Sandoz ca-d 600 mg - 400 iu

Sandoz Ca-D® 600 mg / 400 UI comprimés effervescents
calcium/cholécalciférol (vitamine D3)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après un mois.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Sandoz Ca-D et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz Ca-D
3.
Comment prendre Sandoz Ca-D
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sandoz Ca-D
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Sandoz Ca-D et dans quel cas est-il utilisé ?
Le calcium et la vitamine D3 sont absorbés dans l'intestin et se distribuent dans l'organisme.
La vitamine D3 favorise activement l'absorption de calcium et de phosphore au niveau des
intestins et leur fixation par l'os.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sandoz Ca-D ?
Ne prenez jamais Sandoz Ca-D :
- Si vous êtes allergique au calcium, au cholécalciférol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie).
- Si vous avez un taux élevé de calcium dans l'urine (hypercalciurie).
- Si vous avez des pierres au niveau des reins (néphrolithiase) et des dépôts de calcium
dans votre tissu rénal (néphrocalcinose).
- Si vous avez une hyperactivité des glandes parathyroïdes (hyperparathyroïdie
primaire).
- Si vous avez trop de vitamine D dans votre corps (hypervitaminose).
- Si vous avez un cancer des os (par ex. métastases osseuses et myélome).
- Si vous avez de graves problèmes aux reins.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sandoz Ca-D :
- Si vous prenez d'
autres produits à base de calcium et de vitamine D,
- Si vous souffrez d'une
affection des reins,
- Si vous souffrez d'une
certaine maladie pulmonaire,
telle que la sarcoïdose / la
maladie de Besnier-Boeck,
- Si vous êtes
immobilisé(e) et atteint d'ostéoporose.
Enfants et adolescents
Sandoz Ca-D n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Sandoz Ca-D
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Le calcium et la vitamine D peuvent interagir avec certains autres médicaments si on les
prend en même temps. Par exemple, si vous prenez ou avez pris récemment :
-
des glycosides cardiotoniques, des diurétiques thiazides (comprimés faisant
uriner) ou des corticostéroïdes, vous devez suivre attentivement les instructions de
votre médecin.
-
des biphosphonates par voie orale, du fluorure de sodium et des
fluoroquinolones, prenez Sandoz Ca-D au moins 3 heures après la prise de ces
médicaments, car le calcium réduit l'absorption de ces composés.
- un groupe d'antibiotiques appelés «
tétracyclines », prenez Sandoz Ca-D au moins
2 heures après ou 4 à 6 heures avant la tétracycline, car le calcium réduit l'absorption
de ces médicaments.
-
de l'orlistat (un médicament utilisé pour traiter l'obésité
), de la colestyramine ou des
préparations laxatives comme la paraffine liquide, vous devez respecter un
intervalle aussi long que possible entre la prise de ces composés et la prise de Sandoz
Ca-D, car ils peuvent réduire l'absorption de vitamine D.
-
du fer, du zinc et du ranélate de strontium, prenez ces médicaments au moins deux
heures avant ou après Sandoz Ca-D.
-
de la rifampicine, de la phénytoïne ou des barbituriques. Ces médicaments rendent
la vitamine D3 moins efficace.
-
de l'estramustine (un médicament utilisé en chimiothérapie),
des hormones
thyroïdiennes, prenez Sandoz Ca
-D deux heures après avoir pris ces médicaments.
Sandoz Ca-D avec des aliments et des boissons
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Les femmes enceintes et allaitantes nécessitent une quantité plus importante de calcium et de
vitamine D que la normale.
- Pendant la grossesse et l'allaitement, la prise quotidienne ne doit pas dépasser
1500 mg de calcium et 600 UI (Unités Internationales) de vitamine D3, ne prenez donc
pas plus d'un comprimé effervescent par jour.
- De faibles quantités de calcium passent dans le lait maternel, sans induire aucun effet
négatif sur les enfants. La vitamine D et ses métabolites passent également dans le lait
maternel. Il faut tenir compte de cette source de vitamine D lorsqu'on administre des
suppléments de vitamine D à l'enfant.
Les mères enceintes et allaitantes doivent prendre Sandoz Ca-D en respectant un intervalle de
deux heures avant ou après un repas, en raison d'une éventuelle réduction de l'absorption de
fer.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
-
Les diabétiques peuvent prendre Sandoz Ca-D (1 comprimé effervescent contient
0,01 Unités Pain).
- Ce médicament contient 52 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 2,6 % de l'apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
- Ce médicament contient jusqu' à 50 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
- Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
- Peut être nocif pour les dents.
3.
Comment prendre Sandoz Ca-D ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour les adultes et les personnes âgées est d'un comprimé effervescent
(une seule dose) une ou deux fois par jour (ce qui équivaut à 600-1200 mg de calcium et 400-
800 UI de vitamine D3).
Prenez la dose quotidienne de Sandoz Ca-D recommandée pendant aussi longtemps que votre
médecin vous l'aura indiqué. Compte tenu de l'usage prévu de Sandoz Ca-D, il est probable
que vous deviez suivre un traitement sur le long terme.
Dissoudre Sandoz Ca-D dans un verre d'eau (environ 200 ml) et boire immédiatement la
solution obtenue. Ne pas avaler ni mâcher le comprimé.
Si vous avez pris plus de Sandoz Ca-D que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Sandoz Ca-D que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un des
symptômes suivants : se sentir malade (nausées), vomissements, soif ou soif excessive,
déshydratation, besoin impérieux d'uriner, constipation ou douleur abdominale, arrêtez la
prise de Sandoz Ca-D et contactez immédiatement votre médecin (qui prendra les mesures
nécessaires). (syndrome des buveurs de lait, voir également Quels sont les effets indésirables
éventuels ?)
Si vous avez utilisé ou pris trop de Sandoz Ca-D, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Sandoz Ca-D
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, ARRÊTEZ la prise de Sandoz Ca-
D et avertissez immédiatement votre médecin :
Fréquence indéterminée ( la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles
) :

-
réactions allergiques (d'hypersensibilité) sévères telles qu'un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et grave éruption cutanée,

-
fréquent besoin urgent d'uriner, maux de tête continus, perte d'appétit durable,
nausées ou vomissements, fatigue ou faiblesse inhabituelle, hypercalcémie,
alcalose et insuffisance rénale (syndrome des buveurs de lait)
Autres effets indésirables
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

-
augmentation des taux sanguins de calcium (hypercalcémie) et excrétion excessive de
calcium dans l'urine (hypercalciurie).
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- nausées, diarrhée, douleur abdominale, constipation, flatulences, ballonnement
(distension abdominale),

-
éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
:

-
vomissements.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Sandoz Ca-D
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Durée de conservation après la première ouverture : maximum 3 ans, mais seulement jusqu'à
la date de péremption.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Chaque comprimé effervescent contient 600 mg de calcium (sous forme de carbonate de
calcium) et 10 microgrammes de cholécalciférol (vitamine D3, équivalent à 400 UI sous
forme de poudre concentrée).
Les autres composants sont
: acide citrique anhydre, acide malique, hydrogénocarbonate de
sodium, cyclamate de sodium, arôme citron (contenant : huile de citron, mannitol, sorbitol,
maltodextrine, D-glucono-1,5-lactone, acacia), carbonate de sodium, maltodextrine,
saccharine sodique, ascorbate de sodium, saccharose, amidon modifié, alpha-tocophérol,
triglycérides à chaînes moyennes et silice colloïdale anhydre.
(Voir également fin de la rubrique 2 « Sandoz Ca-D contient du sodium et certains
sucres » pour des informations supplémentaires concernant les sucres et le sodium)
Aspect de Sandoz Ca-D et contenu de l'emballage extérieur
Le comprimé effervescent est blanc et rond.
Chaque unité de 20 comprimés est emballée dans un tube en polypropylène avec un bouchon
en polyéthylène.
Présentations:
20, 40 (2 x 20), 60 (3 x 20) et 100 (5 emballages de 20) comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke Allee, 1, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Autriche :
Calcium-D-Sandoz - Brausetabletten
Belgique :
Sandoz Ca-D 600 mg / 400 UI comprimés effervescents
Allemagne :
Calcium plus Vitamin D3 BT
Portugal :
Calcium D Sandoz