Ruvax vet

Bijsluiter – FR versie
RUVAX VET
NOTICE
RUVAX Vet Suspension injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RUVAX Vet
Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par dose de 2 ml :
Substance active :
Erysipelothrix rhusiopathiae
(corps bactériens lysés), sérotype 2
au min. 1 Elisa U.
* 1 ELISA U. : q.s. pour obtenir chez l’animal un index (ELISA) de séroconversion selon la Ph. Eur.
Adjuvant:
Al(OH)
3
Excipients:
Thiomersal
Diluant
4,2 mg
max. 0,2 mg
q.s.p. 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs charcutiers et des reproducteurs
- pour réduire les signes cliniques
- pour prévenir l’apparition des lésions cutanées généralisées et
- pour prévenir la mortalité associés aux infections causées par
Erysipelothrix rhusiopathiae
sérotype 1 et
sérotype 2.
Début de la protection : 3 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité : n'a pas été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Peut parfois entraîner une hyperthermie transitoire (> 40°C) durant 1 à 3 jours.
La vaccination est susceptible de déclencher, occasionnellement, des réactions
d'hypersensibilité chez les
animaux sensibilisés par l'infection causée par Erysipelothrix
rhusiopathiae. Dans ce cas, le traitement
approprié doit être administré immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
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RUVAX VET
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration intramusculaire uniquement.
Injecter une dose de 2 ml par animal selon le schéma suivant :
Futurs reproducteurs (cochettes et nourrains) et reproducteurs
Primovaccination:
2 injections à 3-4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 3 mois et avant la première saillie
Rappels:
- chez les truies : une dose au moment du sevrage.
- chez les verrats : pas dans les 3 semaines qui précèdent la saillie.
Porcs charcutiers
2 injections à 3-4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 3 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10. TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
Verrats : ne pas vacciner dans les 3 semaines précédant la saillie.
Ne vacciner que des porcs en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Secouer avant emploi.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l’étiquetage.
Gestation
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin avec d’autres
vaccins, lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser
ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire nécessite donc doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Une surdose de vaccin administrée par voie intramusculaire entraîne parfois un granulome au site
d'injection durant au moins 14 jours mais résorbé dans les 42 jours suivant l'injection.
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13. PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L’ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE TELS MEDICAMENTS
VETERINAIRES
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V140646
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
Boîte en carton avec 2, 10, 20, 50 ou 200 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RUVAX Vet Suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par dose de 2 ml :
Substance active :
Erysipelothrix rhusiopathiae (corps bactériens lysés), sérotype 2
au min. 1 Elisa U.
* 1 ELISA U. : q.s. pour obtenir chez l'animal un index (ELISA) de séroconversion selon la Ph. Eur.
Adjuvant:
Al(OH)3
4,2 mg
Excipients:
Thiomersal
max. 0,2 mg
Diluant
q.s.p. 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs charcutiers et des reproducteurs
- pour réduire les signes cliniques
- pour prévenir l'apparition des lésions cutanées généralisées et
- pour prévenir la mortalité associés aux infections causées par Erysipelothrix rhusiopathiae sérotype 1 et
sérotype 2.
Début de la protection : 3 semaines après la primovaccination.
Durée de l'immunité : n'a pas été démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Peut parfois entraîner une hyperthermie transitoire (> 40°C) durant 1 à 3 jours.
La vaccination est susceptible de déclencher, occasionnellement, des réactions d'hypersensibilité chez les
animaux sensibilisés par l'infection causée par Erysipelothrix rhusiopathiae. Dans ce cas, le traitement
approprié doit être administré immédiatement.
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Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration intramusculaire uniquement.
Injecter une dose de 2 ml par animal selon le schéma suivant :
Futurs reproducteurs (cochettes et nourrains) et reproducteurs
Primovaccination:
2 injections à 3-4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 3 mois et avant la première saillie
Rappels:
- chez les truies : une dose au moment du sevrage.
- chez les verrats : pas dans les 3 semaines qui précèdent la saillie.
Porcs charcutiers
2 injections à 3-4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 3 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Verrats : ne pas vacciner dans les 3 semaines précédant la saillie.
Ne vacciner que des porcs en bonne santé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Secouer avant emploi.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice
ou l'étiquetage.
Gestation
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin avec d'autres
vaccins, lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser
ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire nécessite donc doit être prise au cas par cas.
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PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE TELS MEDICAMENTS
VETERINAIRES
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V140646
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS