Sandoz calcium d3 1000 mg - 880 iu chewable

Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 UI comprimés à croquer
calcium / cholécalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après un mois.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Sandoz Calcium D3 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz Calcium D3
3.
Comment prendre Sandoz Calcium D3
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sandoz Calcium D3
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sandoz Calcium D3 et dans quel cas est-il utilisé ?
Sandoz Calcium D3 contient les substances actives calcium et vitamine D3. C'est un supplément en
calcium et vitamine D3 .
Sandoz Calcium D3 est utilisé
- pour prévenir et traiter un manque de calcium et de vitamine D chez la personne âgée.
- pour un apport supplémentaire de vitamine D et calcium, comme adjuvant aux traitements
spécifiques de l'ostéoporose (os fragiles).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz Calcium D3?
Ne prenez jamais Sandoz Calcium D3
- si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D3 ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous avez une forte concentration de calcium dans le sang (hypercalcémie)
- si vous présentez un taux élevé de calcium dans l'urine (hypercalciurie)
- si vous souffrez d'une hyperactivité des glandes parathyroïdes (hyperparathyroïdie)
- si vous souffrez d'un cancer de la moelle osseuse (myélome)
- si vous souffrez d'un cancer qui a affecté vos os (métastases osseuses)
- si vous souffrez d'une restriction motrice au niveau des membres (immobilisation prolongée)
s'accompagnant d'une hypercalcémie et/ou d'une hypercalciurie
- si vous avez des calculs rénaux (lithiase rénale)
- si vous souffrez d'un apport excessif en vitamine D (hypervitaminose D)
- si vous présentez de graves problèmes rénaux
- si vous avez moins de 18 ans
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sandoz Calcium D3 si l'une des
situations suivantes s'applique à vous :
-
traitement de longue durée
Lors d'un traitement à long terme, les taux de calcium présents dans votre sang et vos urines
ainsi que votre fonction rénale doivent être surveillés régulièrement. Cela est particulièrement
important si vous avez tendance à développer des calculs rénaux. Votre médecin pourra
réduire la dose ou interrompre le traitement en fonction des niveaux relevés dans votre sang.
- traitement concomitant par
glycosides cardiaques ou diurétiques thiazidiques
(médicaments faisant uriner) pour des problèmes cardiaques.
Dans ce cas, les taux de calcium dans votre sang, vos urines et votre fonction rénale doivent
être surveillés régulièrement, en particulier si vous êtes âgé. En fonction de vos résultats
sanguins, votre médecin peut réduire la dose ou interrompre le traitement.
-
problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, vous devez faire preuve d'une prudence particulière
lors de la prise de Sandoz Calcium D3, surtout si vous prenez également des produits
contenant de l'aluminium, étant donné que l'acide citrique contenu dans Sandoz Calcium D3
pourrait augmenter l'absorption de l'aluminium. Les taux de calcium de votre sang et de vos
urines devront être surveillés régulièrement. Si vous souffrez de graves problèmes rénaux,
utilisez d'autres formes de vitamine D que le cholécalciférol.
-
prise complémentaire d'une supplémentation en calcium et vitamine D
Une surveillance médicale est nécessaire et votre médecin fera contrôler régulièrement le taux
de calcium dans votre sang et vos urines.
-
sarcoïdose (trouble du système immunitaire pouvant affecter votre foie, vos poumons, votre
peau ou vos ganglions lymphatiques)
Faites attention quand vous prenez Sandoz Calcium D3 si vous souffrez de sarcoïdose. L'effet
de ce médicament risque d'être augmenté, ce qui peut déboucher sur une overdose de calcium
dans l'organisme. Les taux de calcium dans le sang et les urines devront être surveillés.
-
immobilisation et ostéoporose
Dans ce cas, ce médicament doit être utilisé avec une prudence particulière, car le taux de
calcium dans votre sang peut augmenter.
Enfants et adolescents
Sandoz Calcium D3 ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, voir
également rubrique 2 « Ne prenez jamais Sandoz Calcium D3».
Autres médicaments et Sandoz Calcium D3
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
-
Des arythmies cardiaques peuvent survenir en cas de traitement simultané par des
glycosides
digitaliques (glycosides cardiotoniques dérivés de la digitale pourprée). Une surveillance
médicale rigoureuse incluant un ECG et une mesure des taux de calcium sanguin est donc
nécessaire.
- Le taux de calcium sanguin doit être surveillé régulièrement en cas d'administration simultanée de
diurétiques de la classe des thiazides (médicaments faisant uriner), les thiazides ayant pour
effet de réduire l'excrétion du calcium dans l'urine.
- L'absorption et donc l'efficacité de
certains
antibiotiques (appelés tétracyclines) est réduite en
cas d'administration simultanée de Sandoz Calcium D3 . Ces médicaments doivent être pris au
plus tard 2 heures avant ou au plus tôt 4 à 6 heures après l'administration de Sandoz Calcium D3.
- - Un intervalle aussi long que possible doit séparer l'administration de
cholestyramine
(médicament destiné à faire baisser les taux de cholestérol) ou de
laxatifs comme la paraffine
liquide et celle de Sandoz Calcium D3, la vitamine D n'étant pas convenablement absorbée si cet
impératif n'est pas respecté.
- L'
orlistat (un médicament utilisé pour traiter l'obésité) peut altérer l'absorption de la vitamine D.
Prendre Sandoz Calcium D3 au moins deux heures avant ou après l'orlistat.
- L'administration simultanée de Sandoz Calcium D3 et de
rifampicine (un antibiotique), de
phénytoïne (médicament destiné à traiter l'épilepsie) ou de
barbituriques (hypnotiques) peut
entraîner une réduction des effets de la vitamine D.
- L'administration simultanée de Sandoz Calcium D3 et de
glucocorticoïdes (comme la cortisone)
peut entraîner une réduction des effets de la vitamine D ainsi qu'une baisse des taux de calcium
sanguin.
-
L'apport d'un supplément de calcium et de vitamine D ne devrait être pris que sous
surveillance médicale et nécessite un contrôle fréquent des taux de calcium dans le sang et les
urines.
- Le calcium peut diminuer les effets de la
lévothyroxine (utilisée pour traiter l'insuffisance
thyroïdienne). Pour ce motif, la lévothyroxine devra être administrée au moins quatre heures avant
ou quatre heures après l'administration de Sandoz Calcium D3.
- Les effets des
antibiotiques de la famille des quinolones peuvent être réduits si ces médicaments
sont pris en même temps que le calcium. Les antibiotiques de type quinolone doivent être pris
deux heures avant ou six heures après la prise de Sandoz Calcium D3.
- Le calcium peut réduire l'absorption
du fer, du zinc ou du ranélate de strontium. Prenez ces
médicaments au moins deux heures avant ou après Sandoz Calcium D3.
- Le calcium peut réduire l'absorption de l'
estramustine (un médicament utilisé en
chimiothérapie). Prenez ce médicament au moins deux heures avant ou après Sandoz Calcium D3.
Sandoz Calcium D3 avec des aliments, boissons et de l'alcool
Veuillez tenir compte du fait que l'acide oxalique (que l'on retrouve dans par exemple les épinards et
la rhubarbe) ainsi que l'acide phytique (présent dans par exemple les céréales complètes) peuvent
réduire la quantité de calcium absorbée dans vos intestins. Dans les 2 heures qui précèdent ou qui
suivent l'ingestion d'un aliment riche en acide oxalique ou phytique, vous ne devez pas prendre de
médicaments contenant du calcium.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous pouvez utiliser Sandoz Calcium D3 en cas de déficience de calcium et de
vitamine D.
La dose quotidienne d'un demi-comprimé ne doit pas être dépassée. La quantité journalière totale de
calcium durant la grossesse ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et la quantité journalière totale
de vitamine D3 ne doit pas dépasser les 600 UI (Unités Internationales).
Il est nécessaire d'éviter le surdosage prolongé de calcium et de vitamine D durant la grossesse. Ce
surdosage prolongé pouvant être à l'origine de taux de calcium sanguin élevés et avoir un effet négatif
sur l'enfant à naître.
Allaitement
Sandoz Calcium D3 peut être utilisé durant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D passant dans le
lait maternel, veuillez préalablement consulter votre médecin si votre enfant reçoit d'autres produits
renfermant de la vitamine D.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sandoz Calcium D3 contient de l'aspartam, du sorbitol, de l'isomalt, du saccharose, du sodium
et de l'alcool benzylique
Ce médicament contient 1,00 mg d'aspartam par comprimé à croquer. L'aspartam contient une source
de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une
maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée
correctement.
Ce médicament contient 119,32 mg de sorbitol par comprimé à croquer.
Ce médicament contient également de l'isomalt et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e)
que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
Peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 0,02 mg d'alcool benzylique par comprimé à croquer. L'alcool benzylique
peut provoquer des réactions allergiques.
3.
Comment prendre Sandoz Calcium D3?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est :
Adultes et personnes âgées prenez 1 comprimé à croquer par jour (correspondant à 1000 mg de
calcium et 880 UI (Unités Internationales) de vitamine D3).
