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Rosuvastatine mylan 20 mg

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n
R
ou
ma
ni
e
:
R
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a
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M
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n 5
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m
g, 20
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12/13
Notic
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La derni
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re date 
à
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uelle 
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c
e a été ré
v
isée est 
03/2022
La derni
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re date 
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c
e a été approu
v
ée est 
05/2022
13/13

Notice : In o
f rmation du patient
Rosuvastatine M l
y an 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine M l
y an 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine M l
y an 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatine M l
y an 40 mg comprimés pelliculés
rosuvastatine
e
V uillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des in o
f rmations importantes pour o
v us.
a
G rdez cet e
t notice. Vo s
u po r
u r e
i
z avoir besoin de a
l relire.
Si vo s
u avez d a
' u r
t es q e
u stio s
n , in e
t rrogez vo r
t e médecin ou votre pharmacie .
n
e
C médicament vo s
u a été person e
n l e
l ment pres r
c i .t e
N le don e
n z pas à d a
' u rtes
person e
n s. Il po r
u rait e
l r
u ê r
t e noc fi, m m
ê e si e
l s sig e
n s de e
l r
u ma a
l d e
i son t d
i entiq e
u s
aux vô r
t es.
Si vo s
u ressen e
t z un q e
u lconq e
u effet i d
n és riable, parlez e
- n à vo r
t e m d
é ecin ou vo r
t e
p a
h rmacie .
n e
C ci s a
' ppliq e
u a ss
u i à tout effet i d
n és riab e
l qui e
n serait pas mentionné
da s
n cet e
t notice. Voir r b
u riq e
u .
4
u
Q e contient cette notice ?:
.
1 Qu e
' st-ce que Rosuvastatine Mylan et dans quel cas est-il utilisé
.
2 Q e
u l es sont les i f
n ormations à connaître avant de pre d
n re R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
.
3 C m
o ment pre d
n re R s
o u a
v s a
t ti e
n Mylan
.
4 Q e
u ls sont les effe s
t i d
n ésirables évent e
u ls
.
5 C m
o ment co se
n rver R s
o u a
v s a
t ti e
n Mylan
.
6 Con e
t nu de l e
' mbal age et autres i f
n r
o matio s
n
1.
u
Q 'est-ce que Rosuvastatine Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan contient la s b
u s a
t nce active r s
o u a
v s a
t ti e
n , qui appartient à un r
g o p
u e
de médicamen s
t intitulé statines.
O
n vous a pres r
c it ce médicament parce que:
Vo s
u a e
v z un a
t ux de cho e
l stérol é e
l v .
é e
C ci sign fi e
i q e
u vo s
u a e
v z un r s
i q e
u de r
c se
i
cardiaq e
u ou d a
' ccident vasculaire c r
é ébral. R s
o u a
v s a
t ti e
n Mylan est utilisé po r
u r
t ai e
t r
l'hypercholestérolémie chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 a s
n e tpl s
u .
On vo s
u a rec m
o ma d
n é de pre d
n re u e
n s a
t ti e
n , a
c r un c a
h n e
g ment des a
h bit d
u es
al m
i en a
t ires r(égime) et la pratiq e
u de pl s
u d e
' e
x rcices ph s
y iq e
u s n'é a
t ient pas
s f
u fisan s
t po r
u c r
o riger v s
o a
t ux de cholestérol. L r
o sq e
u vo s
u pre e
n z R s
o u a
v s a
t ti e
n
Mylan, vo s
u de e
v z contin e
u r à sui r
v e vo r
t e rég m
i e h p
y ocho e
l st r
é ol m
é a
i nt et à fa rie de
l e
' e
x rcice physique.
Ou
Vo s
u avez d a
' u r
t es fac e
t r
u s qui au m
g en e
t nt vo rte r s
i q e
u d a
' vo ri u e
n r
c se
i a
c rd a
i q e
u ,
un accident vascula rie c r
é ébral ou des pr b
o l m
è es de santé liés.
La crise card a
i q e
u , l a
' ccident vasculaire c r
é ébral et e
l s au rtes pr b
o l m
è es de santé peu e
v nt
ê r
t e provoqués par u e
n ma a
l d e
i appel e
é ath r
é s
o cl r
é se
o . L a
' th r
é s
o cl r
é se
o est d e
u à a
l
f r
o matio
n de dépô s
t de r
g aisse da s
n v s
o artères.
Po r
u quoi est-i l m
i p r
o a
t nt de continuer à pre d
n re R s
o uvas a
t ti e
n Mylan :
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan est utilisé po r
u c r
o riger les q a
u ntités de matières r
g asses
présen e
t s da s
n le sang, appelées lipides, principalement le cholestérol.
On re r
t ouve d fiféren s
t t p
y es de cho e
l st r
é ol da s
n e
l sang, à savo ri e
l « mau a
v s
i »
cholestérol (LDL-C) et e
l « bon
» cholestérol (HDL-C).
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan peut d m
i in e
u r e
l « mau a
v s
i » cho e
l st r
é ol et au m
g en e
t r e
l « bon »
cholestérol.
Il fonction e
n en aidant à bloq e
u r la pr d
o uction par vo r
t e r
o ganisme du « mau a
v s
i »
cholestérol. Il améli r
o e également la capacité de vo r
t e r
o a
g nisme à l'élimi e
n r de vo r
t e
sang.
Po r
u la pl p
u art des person e
n s, un a
t ux de cho e
l stérol é e
l vé n a
' pas de co s
n éq e
u n e
c s r
u
la façon dont el es se sen e
t nt par e
c q e
u e
c a
l n e
' n rtaî e
n aucun s m
y pt m
ô e. Tou e
t fo s
i , en
l a
' bsence de r
t ai e
t ment, des dépô s
t de r
g a sse
i
v e
i n e
n nt s a
' cc m
u u e
l r da s
n e
l s paro s
i des
vaisseaux sanguins, ce qui peut provoquer leur rétrécissement.
e
C s vaisseaux sangui s
n ré rtécis peuvent parfois se bouc e
h r, e
c qui peut in e
t rr m
o pre
l a
' pp r
o t de sang au niveau du c
r
oeu ou du e
c r e
v au et ai s
n i déc e
l nc e
h r u e
n r
c se
i
cardiaq e
u ou un accident vasculaire cérébral. En dimin a
u nt vo r
t e a
t ux de cho e
l stérol,
vo s
u pouvez dimin e
u r vo r
t e r s
i q e
u de r
c se
i a
c rd a
i q e
u , d a
' cc d
i ent a
v scu a
l rie c r
é b
é ral ou
de pr b
o l m
è es de santé qui y sont liés.
