Saphirena 75 µg

Saphirena 75 microgrammes comprimés pelliculés
désogestrel
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Saphirena et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Saphirena ?
3. Comment prendre Saphirena ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Saphirena ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Saphirena et dans quel cas est-il utilisé ?
Saphirena est utilisé dans le but d'éviter une grossesse.
Il existe deux principaux types de contraceptif hormonal :
- La pilule combinée, dite «
la pilule », qui contient deux types d'hormone sexuelle féminine :
un oestrogène et un progestatif.
- La
pilule progestative, qui ne contient pas d'oestrogène.
Saphirena est une pilule progestative.
Saphirena contient une faible quantité d'un type d'hormone sexuelle féminine : un progestatif
appelé «
désogestrel ».
La plupart des pilules progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de
pénétrer dans l'utérus, mais elles n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale
manière dont les pilules combinées fonctionnent.
Saphirena est différente de la plupart des pilules progestatives, car son dosage bloque l'ovulation
dans la plupart des cas. En conséquence, le désogestrel est un contraceptif hautement efficace.
Contrairement aux pilules combinées, Saphirena peut être utilisé chez les femmes ne tolérant pas
les estrogènes ainsi que chez celles qui allaitent.
En revanche, des saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers durant
l'utilisation de Saphirena. Vous pouvez également n'observer aucun saignement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Saphirena ?
si vous êtes
allergique au désogestrel, aux arachides, au soja ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une thrombose. Une thrombose est la formation d'un
caillot de sang dans un
vaisseau sanguin [par ex. dans un vaisseau des jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans
les poumons (embolie pulmonaire)] ;
si vous avez ou avez eu dans le passé une
jaunisse (coloration jaune de la peau) ou une maladie
du foie grave et que votre foie ne fonctionne pas normalement ;
si vous avez un cancer ou une suspicion de
cancer qui se développe sous l'influence des
stéroïdes sexuels, comme certains types de cancer du sein ;
si vous avez des
saignements vaginaux inexpliqués.
Si l'une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de commencer à utiliser
Saphirena. Votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode contraceptive non
hormonale.
Si l'une de ces situations survient pour la première fois pendant l'utilisation de Saphirena, vous devez
immédiatement consulter votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère de planification familiale avant de
prendre Saphirena :
si vous avez des antécédents de
cancer du sein ;
si vous avez un
cancer du foie, car un effet possible de Saphirena ne peut être exclu ;
si vous avez déjà eu une
thrombose ;
si vous êtes
diabétique ;
si vous souffrez d'
épilepsie (voir rubrique « Autres médicaments et Saphirena ») ;
si vous souffrez de
tuberculose (voir rubrique « Autres médicaments et Saphirena ») ;
si vous avez de l'
hypertension artérielle ;
si vous avez un
chloasma ou avez des antécédents de chloasma (taches pigmentaires jaunes à
brunes sur la peau, en particulier au niveau du visage) ; dans ce cas, vous devez éviter
l'exposition excessive au soleil ou aux rayons ultraviolets.
Lorsque Saphirena est utilisé en présence de l'une de ces affections, vous devrez peut-être être
étroitement suivie. Votre médecin vous expliquera ce qu'il convient de faire.
Cancer du sein
Il est important d'examiner régulièrement vos seins et vous devez immédiatement contacter votre
médecin si vous détectez une masse quelconque.
Le cancer du sein est légèrement plus fréquent chez les femmes prenant la pilule que chez les femmes
du même âge qui ne la prennent pas. Si les femmes arrêtent de prendre la pilule, cela diminue le
risque de sorte que 10 ans après l'arrêt de la pilule, le risque est le même que chez les femmes n'ayant
jamais pris la pilule.
Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, mais le risque augmente avec l'âge.
Par conséquent, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiqués est plus élevé lorsque les
femmes continuent de prendre la pilule lorsqu'elles sont plus âgées. La durée d'utilisation de la pilule
est moins importante.
Pour 10 000 femmes prenant la pilule pendant 5 ans maximum mais qui l'arrêtent au plus tard à
l'âge de 20 ans, il y aurait moins de 1 cas supplémentaire de cancer de sein trouvé jusqu'à 10 ans
après l'arrêt de la pilule, en plus des 4 cas habituellement diagnostiqués dans cette tranche d'âge.
Chez 10 000 femmes qui prennent la pilule pendant 5 ans maximum mais qui l'arrêtent au plus
tard à l'âge de 40 ans, il y aurait 20 cas supplémentaires, en plus des 160 cas de cancer
habituellement diagnostiqués.
Le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules progestatives, comme Saphirena, serait du
même ordre que celui chez les femmes utilisant des pilules contenant aussi des estrogènes (pilules
combinées), mais les preuves sont moins concluantes.
Les cancers du sein diagnostiqués chez les femmes prenant la pilule tendent à être à un stade moins
avancé que chez celles qui n'utilisent pas la pilule.
On ignore si la pilule entraîne un risque accru de cancer du sein. Cela peut être dû au fait que les
femmes sont plus souvent examinées, ce qui permet de déceler un cancer du sein plus tôt.
Thrombose
Si vous constatez des signes possibles d'une thrombose, vous devez immédiatement consulter votre
médecin (voir également « Bilans de santé réguliers »).
Une thrombose est la formation d'un
caillot de sang, susceptible de boucher un vaisseau sanguin. La
thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si
le caillot se détache des veines dans lesquelles il s'est formé, il peut atteindre les artères des poumons
et les boucher, entraînant ce que l'on appelle une « embolie pulmonaire ». Une embolie pulmonaire
peut entraîner des douleurs thoraciques, un essoufflement, un collapsus ou même la mort.
La thrombose veineuse profonde est un événement rare. Elle peut survenir que vous preniez ou
non la pilule. Elle peut également se produire pendant la grossesse.
Le risque est plus élevé chez les utilisatrices de pilule que chez les non-utilisatrices. On pense que le
risque avec les pilules progestatives comme Saphirena est plus faible qu'avec les pilules contenant
aussi des estrogènes (pilules combinées).
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Saphirena ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées
suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les
conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescentes
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'efficacité et la sécurité chez les adolescentes de moins de
18 ans.
Autres médicaments et Saphirena
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère de planification familiale si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Aussi, veuillez prévenir tout autre
médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament, que vous prenez Saphirena. Ils pourront
vous dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des
préservatifs) et, au besoin, pendant combien de temps ou si l'utilisation d'un autre médicament dont
vous avez besoin doit être modifiée.
Certains médicaments :
peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Saphirena ;
peuvent
diminuer son efficacité contraceptive ;
felbamate, le topiramate et le phénobarbital) ;
de la tuberculose (par ex. la rifampicine, la rifabutine) ;
des infections par le VIH (par ex. le ritonavir, le nelfinavir, la névirapine et l'éfavirenz) ;
de l'infection par le virus de l'hépatite C (par ex. le bocéprévir, le télaprévir) ;
ou d'autres maladies infectieuses (par ex. la griséofulvine) ;
de l'hypertension artérielle pulmonaire (le bosentan) ;de l'humeur dépressive (médicament à base
d'une plante, le millepertuis) ;
de certaines infections bactériennes (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine) ;
des infections fongiques (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole) ;
une pression artérielle élevée (hypertension), un angor ou certains troubles du rythme cardiaque
(par ex. le diltiazem).
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre Saphirena
moins efficace, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un
autre médicament sur Saphirena peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est
nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant toute cette durée.
Votre médecin peut vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives
supplémentaires et, le cas échéant, pendant combien de temps.
Saphirena peut également interférer avec la façon dont d'autres médicaments agissent, entraînant soit
une augmentation de leur effet (par exemple avec les médicaments contenant de la ciclosporine) soit
une diminution de leur effet (par ex. la lamotrigine).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
N'utilisez pas Saphirena si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Allaitement
Saphirena peut être utilisé pendant l'allaitement. Saphirena ne semble pas influer sur la production ou
la qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont
mis en avant une diminution de la production de lait maternel parallèlement à l'utilisation de
désogestrel. Une petite quantité de la substance active de Saphirena passe dans le lait maternel.
La santé des enfants allaités pendant 7 mois, dont les mères utilisaient du désogestrel a été étudiée
jusqu'à ce que les enfants atteignent l'âge de 2,5 ans au plus. Aucun effet n'a été observé sur la
croissance et le développement des enfants.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé avec
Saphirena.
Bilans de santé réguliers
Lorsque vous êtes sous Saphirena, votre médecin vous demandera de revenir pour des bilans de santé
réguliers. En général, la fréquence et la nature de ces bilans de santé sont adaptées à chaque patiente.

Contactez votre médecin dès que possible si :
vous remarquez d'éventuels signes de
caillots sanguins, par exemple, une
douleur intense dans l'une de vos jambes ou qu'elles sont gonflées ; si vous
présentez des douleurs inexpliquées dans la poitrine, un essoufflement, une toux
inhabituelle, en particulier si vous crachez du sang en toussant (signe possible de
thrombose) ;
vous ressentez une douleur soudaine et intense dans le ventre ou si vous avez
une
jaunisse (vous pouvez vous rendre compte d'un jaunissement de la peau
et/ou du blanc des yeux, ou avoir des urines foncées ; il peut s'agir d'un signe de
problèmes du foie) ;
vous sentez une masse dans un de vos seins (il peut s'agir d'un signe de
cancer
du sein) ;
vous ressentez une douleur soudaine ou intense dans le ventre ou le bas-ventre
(il peut s'agir d'un signe de
grossesse extra-utérine ­ grossesse en dehors de
l'utérus) ;
vous êtes immobilisée ou devez subir une intervention chirurgicale (consultez
votre médecin au moins quatre semaines à l'avance) ;
vous avez des saignements vaginaux importants, inhabituels ;
vous pensez être
enceinte.
