Rycarfa 50 mg

RYCARFA 50 MG
NOTICE
Rycarfa 50 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rycarfa 50 mg comprimés pour chiens
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Carprofène
50,00 mg
Excipients:
Oxyde de fer rouge (E172)
1,52 mg
Oxyde de fer noir (E172)
0,95 mg
Comprimés ronds bruns foncés, marbrés à points plus foncés visibles, présentant une barre de
sécabilité sur une face et à bord biseauté.
Les comprimé peut être divisé en parts égales.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives.
En relais de l'analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lorsqu'il existe
une possibilité d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale ou lors d'anomalies de la formule
sanguine.
6.
RYCARFA 50 MG
Les effets indésirables classiques associés aux AINS tels que vomissements, selles molles/diarrhée,
hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font
généralement leur apparition durant la première semaine de traitement. Ils sont, le plus souvent
transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves
voire mortels.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, il convient de
cesser l'utilisation du médicament vétérinaire et d'en informer votre vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque rare d'effets indésirables idiosyncratiques rénaux ou
hépatiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
2 à 4 mg de carprofène par kg de poids vif et par jour.
La dose initiale est de 4 mg de carprofène par kg de poids vif par jour, en une prise quotidienne unique
ou bien divisée en 2 doses identiques; en fonction de la réponse clinique après 7 jours la dose
quotidienne peut être réduite jusqu'à 2 mg de carprofène par kg de poids vif, en une prise quotidienne
unique.
La durée de traitement dépendra de la réponse clinique observée.
Un traitement prolongé doit être soumis à un contrôle vétérinaire régulier.
Pour étendre la couverture analgésique post- opératoire, un traitement par voie parentérale avec une
solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4mg/kg/jour pendant 5 jours.
Afin de calculer un dosage correct, le poids des animaux traités doit être déterminé avec autant de
précision que possible. Ceci pour éviter un sous-dosage.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
RYCARFA 50 MG
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire.
Si une telle utilisation ne peut être évitée, le chien devra faire l'objet d'un suivi clinique attentif.
Éviter l'administration en cas de déshydratation, d'hypovolémie ou d'hypotension car le risque
potentiel de toxicité rénale est augmenté.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose et donc, dans le traitement d'états
inflammatoires associés à une infection bactérienne, il convient d'initier une thérapie antimicrobienne
concomitante. Voir aussi « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions».
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conservez les comprimés
hors de portée des animaux.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette. Lavez-vous les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets foetotoxiques du
carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a
pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Interactions
m
édicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas administrer d'autres AINS ou des glucocorticoïdes en même temps ou pendant24 heures après
l'administration du médicament vétérinaire. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux
protéines du plasma, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même
affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.
Surdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Bien que des études portant sur la sécurité du carprofène en cas de surdosage aient été effectuées,
aucun signe de toxicité n'est apparu chez les chiens traités avec du carprofène à des doses allant
jusqu'à 6 mg par kg 2 fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée de 4 mg de
carprofène par kg) et 6 mg par kg une fois par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois
la dose recommandée de 4 mg de carprofène par kg).
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais une thérapie de soutien
générique, telle que celle appliquée aux surdosages cliniques d'AINS, doit être mise en place.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
RYCARFA 50 MG
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Les comprimés de 50 mg sont disponibles en boites de 20, 50, 100 et 500 comprimés dans des
plaquettes thermoformées contenant 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.