S-mez 16 % sol.
Bijsluiter – FR versie
S-Mez
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
S-Mez
NOTICE
S-Mez
®
16 %, solution buvable via l’eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
S-Mez
®
16 %, solution à usage oral.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Contient par ml :
Principe actif :
Sulfadimidine sodique
160 mg
(correspond à 148,3 mg de sulfadimidine)
Colorant :
Azorubine (E122)
4.
INDICATIONS
0,2 mg
Oiseaux d’agrément: coccidiose (Isospora
canaria)
et atoxoplasmose (Isospora
serini).
Lapins (animal domestique): coccidiose hépatique (Eimeria
stiediae)
et intestinale (Eimeria
magna, E.
media, E. perforans, E. floavescens, E. intestinalis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables des sulfamides peuvent donner lieu à des troubles au niveau des reins
(hématurie, cristallurie, obstruction), à des troubles au niveau des tissus hématopoïétiques
(thrombocytopénie, anémie), à des allergies et à une kératoconjonctivite sèche. On peut éviter la
survenue de la cristallurie en assurant une prise suffisante de liquide et une alcalinisation de l’urine.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
S-Mez
7.
ESPÈCES CIBLES
Oiseaux d’agrément et lapins, exclusivement en tant qu’animaux domestiques.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Vu que l’administration s’effectue via l’eau de boisson, tout facteur influençant la prise d’eau peut
s’avérer important. Par conséquent, il faut considérer la table de posologie présentée ci-dessous
comme n’étant qu’indicative.
Espèce cible
Oiseaux d’agrément
Lapins
Posologie
(mg/kg de poids corporel)
375 mg/kg
200 mg/kg
Volume de S-Mez par litre d’eau
(ml)
9,5 ml
12,5 ml
La durée de traitement recommandée est de 5 à 7 jours consécutifs chez les oiseaux, et de 7 jours
consécutifs chez les lapins.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pendant le traitement, veillez à ce qu’aucune autre eau ne soit disponible. Changez chaque jour l’eau
de boisson contenant le médicament.
Pendant la période de traitement, n’administrez aucun fourrage vert aux lapins.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
Ne pas administrer l’eau de boisson traitée plus de 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Il faut éviter l’administration de concentrations plus élevées que la concentration recommandée, car le
goût amer peut influencer négativement la prise d’eau par les animaux.
Une utilisation fréquente et répétée peut donner lieu au développement d’une résistante.
Eviter le contact cutané et oculaire. En cas de contact: rincer abondamment à l’eau et avec beaucoup
de savon.
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité.
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes,
foetotoxiques, maternotoxiques.
L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation et la lactation, sauf si l’évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire la justifie.
N’associez pas le traitement avec une autre thérapie à base de sulfamides, car de cette manière, on
peut atteindre de trop fortes concentrations de sulfamides, ce qui peut éventuellement donner lieu à des
problèmes rénaux.
Bijsluiter – FR versie
S-Mez
Aucune étude spécifique n’a été réalisée concernant un surdosage. Néanmoins, suite à un surdosage,
on peut s’attendre à la survenue des mêmes effets que ceux décrits dans la rubrique 6 "Effets
indésirables".
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE-V079125
Mode de délivrance
Sur prescription vétérinaire.
S-Mez
S-Mez
NOTICE
S-Mez® 16 %, solution buvable via l'eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
S-Mez® 16 %, solution à usage oral.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Contient par ml :
Principe actif :
Sulfadimidine sodique
160 mg
(correspond à 148,3 mg de sulfadimidine)
Colorant :
Azorubine (E122)
0,2 mg
4.
INDICATIONS
Oiseaux d'agrément: coccidiose (Isospora canaria) et atoxoplasmose (Isospora serini).
Lapins (animal domestique): coccidiose hépatique (Eimeria stiediae) et intestinale (Eimeria magna, E.
media, E. perforans, E. floavescens, E. intestinalis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables des sulfamides peuvent donner lieu à des troubles au niveau des reins
(hématurie, cristallurie, obstruction), à des troubles au niveau des tissus hématopoïétiques
(thrombocytopénie, anémie), à des allergies et à une kératoconjonctivite sèche. On peut éviter la
survenue de la cristallurie en assurant une prise suffisante de liquide et une alcalinisation de l'urine.
S-Mez
7.
ESPÈCES CIBLES
Oiseaux d'agrément et lapins, exclusivement en tant qu'animaux domestiques.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Vu que l'administration s'effectue via l'eau de boisson, tout facteur influençant la prise d'eau peut
s'avérer important. Par conséquent, il faut considérer la table de posologie présentée ci-dessous
comme n'étant qu'indicative.
