Rotieruva-ursi

BE-TU499280
1.3.1.3- FR
Product Information ­ Package Leaflet
Aug 2021
Notice : information de l'utilisateur
RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Extrait sec de feuille de busserole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après cinq jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que RotierUva-Ursi comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
3.
Comment prendre RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que RotierUva-Ursi comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
RotierUva-Ursi est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé chez les femmes dans le traitement
des symptômes de légères infections des voies urinaires inférieures (p.ex. : cystites), comme une sensation de
brûlure pendant la miction et/ou une miction fréquente.
L'effet attendu de ce médicament est exclusivement basé sur l'expérience acquise avec un emploi prolongé
du médicament.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RotierUva-Ursi comprimés
pelliculés?
Ne prenez jamais RotierUva-Ursi :
-
si vous êtes allergique à la feuille de busserole ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
-
si vous présentez des troubles rénaux.
Avertissements et précautions
- Si des problèmes ou des symptômes, comme de la fièvre, des spasmes, des troubles urinaires ou du sang
dans les urines, surviennent pendant l'utilisation du médicament, vous devrez consulter un médecin, étant
donné qu'il pourrait s'agir de signes d'une autre maladie.
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- L'utilisation de ce médicament chez les hommes n'est pas recommandée, sauf si un médecin est
préalablement consulté.
- Si votre médecin vous a indiqué par le passé que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
- L'utilisation de la feuille de busserole peut entraîner une coloration marron-verdâtre de l'urine.
Enfants et adolescents
L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas
recommandée, sauf si un médecin a été consulté préalablement.
Autres médicaments et RotierUva-Ursi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a pas été étudié.
3.
Comment prendre RotierUva-Ursi comprimés pelliculés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Adultes : 2 comprimés, deux fois par jour
Posologie maximale : 2 comprimés, quatre fois par jour
Mode d'administration
Prenez les comprimés en entier avec de l'eau.
Durée de l'administration
Ce médicament contient de l'arbutine et comme tous les médicaments contenant de l'arbutine, RotierUva-
Ursi ne doit pas être pris pendant plus de 5 jours consécutifs, sauf indication contraire de votre médecin. Les
médicaments à base d'extrait de feuille de busserole ne doivent pas être utilisés pendant plus de cinq épisodes
de 5 jours consécutifs par an.
Si vous avez pris plus de RotierUva-Ursi que vous n'auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, vous ne devriez pas prendre une quantité de RotierUva-
Ursi en 24 heures qui soit supérieure à celle mentionnée dans la présente notice ou prescrite par votre
médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de RotierUva-Ursi, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre RotierUva-Ursi
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Poursuivez de
prendre les comprimés tels qu'ils vous ont été prescrits par votre médecin ou conformément à ce qui est écrit
dans cette notice.
Si vous arrêtez de prendre RotierUva-Ursi
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Interrompre ou arrêter de manière anticipée le traitement n'est habituellement pas dangereux.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants peuvent survenir : des nausées, des vomissements et des maux d'estomac. La fréquence à
laquelle surviennent ces effets est inconnue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél.: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver RotierUva-Ursi comprimés pelliculés ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
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6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient RotierUva-Ursi
Chaque comprimé pelliculé contient environ 500 mg d'extrait (sous forme d'extrait sec) de Arctostaphylos
uva-ursi (L.) Spreng., folium (feuille de busserole), ce qui correspond à 105 mg de dérivés d'hydroquinone,
mesurés sous forme d'arbutine anhydre.
Solvant d'extraction : eau
Les autres composants sont les suivants : maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc,
carboxyméthylamidon sodique, sel de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, macrogol
3350, alcool polyvinylique, dioxyde de titane E 171, oxyde de fer rouge E 172, oxyde de fer jaune E 172 et
oxyde de fer noir E 172
Aspect de RotierUva-Ursi et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés, oblongs et marron-rougeâtre
RotierUva-Ursi sont disponibles en boîtes de 20, 30, 40 ou 60 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'enregistrement et fabricant
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
NL-1112 AX Diemen
Pays-Bas
Pour toutes informations complémentaires concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Belgique
Vemedia Consumer Health Belgium S.A.
Gaston Crommenlaan 4, bus 501
B-9050 Gand
Tél: +32 9 296 2149
E-mail: contact@vemedia.be
Fabricant
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Allemagne
Numéro d'enregistrement
BE-TU499280
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Pays-Bas:
Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Belgique:
RotierUva-Ursi, comprimés pelliculés
Luxembourg:
RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Italie:
Roteruti, compresse rivestite con film
Portugal:
RoterCysti comprimidos revestidos por película
Espagne:
Rotercysti comprimidos recubiertos con película
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Mode de délivrance
Médicament à base de plantes non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2021.