Pendant la grossesse ne prenez que la moitié d'un comprimé à croquer par jour (correspondant à 500
mg de calcium et 440 UI (Unités Internationales) de vitamine D3. Ne pas dépasser la dose quotidienne
de ½ comprimé.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sandoz Calcium D3 ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, voir
également rubrique 2 « Ne prenez jamais Sandoz Calcium D3 ».
Mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé à croquer doit être mâché avant d'être avalé. Vous pouvez prendre Sandoz Calcium D3 à
tout moment, pendant ou en dehors des repas.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Durée du traitement
Sandoz Calcium D3 est un médicament à prendre comme traitement à long terme. Discutez avec votre
médecin de la durée pendant laquelle vous devez prendre Sandoz Calcium D3 (voir aussi rubrique 2
« Avertissements et précautions »).
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sandoz Calcium D3, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sandoz Calcium D3
Si vous avez oublié de prendre Sandoz Calcium D3, prenez-le dès que vous vous y pensez, sauf s'il est
déjà l'heure de prendre votre dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante à l'heure
habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Sandoz Calcium D3
Veuillez consulter votre médecin si vous souhaitez interrompre ou arrêter le traitement
prématurément.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez immédiatement de prendre Sandoz Calcium D3 et contactez sans tarder un médecin si
vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
-
besoin fréquent d'uriner, céphalées continues, perte continue d'appétit, nausées ou vomissements,
fatigue ou faiblesse inhabituelle, associée à une élévation du taux de calcium dans votre sang et
problèmes rénaux qui surviennent généralement après un apport excessif en calcium (syndrome
des buveurs de lait et d'alcalins).
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
réactions allergiques sévères: gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, avec
difficultés soudaines à respirer et rash sévère.
Les autres effets indésirables signalés sont :
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
taux élevés de calcium dans votre sang (hypercalcémie) ou dans vos urines (hypercalciurie).
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
envie de vomir (nausée), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulences,
ballonnements (distension abdominale).
- rash cutané, démangeaisons, urticaire.
Si vous êtes atteint(e) d'insuffisance rénale, vous courrez éventuellement un risque de présenter un
taux élevé de phosphate dans le sang, un taux de calcium accru dans les reins et des calculs rénaux.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Sandoz Calcium D3
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier / sur la boîte ou sur
le film thermosoudé en aluminium laminé après « EXP ». La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Pilulier :
Conserver le pilulier soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Films thermosoudés :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sandoz Calcium D3
-
Les substances actives sont le calcium et le cholécalciférol (vitamine D3). Chaque comprimé à
croquer contient 1000 mg de calcium (sous forme de carbonate) et 880 UI de cholécalciférol
(vitamine D3) (équivaut à 22 microgrammes de cholécalciférol (vitamine D3)).
-
Les autres composants sont : l'isomalt (E953), le xylitol, le sorbitol (E420), l'acide citrique
anhydre, le citrate de dihydrogène de sodium, le stéarate de magnésium, le carmellose sodique,
de l'arôme d'orange « CPB » et de l'arôme d'orange « CVT » (qui renferment tous deux du
sorbitol (E420)), de l'aspartam (E951), de l'acésulfame potassium, de l'ascorbate de sodium, de
l'all-rac-alpha-tocophérol, de la fécule (de maïs) modifié, du saccharose, des triglycérides à
chaîne moyenne et du dioxyde de silicium colloïdal. L'arôme d'orange « CPB » contient
également de l'alcool benzylique comme composant de l'huile de mandarine
naturelle/équivalente.
Aspect de Sandoz Calcium D3 et contenu de l'emballage extérieur
Des comprimés ronds et blancs, de surface lisse et comportant une barre de cassure.
Les comprimés à croquer sont disponibles dans des piluliers en polypropylène pourvus de bouchons en
polyéthylène contenant un déshydratant ou sous forme de films thermosoudés en aluminium laminé,
emballés dans une boîte en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Strasse 5-8
82049 Großhesselohe / Munich
Allemagne
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Allemagne
Numéros de l'autorisation de Mise sur le Marché
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 UI comprimés à croquer: BE415265 (pilulier)
Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 UI comprimés à croquer: BE415274 (films thermosoudés)
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique: Sandoz Calcium D3 1000 mg/880 IE kauwtabletten/comprimés à croquer/Kautabletten
Espagne:
Calcio/Vitamina D3 Sandoz 1000 mg/880 UI comprimidos masticables
France:
STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg / 880 UI, comprimé à croquer
Luxembourg:
Sandoz® Calcium D3 1000 mg/880 IE comprimés à croquer
Pays-Bas:
Calcium/ Vitamine D3 Sandoz 1000 mg/880 IE kauwtabletten