Vo s
u devez contin e
u r à pre d
n re R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n, m m
ê e si vo rte a
t ux de cho e
l st r
é ol
a at e
t int e
l bon ni e
v a .
u Il empêc e
h en effet vo rte a
t ux de cho e
l st r
é ol de remon e
t r et de
provoq e
u r a
l f r
o mation de dépô s
t r
g a sse
i
u .
x e
C pe d
n ant, vo s
u de e
v z arrê e
t r de pre d
n re
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan si vo r
t e m d
é ecin vous le conseil e, ou si vous devenez enceinte.
2.
u
Q elles sont les in o
f rmations à connaître avant de prendre Rosuvastatine M l
y an ?
Ne prenez a
j mais Rosuvastatine Mylan
Si vo s
u ê e
t s al ergique à la r s
o u a
v s a
t ti e
n ou à l'un des au r
t es c m
o p sa
o n s
t con e
t n s
u
da s
n ce m d
é icamen tmentionnés da s
n a
l r b
u riq e
u .
6
Si vo s
u ê e
t s encein e
t ou si vo s
u al ai e
t z vo r
t e béb .
é Si, au co r
u s du rtai e
t ment par
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan, vo s
u appre e
n z q e
u vo s
u ê e
t s en e
c in e
t , arrê e
t z m
i média e
t ment le
r
t ai e
t ment et parlez e
- n à vo r
t e médecin. Les femmes qui pren e
n nt R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n
doivent éviter d'être enceintes en utilisant une méthode contraceptive adaptée.
Si vo s
u avez u e
n maladie d
u fo e
i .
Si vo s
u avez de graves pr b
o l m
è es ré a
n ux.
Si vo s
u avez u e
n faiblesse, des pr b
o lèmes ou des dou e
l r
u s m s
u cu a
l ries fréq e
u n e
t s ou
ine p
x licables.
Si vo s
u pre e
n z u e
n c m
o bi a
n s
i on m d
é i a
c men e
t se
u de s f
o sb
o uv ri/ e
v p
l a a
t sv ri/voxi a
l prév ri
(utilisée pour u e
n i f
n ection v riale du foie appelée hépatite C)
Si vo s
u pre e
n z un médicament appelé cicl sp
o
r
o ine (utilisé p.e .
x après des
r
t a sp
n lan a
t tio s
n d' r
o ga e
n s).
e
V uil ez consulter votre médecin si l'u e
n des affirmatio s
n mentionn e
é s ci d
- ess s
u est
d a
' pplication pour vous (ou en cas de dou e
t ).
En outre, ne prenez pas Rosuvastatine Mylan 40 mg (la dose la plus élevée):
Si vo s
u avez des pr b
o l m
è es ré a
n ux m d
o r
é és e
( n cas de dou e
t , e
v uil ez co s
n ul e
t r vo r
t e
médecin .
)
Si vo r
t e th r
y oïde fonction e
n insuffisammen .t
Si vo s
u avez des pr b
o l m
è es ou des dou e
l r
u s m s
u cu a
l ries fréq e
u n e
t s ou i e
n p
x li a
c b e
l s,
des antécéden s
t de rto b
u les m s
u cu a
l ries h r
é d
é i a
t ries person e
n s
l ou famil a
i ux ou des
antécédents de pr b
o l m
è es m s
u cula ries i d
n ui s
t par d a
' u r
t es médicamen s
t d m
i in a
u nt e
l
cholestérol.
Si vo s
u co s
n m
o mez réguli r
è ement de gra d
n es q a
u ntités d a
' lcool.
Si vo s
u ê e
t s d' r
o igine asiatique (japo a
n ise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne
ou i d
n ien e
n .)
Si vo s
u pre e
n z d a
' u r
t es médicamen s
t ,appelés fibra e
t s, po r
u dimin e
u r vo r
t e cholestérol.
e
V uil ez consulter votre médecin si l'u e
n des affirmatio s
n mentionn e
é s ci d
- ess s
u est
d a
' pplication pour vous (ou en cas de dou e
t ).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre R s
o uvas a
t tine Mylan :
Si vo s
u avez des pr b
o l m
è es ré a
n u .
x
Si vo s
u avez des pr b
o l m
è es a
u niveau d
u foie.
Si vo s
u avez des antécéden s
t de r
t o b
u les m s
u culaires h r
é d
é i a
t ries person e
n s
l ou
familiaux; ou des antécédents de pr b
o l m
è es m s
u cula ries i d
n ui s
t par d a
' u rtes
médicamen s
t dimin a
u nt le cholest r
é ol.
Si vo s
u a e
v z déjà dé e
v l p
o pé u e
n ér p
u tion cu a
t née sév r
è e ou un décol e
l ment de a
l peau
sévère, des cloq e
u s et/ou des ulcères de a
l bouc e
h apr s
è un rtai e
t ment par
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan ou tout au r
t e médicament apparenté.
Si vo s
u co s
n m
o mez réguli r
è ement de gra d
n es q a
u ntités d a
' lcool.
Si vo r
t e th r
y oïde fonctionne ins f
u fisammen .t
Si vo s
u pre e
n z d a
' u rtes m d
é i a
c men s
t , appel s
é f b
i ra e
t s, po r
u d m
i in e
u r vo rte cho e
l st r
é o .l
e
V uil ez l rie at e
t ntivement cet e
t notice, même si vo s
u a e
v z déjà pr s
i d a
' u rtes
médicamen s
t po r
u un a
t ux é e
l vé de cholestérol.
Si vo s
u pre e
n z des médicamen s
t utilisés po r
u rtai e
t r l'i f
n ection par e
l VIH, p.e .
x
l p
o inavir/ritonavir et/ou atazanavir, veuil ez lire la rubrique « Autres médicaments et
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan ».