Espèce cible
Posologie
Volume de S-Mez par litre d'eau
(mg/kg de poids corporel)
(ml)
Oiseaux d'agrément
375 mg/kg
9,5 ml
Lapins
200 mg/kg
12,5 ml
La durée de traitement recommandée est de 5 à 7 jours consécutifs chez les oiseaux, et de 7 jours
consécutifs chez les lapins.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pendant le traitement, veillez à ce qu'aucune autre eau ne soit disponible. Changez chaque jour l'eau
de boisson contenant le médicament.
Pendant la période de traitement, n'administrez aucun fourrage vert aux lapins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Ne pas administrer l'eau de boisson traitée plus de 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Il faut éviter l'administration de concentrations plus élevées que la concentration recommandée, car le
goût amer peut influencer négativement la prise d'eau par les animaux.
Une utilisation fréquente et répétée peut donner lieu au développement d'une résistante.
Eviter le contact cutané et oculaire. En cas de contact: rincer abondamment à l'eau et avec beaucoup
de savon.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité.
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes,
foetotoxiques, maternotoxiques.
L'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation, sauf si l'évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire la justifie.
S-Mez
Aucune étude spécifique n'a été réalisée concernant un surdosage. Néanmoins, suite à un surdosage,
on peut s'attendre à la survenue des mêmes effets que ceux décrits dans la rubrique 6 "Effets
indésirables".
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE-V079125
Mode de délivrance
S-Mez
NOTICE
S-Mez® 16 %, solution buvable via l'eau de boisson.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Représenté par:
Intervet International B.V.
MSD Animal Health SPRL
Wim de Körverstraat 35
Clos du Lynx 5
5831 AN Boxmeer
1200 Bruxelles
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Laboratoria Smeets
Fotografielaan 42
2610 Wilrijk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
S-Mez® 16 %, solution à usage oral.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Contient par ml :
Principe actif :
Sulfadimidine sodique
160 mg
(correspond à 148,3 mg de sulfadimidine)
Colorant :
Azorubine (E122)
0,2 mg
4.
INDICATIONS
Oiseaux d'agrément: coccidiose (Isospora canaria) et atoxoplasmose (Isospora serini).
Lapins (animal domestique): coccidiose hépatique (Eimeria stiediae) et intestinale (Eimeria magna, E.
media, E. perforans, E. floavescens, E. intestinalis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables des sulfamides peuvent donner lieu à des troubles au niveau des reins
(hématurie, cristallurie, obstruction), à des troubles au niveau des tissus hématopoïétiques
(thrombocytopénie, anémie), à des allergies et à une kératoconjonctivite sèche. On peut éviter la
survenue de la cristallurie en assurant une prise suffisante de liquide et une alcalinisation de l'urine.
S-Mez
7.
ESPÈCES CIBLES
Oiseaux d'agrément et lapins, exclusivement en tant qu'animaux domestiques.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Vu que l'administration s'effectue via l'eau de boisson, tout facteur influençant la prise d'eau peut
s'avérer important. Par conséquent, il faut considérer la table de posologie présentée ci-dessous
comme n'étant qu'indicative.
Espèce cible
Posologie
Volume de S-Mez par litre d'eau
(mg/kg de poids corporel)
(ml)
Oiseaux d'agrément
375 mg/kg
9,5 ml
Lapins
200 mg/kg
12,5 ml
La durée de traitement recommandée est de 5 à 7 jours consécutifs chez les oiseaux, et de 7 jours
consécutifs chez les lapins.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pendant le traitement, veillez à ce qu'aucune autre eau ne soit disponible. Changez chaque jour l'eau
de boisson contenant le médicament.
Pendant la période de traitement, n'administrez aucun fourrage vert aux lapins.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ne pas utiliser chez les lapins destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Ne pas administrer l'eau de boisson traitée plus de 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Il faut éviter l'administration de concentrations plus élevées que la concentration recommandée, car le
goût amer peut influencer négativement la prise d'eau par les animaux.
Une utilisation fréquente et répétée peut donner lieu au développement d'une résistante.
Eviter le contact cutané et oculaire. En cas de contact: rincer abondamment à l'eau et avec beaucoup
de savon.
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité.
Les études de laboratoire sur les rats et les souris ont mis en évidence des effets tératogènes,
foetotoxiques, maternotoxiques.
L'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation, sauf si l'évaluation
bénéfice/risque établie par le vétérinaire la justifie.
S-Mez
Aucune étude spécifique n'a été réalisée concernant un surdosage. Néanmoins, suite à un surdosage,
on peut s'attendre à la survenue des mêmes effets que ceux décrits dans la rubrique 6 "Effets
indésirables".
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE-V079125
Mode de délivrance
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS