Rosuvastatine teva 5 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROSUVASTATINE TEVA 5 mg, COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 10 mg, COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 20 mg, COMPRIMÉS PELLICULÉS
ROSUVASTATINE TEVA 40 mg, COMPRIMÉS PELLICULÉS
rosuvastatine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatine Teva?
3. Comment prendre Rosuvastatine Teva?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Rosuvastatine Teva?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Rosuvastatine Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Rosuvastatine Teva appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Rosuvastatine Teva vous a été prescrit parce que :
Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une at aque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Teva est utilisé chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité
physique ne suf isent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de Rosuvastatine Teva.
Ou
Vous avez d'autres facteurs qui augmentent votre risque d'avoir une at aque cardiaque, un accident
vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.
Une at aque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs peuvent
être causés par une maladie appelée l'athérosclérose. L'athérosclérose est due à une accumulation de dépôts
de graisse dans vos artères.
Pourquoi il est important de continuer de prendre Rosuvastatine Teva
Rosuvastatine Teva est utilisé pour corriger le taux de substances graisseuses dans le sang appelé lipides, le
plus fréquent étant le cholestérol.
Rosuvastatine Teva peut réduire le « mauvais cholestérol » et augmenter le « bon cholestérol ».
Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » par votre organisme. Il améliore
également l'aptitude de votre corps à l'éliminer de votre sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a pas de conséquence sur la façon dont elles se
sentent parce que cela n'entraîne aucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvent
s'accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leur diamètre.
Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sang jusqu'au coeur ou au cerveau
conduisant à une at aque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol,
vous pouvez réduire le risque d'avoir une at aque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes
de santé qui y sont liés.
Il est très important de
continuer à prendre Rosuvastatine Teva, même si votre taux de cholestérol revient à la
normale, parce qu'
il prévient la remontée de votre taux de cholestérol et donc l'accumulation de dépôts de
graisse. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous le dit, ou si vous découvrez que
vous êtes enceinte.
2. Quel es sont les informations à connaitre avant de prendre Rosuvastatine Teva?
Ne prenez jamais Rosuvastatine Teva
Si vous êtes
al ergique à la rosuvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des cloques
et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Rosuvastatine Teva ou tout autre médicament
apparenté.
Si vous êtes enceinte ou si vous al aitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement
par Rosuvastatine Teva,
arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin. Il convient de
prendre un contraceptif approprié pour éviter d'être enceinte pendant le traitement par Rosuvastatine Teva.
Si vous avez actuel ement des problèmes hépatiques.

Si vous avez des problèmes rénaux graves.

Si vous avez des troubles musculaires appelés myopathie (douleurs musculaires répétées ou
inexpliquées).
Si vous prenez une combinaison médicamenteuse de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisée pour
une infection virale du foie appelée hépatite C).
Si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de gref es d'organes).
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute),
parlez-en à votre médecin.
De plus, vous ne devez pas prendre 40 mg de Rosuvastatine Teva (dosage le plus élevé) si :

Vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez à votre médecin).
Vous avez des troubles de la thyroïde.
Vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux
de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre
médicament abaissant les taux de cholestérol.
Vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool.

Vous êtes d'origine asiatique (Japonais, Chinois, Philippin, Vietnamien, Coréen et Indien).
Vous êtes déjà traité par un a
utre médicament abaissant le taux de cholestérol
appelé fibrate.
Si vous êtes concernés par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute),
parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rosuvastatine Teva:
Si vous avez des problèmes hépatiques.

Si vous avez des problèmes rénaux.

Si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou
familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre
médicament abaissant les taux de cholestérol ; contacter immédiatement votre médecin si vous avez des
douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la
fièvre ; informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est
constante.
Si vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool.

Si vous avez des troubles de la thyroïde.