Si vo s
u pre e
n z ,ou a e
v z pr s
i au co r
u s des
7 dern e
i rs jo r
u s ,u
n m d
é i a
c men tconnu so s
u e
l
n m
o d a
' cide f s
u d
i iq e
u (un ant b
i iotiq e
u po r
u r
t ai e
t r e
l s i f
n ectio s
n bact r
é e
i n e
n s), par vo e
i
r
o ale ou par in e
j ctio .
n L a
' ssociation d a
' cide f s
u d
i iq e
u et de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n peut
en r
t aî e
n r de gra e
v s pr b
o lèmes m s
u cu a
l ries r( a
h bd m
o yol se
y
.
) e
V uil e
l z l rie a
l r b
u riq e
u
« Au r
t es m d
é icamen s
t e tR s
o uvas a
t ti e
n Mylan .
»
Si vo s
u avez un dérèglement respiratoire sévère.
Si vo s
u ê e
t s d' r
o igine asiatique ­ c.-à-d. japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne,
c r
o éen e
n ou indienne. Le médecin déterminera pour vo s
u la d se
o de départ de
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan i d
n iquée.
Si l'u e
n des aff rimatio s
n mentionn e
é s ci d
- ess s
u est d a
' ppli a
c tion po r
u vo s
u (ou en a
c s de
dou e
t ):
Dans ce cas, ne prenez pas Rosuvastatine Mylan 40 mg (la dose la plus élevée) et
consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre réellement une dose de
Rosuvastatine M l
y an.
Pendant le traitement
Préve e
n z m
i média e
t ment vo r
t e médecin ou vo r
t e p a
h rmac e
i n si vo s
u a e
v z des pr b
o l m
è es
ou des doule r
u s m s
u cu a
l ries r p
é ét e
é s ou i e
n p
x liquées, particulièrement si vo s
u e
n vo s
u
sen e
t z pas bien ou si vo s
u a e
v z de a
l fiè r
v e. Pré e
v e
n z é a
g e
l ment vo rte m d
é ecin ou vo rte
p a
h rmacien si vo s
u a e
v z u e
n fa b
i e
l sse m s
u cu a
l rie co s
n a
t n e
t . Des e
t s s
t s p
u pl m
é en a
t ries et
des médicamen s
t peuvent ê r
t e nécessaires afi
n de la diagn s
o tiquer et de la traiter.
Adressez-vous à vo r
t e médecin ou à vo r
t e p a
h rmac e
i n si vo s
u dé e
v l p
o pez u e
n toux
persis a
t n e
t , un esso f
u f e
l ment ou des d fificult s
é resp riato ries. e
C m d
é i a
c ment peut
provoq e
u r u e
n fibr se
o pu m
l o a
n ire et vo r
t e médeci
n de r
v a peut-ê rte vo s
u e a
x mi e
n r.
Pre e
n z des précautio s
n particuli r
è es l r
o s du traitement par R s
o uvas a
t ti e
n Myla .
n
Des réactio s
n cu a
t nées r
g a e
v s, incl a
u nt un sy d
n r m
o e de S e
t e
v s
n -Joh s
n on et un sy d
n r m
o e
d'h p
y erse s
n ibilité médicamenteuses avec é s
o in p
o hilie et sympt m
ô es s s
y témiq e
u s D
( RESS),
ont été rapp r
o tées en association avec le r
t ai e
t ment par R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l .
n r
A rê e
t z de
pre d
n re R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n et co s
n ul e
t z m
i m d
é a
i e
t ment un m d
é ecin si vo s
u remarq e
u z
l'un des sympt m
ô es dé r
c its à a
l rubrique 4.
C e
h z un petit n m
o bre de pat e
i n s
t , e
l s s a
t ti e
n s peu e
v nt affec e
t r e
l fo e
i . e
C s d m
o ma e
g s sont
co s
n a
t tés par un simp e
l e
t st qui mon rte a
l pr se
é n e
c de a
t ux sangui s
n é e
l v s
é des enz m
y es
hépatiques. Po r
u cet e
t raison, vo r
t e médecin effect e
u ra a
h bit e
u l ement un e a
x men sanguin
p
( o r
u e
t s e
t r e
l fonction e
n ment du fo e
i ) a a
v nt et pe d
n ant e
l rtai e
t ment par R s
o u a
v s a
t ti e
n
Myla .
n
Pe d
n ant q e
u vo s
u pre e
n z e
c m d
é i a
c ment, vo r
t e m d
é ecin vo s
u s r
u e
v il e
l ra é rtoi e
t ment si
vo s
u avez du d a
i bè e
t ou si vo s
u ê e
t s à r s
i q e
u de dé e
v l p
o per du d a
i bè e
t . Vo s
u ê e
t s
s s
u ceptibles d'ê rte à r s
i q e
u de dével p
o per du diabè e
t si vo s
u a e
v z des a
t ux é e
l v s
é de
sucres et de r
g a sse
i
s da s
n vo rte sang, ê e
t s en s r
u po d
i s et a e
v z u e
n pression sangui e
n
élevée.
En a
f nts et adolescents
Si le patient a moi s
n de 6 a s
n : R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n e
n peut pas ê rte admin s
i rté aux
e f
n an s
t de moi s
n de
6 a s.
n
Si le patient a moi s
n de 18 a s
n : e
l c m
o pr m
i é de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n 40 mg n e
' st pas
appr p
o rié po r
u u e
n utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Su e
j ts g
â és
Si vo s
u avez pl s
u de 70 a s
n p
( ar e
c q e
u e
l m d
é ecin dé e
t rmi e
n ra po r
u vo s
u a
l d se
o de
dépar
t de R s
o uvas a
t ti e
n Myla
n i d
n iquée).
u
A tres médicaments et Rosuvastatine M l
y an
I f
n r
o mez vo r
t e médecin ou p a
h rmac e
i n si vo s
u pre e
n z, a e
v z ré e
c mment pr s
i ou po r
u r e
i z
pre d
n re tout au r
t e m d
é i a
c men .t
I f
n r
o mez vo r
t e médecin si vous pre e
n z un des m d
é icamen s
t suivants :
La ciclosporine (utilisée p.ex. après des transplantations d'organes).
La a
w rfari e
n , le ticagrél r
o ou le cl p
o idogrel (ou d a
' u r
t es médicamen s
t utilisés po r
u
fluidifier le sang .)
Les fibra e
t s ( e
t s
l q e
u e
l e
g mf b
i rozil, e
l fén f
o b
i ra e
t ) ou n' m
i p r
o e
t q e
u l au rte m d
é i a
c ment
utilisé pour d m
i in e
u r le cholestérol ( e
t l que l'ézétimibe).
Des médicamen s
t con r
t e l'i d
n igestion (utilisés pour neutraliser l'acide gastrique).
L' r
é yt r
h m
o ycine (un antibiotique).
L a
' cide f s
u idique (un antibiotique ­ vo ri ci-dessous et la r b
u riq e
u « Avertissemen s
t et
précautio s
n » .)
U
n con r
t aceptif r
o al (la pilule .)
Le rég r
o afénib (utilisé pour rtaiter le cancer .)
Le darolu a
t mide (utilisé pour traiter le cancer .)
U
n r
t ai e
t ment de s b
u stitution h r
o mo a
n le.
L'un des médicament suivan s
t , utilisés seuls ou en association po r
u r
t ai e
t r e
l s i f
n ectio s
n
v riales, y c m
o pris l'i f
n ection par le VIH ou l'hépatite C ( veuil ez consulter la rubrique «
Avertissemen s
t et pré a
c utio s
n ») : rito a
n vir, l p
o inavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir,
m
o bi a
t svir, pari a
t prévir, dasabuvir, velpatasvir, r
g az p
o révir, elbasvir, glécaprévir,
pibren a
t svir.
Les effe s
t de e
c s m d
é i a
c men s
t peu e
v nt ê rte m d
o fii s
é par R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n, ou i s
l
peuvent m d
o fiier l e
' ffe tde R s
o u a
v s a
t ti e
n Myla .
n
Si vo s
u devez pre d
n re de l a
' c d
i e f s
u d
i iq e
u par vo e
i r
o a e
l po r
u rtai e
t r u e
n i f
n ection
bactérien e
n , vo s
u de r
v ez e
t mp r
o a riement arrê e
t r d'util se
i r e
c m d
é i a
c men .t Vo rte m d
é ecin
vo s
u dira q a
u d
n vo s
u po r
u rez rec m
o men e
c r R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n en tou e
t séc r
u it .
é
L a
' ssociation de R s
o uvas a
t tine Mylan et d'acide fusidique peut, dans de rares cas, en r
t aîner
u e
n faiblesse, u e
n se s
n b
i ilité ou u e
n dou e
l r
u m s
u cu a
l rie r( a
h bd m
o yol se
y
.
) Vo s
u re rtou e
v rez
pl s
u d'inf r
o mations sur la r a
h bd m
o yolyse so s
u la r b
u rique .
4
Grossesse et allaitement
Vo s
u e
n pou e
v z pas pre d
n re R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n si vo s
u ê e
t s encein e
t ou si vo s
u al ai e
t .
z
Si vo s
u t m
o bez en e
c in e
t au co r
u s du rtai e
t ment par R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n, arrê e
t z
immédia e
t ment a
l prise du rtai e
t ment et parlez-en avec vo r
t e m d
é eci .
n Les femmes doi e
v nt
éviter u e
n gr sse
o
sse pe d
n ant un r
t ai e
t ment par R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n en util sa
i nt u e
n
méth d
o e con r
t aceptive adéquate.
Si vo s
u ê e
t s encein e
t ou q e
u vo s
u al ai e
t z, si vo s
u pe se
n z ê r
t e en e
c in e
t ou p a
l n fi e
i z u e
n
gr sse
o
sse, dema d
n ez co se
n il à vo r
t e médecin ou p a
h rmacien a a
v nt de pre d
n re e
c
médicamen .
t
Conduite de é
v i
h cules et utilisation de machines
La pl p
u art des ge s
n peu e
v nt co d
n uire un véhicu e
l et util se
i r des machi e
n s l r
o squ'i s
l
pren e
n nt R s
o u a
v s a
t ti e
n Mylan ­ ceci n a
' ffec e
t ra pas e
l r
u a
c pacité. e
C pe d
n ant, q e
u lques
person e
n s ont des e
v rtiges pe d
n ant le r
t ai e
t ment par R s
o u a
v s a
t tine My a
l .
n Si vo s
u a e
v z
des vertiges, veuil ez consulter votre médecin avant de co d
n uire un véhicule ou d'utiliser
des machi e
n s.
Rosuvastatine M l
y an contient du lactose
Si vo r
t e médecin vo s
u a i f
n r
o mé(e) d'u e
n intolérance à cer a
t i s
n sucres, con a
t c e
t z-le avant
de pre d
n re e
c médicamen .t
Po r
u a
l lis e
t c m
o plè e
t des excipien s
t , voir a
l r b
u rique
6 de cet e
t notice.
3. Comment prendre Rosuvastatine M l
y an ?
e
V il ez à toujours pre d
n re e
c m d
é i a
c ment en sui a
v nt e a
x c e
t ment e
l s i d
n i a
c tio s
n de vo rte
médeci .
n V r
é fiiez a p
u rès de vo r
t e médecin ou pharmacien en cas de dou e
t .
Doses a
h bituelles c e
h z les adultes
Si vous prenez Rosuvastatine M l
y an pour un cholestérol élevé :
Dose de départ
Vo r
t e r
t ai e
t ment par R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n doit d b
é u e
t r a e
v c u e
n d se
o de 5 mg ou 10 mg,
m m
ê e si vo s
u a e
v z pr s
i préc d
é emment u e
n d se
o pl s
u é e
l v e
é d'u e
n au rte s a
t ti e
n . e
L choix
de la d se
o de dépar tdépe d
n ra :
De vo r
t e a
t ux de cholestéro .l
De vo r
t e risq e
u de fa rie u e
n r
c se
i a
c rd a
i q e
u o
u u
n acc d
i ent a
v scu a
l rie cérébra .l
Des fac e
t r
u s qui po r
u ra e
i nt vo s
u re d
n re pl s
u se s
n b
i e
l aux é e
v nt e
u s
l effe s
t i d
n s
é riab e
l s
du médicamen .
t
e
V uil ez dema d
n er co se
n il à votre médecin ou à votre p a
h rmacien po r
u savo ri q e
u l e d se
o
de dépar
t de R s
o uvas a
t ti e
n Mylan est la meil e r
u e po r
u vo s.
u
Vo r
t e médeci
n peu tdécider de vo s
u don e
n r la d se
o la pl s
u faible (
5 mg) si:
Vo s
u ê e
t s d' r
o igine asiatique (japo a
n ise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne ou
indienne).
Vo s
u avez pl s
u de 7
0 a s
n .
Vo s
u avez des pr b
o l m
è es ré a
n u
x m d
o r
é és.
Vo s
u avez un risq e
u de pr b
o lèmes et de doule r
u s m s
u culaires m
( y p
o athie .)
u
A gmentation de la dose et dose o
j urnalière maximale
Vo r
t e médeci
n peu tdécider d a
' ugmen e
t r vo r
t e d se
o . e
C ci ,po r
u q e
u vo s
u pren e
i
z a
l d se
o de
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan qui vo s
u convient le mieu .
x Si vo s
u a e
v z c m
o mencé a e
v
c u e
n d se
o de
5 mg, vo r
t e médecin peut décider de la do b
u ler à 10 mg, e s
n ui e
t à 20 m
g e te f
n i
n
à 4
0 m
g si
nécessaire. Si vo s
u a e
v z c m
o mencé a e
v c u e
n d se
o de 10 mg, vo rte m d
é ecin peut déc d
i er
de la do b
u ler à 20 mg et e s
n ui e
t à 40 mg si né e
c ssa rie. Un in e
t r a
v l e
l de 4 semai e
n s doit
ê r
t e respecté en r
t e c a
h q e
u adaptation de la dose.
La d se
o jo r
u a
n lière max m
i ale de R s
o u a
v s a
t ti e
n Myla
n es tde 4
0 mg. e
C t e
t d se
o e
n doit ê r
t e
prescri e
t qu a
' ux patien s
t a a
y nt des a
t ux de cho e
l st r
é ol é e
l vés, qui présen e
t nt un r s
i q e
u
élevé de crise cardiaq e
u o
u d a
' ccident vascula rie cérébral e tc e
h z lesq e
u ls la d se
o de 20 mg
e
n perme tpas de faire s f
u f sa
i mment ba sse
i
r e
l s a
t u
x de cho e
l stéro .l
Si vous prenez Rosuvastatine M l
y an pour diminuer votre risque d'avoir une crise
cardia u
q e, un accident a
v sculaire cérébral ou des problèmes de santé liés :
La d se
o rec m
o ma d
n e
é est de 20 mg par jo r
u . e
C pe d
n ant, vo rte m d
é ecin peut déc d
i er
d'utiliser u e
n d se
o pl s
u faible si vo s
u présen e
t z un des fac e
t r
u s mentionnés ci d
- ess s.
u
Utilisation c e
h z les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
La p s
o ologie c e
h z les e f
n an s
t et ado e
l s e
c n s
t âg s
é de 6 à 17 a s
n est de 5 à 20 mg u e
n fo s
i
par jo r
u . La d se
o a
h bit e
u l e de d p
é art est de 5 mg par jo r
u et vo rte m d
é ecin peut
augmen e
t r e
c t e
t d se
o po r
u rtou e
v r a
l bon e
n q a
u ntité de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n po r
u vo s.
u
La d se
o max m
i a e
l jo r
u a
n lière de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n est de 10 mg ou 20 mg po r
u e
l s
e f
n an s
t âgés de 6 à 17 a s
n , en fonction de l a
' ffection so s
u -jacen e
t qui doit être rtaitée.
Pre e
n z vo r
t e d se
o u e
n fo s
i par jo r
u . e
L c m
o pr m
i é de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n 40 mg e
n doit
pas ê r
t e utilisé chez e
l s enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque c m
o pr m
i é en entier avec u
n pe
u d e
' a .
u
Pre e
n z R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n u e
n fo s
i par jo r
u . Vo s
u pou e
v
z e
l pre d
n re
à tou tm m
o en tde a
l
jo r
u née, avec ou sa s
n no r
u rit r
u e.
Essa e
y z de pre d
n re c a
h q e
u jo r
u vo r
t e c m
o pr m
i é au m m
ê e m m
o en .t e
C a
l vo s
u a d
i era
à vo s
u
le rappeler.
Contr l
ô es réguliers du cholestérol
Po r
u s a
' ss r
u er q e
u vo r
t e cho e
l st r
é ol est re e
v nu à un a
t ux n r
o mal et s'y maint e
i nt, il est
imp r
o a
t nt de le faire con r
t ôler régulièrement par le médeci .
n
Vo r
t e médecin peut décider d a
' ugmen e
t r vo r
t e d se
o . e
C ci, po r
u q e
u vo s
u re e
c v e
i z a
l d se
o
de R s
o uvas a
t ti e
n Myla
n qui vous convient le mieu .
x
Si vous avez pris plus de Rosuvastatine Mylan que vous n'auriez dû
Si vo s
u avez utilisé ou pris r
t p
o de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n, pre e
n z m
i m d
é a
i e
t ment con a
t ct
avec vo r
t e médecin, vo r
t e p a
h rmac e
i n, l'h p
ô i a
t l e
l pl s
u proc e
h ou e
l e
C n r
t e Antipoison
(070/245.245).
Si vo s
u ê e
t s h sp
o i a
t lisé ou si vo s
u ê e
t s rtaité po r
u un au r
t e pr b
o lème de santé, vo s
u de e
v z
avertir le person e
n lmédi a
c l q e
u vo s
u pre e
n
z R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l .
n
Si vous oubliez de prendre Rosuvastatine Mylan
e
N vo s
u inquiétez pas ; pre e
n z s m
i p e
l ment vo rte d se
o sui a
v n e
t au bon m m
o en .t e
N pre e
n z
pas de d se
o do b
u le po r
u c m
o pe se
n r a
l d se
o q e
u vo s
u a e
v
z o b
u lié de pre d
n re.
Si vous arr t
ê ez de prendre Rosuvastatine M l
y an
e
V uil ez demander conseil à votre médecin si vous dés riez arrêter de pre d
n re R s
o u a
v s a
t tine
Myla .
n Vo r
t e a
t ux de cho e
l st r
é ol po r
u rait de nou e
v au au m
g en e
t r si vo s
u arrê e
t
z de pre d
n re
R s
o uvas a
t ti e
n Myla .
n
Si vo s
u avez d a
' u r
t es q e
u stio s
n s r
u l'utilisation de ce médicament, dema d
n ez pl s
u
d'i f
n r
o matio s
n à vo r
t e médecin ou à votre p a
h rmacie .
n
4. u
Q els sont les ef e
f ts indésirables éventuels ?
C m
o me to s
u e
l s médi a
c men s
t , e
c médi a
c ment peut provoq e
u r des effe s
t i d
n s
é riab e
l s, ma s
i
ils e
n s r
u vien e
n nt pas systématiquement chez tout le monde.
Il est m
i p r
o a
t nt de savo ri q e
u ls effe s
t i d
n s
é riab e
l s peu e
v nt s r
u e
v n ri. I s
l sont gén r
é a e
l ment
m d
o érés et d sp
i ara sse
i
nt après peu de e
t mps. Tou e
t fo s
i , e
c r a
t i s
n peu e
v nt ê rte r
g a e
v s et
exiger u e
n prise en c a
h rge médicale.
r
A r t
ê ez de prendre Rosuvastatine M l
y an et cherchez immédiatement de l'aide médicale
si l'une des réactions allergi u
q es ou cutanées suivantes se présente :
Des pr b
o lèmes de resp riation, a e
v c ou sa s
n go f
n e
l ment du v sa
i
e
g , des lè r
v es, de a
l
lang e
u et/ou de a
l g r
o ge.
Un go f
n lement du visage, des lè r
v es, de a
l a
l ng e
u et/ou de a
l g r
o e
g , qui peut provoq e
u r
des difficultés à avaler.
Déman e
g aison sévère de la pea
u a
( vec f r
o mation de v s
é icules).
Tâches rougeâtres, sans relief, en f r
o me de c b
i e
l ou c ricu a
l ries s r
u e
l b s
u e
t , sou e
v nt
acc m
o pagnées de cloq e
u s en le r
u cen r
t e, d'un décol ement de a
l peau, d'ulc r
é atio s
n de
la bouc e
h , de a
l g r
o e
g , du e
n z, des r
o a
g e
n s géni a
t ux et des e
y u .
x e
C s r
é p
u tio s
n
cu a
t nées r
g a e
v s peu e
v nt ê r
t e précédées de fiè r
v e et de s m
y pt m
ô es pse d
u o- r
g p
i paux
s
( y d
n r m
o e de S e
t e
v s
n -Joh s
n on .)
Er p
u tion cutanée étendue, températ r
u e c r
o p r
o el e
l é e
l vée et go f
n e
l ment des a
g nglio s
n
lymp a
h tiques (syndr m
o e DRESS ou sy d
n r m
o e d'h p
y erse s
n b
i ilité m d
é icamen e
t se
u
.
)
De même, arrêtez de prendre Rosuvastatine Mylan et consultez immédiatement votre
médecin si vous ressentez une faiblesse, des problèmes ou des douleurs musculaires
in a
h bituelles, qui d r
u ent pl s
u long e
t mps q e
u d' a
h bit d
u e. Les s m
y pt m
ô es m s
u cu a
l ries sont
pl s
u fréq e
u n s
t c e
h z e
l s e f
n an s
t et ado e
l s e
c n s
t q e
u c e
h z e
l s adul e
t s. C m
o me a e
v c d a
' u rtes
s a
t ti e
n s, un petit n m
o bre de person e
n s a p
é rouvé des effe s
t d sa
é
r
g a
é b e
l s au ni e
v au des
m s
u cles et e
c ux-ci ont rarement évolué en u e
n l s
é ion m s
u cu a
l rie met a
t nt a
l v e
i en dan e
g r,
conn e
u so s
u le n m
o de r a
h bd m
o yol se
y .
o
V us pourriez également observer les effets indésirables suivants, qui peuvent être
les signes d u
' n grave problème. Demandez immédiatement une aide médicale dans les
cas suivants :
Se sa
n tion de fatig e
u ou soif ex rt m
ê es, mictio s
n pl s
u fréq e
u n e
t s, s r
u tout a
l nuit ­ il peut
s a
' gir de sig e
n s évoquant un diabète.
e
C ci est plus pr b
o able si vo s
u avez des a
t ux é e
l vés de su r
c es et de r
g a sse
i
s da s
n vo rte
sang, ê e
t s en s r
u poids et a e
v z u e
n pression sangui e
n é e
l v e
é . Vo rte m d
é ecin vo s
u
s r
u veil era é r
t oi e
t ment pendant que vous pre e
n z ce médicament.
Doule r
u sévère au ni e
v au de l e
' st m
o ac, qui s'é e
t d
n e
v rs e
l d s
o (il peut s a
' g ri de sig e
n s
évoquant une inflammation du pancréas).
Ecchym se
o s ou saignements plus fréquents ou plus rapides qu'habituel ement, ce qui
peut ê r
t e le sig e
n d'un faible n m
o bre de p a
l q e
u t e
t s da s
n e
l san
g (t r
h m
o bocyt p
o én e
i .)
Col r
o ation jaune de la peau et du b a
l nc des e
y ux ( a
j un sse
i
), acc m
o pagnée de fiè r
v e,
maux d e
' st m
o ac, sel e
l s c a
l ries ou r
u i e
n s fonc e
é s (il peut s a
' g ri de sig e
n s évoq a
u nt des
pr b
o lèmes au niveau du foie).
Se sa
n tio s
n d e
' ngo r
u dissement, de fo r
u mil e
l men s
t ou de brûl r
u es da s
n e
l s bras ou e
l s
jambes (il peut s a
' gir de signes évoquant des lésions nerveuses).
Pr b
o lèmes resp riatoires ,
y c m
o pris toux pers s
i a
t n e
t et/ou esso f
u f e
l men to
u fiè r
v e (i lpeut
s a
' gir de sig e
n s évoquant une fibr se
o pulmonaire o
u p e
n m
u
p
o athie in e
t rstitiel e).
Sy d
n r m
o e de t p
y e l p
u iq e
u (incl a
u nt ér p
u tion cu a
t née, r
t o b
u les articula ries et effe s
t s r
u
les cel ules sanguines)
R p
u t r
u e m s
u cu a
l rie (l s
é ion m s
u cu a
l rie d e
u à a
l r p
u t r
u e des f b
i res m s
u cu a
l ries; e
l s
s m
y pt m
ô es peu e
v nt incl r
u e dou e
l r
u , go f
n e
l ment, ecch m
y
se
o , se s
n b
i ilité et per e
t de
fonction .)
u
A tres ef e
f ts indésirables éventuels
r
F é u
q ent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
Maux de tê e
t .
Doule r
u s a
g s r
t iq e
u s.
Co s
n tipation.
Se sentir ma a
l de.
Doule r
u s m s
u cu a
l ries.
Se sa
n tion de faiblesse.
e
V rtiges.
U e
n augmen a
t tion du a
t ux de protéi e
n s da s
n l' r
u i e
n ­ se n r
o mal se
i d' a
h bit d
u e
spon a
t nément sa s
n arrêt de a
l pr se
i
des c m
o pr m
i
s
é de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n
(uniquement po r
u R s
o u a
v s a
t ti e
n Myla
n 4
0 mg .)
Peu r
f é u
q ent p
( ouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
Ér p
u tion cutanée, d m
é angeaiso s
n , démangeaiso s
n sévères avec f r
o matio
n de vésicules.
U e
n augmen a
t tion du a
t ux de protéi e
n s da s
n l' r
u i e
n ­ se n r
o mal se
i d' a
h bit d
u e
spon a
t nément sa s
n arrêt de a
l pr se
i
des c m
o pr m
i
s
é de R s
o u a
v s a
t ti e
n My a
l n
(uniquement po r
u R s
o u a
v s a
t ti e
n Myla
n
5 mg, 10 mg e t2
0 mg .)
Rare (pouvant touc e
h r jusqu'à 1 personne sur 1000):
Augmen a
t tion des enz m
y es hépatiques vue dans les analyses de sang.
Très rare (pouvant touc e
h r jusqu'à 1 personne sur 10000):
Traces de sang da s
n l' r
u i e
n .
Doule r
u s a
u ni e
v au des articulatio s.
n
Per e
t de m m
é oire.
Augmen a
t tion d
u volume des seins chez les hommes (gynécomastie).
r
F é u
q ence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Diarrhée.
Tou .
x
Esso f
u flemen .t
Go f
n lement ( e
o dème .)
Tro b
u les d
u s m
o meil,
y c m
o pris ins m
o nies e tcauc e
h mars.
Pr b
o lèmes sex e
u ls.
Dépressio .
n
Tro b
u les e
t d
n ineux, parfois c m
o pliqués d'u e
n r p
u t r
u e ou d'u e
n déch ri r
u e.
Déclaration des ef e
f ts secondaires
Si vo s
u ressen e
t z un q e
u lconq e
u effet i d
n és riable, parlez e
- n à vo r
t e m d
é ecin ou vo r
t e
p a
h rmacie .
n e
C ci s a
' ppliq e
u a ss
u i à tout effet i d
n és riab e
l qui e
n serait pas mentionné da s
n
cet e
t notice. Vo s
u pouvez égalemen tdéclarer e
l s effe s
t i d
n ésirab e
l s d riec e
t ment v a
i :
Belgique :
Agence féd r
é ale des médicamen s
t e tdes pr d
o ui s
t de santé
Division Vigilance
Boî e
t P s
o a
t le 97
B-1000 Bru e
x l es
Madou
Si e
t in e
t r e
n t :ww .
w notifieru e
n ffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Lu e
x mbo r
u g :
e
C n r
t e Régional de P a
h rmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33)
3 83 6
5 60 85 / 87
e-mail : r
c pv@c r
h u a
-n nc .
y fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : p a
h rmacovigilance@ms.e a
t .tlu
Lien po r
u le f r
o mu a
l rie : ht p
t s://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effe s
t -indesirables-medicaments.html
En signalant e
l s effe s
t i d
n és riables, vo s
u con r
t ib e
u z à fo r
u nir da a
v n a
t e
g d'i f
n r
o matio s
n s r
u
la séc r
u ité d
u médicamen .t
5. Comment conserver Rosuvastatine Mylan
Tenir h r
o s de a
l v e
u et de a
l p r
o t e
é des e f
n an s.
t
N'utilisez pas ce médicament après la da e
t de p r
é emption i d
n iquée s r
u a
l boî e
t / e
l s
plaq e
u t e
t s t e
h rm f
o r
o mées/l'étiquette après EXP. La date de péremption fait r f
é r
é ence au
dernier jo r
u de ce mois.
À co se
n rver à u e
n e
t mp r
é at r
u e e
n d p
é assant pas 25° .
C À co se
n r e
v r da s
n l e
' mbal a
l e
g
extérie r
u d' r
o igi e
n à l'abri de l'humidité.
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan en f a
l co s
n e
n doit pas ê rte util s
i é pl s
u de 3 mo s
i apr s
è a
l premi r
è e
ouvert r
u e du flaco .
n
e
N je e
t z aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les r
o d r
u es mé a
n gères. Dema d
n ez
à vo r
t e p a
h rmac e
i n d'él m
i i e
n r e
l s médi a
c men s
t q e
u vo s
u n'util se
i z pl s
u . e
C s mes r
u es
con r
t ib e
u ront à protéger l e
' nviron e
n men .t
6. Contenu de l'emballage et autres in o
f rmations
Ce u
q e contient Rosuvastatine Mylan
La s b
u s a
t nce active est la r s
o uvas a
t ti e
n .
C a
h q e
u c m
o primé contient soit 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de r s
o u a
v s a
t ti e
n s
( o s
u f r
o me
de r s
o uvas a
t ti e
n calcique).
Les au r
t es c m
o p sa
o n s
t sont:
No a
y u du c m
o pr m
i é:
e
C l ulose mi r
c ocristal ine, a
l ctose monohydraté, silice col oïdale anhydre, r
c sp
o ovidone,
ox d
y e de magnési m
u , stéara e
t de magnési m
u , ox d
y e de fer rou e
g (E172)
Pel iculage:
Lact se
o monoh d
y raté, h p
y r m
o el se
o (E464), diox d
y e de ti a
t e
n (E171), r
t iacétine, oxyde de fer
jau e
n (E172). Ox d
y e de fer rou e
g (E172) (uniq e
u ment c m
o pr m
i és à 10 mg, 20 mg ou 40 mg),
ox d
y e de fer noir (E172) (uniq e
u ment c m
o primés à 10 mg, 20 mg o
u 40 mg .)
s
A pect de Rosuvastatine M l
y an et contenu de l'emballage e t
x érieur
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 5 mg: c m
o primé pel iculé jau e
n , ro d
n , biconve e
x , p r
o tant la marq e
u
"M" s r
u u e
n fa e
c e t"RS" s r
u l a
' u rte fa e
c .
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 10 mg: c m
o pr m
i é pel iculé r se
o , ro d
n , biconve e
x , p r
o a
t nt la marq e
u
"M" s r
u u e
n fa e
c e t"RS "
1 s r
u l a
' u rte fa e
c .
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 20 mg: c m
o pr m
i é pel iculé r se
o , ro d
n , biconve e
x , p r
o a
t nt la marq e
u
"M" s r
u u e
n fa e
c e t"RS "
2 s r
u l a
' u rte fa e
c .
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 40 mg: c m
o pr m
i é pel iculé r se
o , ovale, bicon e
v e
x , p r
o a
t nt a
l marq e
u
"M" s r
u u e
n fa e
c e t"RS "
4 s r
u l a
' u rte fa e
c .
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan est d sp
i on b
i e
l en p a
l q e
u t e
t s t e
h rm f
o r
o m e
é s de 14, 15, 28, 30, 56, 60,
84, 90 e t9
8 c m
o primés
ou
en flaco s
n e
n plastiq e
u con e
t a
n nt 28, 30, 56, 60, 84 et 90 comprimés.
Les flaco s
n sont mun s
i d'un bouchon à v s
i con e
t a
n nt un d s
é h d
y ra a
t n .t e
N pas man e
g r e
l
désh d
y ra a
t n .t
Tou e
t s e
l s présen a
t tions peuvent e
n pas ê rte c m
o mercialisées.
Titulaire de l u
'A torisation de mise sur le marc é
h et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Myla
n bvba sp
/ rl
Terhulpses e
t en e
w g 6A
B-1560
e
Ho ilaart
Fabricant :
- McDermott Lab r
o at r
o ies L d
t T/A e
G rard a
L b r
o at r
o e
i s, 35/36 Ba d
l oy e
l I d
n s
u rt a
i l s
E a
t e
t ,
r
G ange R a
o d, D b
u li
n 13, rIlande
- e
G e
n rics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Royaume-Uni
- Myla
n Hungar
y L d
t ., Myla
n utca .
1 , K m
o ár m
o , 2900, Hongrie
Numéros de l u
'A torisation de mise sur le marché
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
5 m
g c m
o primés pel iculés: BE440815 (Plaquette en polyamide /
al m
u inium / dessiccant LDPE ­ HDPE et feuil e d'aluminium)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
5 m
g c m
o primés pel iculés: BE440824 (Flacon en HDPE)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
5 m
g c m
o primés pel iculés: BE509235 (OPA/aluminium/PVC-
al m
u inium plaquettes)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
5 m
g c m
o primés pel iculés: BE509244 (PVC/Aclar-aluminium
plaq e
u t e
t s)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 10 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE440833 (Plaquette en polyamide /
al m
u inium / dessiccant LDPE ­ HDPE et feuil e d'aluminium)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 10 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE440842 (Flacon en HDPE)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 10 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE509262 (OPA/aluminium/PVC-
al m
u inium plaquettes)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 10 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE509253(PVC/Aclar-al m
u inium
plaq e
u t e
t s )
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 20 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE440851 (Plaquette en polyamide /
al m
u inium / dessiccant LDPE ­ HDPE et feuil e d'aluminium)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 20 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE440867 (Flacon en HDPE)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 20 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE509271 (OPA/aluminium/PVC-
al m
u inium plaquettes)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 20 mg c m
o pr m
i és pel iculés:
BE509280 (PVC/Aclar-aluminium
plaq e
u t e
t s)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 40 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE440876 (Plaquette en polyamide /
al m
u inium / dessiccant LDPE ­ HDPE et feuil e d'aluminium)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 40 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE440885 (Flacon en HDPE)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 40 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE509297 (OPA/aluminium/PVC-
al m
u inium plaquettes)
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 40 mg c m
o pr m
i és pel iculés: BE509306(PVC/Aclar-aluminium
plaq e
u t e
t s)
Ce médicament est autorisé dans les t
É ats membres de l'Espace Économique Européen
et au Ro a
y ume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants
Belgique:
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
5 m
g 10 mg, 20 mg, 40 mg c m
o primés pel iculés
Bulgarie:
R s
o uvas a
t tin Mylan 10 mg, 2
0 mg
Ch p
y re:
R s
o uvas a
t tin Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-c a
o ted Tablets
Rép b
u lique Tchèque: Rosuvastatin Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg
r
C a
o tie:
R sa
o col m
5 g, 10 mg, 20 mg, 40 mg film m
o b
o lozene a
t blete
Da e
n mark:
R s
o uvas a
t tin Myla
n
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg
Finla d
n e:
R s
o uvas a
t tin Myla
n 10 mg, 20 mg, a
t bletti, kalvopaal ysteinen
Fran e
c :
R s
o uvas a
t ti e
n Via r
t is
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg c m
o primé pel iculé
r
G èce:
R s
o uvas a
t tin / Mylan
Hongrie:
R s
o uvas a
t tin Myla
n
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg filmtabletta
r
I la d
n e:
R s
o uvas a
t tin Myla
n
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg film-coated tablet
I a
t lie:
R s
o uvas a
t ti a
n Mylan
Lu e
x mbo r
u g:
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan
5 mg ,10 mg ,20 mg ,40 mg c m
o pr m
i és pel iculés
Pa s
y -Bas:
R s
o uvas a
t ti e
n Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg film m
o hulde
a
t blet e
t n
Polog e
n :
R s
o ugen
5 mg ,10 mg ,20 mg ,40 m
g a
t bletka powleka a
n
P r
o tugal:
R s
o uvas a
t ti a
n Mylan
Ro m
u anie:
R s
o uvas a
t tin Myla
n
5 mg, 1
0 mg, 2
0 m
g c m
o prima e
t filma e
t
Slovaquie:
R s
o uvas a
t tin Myla
n
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg
Espagne:
R s
o uvas a
t ti a
n Via r
t is 5 mg, 10 mg, 20 mg c m
o primid s
o rec b
u e
i rt s
o
con película F
E G
Suède:
R s
o uvas a
t tin Myla
n
5 mg, 1
0 mg, 2
0 mg, 40 mg
Ro a
y m
u e-Uni ( rIla d
n e d
u N r
o d) :
R s
o uvas a
t tin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg film-c a
o ted
a
t ble s
t
La derni r
è e date
à laquelle cette notice a été révisée est 03/2022
La derni r
è e date
à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022

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  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
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