Sandimmun 250 mg/5 ml

Sandimmun 250 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion
ciclosporine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Sandimmun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Sandimmun ne vous soit administré
3.
Comment Sandimmun est administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sandimmun
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SANDIMMUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que Sandimmun
Le nom de votre médicament est Sandimmun. Il contient la substance active ciclosporine. La solution
à diluer sert à préparer une solution qui est administrée par voie intraveineuse.Il appartient à un groupe
de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés
pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Dans quel cas Sandimmun est-il utilisé et comment agit-il
Sandimmun est utilisé pour contrôler votre système immunitaire à la suite d'une greffe d'organe, y
compris une greffe de moelle osseuse et de cellules souches. Il empêche le rejet des organes greffés en
bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient l'organe greffé.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT QUE SANDIMMUN
NE VOUS SOIT ADMINISTRE ?
Sandimmun ne peut vous être prescrit que par un médecin spécialisé dans les greffes.
Respectez attentivement les instructions de votre médecin. Elles peuvent être différentes des
informations générales présentées dans cette notice.
N'utilisez jamais Sandimmun:
Si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6 ; voir aussi la rubrique ci-dessous 'Sandimmun
contient de l'huile de ricin et de l'éthanol').
Avec des produits contenant de l'Hypericum perforatum (millepertuis)
Avec des produits contenant du dabigatran étexilate (utilisé pour éviter la formation de caillots
sanguins suite à une intervention chirurgicale) ou bosentan et aliskiren (utilisés pour réduire
l'hypertension artérielle).
Avertissements et précautions
Avant et pendant le traitement par Sandimmun, prévenez immédiatement votre médecin dans
les cas suivants :

si vous avez des signes d'infection, tels que fièvre ou mal de gorge. Sandimmun déprime le
système immunitaire et pourrait également affecter la capacité de votre corps à combattre les
infections.
si vous avez des problèmes hépatiques.
si vous avez des problèmes de reins. Votre médecin effectuera des examens de sang réguliers et
pourra modifier la dose de votre traitement, si nécessaire.
si vous présentez une élévation de la tension artérielle. Votre médecin contrôlera régulièrement
votre tension artérielle et pourra vous donner un médicament pour diminuer la tension artérielle,
si nécessaire.
si vous avez de faibles taux de magnésium dans le corps. Votre médecin pourra vous donner des
suppléments de magnésium à prendre, notamment juste après l'opération si vous avez bénéficié
d'une greffe.
si vous avez des taux élevés de potassium dans le sang.
si vous souffrez de crises de goutte.
si vous avez besoin d'une vaccination.
Si vous vous trouvez dans l'une des situations mentionnées ci-dessus avant le traitement ou en cours de
traitement par Sandimmun, prévenez immédiatement votre médecin.
Exposition au soleil et protection contre le soleil
Sandimmun déprime votre système immunitaire. Cela augmente votre risque de développer des
cancers, en particulier des cancers de la peau et du système lymphoïde. Vous devez limiter votre
exposition au soleil et aux rayons UV en :
portant des vêtements protecteurs appropriés.
appliquant souvent un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre Sandimmun :
si vous avez ou avez eu des problèmes liés à l'alcool.
si vous souffrez d'épilepsie.
si vous avez des problèmes hépatiques.
si vous êtes enceinte.
si vous allaitez.
si ce médicament est prescrit pour un enfant.
Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus (ou si vous avez un doute), adressez-vous
à votre médecin avant de prendre Sandimmun. En effet, ce médicament contient de l'alcool (voir
rubrique ci-dessous, 'Sandimmun contient de l'huile de ricin et de l'éthanol').
Surveillance au cours de votre traitement par Sandimmun
Votre médecin contrôlera :
les
taux de ciclosporine dans votre sang, notamment si vous avez bénéficié d'une greffe,
votre
pression artérielle avant le début de votre traitement, puis régulièrement pendant le
traitement,
le bon fonctionnement de
votre
foie et de vos reins,
vos
lipides sanguins (graisses).