Si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate ;
veuillez consulter les informations contenues dans la notice et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé
un médicament qui abaisse le taux de cholestérol.
Si vous prenez un médicament pour traiter l'infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir
et/ou atazanavir, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et Rosuvastatine Teva».
Si vous prenez, avez pris par voie orale ou reçu par injection au cours des 7 derniers jours un
médicament appelé acide fusidique (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes). La
combinaison de l'acide fusidique et Rosuvastatine Teva peut entraîner des problèmes musculaires graves
(rhabdomyolyse), veuillez lire la rubrique « Autres médicaments et Rosuvastatine Teva ».
Si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de Rosuvastatine Teva
adaptée pour vous).
Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

Si vous êtes d'origine asiatique (Japonais, Chinois, Philippin, Vietnamien, Coréen et Indien). Votre médecin
a besoin de choisir la dose initiale de Rosuvastatine Teva adaptée pour vous.
Si vous êtes concernés par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute) :
Vous ne devez pas prendre 40 mg de Rosuvastatine Teva (le dosage le plus élevé) ; vous devez
vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose de Rosuvastatine Teva avant de débuter le
traitement.
Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un ef et sur le foie, ceci est identifié par un simple test
de recherche d'augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cet e raison, votre médecin pratiquera
habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au cours du traitement.
Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association
avec le traitement par rosuvastatine. Arrêtez de prendre Rosuvastatine Teva et consultez immédiatement un
médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4.
Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de
survenue d'un diabète, vous serez suivi at entivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si
vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous
avez une pression artérielle (tension) élevée.
Enfants et adolescents
-
Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : Rosuvastatine Teva ne doit pas être donné aux
enfants de moins de 6 ans.
-
Si le patient est âgé de moins de 18 ans : Rosuvastatine Teva 40 mg ne doit pas être utilisé chez les
enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Rosuvastatine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Dîtes à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
ciclosporine (utilisée lors de gref es d'organes),
warfarine ou clopidogrel (ou tout autre médicament pour fluidifier le sang),
fibrates (comme le gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament qui abaisse le cholestérol sanguin
(comme l'ézétimibe),
un antiacide (utilisé pour neutraliser l'acidité de votre estomac),
érythromycine (antibiotique),
acide fusidique (antibiotique).
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une
infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement le traitement par ce médicament. Votre
médecin vous dira quand vous pouvez reprendre Rosuvastatine Teva. Utilisation concomitante avec
de l'acide fusidique peut rarement conduire à une faiblesse, sensibilité ou douleur musculaire
(rhabdomyolyse). Voir rubrique 4 pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse,
un contraceptif oral (pilule),
un traitement hormonal substitutif (THS) de la ménopause,
régorafenib (utilisé pour traiter le cancer)
darolutamide (utilisé pour traiter le cancer)
n'importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l'infection par le
VIH et l'hépatite, seul ou en association (voir « Avertissements et précautions d'emploi »): ritonavir, lopinavir,
atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir,
glécaprevir, pibrentasvir.
Les ef ets de ces médicaments pourraient être modifiés par Rosuvastatine Teva ou pourraient modifier l'ef et de
Rosuvastatine Teva.
Grossesse et al aitement
Vous ne devez pas prendre Rosuvastatine Teva si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez
que vous êtes enceinte pendant le traitement par Rosuvastatine Teva,
arrêtez le traitement immédiatement et
consultez votre médecin. Les femmes doivent éviter une grossesse pendant un traitement par Rosuvastatine
Teva en utilisant un contraceptif adapté.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machine lorsqu'ils prennent Rosuvastatine
Teva car leur aptitude n'est pas af ectée. Cependant, quelques personnes ont des vertiges lors du traitement par
Rosuvastatine Teva. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecin avant de conduire ou d'utiliser une
machine.
Rosuvastatine Teva contient du lactose et du sodium
Lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Rosuvastatine Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Doses recommandées chez les adultes
Le médecin pourra décider de vous administrer la dose la plus faible (5 mg) si :
vous êtes
d'origine asiatique (Japonais, Chinois, Philippin, Vietnamien, Coréen et Indien),
vous
êtes âgé(e) de plus de 70 ans,
vous présentez une insuf isance rénale modérée,
vous présentez des facteurs prédisposant à une myopathie (at einte musculaire).
Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne
Votre médecin peut décider d'augmenter les doses jusqu'à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si
vous débutez à 5 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu'à 10 mg puis 20 mg puis 40 mg si
nécessaire. Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu'à 20 mg puis
40 mg si nécessaire. Une période de 4 semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose.
La dose maximale quotidienne est de 40 mg. Cet e dose concerne les patients ayant un taux de cholestérol
élevé et un risque élevé d'avoir une at aque cardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux
de cholestérol n'a pas été suf isamment baissé avec 20 mg.
Si vous prenez Rosuvastatine Teva pour réduire le risque d'avoir une attaque cardiaque, un accident
vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votre médecin pourra décider d'utiliser une
dose plus faible si vous avez l'un des facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
La posologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est de 5 à 20 mg une fois par jour. La dose
initiale usuelle est de 5 mg. Votre médecin pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de
Rosuvastatine Teva. La dose maximale de Rosuvastatine Teva est de 10 mg ou de 20 mg par jour pour les
enfants âgés de 6 à 17 ans, en fonction de l'af ection sous-jacente qui doit être traitée. Prenez cet e dose une
fois par jour. La dose de
40 mg de Rosuvastatine Teva
ne doit
pas être utilisée chez les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé en entier avec de l'eau.
Rosuvastatine Teva doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la
journée avec ou sans nourriture.
Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d'oublier de le
prendre.
Contrôle régulier de votre cholestérol
Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin
d'être sûr que ce dernier est bien contrôlé.
Votre médecin peut décider d'augmenter la dose de Rosuvastatine Teva jusqu'à ce qu'elle soit appropriée pour
vous.
Si vous avez pris plus de Rosuvastatine Teva que vous n'auriez dû
Si vous allez à l'hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause, prévenez l'équipe médicale que vous
prenez Rosuvastatine Teva.
Si vous oubliez de prendre Rosuvastatine Teva
Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Rosuvastatine Teva
Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter Rosuvastatine Teva car votre taux de cholestérol devrait
encore augmenter.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Il est important que vous soyez informé(e) des ef ets indésirables possibles. Ils sont habituellement légers et de
courte durée.
Arrêtez de prendre Rosuvastatine Teva et consultez immédiatement un médecin si vous avez les réactions
allergiques suivantes :
difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer des difficultés pour avaler,
démangeaison sévère de la peau (avec des cloques).
Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de
cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de
symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques
(syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Arrêtez également de prendre Rosuvastatine Teva et consultez immédiatement votre médecin :
si vous ressentez des douleurs musculaires inhabituel es qui durent anormalement longtemps. Les
symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme
avec les autres statines, un très petit nombre de personnes ont eu des problèmes musculaires qui ont
rarement entraîné un danger pour la vie de ces personnes (rhabdomyolyses).
si vous avez une déchirure musculaire.

