Rosuvastatin zentiva 10 mg

Rosuvastatin Zentiva 5 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin Zentiva 10 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés
Rosuvastatin Zentiva 40 mg comprimés pelliculés
rosuvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatin Zentiva ?
3.
Comment prendre Rosuvastatin Zentiva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rosuvastatin Zentiva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et dans quel cas est-il utilisé ?
Rosuvastatin Zentiva appartient à un groupe de médicaments appelés statines.
Rosuvastatin Zentiva vous a été prescrit parce que :
-
vous avez un taux de cholestérol élevé. Cela signifie que vous risquez une crise cardiaque
ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Rosuvastatin Zentiva est utilisé chez les
adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans ou plus pour traiter un taux de
cholestérol élevé.
Il vous est recommandé de prendre une statine car parfois un régime alimentaire adapté et une
activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre
votre régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de
Rosuvastatin Zentiva.
Ou
-
Vous avez d'autres facteurs qui augmentent votre risque d'avoir une crise cardiaque, un
accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.
Pourquoi est-il important de continuer à prendre Rosuvastatin Zentiva ?
Rosuvastatin Zentiva est utilisé pour corriger les taux de substances graisseuses présentes
dans le sang, appelées lipides, dont le plus courant est le cholestérol.
Différents types de cholestérol sont présents dans le sang, à savoir le « mauvais » cholestérol
(LDL-C) et le « bon » cholestérol (HDL-C).
-
Rosuvastatin Zentiva peut diminuer le « mauvais » cholestérol et augmenter le « bon »
cholestérol.
- Il fonctionne en aidant à bloquer la production par votre organisme du « mauvais »
cholestérol. Il améliore également la capacité de votre organisme à l'éliminer de votre
sang.
Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n'a pas de conséquence sur la
façon dont elles se sentent parce qu'il ne provoque aucun symptôme. Toutefois, en l'absence
de traitement, des dépôts graisseux peuvent s'accumuler dans les parois des vaisseaux
sanguins, ce qui peut provoquer leur rétrécissement.
Ces vaisseaux sanguins rétrécis peuvent parfois se boucher, ce qui peut interrompre l'apport
de sang au coeur ou au cerveau et ainsi déclencher une crise cardiaque ou un accident
vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez diminuer votre
risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de problèmes de santé qui y sont
liés.
Vous devez
continuer à prendre Rosuvastatin Zentiva
, même si votre taux de cholestérol a
atteint le bon niveau.
Il empêche en effet votre taux de cholestérol de remonter et de
provoquer à nouveau la formation de dépôts graisseux.
Cependant, vous devez arrêter de le prendre si votre médecin vous le conseille, ou si vous
devenez enceinte.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rosuvastatin Zentiva ?
Ne prenez jamais Rosuvastatin Zentiva ?
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous devenez enceinte pendant votre
traitement par Rosuvastatin Zentiva, arrêtez immédiatement de le prendre et avertissez
votre médecin. Les femmes doivent éviter de devenir enceinte pendant leur traitement
par Rosuvastatin Zentiva et donc utiliser une méthode de contraception adéquate.
- Si vous avez une maladie du foie.
- Si vous avez de graves problèmes rénaux.
- Si vous avez des douleurs ou des problèmes musculaires fréquents ou inexpliqués.
- Si vous prenez une association médicamenteuse de sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprévir
(utilisé pour une infection virale du foie appelée hépatite C).
- Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé après des greffes d'organe,
p.ex.).
En outre, ne prenez pas Rosuvastatin Zentiva 40 mg (la dose la plus élevée)
- Si vous avez des problèmes rénaux modérés (en cas de doute, demandez à votre médecin).
- Si votre thyroïde ne fonctionne pas correctement.
- Si vous avez douleurs ou des problèmes musculaires fréquents ou inexpliqués, des
antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà
présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de
cholestérol.
- Si vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool.
- Si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne).
- Si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol.
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations (ou en cas de doute), consultez votre
médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rosuvastatin Zentiva.
- Si vous avez des problèmes de reins.
- Si vous avez des problèmes de foie.
- Si vous avez douleurs ou des problèmes musculaires fréquents ou inexpliqués, des
antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà
présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de
cholestérol. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs ou des
problèmes musculaires inexpliqués, particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou
si vous avez de la fièvre. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si
vous avez une faiblesse musculaire constante.
- Si vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool.
- Si votre thyroïde ne fonctionne pas correctement.
- Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
- Si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol.
Veuillez lire attentivement cette notice, même si vous avez déjà pris d'autres
médicaments pour un taux de cholestérol élevé.
- Si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, p. ex. le
ritonavir avec le lopinavir et/ou l'atazanavir, (veuillez lire la rubrique « Autres
médicaments et Rosuvastatin Zentiva).
- Si vous prenez ou avez pris pendant les 7 derniers jours un médicament appelé acide
fusidique, (un médicament contre les infections bactériennes), par voie orale ou par
injection. La combinaison d'acide fusidique et de Rosuvastatin Zentiva peut causer de
graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse), veuillez lire la rubrique « Autres
médicaments et Rosuvastatin Zentiva ».
- Si vous avez plus de 70 ans (parce que le médecin déterminera la dose de départ de
Rosuvastatin Zentiva qui vous convient).
Si vous êtes d'origine asiatique ­ c.-à-d. japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne,
coréenne et indienne (le médecin déterminera la dose de départ de Rosuvastatin Zentiva
qui vous convient).
Enfants et adolescents
-
Si le patient est âgé de moins de 6 ans : Rosuvastatin Zentiva ne doit pas être donné aux
enfants de moins de 6 ans.
- Si le patient est âgé de moins de 18 ans : Rosuvastatin Zentiva en comprimés de 40 mg ne
convient pas aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations (ou en cas de doute),
-
ne prenez pas Rosuvastatin Zentiva 40 mg (la dose la plus élevée) et consultez votre
médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre une dose de
Rosuvastatin Zentiva.
Chez un petit nombre de personnes, les statines peuvent affecter le foie. Un simple test de
dépistage de taux élevés d'enzymes hépatiques dans le sang permet de le détecter. C'est
pourquoi votre médecin effectuera généralement cette analyse sanguine (un test de la fonction
hépatique) avant et pendant le traitement par Rosuvastatin Zentiva
.
Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous
avez du diabète ou si vous présentez un risque de diabète. Vous présentez un risque de
développer du diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le sang, si
vous êtes en surpoids et si vous avez une pression sanguine élevée.
Autres médicaments et Rosuvastatin Zentiva ?
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
la ciclosporine (utilisée après une greffe d'organe, par exemple),
Le darolutamide (utilisé pour traiter le cancer),
le régorafénib (utilisé pour traiter le cancer),
la warfarine ou le clopidogrel (ou tout autre médicament utilisé pour fluidifier le sang),
des fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate) ou tout autre médicament utilisé
pour diminuer le cholestérol (tels que l'ézétimibe),
des médicaments contre l'indigestion (utilisés pour neutraliser l'acide de votre
estomac),
l'érythromycine (un antibiotique),
l'acide fusidique (un antibiotique ­ veuillez lire le paragraphe ci-après et la rubrique
Avertissements et précautions),
un contraceptif oral (la pilule),
un traitement hormonal de substitution,
l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant
l'infection par le VIH et l'hépatite C, seul ou en association (voir Avertisssements et
précautions d'emploi): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir,
ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glécaprevir,
pibrentasvir.
Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection
bactérienne, vous devrez arrêter temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin
vous indiquera le moment le plus sûr pour reprendre Rosuvastatin Zentiva. Prendre
Rosuvastatin Zentiva en association avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, causer
une faiblesse musculaire, une sensibilité musculaire ou des douleurs musculaires
(rhabdomyolyse). Veuillez consulter la rubrique 4 pour plus d'informations sur la
rhabdomyolyse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Rosuvastatin Zentiva si vous êtes enceinte ou que vous allaitez. Si vous
devenez enceinte pendant votre traitement par Rosuvastatin Zentiva, arrêtez immédiatement
de le prendre et avertissez votre médecin. Les femmes doivent éviter de devenir enceinte
pendant leur traitement par Rosuvastatin Zentiva et donc utiliser une méthode de
contraception adéquate.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La plupart des gens peuvent conduire un véhicule et utiliser des machines lorsqu'ils prennent
Rosuvastatin Zentiva ­ ceci n'affectera pas leur capacité. Cependant, certaines personnes ont
des vertiges pendant le traitement par Rosuvastatin Zentiva. Si vous avez des vertiges,
consultez votre médecin avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Rosuvastatin Zentiva
contient du lactose monohydraté et du sodium
Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres (lactose ou sucre
de lait), vous devez prendre contact avec votre médecin avant de prendre Rosuvastatin
Zentiva.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement `sans sodium'.
3. Comment prendre Rosuvastatin Zentiva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en case de doute.
Doses recommandées chez les adultes
Si vous prenez Rosuvastatin Zentiva pour un taux de cholestérol élevé :
Dose de départ : Votre traitement par Rosuvastatin Zentiva doit débuter avec une dose de
5 mg ou 10 mg, même si vous avez déjà pris une dose plus élevée d'une autre statine
auparavant.
Il est possible d'administrer une dose de 5 mg en brisant un comprimé de 10 mg grâce à la
barre de cassure.
Le choix de la dose de départ dépendra :
-
de votre taux de cholestérol.
de votre risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
- des facteurs qui pourraient vous rendre plus sensible aux éventuels effets indésirables du
médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour savoir quelle dose de départ
de rosuvastatine vous convient le mieux.
Votre médecin peut décider de vous donner la dose la plus faible (5 mg) si :
-
vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et
indienne).
- vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans.
- vous avez des problèmes de reins modérés.
- vous présentez un risque de problèmes et de douleurs musculaires (myopathie).
Augmentation de la dose et dose journalière maximale
Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose. Ceci pour que vous preniez la dose de
Rosuvastatin Zentiva qui vous convient le mieux. Si vous avez commencé par une dose de
5 mg, votre médecin peut décider de la doubler pour passer à 10 mg, puis à 20 mg et ensuite à
40 mg (2 × 20 mg) si nécessaire. Si vous avez commencé à 10 mg, votre médecin peut décider
de doubler cette dose pour passer à 20 mg, puis à 40 mg si nécessaire. Il faut respecter un
intervalle de quatre semaines entre chaque adaptation de dose.
La dose quotidienne maximale de Rosuvastatin Zentiva est de 40 mg (2 × 20 mg). Cette dose
est réservée aux patients ayant des taux de cholestérol élevés, qui présentent un risque élevé
de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral et chez lesquels la dose de 20 mg ne
permet pas de diminuer suffisamment le taux de cholestérol.
Si vous prenez Rosuvastatin Zentiva pour réduire votre risque d'avoir une crise cardiaque, un
AVC ou des problèmes de santé similaires : La dose recommandée est de 20 mg par jour.
Cependant, votre médecin peut décider d'utiliser une dose plus faible si vous présentez l'un
des facteurs mentionnés ci-dessus.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans
La dose chez les enfants et adolescents âgés est de 5 à 20 mg. Votre médecin peut augmenter
votre dose pour trouver la dose de Rosuvastatin Zentiva qui vous convient le mieux. La dose
quotidienne maximale de Rosuvastatin Zentiva est de 10 mg ou 20 mg pour les enfants âgés
de 6 à 17 ans, en fonction de l'affection sous-jacente qui doit être traitée. Prenez votre dose
une fois par jour. Rosuvastatin Zentiva en comprimés de 40 mg ne doit pas être utilisé pour
les enfants.
Prise de vos comprimés
Avalez chaque comprimé entier avec un peu d'eau.
Rosuvastatin Zentiva une fois par jour. Vous pouvez le prendre à tout moment de la journée,
avec ou sans aliments.
Tâchez de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour pour vous aider à vous en
souvenir.
Contrôles réguliers du cholestérol
Il est important d'aller chez votre médecin pour des contrôles réguliers du cholestérol, afin de
vous assurer que votre cholestérol a atteint un taux correct et s'y maintient.
Si vous avez pris plus de Rosuvastatin Zentiva que vous n'auriez dû
Contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour demander conseil.
Si vous êtes hospitalisé(e) ou si vous êtes traité(e) pour un autre problème de santé, vous
devez avertir le personnel médical que vous prenez Rosuvastatin Zentiva.
Si vous avez utilisé trop de Rosuvastatin Zentiva, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez oublié de prendre Rosuvastatin Zentiva ?
Ne vous inquiétez pas, prenez simplement votre dose suivante au bon moment. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Rosuvastatin Zentiva
Si vous souhaitez arrêter de prendre Rosuvastatin Zentiva, discutez-en avec votre médecin.
Votre taux de cholestérol pourrait à nouveau augmenter si vous arrêtez de prendre
Rosuvastatin Zentiva.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous sachiez
quels effets indésirables peuvent survenir. Ils sont généralement légers et disparaissent après
peu de temps.
Arrêtez de prendre Rosuvastatin Zentiva
et consultez immédiatement un médecin si
vous avez l'une des réactions allergiques suivantes (effet secondaire rare) :
-
Difficulté à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de
la gorge.
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés
à avaler.
- Démangeaisons sévères de la peau (avec des cloques).
Arrêtez également de prendre Rosuvastatin Zentiva
et prévenez votre médecin
immédiatement :
-
Si vous avez des douleurs ou des problèmes inhabituels dans les muscles, qui durent
plus longtemps que d'habitude. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les
enfants et les adolescents que chez les adultes. Comme avec d'autres statines, un très petit
nombre de personnes ont ressenti des effets musculaires désagréables et dans de rares cas,
ceux-ci ont évolué en lésion musculaire mettant la vie en danger, connue sous le nom de
rhabdomyolyse (effet secondaire rare).
Si vous avez un syndrome de type lupus (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et
effets sur les cel ules sanguines).
-
Si vous ressentez une déchirure musculaire.
Les réactions indésirables suivantes ont été rapportées avec la rosuvastatine (la substance
active du produit Rosuvastatin Zentiva) :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
-
Maux de tête.
- Douleur à l'estomac.
- Constipation.
- Envie de vomir.
- Douleurs musculaires.
- Sensation de faiblesse.
- Étourdissements.
- Augmentation du taux de protéines dans l'urine ­ en général, se normalise spontanément
sans arrêter la prise des comprimés de Rosuvastatin Zentiva (uniquement Rosuvastatin
Zentiva 40 mg).
- Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans
le sang, si vous êtes en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Votre médecin
surveillera étroitement votre taux de sucre dans le sang pendant que vous prenez ce
médicament.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
-
Éruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions de la peau.
- Augmentation du taux de protéines dans l'urine ­ en général, se normalise spontanément
sans arrêter la prise des comprimés de Rosuvastatin Zentiva (uniquement pour
Rosuvastatin Zentiva 5 mg, 10 mg et 20 mg).
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
Réaction allergique sévère - les signes comprennent un gonflement du visage, des lèvres,
de la langue et/ou de la gorge, difficulté à avaler et à respirer, démangeaisons sévères de
la peau (avec cloques).
Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de
prendre Rosuvastatin Zentiva et consultez immédiatement un médecin.
- Lésion musculaire chez les adultes - à titre de précaution,
arrêtez de prendre
Rosuvastatin Zentiva et contactez votre médecin immédiatement si vous avez des
douleurs ou des problèmes inhabituels dans les muscles, qui durent plus longtemps
que d'habitude.
- Douleurs à l'estomac sévères (inflammation du pancréas).
- Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang.
- Diminution des plaquettes sanguines (thrombocytopénie).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
-
Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux).
- Hépatite (inflammation du foie).
- Douleurs articulaires.
- Traces de sang dans l'urine.
Lésion aux nerfs des jambes et des bras (telles qu'insensibilité).
- Perte de mémoire.
- Augmentation du volume des seins chez l'homme (gynécomastie).
Les effets indésirables de fréquence indéterminée peuvent inclure : (la fréquence ne peut
être estimée sur la base des données disponibles) :
-
Dépression.
- Faiblesse musculaire constante.
- Lésion d'un tendon.
- Trouble du sommeil, notamment insomnie et cauchemars.
- Diarrhée (Selles trop liquides).
- Syndrome de Stevens-Johnson (réaction grave s'accompagnant de cloques sur la peau,
dans la bouche, les yeux et sur les organes génitaux).
- Toux.
- Essoufflement.
- OEdème (gonflement).
- Difficultés sexuelles
- Problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03,
B-1210 BRUXELLES
Site internet : www.afmps.be
e-mail : adversedrugreactions@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Rosuvastatin Zentiva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rosuvastatin Zentiva ?
Comment se présente Rosuvastatin Zentiva et contenu de l'emballage extérieur
Rosuvastatin Zentiva 5 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés de couleur
blanche à blanc cassé, ronds, d'un diamètre d'environ 5,1 mm.
Rosuvastatin Zentiva10 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés de forme
ovale, biconvexe, de couleur rose pâle, d'environ 8,8 mm de long et d'environ 4,5 mm de
large, munis d'une barre de cassure pour les couper en deux. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
Rosuvastatin Zentiva 20 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés de forme
ovale, biconvexe, de couleur rose, d'environ 11,1 mm de long et d'environ 5,6 mm de large.
Rosuvastatin Zentiva 40 mg comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés de forme
ovale, biconvexe, de couleur rose foncé, d'environ 14,0 mm de long et d'environ 7,0 mm de
large.
Conditionnements :
5 mg : 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 comprimés pelliculés
10 mg : 14, 15, 20, 28, 30, 60, 84, 90 comprimés pelliculés
20, 40 mg : 14, 28, 30, 84, 90 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA, k.s
U kabelovny 130, Dolní Mcholupy
102 37 Prague 10
Tchéquie
Fabricant
ZENTIVA, k.s
U kabelovny 130, Dolní Mcholupy
102 37 Prague 10
Tchéquie
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants :
Royaume-Uni
Rosuvastatin
Chypre, Grèce
Rosuvastatin/Zentiva
Rosuvastatina Zentiva
Pologne, Hongrie
Rosucard
Belgique
Rosuvastatin Zentiva
France
Rosuvastatine Zentiva
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Rosuvastatin Zentiva 5 mg : BE471493
Rosuvastatin Zentiva 10 mg : BE471511
Rosuvastatin Zentiva 20 mg : BE471520
Rosuvastatin Zentiva 40 mg : BE471537
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021.