Pour toutes questions sur la manière dont Sandimmun agit ou sur la raison pour laquelle ce
médicament vous a été prescrit, demandez plus d'informations à votre médecin.
Enfants et adolescents
Sujets âgés (65 ans et plus)
L'expérience avec Sandimmun chez le patient âgé est limitée. Votre médecin surveillera le bon
fonctionnement de vos reins. Si vous avez plus de 65 ans et que vous souffrez de psoriasis ou de
dermatite atopique, vous ne devrez être traité par Sandimmun que si votre maladie est particulièrement
sévère.
Autres médicaments et Sandimmun
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants
avant ou pendant le traitement par Sandimmun :
Médicaments pouvant modifier vos taux de potassium. Il s'agit des médicaments qui contiennent
du potassium, des suppléments de potassium, des diurétiques appelés diurétiques épargneurs de
potassium et de certains médicaments qui diminuent la tension artérielle.
Méthotrexate. Ce médicament est utilisé pour traiter les tumeurs, le psoriasis sévère et la
polyarthrite rhumatoïde sévère.
Médicaments pouvant augmenter ou diminuer le taux de ciclosporine (la substance active
contenue dans Sandimmun) dans votre sang. Votre médecin pourra contrôler le taux de
ciclosporine dans votre sang lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par d'autres
médicaments.
-
Les médicaments qui peuvent augmenter le taux de ciclosporine dans votre sang sont les
suivants : antibiotiques (tels que érythromycine ou azithromycine), antifongiques
(voriconazole, itraconazole), médicaments utilisés pour des problèmes cardiaques ou une
hypertension artérielle (diltiazem, nicardipine, vérapamil, amiodarone), métoclopramide
(utilisé pour stopper les nausées), contraceptifs oraux, danazol (utilisé pour traiter les
troubles menstruels), médicaments utilisés pour traiter la goutte (allopurinol), acide cholique
et dérivés (utilisés pour traiter les calculs biliaires), inhibiteurs de protéase utilisés pour
traiter l'infection par le VIH, imatinib (utilisé pour traiter les leucémies ou les cancers),
colchicine, télaprévir (utilisé pour traiter les hépatites C).
- Les médicaments qui peuvent diminuer le taux de ciclosporine dans votre sang sont les
suivants : barbituriques (utilisés pour vous aider à dormir), certains médicaments
anticonvulsivants (tels que carbamazépine ou phénytoïne), octréotide (utilisé pour traiter les
acromégalies ou les tumeurs neuroendocrines situées dans l'intestin), antibiotiques utilisés
pour traiter une tuberculose, orlistat (utilisé pour favoriser la perte de poids), médicaments à
base de plantes contenant du millepertuis, ticlopidine (utilisée après un accident vasculaire
cérébral), certains médicaments qui diminuent la tension artérielle (bosentan) et terbinafine
(antifongique utilisé pour traiter les infections des orteils et des ongles).
Médicaments pouvant affecter vos reins. Il s'agit des médicaments suivants : antibiotiques
(gentamicine, tobramycine, ciprofloxacine), antifongiques contenant de l'amphotéricine B,
médicaments utilisés dans les infections urinaires qui contiennent du triméthoprime, médicaments
anticancéreux contenant du melphalan, médicaments utilisés pour diminuer la quantité d'acide
dans votre estomac (inhibiteurs de la sécrétion acide de la famille des anti-H2), tacrolimus,
antidouleurs (anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le diclofénac), fibrates (utilisés pour
diminuer la quantité de graisses dans le sang).
Nifédipine. Ce médicament est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les douleurs
cardiaques. Si vous prenez la nifédipine pendant votre traitement par la ciclosporine, il se peut
que vos gencives gonflent au-dessus de vos dents.
Digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques), médicaments qui diminuent le
cholestérol (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, également appelés statines), prednisolone,
étoposide (utilisé pour traiter le cancer), répaglinide (antidiabétique), immunosuppresseurs
(évérolimus, sirolimus), ambrisentan et une catégorie de médicaments anticancéreux appelés
anthracyclines (comme la doxorubicine).
Sandimmun avec des aliments et boissons
Ne prenez pas Sandimmun avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse car ceux-ci peuvent
modifier l'action de Sandimmun.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous expliquera
quels sont les risques potentiels du traitement par Sandimmun pendant la grossesse.

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. L'expérience
avec Sandimmun chez la femme enceinte est limitée. D'une façon générale, Sandimmun ne doit
pas être pris pendant la grossesse. Si vous devez prendre ce médicament, votre médecin discutera
avec vous des bénéfices et des risques potentiels de la prise de ce médicament pendant la
grossesse.

Prévenez votre médecin si vous allaitez. Il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement par
Sandimmun car la ciclosporine, la substance active, passe dans le lait maternel. Cela pourrait
nuire à votre enfant.
Hépatite C
Si vous êtes atteint(e) d'hépatite C, informez-en votre médecin. Votre fonction hépatique peut évoluer
avec le traitement de l'hépatite C, ce qui risque de modifier les concentrations de ciclosporine dans
votre sang. Votre médecin doit opérer une surveillance étroite des concentrations de ciclosporine dans
le sang et procéder à des ajustements de la posologie après le début du traitement de l'hépatite C.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sandimmun contient de l'alcool. Cela pourrait altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Sandimmun contient de l'huile de ricin et de l'éthanol
Sandimmun solution à diluer pour perfusion contient de l'huile de ricin qui peut entraîner des
réactions allergiques sévères.
Sandimmun solution à diluer pour perfusion contient 278 mg d'alcool (éthanol) par ml, équivalent à
34,4% v/v. Une dose de 100 mg de Sandimmun contient 556 mg d'éthanol. La quantité en dose de ce
médicament équivaut à près de 14 ml de bière ou 6 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue
dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
3.
COMMENT SANDIMMUN EST-IL ADMINISTRE ?
Suivez exactement toutes les indications que vous a données votre médecin. Vérifiez auprès de votre
médecin en cas de doute.
Quelle quantité de Sandimmun va vous être administrée
Votre médecin déterminera la dose de Sandimmun qui vous convient. Cette dose dépend de votre
poids et de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament.
La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 3 et 5 mg par kilogramme de votre
poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
En règle générale, des doses plus fortes sont utilisées avant et juste après la greffe. Des doses plus
faibles sont utilisées après stabilisation de votre greffe d'organe ou de moelle osseuse.
Votre médecin ajustera votre dose afin de vous administrer celle qui est idéale pour vous. Pour
cela, votre médecin pourra avoir besoin de faire certains examens sanguins.
Pendant combien de temps Sandimmun doit-il être utilisé
Dès que possible, votre traitement va être changé pour de la ciclosporine sous forme de capsules ou de
solution buvable (les deux sont administrées par voie orale).
Si on vous a administré plus de Sandimmun que ce qui était prévu
En cas d'administration de trop grandes quantités de Sandimmun, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Une trop grande quantité de ce médicament peut altérer le fonctionnement de vos reins. Vous aurez
des examens de sang réguliers et des visites à l'hôpital. Cela vous permettra de discuter avec votre
médecin de votre traitement et de lui faire part de vos problèmes éventuels.
Si vous pensez que l'on vous a administré une quantité trop importante de Sandimmun, prévenez
immédiatement votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves
suivants :
Des signes de réactions anaphylactiques sont apparus après l'administration intraveineuse de
Sandimmun. Ces réactions peuvent être des bouffées de chaleur au visage et dans la partie
supérieure de la poitrine, du liquide dans les poumons, un essoufflement, une respiration sifflante,
une modification de la pression artérielle (il est possible que vous ayez l'impression que vous
allez vous évanouir) et une accélération des battements du coeur (tachycardie).
Comme d'autres médicaments qui agissent sur le système immunitaire, il est possible que la
ciclosporine influence la capacité de votre corps à combattre les infections et entraîne le
développement de tumeurs ou autres cancers, en particulier de la peau. Les signes d'infections
peuvent être de la fièvre ou un mal de gorge.
Modifications de votre vue, perte de coordination, maladresse, perte de mémoire, difficultés à
parler ou à comprendre ce que les autres disent et faiblesse musculaire peuvent être les signes
d'une infection du cerveau appelée leuco-encéphalopathie multifocale progressive.
Problèmes cérébraux avec des signes tels que convulsions, confusion, sensation de désorientation,
diminution de la réactivité, changements de personnalité, sensation d'agitation, somnolence,
changements de la vue, cécité, coma, paralysie d'une partie ou de tout le corps, raideur du cou,
perte de coordination avec ou sans troubles de l'élocution ou mouvements inhabituels des yeux.
Gonflement à l'arrière de l'oeil, pouvant s'accompagner d'une vision trouble. Vous pourriez
également avoir une altération de la vision en raison de la pression plus élevée à l'intérieur de la
tête (hypertension intracrânienne bénigne).
Problèmes et lésions hépatiques avec ou sans jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte
d'appétit et urines foncées.
Problèmes de reins, pouvant réduire de manière importante la quantité d'urine produite.
Faible taux de globules rouges ou de plaquettes. Les signes sont notamment une pâleur de la
peau, une sensation de fatigue, un essoufflement, des urines foncées (signe de dégradation des
globules rouges), des ecchymoses ou des saignements sans raison apparente, un sentiment de
confusion, une sensation de désorientation, une diminution de la vigilance et des problèmes de
reins.
Les autres effets indésirables incluent :
Très fréquent : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10
Problèmes de reins.
Hypertension artérielle.
Maux de tête.
Secousses de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler.
Croissance excessive des poils sur le corps et le visage.
Taux élevé de lipides dans le sang.
Si vous ressentez l'un de ces effets comme grave,
parlez-en à votre médecin.
Fréquent : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Crises convulsives (convulsions).
Problèmes hépatiques.
Taux élevé de sucre dans le sang.
Fatigue.
Manque d'appétit.
Nausées (malaise), vomissements, gêne/douleurs abdominales, diarrhée.
Croissance excessive des cheveux.
Acné, bouffées de chaleur.
Fièvre.
Faible taux de globules blancs.
Sensation d'engourdissement ou de picotements.
Douleurs musculaires, spasmes musculaires.
Ulcère de l'estomac.
Gonflement de la gencive qui peut recouvrir les dents.
Taux élevé d'acide urique et de potassium dans le sang, taux faible de magnésium dans le sang.
Si vous ressentez l'un de ces effets comme grave,
parlez-en à votre médecin.
Peu fréquent : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Symptômes de troubles cérébraux avec des crises convulsives soudaines, confusion, insomnie,
désorientation, troubles de la vision, perte de connaissance, sensation de faiblesse dans les
membres, diminution des mouvements.
Eruption.
Gonflement général.
Prise de poids.
Faible taux de globules rouges, faible taux de plaquettes dans le sang qui peut augmenter le risque
de saignements.
Si vous ressentez l'un de ces effets comme grave,
parlez-en à votre médecin.
Rare : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000
Problèmes nerveux avec engourdissement ou picotement dans les doigts et les orteils.
Inflammation du pancréas avec des douleurs sévères de la partie supérieure de l'estomac.
Faiblesse dans les muscles, perte de force musculaire, douleur dans les muscles des jambes ou des
mains ou à un autre endroit de votre corps.