si vous avez un syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et ef ets sur les
cellules sanguines).
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête,
douleurs d'estomac,
constipation,
nausées,
douleurs musculaires,
sentiment général de faiblesse,
normale sans avoir à arrêter le traitement,
diabète : vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés
dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez
suivi at entivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
éruption cutanée, démangeaisons, autres réactions cutanées,
augmentation des protéines dans les urines ­ ceci revient généralement à la normale sans avoir à arrêter le
traitement de Rosuvastatine Teva (seulement à la dose de 5 mg, 10 mg et 20 mg).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
réactions allergiques graves ; elles peuvent se manifester par un gonflement du visage, des lèvres, de la
langue et/ou de la gorge avec difficultés à avaler et respirer, une démangeaison sévère de la peau (avec des
cloques). Si vous ressentez ces signes, vous devez arrêter de prendre Rosuvastatine Teva et consulter
immédiatement un médecin,
at eintes des muscles chez l'adulte. Par mesure de précaution, si vous ressentez des douleurs musculaires
inhabituelles qui durent anormalement longtemps, arrêtez de prendre Rosuvastatine Teva et consultez votre
médecin immédiatement,
douleur sévère au niveau de l'estomac (inflammation du pancréas),
augmentation des enzymes du foie dans le sang.
saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à un niveau bas de
plaquet es sanguines.
syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et ef ets sur les cellules sanguines).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux),
hépatites (inflammation du foie),
traces de sang dans les urines,
at einte des nerfs de vos bras et de vos jambes (tels que des engourdissements),
douleur au niveau des articulations,
perte de mémoire,
augmentation de la taille de la poitrine chez l'homme (gynécomastie).
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
diarrhée,
toux,
essouf lement,
oedème (gonflement),
troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars,
difficultés sexuelles,
dépression,
problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essouf lement ou fièvre,
at einte des tendons,
faiblesse musculaire constante.
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet :
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez
à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Rosuvastatine Teva?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
P
laquet es :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Fl
acons :
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Rosuvastatine Teva
La substance active est la rosuvastatine.
Rosuvastatine Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg comprimés pelliculés, contiennent une dose de rosuvastatine
calcique équivalente à 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatine.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Crospovidone (type B)
Hydroxypropylcellulose
Carbonate acide de sodium
Stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Lactose monohydraté
Hypromellose 6 cP
Dioxyde de titane (E171)
Triacétine
Oxyde de fer jaune (E172) : Rosuvastatine Teva 5 mg comprimés pelliculés
Oxyde de fer rouge (E172) : Rosuvastatine Teva 10 mg, 20 mg et 40 mg comprimés pelliculés
Aspect de Rosuvastatine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Rosuvastatine Teva 5 mg comprimés pelliculés : comprimé de couleur jaune, biconvexe, rond, d'environ 5,5 mm
en diamètre.
Rosuvastatine Teva 10 mg comprimés pelliculés : comprimé de couleur rose, biconvexe, rond, comportant une
barre de cassure, d'environ 7 mm en diamètre.
Rosuvastatine Teva 20 mg comprimés pelliculés : comprimé de couleur rose, biconvexe, rond, comportant une
barre de cassure, d'environ 9 mm en diamètre.
Rosuvastatine Teva 10, 20, 40 mg comprimés pelliculés :
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîte de 7, 14, 15, 20, 28, 28 (emballage calendrier), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100 et
100 x 1 comprimés pelliculés sous plaquet es ou flacon PEHD de 28, 30, 100 et 250 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143, Allemagne
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, 10000, Croatie
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, Haarlem, 2031GA, Pays-Bas
HBM Pharma s.r.o., Sklabinska 30, Martin, 036 80, Slovaquie
TEVA PHARMA S.L.U., C/ C, nº 4 Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espagne
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
5 mg (plaquet e OPA/Al/PVC-Aluminium): BE464835
5 mg (plaquet e PVC/PVDC-Aluminium): BE464844
5 mg (PEHD -flacon): BE464826
10 mg (plaquet e OPA/Al/PVC-Aluminium): BE464862
10 mg (plaquet e PVC/PVDC-Aluminium): BE464871
10 mg (PEHD- flacon): BE464853
20 mg (plaquet e OPA/Al/PVC-Aluminium): BE464897
20 mg (plaquet e PVC/PVDC-Aluminium): BE464906
20 mg (PEHD- flacon): BE464880
40 mg (plaquet e OPA/Al/PVC-Aluminium): BE464924
40 mg (plaquet e PVC/PVDC-Aluminium): BE464933
40 mg (PEHD -flacon): BE464915
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-
Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
AT: Rosuvastatin Actavis Group
BE, NL: Rosuvastatine Teva
DK, SE: Rosuvastatin Teva
CZ, EE, IE, LT, LV: Rosuvastatin Teva Pharma
FI: Rosuvastatin Actavis
SI: Rustavo
ES: Rosuvastatina Teva
FR: ROSUVASTATINE TEVA
HR: Epri
HU: Rozuva-Teva
IT: ROSUVASTATINA TEVA
PT: Rosuvastatina Teva
RO: ROSUVASTATIN TEVA
UK (NI): Rosuvastatin
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 10/2021.