3. Comment prendre Saphirena ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quand et comment prendre les comprimés ?
La boîte de Saphirena contient 28 comprimés.
Prenez un comprimé par jour, à la même heure environ. Avalez le comprimé en entier avec
de l'eau.
Les jours de la semaine sont imprimés sur la feuille d'aluminium de la plaquette. Des flèches sont
imprimées sur les deux faces pour des directives claires et pour indiquer l'ordre de prise des
comprimés. Chaque jour correspond à un comprimé. Chaque fois que vous commencez une
nouvelle plaquette de Saphirena, prenez un comprimé dans la rangée du haut. Ne commencez pas
la plaquette n'importe où. Par exemple, si vous commencez un mercredi, vous devez prendre le
comprimé de la rangée du haut marqué « ME » (au dos).
Continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide, dans le sens
indiqué par les flèches. En regardant au dos de votre plaquette, vous pouvez facilement vérifier si
vous avez déjà pris votre comprimé un jour donné.
-
Si vous n'utilisez aucun moyen de contraception à base d'hormones actuellement (ou si vous
n'en avez utilisé aucun au cours du dernier mois) :
Attendez le début de vos règles. Prenez le premier comprimé de Saphirena le premier jour des
règles. Le recours à des moyens de contraception supplémentaires n'est pas nécessaire.
Si vous prenez votre premier comprimé entre le 2e et le 5e jour de vos règles, il vous faudra utiliser
une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des
comprimés.
-
En relais d'une pilule combinée, d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique :
Si
la prise de comprimés ou l'utilisation de l'anneau vaginal / du patch se fait
sans interruption
-
Commencez à prendre Saphirena le jour suivant la prise du dernier comprimé de votre plaquette
actuelle, ou le jour du retrait de votre anneau vaginal ou du patch (c'est-à-dire, pas de période
sans comprimé, anneau ou patch).
- Si votre plaquette actuelle contient également des comprimés inactifs (placebo), vous pouvez
commencer Saphirena le jour suivant la dernière prise du comprimé actif (en cas de doute,
demandez à votre médecin ou à votre pharmacien).
-
Si vous respectez ces instructions, des mesures de contraception supplémentaires ne seront
pas nécessaires.
Si
la prise de comprimés ou l'utilisation de l'anneau vaginal / du patch est
interrompue
-
Vous pouvez également commencer le jour suivant la période sans comprimé, anneau ou patch
ou lorsque vous avez pris tous les comprimés inactifs (placebo) de votre contraceptif actuel.
-
Dans ce cas, veillez à utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant
les 7 premiers jours de prise des comprimés.
-
En relais d'une autre pilule progestative :
Vous pouvez passer d'une pilule microprogestative à la prise de Saphirena n'importe quel jour. Le
recours à des moyens de contraception supplémentaires n'est pas nécessaire.
-
En relais d'un contraceptif injectable ou implantable ou d'un système hormonal intra-
utérin (stérilet) :
Commencez à utiliser Saphirena au moment où votre injection suivante est prévue ou le jour suivant le
retrait de l'implant ou du stérilet. Le recours à des moyens de contraception supplémentaires n'est pas
nécessaire.
-
Après un accouchement :
Vous pouvez commencer à prendre Saphirena entre le 21e et le 28e jour après la naissance de votre
enfant. Si vous commencez plus tard, veillez à utiliser une méthode de contraception barrière
supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés. Cependant, si vous avez déjà eu
des rapports sexuels, assurez-vous de ne pas être enceinte avant de commencer à prendre Saphirena.
Vous trouverez des informations pour les femmes qui allaitent dans le paragraphe « Grossesse et
allaitement » de la rubrique 2, intitulée « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Saphirena ? ». Votre médecin peut également vous conseiller.
-
Après une fausse-couche ou un avortement :
Votre médecin vous conseillera.
Si vous oubliez de prendre Saphirena
- Si l'oubli est constaté
plus de 12 heures :
- Si vous avez plus de 12 heures de retard pour prendre tout comprimé,
il se peut que vous ne
soyez pas entièrement protégée contre le risque de grossesse. Plus le nombre de
comprimés consécutifs oubliés augmente, plus vous risquez de tomber enceinte.
- Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de l'oubli et prenez les
comprimés suivants à l'heure habituelle. Utilisez également une méthode contraceptive
supplémentaire (méthode de barrière) pendant les 7 prochains jours de prise de comprimés. Si
vous avez oublié un ou plusieurs comprimés au cours de la toute première semaine de prise
des comprimés et avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli, vous
risquez de tomber enceinte. Demandez conseil à votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux (par exemple: vomissements, diarrhée sévère)
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé de Saphirena ou en cas de
diarrhée importante, il est possible que la substance active n'ait pas été complètement absorbée.
Veuillez suivre les conseils fournis précédemment en ce qui concerne l'oubli de comprimés.
Si vous avez pris plus de Saphirena que vous n'auriez dû
Aucun effet indésirable grave résultant de la prise d'un trop grand nombre de comprimés de
Saphirena à la fois n'a été signalé. Les symptômes susceptibles d'apparaître sont des nausées et des
vomissements et, chez les jeunes filles, un léger saignement vaginal. Pour plus d'informations,
demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris trop de Saphirena, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous arrêtez de prendre Saphirena
Vous pouvez arrêter de prendre Saphirena quand vous le souhaitez. Vous n'êtes plus protégée contre
les grossesses à partir du jour où vous arrêtez.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Veuillez informer votre médecin de tous les
effets indésirables qui pourraient survenir, surtout s'ils sont graves ou s'ils persistent.
Les
effets indésirables graves associés à l'utilisation de Saphirena sont décrits dans la rubrique 2
« Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Saphirena ? ». Veuillez lire cette
rubrique pour toute information complémentaire sur le « Cancer du sein » et la « Thrombose » et
consulter votre médecin le cas échéant.
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
altération de l'humeur,
humeur dépressive,
baisse du désir sexuel (libido),
maux de tête,
nausées,
acné,
douleurs aux seins,
menstruations irrégulières ou absentes,
prise de poids.
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
infection du vagin,
difficulté à porter des lentilles de contact,
vomissements,
perte des cheveux,
règles douloureuses,
kystes ovariens,
fatigue.
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Les troubles cutanés suivants :
éruption cutanée,
urticaire,
boursoufflures cutanées violacées et douloureuses (érythème noueux).
En dehors de ces effets indésirables, un écoulement mammaire peut survenir.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement en cas de symptômes d'angioedème, tels que (i)
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, (ii) difficultés à avaler ou (iii) urticaire et
difficultés à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère de planification familiale. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Direction de la Santé
produits de santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Division Vigilance
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Place Victor Horta, 40/40
Nancy (F)
B-1060 Bruxelles
http://crpv.chu-nancy.fr
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N'utilisez pas ce médicament après la date de
péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine à
l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
Evaluation du risque environnement
La substance active désogestrel montre un risque environnemental pour le poisson.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Saphirena
La substance active est le désogestrel.
Chaque comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'amidon de maïs, le povidone K30, la silice
colloïdale hydratée, la silice colloïdale anhydre, le RRR-alpha-tocophérol, l'acide stéarique,
l'hypromellose 2910, le macrogol 400, le dioxyde de titane (E171), l'huile de soja raffinée.
Aspect de Saphirena et contenu de l'emballage extérieur
Saphirena se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé rond, de couleur blanche, d'un diamètre
de 5 mm environ et d'une épaisseur de 2,9 mm environ, conditionné en plaquettes en PVC-PVDC/Al
dans des boîtes de 1x28, 3x28, 6x28 et 13x28.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Allemagne
Laboratorios León Farma, S.A, C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008 Navatejera
Villaquilambre, León, Espagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE479386
Delamonie
AT
Desogestrel Sandoz
75 Mikrogramm ­Filmtabletten
BE
Saphirena 75 microgrammes comprimés pelliculés
CZ
Daisenette Neo 75 mikrogram
DE
Chalant® HEXAL® 75 Mikrogramm Filmtabletten
EE
Delamonie
FI
Delamonie 75 mcg tabletti, kalvopäällysteinen
FR
DESOGESTREL SANDOZ 0,075 mg, comprimé pelliculé
IT
Desogestrel Sandoz
IE
Desogestrel Rowex 75 microgram film-coated tablets
LU
Saphirena75 microgrammes comprimés pelliculés
NL
Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten
NO
Delamonie 75 mikrogram, filmdrasjerte tabletter
PT
Delamonie
RO
Desogestrel Sandoz 75 micrograme comprimate filmate
SE
Delamonie 75 mikrogram filmdragerade tabletter
SI
Delamonie 75 mikrogramov filmsko oblozene tablete