Destruction des globules rouges, lié à un problème rénal avec des symptômes tels qu'un
gonflement du visage, de l'estomac, des mains et/ou des pieds, diminution de la quantité d'urine
Changements du cycle menstruel, augmentation de volume des seins chez les hommes.
Si vous ressentez l'un de ces effets comme grave,
parlez-en à votre médecin.
Très rare : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10000
Gonflement à l'arrière de l'oeil qui peut être associé qui peut être associé à une augmentation de la
pression à l'intérieur de la tête et une altération de la vision.
Si vous ressentez cet effet comme grave,
parlez-en à votre médecin.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Problèmes hépatiques graves avec ou sans coloration jaune des yeux ou de la peau, des nausées
(malaise), manque d'appétit, coloration foncée des urines, gonflement du visage, des pieds, des
mains et/ou du corps entier.
Saignements sous la peau ou apparition de tache violette sur la peau, saignement soudain sans
cause apparente.
Migraine ou maux de tête sévères s'accompagnant souvent de nausées et de vomissements et
sensibilité à la lumière.
Douleurs dans les jambes et les pieds.
Si vous ressentez l'un de ces effets comme grave,
parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Il n'y a aucun effet indésirable supplémentaire à attendre chez les enfants et les adolescents par rapport
aux adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des
Centre Régional de Pharmacovigilance de
produits de santé
Nancy
Division Vigilance
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Boîte Postale 97
Biopathologie (BBB), CHRU de Nancy
Avenue Galilée 5/03
B-1000 Bruxelles
Hôpitaux de Brabois
1210 Bruxelles
Madou
Rue du Morvan
F-54511 Vandoeuvre les Nancy Cedex
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : adr@afmps.be
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la
Pharmacie et des Médicaments,
20, Rue de Bitbourg
L- 1273 Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien
pour
le
formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/s
ante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
5.
COMMENT CONSERVER SANDIMMUN
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de condition spéciale concernant la température de conservation.
Une fois qu'une ampoule est ouverte, son contenu doit être utilisé immédiatement.
Après avoir été diluée, la solution doit être utilisée immédiatement ou conservé au réfrigérateur
(2-8°C) et jetée après 24 heures.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Sandimmun
La substance active est la ciclosporine. Un ml de solution à diluer pour perfusion contient 50 mg
de ciclosporine.
Les autres composants sont : éthanol anhydre, huile de ricin polyoxyéthylénée.
Aspect de Sandimmun et contenu de l'emballage extérieur
Sandimmun solution à diluer pour perfusion est fourni dans des ampoules contenant 1 ml ou 5 ml de
solution. La solution à diluer est un liquide huileux limpide marron/jaune. Elle est utilisée par votre
médecin ou votre infirmière pour préparer la solution qui va vous être administrée par perfusion
intraveineuse lente.
Emballage contenant 10 ampoules de 1 ml.
Emballage contenant 10 ampoules de 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Novartis Pharma S.A.
Medialaan 40, bus 1
B-1800 Vilvoorde
Belgique
Fabricants
Novartis Pharma N.V., Medialaan 40, bus 1, 1800 Vilvoorde, Belgique
Novartis Farma ­ Produtos Farmacêuticos, S.A., Avenida Professor Doutor Cavaco Silva n° 10E,
Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, Portugal
Novartis Sverige AB, Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista, Suède
Novartis Healthcare A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Copenhagen S, Danemark
Novartis Hungária Kft., Bartók Béla út 43-47, 1114 Budapest, Hongrie
Novartis Norge AS, Nydalen Allé 37 A, 0484 Oslo, Norvège
Novartis Pharma B.V., Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam, Pays-Bas
Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05, 1020 Wien, Autriche
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Allemagne
Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché
BE124546 (5 ml)
BE477786 (1 ml)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Pays-Bas
Sandimmune
Autriche, Belgique, Croatie, République Tchèque, Danemark, Finlande,
Sandimmun
France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Italie, Luxembourg,
Norvège, Pologne, Portugal, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède,
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.