provoquer certains troubles du
rythme cardiaque (appelés arrêt sinusal). Cela augmente le risque d'arrêt sinusal (voir
également « Autres médicaments et Sectral » et « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Autres médicaments et Sectral
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Des interactions sont possibles avec :
-
Médicaments contre le diabète : Sectral peut masquer certains signes de taux trop
faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie), comme par exemple un pouls plus rapide.
- Antiarythmiques (médicaments contre les troubles du rythme cardiaque).
- Antagonistes du calcium tels que le vérapamil et le diltiazem (médicaments contre une
tension artériel e trop élevée).
- Clonidine (médicament contre une tension artériel e trop élevée ou la migraine).
- Certains anti-inflammatoires.
- Antidépresseurs de type imipramine ou IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase).
- Neuroleptiques (médicaments contre la psychose).
- Bronchodilatateurs (médicaments contre l'asthme).
- Méfloquine (médicament contre la malaria).
- Digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque).
- Certains médicaments anesthésiants. Il est donc important d'avertir le médecin ou
l'anesthésiste que vous prenez Sectral si vous devez subir une opération.
- Fingolimod (médicament utilsé en cas de sclérose en plaques).
- Diltiazem (médicament utilisé en cas de tension artériel e trop élevée ou d'angine de
poitrine).
Médicaments susceptibles de provoquer certains troubles du rythme cardiaque (arrêt
sinusal). Cela augmente le risque d'arrêt sinusal.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez pas Sectral pendant la grossesse sauf si votre médecin l'estime absolument
nécessaire.
Ne prenez pas Sectral pendant l'al aitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez d'étourdissements ou d'une fatigue, ne conduisez aucun véhicule et/ou
n'utilisez aucune machine.
Sectral contient du lactose et de l'amidon de blé
3. Comment prendre Sectral ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L
a dose recommandée est de :
Votre médecin vous dira combien de Sectral vous devrez prendre. Suivez scrupuleusement
les instructions de votre médecin.
En cas de tension artériel e élevée, la dose habituel e est de 1 comprimé de 400 mg par jour,
en une seule prise.
Sectral GE (comprimés de 200 mg) convient aux patients âgés, qui nécessitent souvent une
posologie plus faible.
Si vous avez pris plus de Sectral que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Sectral, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes
Un surdosage peut se manifester par un rythme cardiaque lent prononcé, une froideur des
extrémités (mains et pieds), des vomissements, un bloc auriculo-ventriculaire (un trouble de
la conduction cardiaque causant des troubles du rythme cardiaque), une tension artériel e
trop faible, un choc cardiogénique (une très forte diminution de la tension artériel e causant
une insuffisance de l'apport de sang à certains tissus du corps), des troubles de la
conduction, un oedème pulmonaire, une diminution du niveau de conscience, une
décompensation cardiaque, des convulsions, des taux trop faibles de sucre dans le sang,
une sensation d'oppression secondaire à des crampes des muscles des voies respiratoires,
rarement des taux trop élevés de potassium dans le sang et arrêt sinusal (arythmie
cardiaque sévère qui se manifeste par des vertiges, une perte de conscience soudaine, une
accumulation de sang, une diminution de l'excrétion urinaire et une fatigue).
Le traitement doit éventuel ement s'effectuer en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre Sectral
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas deux doses
de manière rapprochée mais prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Sectral
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Arrêtez le traitement par Sectral d'une manière progressive et en concertation avec votre
médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
E
ffets indésirables sérieux :
Contactez immédiatement votre médecin si vous:

développez un lupus érythémateux disséminé, une maladie auto-immune grave avec
symptômes dans différents organes comme inflammation des articulations, reins,
muqueuses, vaisseaux sanguins.
ressentez des problèmes cardiaques comme une insuffisance cardiaque
(insuffisance de la puissance de pompe du coeur) ou des troubles de la conduction
cardiaque ( bloc auriculo-ventriculaire ou aggravation d'un bloc auriculo-ventriculaire
préexistant, arrêt sinusal) qui peuvent se manifester par des étourdissements,
(tendance à ) s'évanouir, fatigue, transpiration, coup de sang, ralentissement du
pouls ou palpitations
développez une psychose (maladie mentale grave) ou des hal ucinations
ressentez des difficultés respiratoires (dyspnée)
avez une sensation d'oppression secondaire à des crampes des muscles des voies
respiratoires (bronchospasmes)
ressentez une insuffisance de la circulation sanguine dans les jambes (Claudication
intermittente), une pâleur ou coloration bleue des doigts ou des orteils (syndrome de
Raynaud), une coloration bleue de la peau secondaire à une diminution de la
circulation sanguine dans les petits vaisseaux sanguins (cyanose périphérique) et
froideur des mains et pieds
développez une inflammation des poumons (pneumonite)
développez une éruption cutanée
A
utres effets indésirables sont :
Très fréquent
(survenant chez plus d'une personne sur 10)
formation d'anticorps
fatique
troubles gastro-intestinaux
Fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 10):
dépression
cauchemars
étourdissements
maux de tête
troubles de la vision
nausées
diarrhée
arthralgies (douleurs articulaires)
myalgies (douleurs musculaires)
impuissance
Peu fréquent (survenant chez moins d'une personne sur 100):
Rare (survenant chez moins d'une personne sur 1.000):
éruption cutanée de type psoriasis
Effets indésirables avec fréquence indéterminée:
confusion
perte de libido
troubles du sommeil
paresthésies (perception de chatouil ements, de démangeaisons ou de picotements
en l'absence de stimulation)
troubles du système nerveux central
sécheresse des yeux
ralentissement du pouls
tension artériel e trop faible
dépôt de liquide dans les poumons (infiltration pulmonaire),
vomissements
élévation des enzymes hépatiques
atteinte hépatique
syndrome de sevrage
hypoglycémie (taux trop faibles de sucre dans le sang)
anomalies des tests du foie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le
système national de déclaration :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél.: (+352) 2478 5592
e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sectral?
N'utilisez pas ce médicament après la
date de péremption indiquée sur la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sectral
La substance active est l'acébutolol.
Sectral 400 mg comprimés pel iculés contient 400 mg d'acébutolol par comprimé.
Sectral GE 200 mg comprimés pel iculés contient 200 mg d'acébutolol par comprimé.
Les autres composants sont :
lactose, amidon de blé, talc, dioxyde de silice col oïdale anhydre, polyvidone, stéarate de
magnésium, hypromel ose, macrogol 20 000 (voir également « Sectral contient du lactose et
de l'amidon de blé »).
Aspect de Sectral et contenu de l'emballage extérieur
Sectral 400 mg comprimés pel iculés : comprimés pel iculés blancs, al ongés, sécables,
disponibles en boîtes de 28 et 70 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Sectral GE 200 mg comprimés pel iculés : comprimés pel iculés blancs, al ongés, non
sécables, disponibles en boîtes de 28 et 56 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Al emagne
Fabricant
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
28923 Alcorcon
Espagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Sectral 400 mg comprimés pel iculés : BE113145
Sectral GE 200 mg comprimés pel iculés : BE113136
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : 04/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 05/2021
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de
santé :

raitement d'urgence en cas de surdosage :
En cas de bradycardie ou d'hypotension excessive, administrer immédiatement 1 mg de sulfate
d'atropine par voie intraveineuse. Si cela ne suffit pas, administrer ensuite une injection
intraveineuse lente d'isoprénaline (5 µg par minute), avec une surveil ance constante jusqu'à
l'obtention d'une réponse. Dans les cas sévères d'auto-intoxication s'accompagnant d'un col apsus
circulatoire et ne répondant pas à l'administration d'atropine et de catécholamines, une injection
intraveineuse de 10 à 20 mg de glucagon peut fournir une amélioration spectaculaire. Un
pacemaker peut être utilisé si la bradycardie devient sévère.
En fonction de l'état clinique du patient, envisager l'utilisation judicieuse de vasopresseurs,
de diazépam, de phénytoïne, de lidocaïne, de digoxine et de bronchodilatateurs.
L'hémodialyse permet d'éliminer l'acébutolol du sang.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS