Rupatadine teva 10 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RUPATADINE TEVA 10 mg COMPRIMÉS
rupatadine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu'est-ce que Rupatadine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rupatadine Teva
3. Comment prendre Rupatadine Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Rupatadine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Rupatadine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
La rupatadine, la substance active contenue dans Rupatadine Teva, est un antihistaminique.
Rupatadine Teva soulage les symptômes de la rhinite allergique, tels que les éternuements, le nez qui
coule et les démangeaisons des yeux et du nez.
Rupatadine Teva est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (une éruption
cutanée allergique) tels que les démangeaisons et urticaires (rougeur et gonflement cutanés localisés).
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Rupatadine Teva ?
Ne prenez jamais Rupatadine Teva
si vous êtes allergique à la rupatadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rupatadine Teva.
Si vous souf rez d'insuf isance rénale ou hépatique, demandez l'avis de votre médecin. L'utilisation de
Rupatadine Teva 10 mg comprimés n'est actuellement pas recommandée chez les patients ayant une
altération de la fonction rénale ou hépatique.
Si vous avez un faible taux de potassium dans le sang et/ou si vous souf rez d'une certaine
configuration anormale de votre rythme cardiaque (allongement connu de l'intervalle QTc à l'ECG) qui
peut se produire dans certaines formes de maladie cardiaque, demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes âgés de plus de 65 ans, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Rupatadine Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 12 ans.
Autres médicaments et Rupatadine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez Rupatadine Teva, ne prenez pas de médicaments contenant de la kétoconazole ou de
l'érythromycine.
Si vous prenez des dépresseurs du système nerveux central ou des statines, demandez conseil à votre
médecin avant de prendre Rupatadine Teva.
Rupatadine Teva avec des aliments et des boissons
Rupatadine Teva ne doit pas être pris en combinaison avec du jus de pamplemousse, car cette
association peut augmenter la concentration de rupatadine dans votre corps.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Rupatadine Teva durant la grossesse et l'allaitement, sauf si clairement indiqué par
votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant la prise de tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, Rupatadine Teva n'est pas susceptible d'af ecter l'aptitude à conduire ou à
utiliser des machines. Toutefois, lors de la première prise de Rupatadine Teva, vous devez faire
at ention à l'impact qu'a ce traitement sur vous avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Rupatadine Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
3. Comment prendre Rupatadine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Rupatadine Teva est indiqué pour les adolescents (à partir de 12 ans et plus) et les adultes. La dose
usuelle est d'un comprimé (10 mg de rupatadine) une fois par jour avec ou sans aliments. Avalez le
comprimé avec une quantité suf isante de liquide (p. ex. un verre d'eau).
Votre médecin vous précisera la durée de votre traitement par Rupatadine Teva.
Si vous avez pris plus de Rupatadine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Rupatadine Teva par accident, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Rupatadine Teva
Prenez votre dose le plus rapidement possible et ensuite, continuez à prendre vos comprimés aux
moments usuels. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de
prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
Somnolence, mal de tête, vertiges, bouche sèche, sensation de faiblesse et de fatigue.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) sont :
Augmentation de l'appétit, irritabilité, difficulté de concentration, saignements de nez, sécheresse
nasale, mal de gorge, toux, gorge sèche, rhinite, nausées, douleur abdominale, diarrhée, indigestion,
vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale, douleur articulaire, douleur musculaire,
soif, inconfort général, fièvre, test de fonction hépatique anormal et augmentation de poids.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000) sont :
palpitations, augmentation de la fréquence cardiaque et réactions d'hypersensibilité (y compris
réactions anaphylactiques, angio-oedème et urticaire).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Rupatadine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquet e et la boîte après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Rupatadine Teva
La substance active est la rupatadine. Chaque comprimé contient 10 mg de rupatadine (sous forme de
fumarate).
Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcrystalline PH 102, l'amidon
prégélatinisé, l'oxyde de fer rouge, l'oxyde de fer jaune et le stéarate de magnésium.
Les comprimés de Rupatadine Teva sont ronds, de couleur saumon clair, emballés sous plaquet es
unitaires de 20x1, 30x1, 50x1 et 100x1 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Medreich PLC Warwick House - Plane Tree Crescent, Feltham, TW 13 7HF - Royaume-Uni
MEIJI PHARMA SPAIN S.A Avda de Madrid, 94 28802 Alcala de Henares, Madrid, Espagne
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE498364
Mode de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale.

Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
PT :
Rupatadina ratiopharm
IT :
Rupatadina Teva
ES :
Rupatadina Teva 10 mg comprimidos EFG
BE :
Rupatadine Teva 10 mg comprimés
NL :
Rupatadine Teva 10 mg, tablet en
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2020.